Dexilant 60mg

Bir proton pompası inhibitörü (PPI) olan 60 mg dexilant (+) - 2 - [(R) - {[3-metil-4- (2,2,2-trifloroetoksi) piridin-2-il] metil} sülfinil] -1H-benzimidazol bir bileşik, mide asidi sekresyonunu inhibe eder. Dexilant 60mg budur R </ em> - lansoprazolün enantiyomeri (rasemik bir karışımı R- ve S-Enantiomers).

Erozif özofajitin iyileşmesi

Gecikmeli salimli 60 mg'lık deksilant kapsüller (deksilan 60 mg kapsüller) yetişkinlerde sekiz haftaya kadar her türlü erozif özofajiti (EE) iyileştirmek için endikedir.

İyileşmiş erozif özofajitin korunması

Dexilant 60mg kapsüller ve Dexilant 60mg SoluTab oral çürüyen tabletlerin (Dexilant 60mg SoluTab) gecikmeli salınımı, yetişkinlerde EE iyileşmesini ve mide ekşimesini altı aya kadar sürdürdüğü endikedir.

Semptomatik Erozif olmayan gastroözofageal reflü hastalığı

Dexilant 60mg kapsüller ve Dexilant 60mg SoluTab, yetişkinlerde semptomatik erozif olmayan gastroözofageal reflü hastalığı (GERD) ile bağlantılı olarak mide ekşimesi tedavisi için dört hafta boyunca endikedir.

Dexilant 60mg proton pompası inhibitörleri adı verilen bir grup ilaca aittir. Deksilant 60mg, midede üretilen asit miktarını azaltır.

Dexilant 60mg, gastroözofageal reflü hastalığından (GERD) mide ekşimesini tedavi etmek ve erozif özofajiti (mide asidinden özofagusa zarar) tedavi etmek için kullanılır.

Dexilant 60mg, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Önerilen doz

Dexilant 60mg (gecikmeli salimli 60mg kapsül) yetişkinler için 30 mg ve 60 mg'lık kuvvetlerde kapsül olarak mevcuttur. Her endikasyon için kullanım talimatları Tablo 1'de özetlenmiştir.

Maks.

Özel hasta grupları

Hafif karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child-Pugh sınıf A) Dexilant 60mg (gecikmeli salimli 60mg kapsüller) için herhangi bir ayarlama gerekli değildir. Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar için maksimum günlük 30 mg doz düşünün (Child-Pugh sınıf B). Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child-Pugh sınıf C) çalışma yapılmamıştır.

Yaşlılarda veya böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

önemli yönetim bilgileri

Dexilant 60mg (gecikmeli salimli 60mg kapsül) gıdadan bağımsız olarak alınabilir. Dexilant 60mg (gecikmeli salimli 60mg kapsül) tamamen yutulmalıdır.

• Alternatif olarak, dexilant 60mg (gecikmeli salimli 60mg kapsül) kapsüller aşağıdaki gibi açılabilir ve uygulanabilir:
  • açık kapsül;
  • bir çorba kaşığı elma sosu üzerine sağlam granüller serpin
  • hemen yutun.

teslim edildiği gibi

Dozaj formları ve güçlü yanları

• 30 mg kapsül opak, mavi ve gridir ve TAP ile "30" kapsül üzerine basılmıştır.
• 60 mg kapsül opak, TAP ile mavi ve kapsül üzerine "60" basılmıştır.

Depolama ve taşıma

Dexilant 60mg (dexilant 60mg gecikmeli salım kapsülleri) gecikmeli salım kapsülleri, 30 mg, opak, TAP ve "30" ile mavi ve gri kapsül üzerine basılır ve şu şekilde teslim edilir:

Dexilant 60mg (dexilant 60mg gecikmeli salım kapsülleri) gecikmeli salım kapsülleri, 60 mg, opak, TAP ile mavi ve kapsül üzerine "60" basılmış ve şu şekilde teslim edilmiştir:

25 ° C'de (77 ° F) saklayın; 15-30 ° C'ye (59-86 ° F) kadar izin verilen geziler.

Dağıtımı: Takeda Pharmaceuticals America, Inc., Deerfield, IL 60015. Rev. Mart 2010

Ayrıca bakınız:
Dexilant 60mg hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Mide ekşimesi genellikle kalp krizinin ilk belirtileri ile karıştırılır. Göğüs ağrınız veya güçlü bir his, kol veya omuza yayılan ağrı, bulantı, terleme ve genel bir hastalık hissi varsa tıbbi muayeneye bakın.

