Dexilant 60mg

Dexilant 60 mg, un inhibidor de la bomba de protones (PPI), es (+) - 2 - [(R) - {[3-metil-4- (2,2,2-trifluoroetoxi) piridin-2-il] metil} sulfinilo ] -1H-bencimidazol un compuesto, inhibe la secreción de ácido gástrico. Dexilant 60mg es eso R </ em> - enantiómero de lansoprazol (una mezcla racémica de R- y S-Enantiómeros).

Curación de la esofagitis erosiva

Las cápsulas de 60 mg de dexilant con liberación retardada (cápsulas de 60 mg de dexilant) están indicadas en adultos para curar todo tipo de esofagitis erosiva (EE) durante hasta ocho semanas.

Preservación de esofagitis erosiva curada

Las cápsulas de 60 mg de Dexilant y Dexilant 60 mg SoluTab retrasaron la liberación de tabletas de descomposición oral (Dexilant 60mg SoluTab) están indicadas en adultos para mantener la curación por EE y el alivio de la acidez estomacal hasta por seis meses.

Enfermedad sintomática por reflujo gastroesofágico no erosivo

Las cápsulas de 60 mg de de dexilante y Dexilant 60 mg de SoluTab están indicadas en adultos para el tratamiento de la acidez estomacal en relación con la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático (ERGE) durante cuatro semanas.

Dexilant 60mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la bomba de protones. Dexilant 60mg reduce la cantidad de ácido producido en el estómago.

Dexilant 60mg se usa para tratar la acidez estomacal por enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y para curar la esofagitis erosiva (daño al esófago por ácido estomacal).

Dexilant 60mg también se puede usar para fines no enumerados en este manual de medicamentos.

Dosis recomendada

Dexilant 60mg (cápsulas de 60mg de dexilant con liberación retardada) está disponible en cápsulas con concentraciones de 30 mg y 60 mg para adultos. Las instrucciones de uso para cada indicación se resumen en la Tabla 1.

Max.

Grupos especiales de pacientes

No se requiere ajuste para Dexilant 60mg (cápsulas de 60mg de dexilante con liberación retardada) en pacientes con disfunción hepática leve (Child-Pugh clase A). Considere una dosis diaria máxima de 30 mg para pacientes con disfunción hepática moderada (Child-Pugh clase B). No se han realizado estudios en pacientes con disfunción hepática grave (Child-Pugh clase C).

No se requiere ajuste de dosis en ancianos o en pacientes con insuficiencia renal.

importante información administrativa

Se pueden tomar 60 mg de dexilante (cápsulas de 60 mg de destilación con liberación retardada) independientemente de los alimentos. Dexilant 60mg (cápsulas de 60mg de destilación con liberación retardada) se debe tragar entero.

• Alternativamente, las cápsulas de 60 mg de dexilante (cápsulas de 60 mg de adelgazante con liberación retardada) se pueden abrir y administrar de la siguiente manera:
  • cápsula abierta ;
  • espolvorea gránulos intactos sobre una cucharada de salsa de manzana
  • tragar de inmediato.

tal como se entregó

Formas de dosificación y fortalezas

• Las cápsulas de 30 mg son opacas, azules y grises con TAP y "30" impresas en la cápsula.
• Las cápsulas de 60 mg son opacas, azules con TAP y "60" impresas en la cápsula.

Almacenamiento y manejo

Las cápsulas de liberación retardada de 60 mg de dexilante (cápsulas de liberación retardada de 60 mg), 30 mg, opacas, azules y grises con TAP y "30" se imprimen en la cápsula y se entregan como:

Las cápsulas de liberación retardada de 60 mg de dexilante (cápsulas de liberación retardada de 60 mg), 60 mg, son opacas, azules con TAP y "60" impresas en la cápsula y entregadas como:

Almacenar a 25 ° C (77 ° F); Excursiones permitidas hasta 15-30 ° C (59-86 ° F).

Distribuido por: Takeda Pharmaceuticals America, Inc.Deerfield, IL 60015. Rev. Marzo de 2010

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Dexilant 60mg??