Alerjiniz varsa Dexilant 60mg almamalısınız.

Dexilant 60mg almadan önce, kanınızda karaciğer hastalığı veya düşük magnezyum seviyeleri varsa doktorunuza söyleyin.

Bu ilacı tam reçete edilen süre boyunca alın. Durum tamamen tedavi edilmeden önce belirtileriniz düzelebilir.

Mide ekşimesi tedavi edilirken, genellikle 4 hafta boyunca Dexilant 60mg verilir. Erozif özofajiti en iyi şekilde tedavi etmek için, birkaç ay boyunca Dexilant 60mg almanız gerekebilir. Doktorunuzun talimatlarını izleyin.

Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi gecikmeli salimli Dexilant 60mg kapsülleri kullanın. Ayrıntılı dozaj talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Gecikmeli salimli 60 mg'lık dexilant kapsüllere, ilaç kılavuzu olarak adlandırılan ek bir hasta bilgi formu verilir. Ayrıca kullanım talimatları ile birlikte gelir. Dikkatlice okuyun. Gecikmeli salimli 60 mg kapsülleri her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
• Dexilant 60mg kapsülleri, yiyecekle birlikte veya yemeksiz oral yoldan gecikmeli olarak alın.
• Dexilant 60mg kapsülleri tamamen gecikmeli olarak yutun. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin veya çiğnemeyin. Kapsülü tamamen yutamazsanız, açabilir ve içeriği 1 çorba kaşığı (15 mL) elma sosu üzerine serpebilirsiniz. Tüm karışımı hemen yutun. Yutmadan önce ilacı ezmeyin veya çiğnemeyin. Karışımı ileride kullanmak üzere saklamayın. Daha fazla bilgi için talimatları okuyun.
• Ayrıca kapsülü açabilir ve içeriği 20 mL suya serpebilirsiniz. Karışımı yapmak için oral bir şırınga kullanın. Karışımı döndürün ve hemen yutun. Karışımı ileride kullanmak üzere saklamayın. Şırıngayı suyla doldurun ve tüm ilaçları aldığınızdan emin olun. İlave hastalar için paket ekinde kullanım talimatlarını izleyin.
• Hasta dexilant, bir nazogastrik tüp yoluyla gecikmeli salimli 60 mg kapsül alırsa, ek hastalar için paket ekinde kullanım talimatlarını izleyin.
• Rahat hissetseniz bile, gecikmeli salimli 60 mg kapsül alın. Kutuları kaçırmayın.
• gecikmeli salimli bir doz Dexilant 60mg kapsül kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Bir seferde 2 doz almayın.

Deksilant 60mg gecikmeli salım kapsülleri kullanma hakkında doktorunuza sorular sorun.

Dexilant 60mg, bazı mide ve özofagus problemlerini (asit reflü gibi) tedavi etmek için kullanılır. Midenizin yaptığı asit miktarını azaltarak çalışır. Mide ekşimesi, yutma güçlüğü ve kalıcı öksürük gibi semptomları hafifletir. Bu ilaç mide ve yemek borusunda asidik hasarı iyileştirmeye yardımcı olur, ülserleri önlemeye yardımcı olur ve özofagus kanserini önlemeye yardımcı olabilir. Dexilant 60mg, proton pompası inhibitörleri (PPI) olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir.

DİĞER KULLANIM: Bu bölüm, bu ilacın ilaç için onaylanmış profesyonel etikete dahil olmayan, ancak doktorunuz tarafından reçete edilebilen kullanımlarını içerir. Bu ilacı yalnızca doktorunuz tarafından reçete edilmişse bu bölümde listelenen bir durum için kullanın.

Dexilant 60mg, mide ülserlerini tedavi etmek için de kullanılabilir.

Dexilant 60 mg nasıl kullanılır

Dexilant 60 mg almaya başlamadan önce ve her doldurduğunuzda eczacınızdan temin edildiyse ilaç kılavuzunu ve hasta bilgi broşürünü okuyun. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Bu ilacı doktorunuz tarafından reçete edildiği gibi, genellikle günde bir kez yiyecek olsun veya olmasın ağızdan alın. Semptomlarınız genellikle bir yemekten sonra ortaya çıkarsa, doktorunuz en iyi sonuçları almak için dozunuzu aynı yemekten önce her gün almanızı söyleyebilir. Dozaj ve tedavi süresi, sağlık durumunuza ve tedaviye yanıtınıza dayanır.

Kapsülleri ezmeyin veya çiğnemeyin. Bu ilacı tamamen yutun. Bu ilacı tamamen yutmakta sorun yaşıyorsanız, kapsülü açabilir ve içeriği 1 çorba kaşığı (15 mililitre) elma sosuna serpebilirsiniz. Tüm ilaç / gıda karışımını sizi çiğnemeden hemen yutun. Karışımı daha sonra kullanmak üzere önceden hazırlamayın. Bu ilacı yok edebilir.

Bu ilacı sıvı bir ilaç ölçere / şırıngaya veya midede bir tüp (nasogastrik veya mide tüpü) yoluyla veriyorsanız, doktorunuza doğru şekilde nasıl karıştırılacağı ve uygulanacağı hakkında ayrıntılı talimatlar isteyin.

Gerekirse, bu ilaçla antasitler alınabilir. Sucralfat kullanıyorsanız, Sucralfat'tan en az 30 dakika önce Dexilant 60mg alın.

En iyi şekilde yararlanmak için bu ilacı düzenli olarak kullanın. Hatırlamanıza yardımcı olmak için, her gün aynı saatte alın. Daha iyi hissetseniz bile, bu ilacı reçete edilen tedavi süresi boyunca almaya devam edin.

Durumunuz devam ederse veya kötüleşirse doktorunuza söyleyin. Yan etki riski zamanla artar. Doktorunuza bu ilacı ne kadar sürmeniz gerektiğini sorun.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Dexilant 60mg'ı etkiler?

PH'a bağlı emilim farmakokinetiğine sahip ilaçlar

Dexilant 60mg (gecikmeli salimli 60mg kapsül) gastrik asit sekresyonunu inhibe eder. Dexilant 60mg (gecikmeli salimli 60 mg kapsül) HIV proteaz inhibitörü atazanavirin sistemik konsantrasyonlarını önemli ölçüde azaltması muhtemeldir, emilim için mide asidinin varlığına bağlıdır, atazanavirin terapötik etkilerinin kaybına ve HIV Direnci gelişimine yol açabilir. Bu nedenle, atazanavir ile eşzamanlı olarak 60 mg dexilant (gecikmeli salimli 60 mg kapsül) uygulanmamalıdır.

Teorik olarak, Dexilant 60 mg'ın (gecikmeli salimli 60 mg kapsül), midenin pH'ının oral biyoyararlanım için önemli bir belirleyici olduğu diğer tıbbi ürünlerin emilimini bozabilmesi mümkündür (örn. ampisilin ester, digoksin, demir tuzları, ketokonazol).

Warfarin

Deksilant 60 mg (gecikmeli salimli 60 mg kapsül) 90 mg ve warfarin 25 mg'ın birlikte uygulanmasının warfarin veya INR farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır. Bununla birlikte, PPI alan hastalarda INR ve protrombin süresinin arttığı bildirilmiştir. ve warfarin aynı anda. INR ve protrombin süresinin arttırılması anormal kanamaya ve hatta ölüme neden olabilir. Deksilant 60 mg (gecikmeli salimli 60 mg kapsül) ve varfarin ile tedavi edilen hastaların INR ve protrombin süresinde bir artış açısından izlenmesi gerekebilir.

Ayrıca bakınız:
Dexilant 60mg'ın olası yan etkileri nelerdir?

klinik çalışmalar deneyimi

En az 6 ay tedavi edilen 863 hasta ve bir yıl tedavi edilen 203 hasta dahil olmak üzere kontrollü ve kontrolsüz klinik çalışmalarda 4548 hastada Dexilant 60mg'ın güvenliği araştırılmıştır. Hastalar 18 ila 90 yaş (ortalama yaş 48 yıl),% 54 kadın,% 85 Kafkas,% 8 siyah,% 4 Asya ve% 3 diğer ırklar arasında değişmektedir. Enerji Verimliliğini tedavi etmek için altı randomize kontrollü klinik çalışma kullanılmıştır, iyileşmiş EE'yi korumak ve semptomatik GERD için, plasebo alan 896 hastaya, Dexilant 60 mg 30 mg olan 455 hasta, Dexilant 60 mg 60 mg olan 2218 hasta ve günde bir kez 30 mg lansoprazol olan 1363 hasta.