La acidez estomacal a menudo se confunde con los primeros síntomas de un ataque cardíaco. Consulte un examen médico si tiene dolor en el pecho o una sensación fuerte, dolor que se extiende al brazo o al hombro, náuseas, sudoración y una sensación general de enfermedad.

No debe tomar Dexilant 60mg si es alérgico a él.

Antes de tomar Dexilant 60mg, informe a su médico si tiene enfermedad hepática o bajos niveles de magnesio en la sangre.

Tome este medicamento durante todo el tiempo prescrito. Sus síntomas pueden mejorar antes de que la afección esté completamente tratada.

Cuando se trata la acidez estomacal, Dexilant 60mg generalmente se administra durante 4 semanas. Para curar mejor la esofagitis erosiva, es posible que deba tomar Dexilant 60mg durante varios meses. Siga las instrucciones de su médico.

Use cápsulas de Dexilant de 60 mg con liberación retardada según las indicaciones de su médico. Consulte la etiqueta del medicamento para obtener instrucciones detalladas de dosificación.

• Las cápsulas de 60 mg de Dexilant con liberación retardada se suministran con una hoja de información adicional para el paciente, que se conoce como la guía del medicamento. También viene con instrucciones de uso. Lee cuidadosamente. Lea nuevamente cada vez que vuelva a llenar cápsulas de 60 mg de dexilant con liberación retardada.
• tome cápsulas de Dexilant de 60 mg con liberación retardada por vía oral con o sin alimentos.
• Trague las cápsulas Dexilant 60mg con liberación retardada por completo. No rompa, triture ni mastique antes de tragar. Si no puede tragar la cápsula por completo, puede abrirla y espolvorear el contenido sobre 1 cucharada (15 ml) de salsa de manzana. Trague toda la mezcla inmediatamente. No triture ni mastique el medicamento antes de tragarlo. No almacene la mezcla para uso futuro. Lea las instrucciones para obtener más información.
• También puede abrir la cápsula y espolvorear el contenido en 20 ml de agua. Use una jeringa oral para hacer la mezcla. Agite la mezcla y trague inmediatamente. No almacene la mezcla para uso futuro. Llene la jeringa con agua y asegúrese de haber tomado todos los medicamentos. Siga las instrucciones de uso en el prospecto para pacientes adicionales.
• Si el desxilante del paciente toma cápsulas de 60 mg con liberación retardada a través de un tubo nasogástrico, siga las instrucciones de uso en el prospecto para pacientes adicionales.
• También tome cápsulas de 60 mg con liberación retardada, incluso si se siente cómodo. No te pierdas latas.
• Si omite una dosis de cápsulas Dexilant de 60 mg con liberación retardada, tómelas lo antes posible. Cuando sea casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.

Haga preguntas a su médico sobre el uso de cápsulas de liberación retardada de 60 mg de dexilant.

Dexilant 60mg se usa para tratar ciertos problemas estomacales y esofágicos (como el reflujo ácido). Funciona al reducir la cantidad de ácido que produce su estómago. Alivia síntomas como acidez estomacal, dificultad para tragar y tos persistente. Este medicamento ayuda a curar el daño ácido en el estómago y el esófago, ayuda a prevenir las úlceras y puede ayudar a prevenir el cáncer de esófago. Dexilant 60mg pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la bomba de protones (IPP).

OTRO USO: Esta sección contiene usos de este medicamento que no están incluidos en la etiqueta profesional aprobada para el medicamento, pero que su médico puede recetarle. Use este medicamento solo para una afección que figura en esta sección si su médico se lo ha recetado.

Dexilant 60mg también se puede usar para tratar las úlceras estomacales.

Cómo usar Dexilant 60 mg

Lea la guía de medicamentos y el folleto de información del paciente, si está disponible en su farmacéutico, antes de comenzar a tomar Dexilant 60 mg y cada vez que obtenga la recarga. Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral según lo prescrito por su médico, generalmente una vez al día con o sin alimentos. Si sus síntomas generalmente aparecen después de una comida, su médico puede indicarle que tome su dosis todos los días antes de la misma comida para obtener los mejores resultados. La dosis y la duración del tratamiento se basan en su estado de salud y la respuesta al tratamiento.