Klinik araştırmalar çok farklı koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen yan etki oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

En sık bildirilen yan etkiler

Plasebo olarak 60 mg dexilant insidansı daha yüksek olan kontrollü çalışmalarda meydana gelen en yaygın yan etkiler (≥% 2) Tablo 2'de gösterilmektedir.

Sütten kesmeye neden olan yan etkiler

Kontrollü klinik çalışmalarda, Dexilant 60mg tedavisinin kesilmesine yol açan en yaygın yan etki ishaldir (% 0.7).

Diğer yan etkiler

İnsidansı% 2'den az olan kontrollü çalışmalarda bildirilen diğer yan etkiler aşağıda vücut sistemi tarafından listelenmiştir:

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: anemi, lenfadenopati

Kalp hastalığı: anjina, aritmi, bradikardi, göğüs ağrısı, ödem, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, taşikardi

Kulak ve labirent bozuklukları: kulak ağrısı, kulak çınlaması, baş dönmesi

Endokrin bozuklukları: guatr

Göz bozuklukları: göz tahrişi, gözlerin şişmesi

Maks

Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar: istenmeyen ilaç reaksiyonu, asteni, göğüs ağrısı, titreme, anormal his, iltihaplanma, mukoza zarının iltihabı, düğüm, ağrı, pireksi

Hepatobiliyer hastalıklar: biliyer kolik, kolelitiazis, hepatomegali

Bağışıklık sistemi bozuklukları: aşırı duyarlılık

Enfeksiyonlar ve enfestasyon: kandida enfeksiyonları, grip, nazofarenjit, oral herpes, farenjit, sinüzit, viral enfeksiyon, vulvo vajinal enfeksiyon

Yaralanmalar, zehirlenme ve proses komplikasyonları: düşmeler, kırıklar, eklem burkulmaları, aşırı doz, prosedürel ağrı, güneş yanığı

Laboratuvar muayeneleri: ALP arttı, ALT arttı, ast arttı, bilirubin azaldı / arttı, kan kreatinin arttı, kan gazı arttı, kan şekeri arttı, kan potasyum arttı, karaciğer fonksiyon testi anormal, trombosit sayısı azaldı, toplam protein arttı, kilo alımı

Metabolizma ve beslenme bozuklukları: iştah değişiklikleri, hiperkalsemi, hipokalemi

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları: artralji, artrit, kas krampları, kas-iskelet ağrısı, kas ağrısı

Sinir sistemi bozuklukları: tat değişiklikleri, kramplar, baş dönmesi, baş ağrısı, migren, hafıza bozuklukları, parestezi, psikomotor hiperaktivite, titreme, trigeminal nevralji

Psikiyatrik bozukluklar: anormal rüyalar, anksiyete, depresyon, uykusuzluk, libido değişiklikleri

Böbrek ve idrar hastalıkları: dizüri, kurgusal aciliyet

Üreme sistemi ve meme hastalıkları: dismenore, dispareuni, menoraji, adet bozukluğu

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: aspirasyon, astım, bronşit, öksürük, nefes darlığı, hıçkırık, hiperventilasyon, solunum tıkanıklığı, boğaz ağrısı

Deri ve deri altı doku hastalıkları: akne, dermatit, eritem, kaşıntı, döküntü, cilt lezyonu, ürtiker

Vasküler bozukluklar: derin ven trombozu, sıcak basması, yüksek tansiyon

Ek yan etkiler, kontrolsüz uzun süreli bir çalışmada rapor edilmiş ve katılan doktor tarafından Dexilant 60mg ile ilişkili olduğu düşünülmektedir, vardı: anafilaksi, işitsel halüsinasyon, B hücreli lenfoma, bursit, merkezi obezite, Akut kolesistit, hemoglobin azaldı, Dehidrasyon, diabetes mellitus, Disfoni, burun kanaması, Folikülit, Gastrointestinal ağrı, Gut, herpes zoster, Hiperglisemi, Hiperlipidemi, Hipotiroidizm, artan nötrofiller, MCHC azalır, Nötropeni, oral yumuşak doku bozukluğu, Polidipsi, Poliüri, gerçek tenesmus, Huzursuz bacak sendromu, Somnolans, trombositemi, Tonsillit.

Dexilant 60mg ile gözlemlenmeyen ancak rasemat lansoprazol ile ortaya çıkan diğer yan etkiler Lansoprazol Paketleme Eki, EK ETKİLER bölümünde bulunabilir .