No triture ni mastique las cápsulas. Trague este medicamento por completo. Si tiene problemas para tragar este medicamento por completo, puede abrir la cápsula y espolvorear el contenido en 1 cucharada (15 mililitros) de salsa de manzana. Trague todas las drogas / alimentos mezclados inmediatamente sin masticarlo. No prepare la mezcla con anticipación para su uso posterior. Esto puede destruir la droga.

Si le está dando este medicamento a un medidor / jeringa de medicación líquida o a través de un tubo en el estómago (tubo nasogástrico o estomacal), consulte a su médico para obtener instrucciones detalladas sobre cómo mezclar y administrar correctamente.

Si es necesario, se pueden tomar antiácidos con este medicamento. Si también está tomando Sucralfat, tome Dexilant 60mg al menos 30 minutos antes de Sucralfat.

Use este medicamento regularmente para aprovechar al máximo. Para ayudarlo a recordar, tómelo a la misma hora todos los días. Continúe tomando este medicamento durante la duración prescrita del tratamiento, incluso si se siente mejor.

Informe a su médico si su condición persiste o empeora. El riesgo de efectos secundarios aumenta con el tiempo. Pregúntele a su médico cuánto tiempo debe tomar este medicamento.

Ver también:
Qué otras drogas afectan a Dexilant 60mg?

Medicamentos con farmacocinética de absorción dependiente del pH

Dexilant 60mg (cápsulas de 60mg de dexilante con liberación retardada) inhibe la secreción de ácido gástrico. Dexilant 60mg (Dexilant 60mg cápsulas con liberación retardada) es probable que reduzca significativamente las concentraciones sistémicas del inhibidor de la proteasa del VIH atazanavir, que depende de la presencia de ácido estomacal para la absorción, y puede conducir a una pérdida de los efectos terapéuticos del atazanavir y al desarrollo de la resistencia al VIH. Por lo tanto, dexilant 60mg (cápsulas de 60mg de dexilante con liberación retardada) no debe administrarse simultáneamente con atazanavir.

Teóricamente es posible que Dexilant 60 mg (cápsulas de 60 mg de dexilant con liberación retardada) pueda afectar la absorción de otros medicamentos en los que el pH del estómago es un determinante importante para la biodisponibilidad oral (p. Ej. éster de ampicilina, digoxina, sales de hierro, ketoconazol).

Warfarina

La administración conjunta de dexilante 60 mg (cápsulas de 60 mg de dexilante con liberación retardada) 90 mg y warfarina 25 mg no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de warfarina o INR. Sin embargo, ha habido informes de aumento de INR y tiempo de protrombina en pacientes que reciben PPI y warfarina al mismo tiempo. Aumentar el INR y el tiempo de protrombina puede provocar hemorragias anormales e incluso la muerte. Los pacientes tratados con dexilante 60 mg (cápsulas de 60 mg de dexilante con liberación retardada) y warfarina pueden necesitar ser monitoreados para un aumento en el tiempo de INR y protrombina.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Dexilant 60mg??

experiencia en estudios clínicos

La seguridad de Dexilant 60mg se ha estudiado en 4548 pacientes en ensayos clínicos controlados y no controlados, incluidos 863 pacientes tratados durante al menos 6 meses y 203 pacientes tratados durante un año. Los pacientes tenían entre 18 y 90 años de edad (edad promedio 48 años), 54% mujeres, 85% caucásicas, 8% negras, 4% asiáticas y 3% otras razas. Se usaron seis ensayos clínicos controlados aleatorios para tratar la EE, para mantener EE curado y para ERGE sintomático, a los cuales 896 pacientes con placebo, 455 pacientes con Dexilant 60 mg 30 mg, 2218 pacientes con Dexilant 60 mg 60 mg y 1363 pacientes con lansoprazol 30 mg una vez al día.

Debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy diferentes, las tasas de efectos secundarios observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.

Efectos secundarios más comúnmente reportados

Los efectos secundarios más comunes (≥2%) que ocurrieron en los estudios controlados con una mayor incidencia de dexilante 60 mg como placebo se muestran en la Tabla 2.

Efectos secundarios que conducen al destete

En ensayos clínicos controlados, el efecto secundario más común que condujo a la interrupción de la terapia con Dexilant 60 mg fue la diarrea (0.7%).

Otros efectos secundarios

Otros efectos secundarios informados en ensayos controlados con una incidencia de menos del 2% se enumeran a continuación por sistema corporal:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático: anemia, linfadenopatía

Enfermedad cardíaca: angina, arritmia, bradicardia, dolor en el pecho, edema, infarto de miocardio, palpitaciones, taquicardia

Trastornos del oído y del laberinto: dolor de oído, tinnitus, mareos

Trastornos endocrinos: bocio

Trastornos oculares: irritación ocular, hinchazón de los ojos

Max

Trastornos y afecciones generales en el sitio de administración: reacción no deseada al fármaco, astenia, dolor en el pecho, escalofríos, sensación anormal, inflamación, inflamación de la membrana mucosa, nudo, dolor, pirexia

Trastornos hepatobiliares: cólico biliar, colelitiasis, hepatomegalia

Trastornos del sistema inmunitario: hipersensibilidad

Infecciones e infestación: infecciones por candida, influenza, nasofaringitis, herpes oral, faringitis, sinusitis, infección viral, infección vaginal vulvo

Lesiones, envenenamiento y complicaciones del proceso: caídas, fracturas, esguinces articulares, sobredosis, dolor procesal, quemaduras solares

Exámenes de laboratorio: aumento de ALP, aumento de ALT, aumento de ast, disminución / aumento de bilirrubina, aumento de creatinina en sangre, aumento de gases en sangre, aumento de azúcar en sangre, aumento de potasio en sangre, prueba de función hepática anormal, recuento de plaquetas reducido, aumento de proteína total, aumento de peso

Trastornos del metabolismo y nutricionales: cambios en el apetito, hipercalcemia, hipocalemia

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: artralgia, artritis, calambres musculares, dolor musculoesquelético, mialgia

Trastornos del sistema nervioso: cambios en el sabor, calambres, mareos, dolor de cabeza, migrañas, trastornos de la memoria, parestesia, hiperactividad psicomotora, temblor, neuralgia trigémina

Trastornos psiquiátricos: sueños anormales, ansiedad, depresión, insomnio, cambios en la libido

Trastornos renales y urinarios: disuria, urgencia miccional

Trastornos del sistema reproductor y de las mamas: dismenorrea, dispareunia, menorragia, trastorno menstrual

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: aspiración, asma, bronquitis, tos, disnea, hipo, hiperventilación, congestión respiratoria, dolor de garganta

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: acné, dermatitis, eritema, prurito, erupción cutánea, lesión cutánea, urticaria

Trastornos vasculares: trombosis venosa profunda, sofocos, presión arterial alta

Efectos secundarios adicionales, informado en un estudio a largo plazo no controlado y considerado por el médico tratante como asociado con Dexilant 60mg, fueron: anafilaxia, alucinación auditiva, Linfoma de células B, bursitis, obesidad central, Colecistitis aguda, disminución de la hemoglobina, Deshidratación, diabetes mellitus, Disfonía, epistaxis, Foliculitis, Dolor gastrointestinal, Gota, herpes zoster, Hiperglucemia, Hiperlipidemia, Hipotiroidismo, aumento de neutrófilos, MCHC disminución, Neutropenia, trastorno oral de los tejidos blandos, Polidipsia, Poliuria, tenesmo real, Síndrome de piernas inquietas, Somnolencia, trombocitemia, Tonilitis.

Se pueden encontrar otros efectos secundarios que no se han observado con Dexilant 60mg pero que ocurren con lansoprazol racemat en la sección Suplemento de embalaje de lansoprazol, EFECTOS ADICIONALES .