Composition:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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un composé de six carbones lié au glucose. Il se produit naturellement dans les agrumes et de nombreux légumes. L'acide ascorbique est un nutriment essentiel de la nutrition humaine et est nécessaire pour maintenir le tissu conjonctif et les os. Sa forme biologiquement active, la vitamine C, agit comme agent réducteur et coenzyme dans plusieurs voies métaboliques. Delton est considéré comme un antioxydant.
Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de Delton et d'autres médicaments antibactériens, Delton ne doit être utilisé que pour traiter les infections qui ont été démontrées ou suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Si des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, vous devriez envisager de choisir ou de modifier la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les schémas épidémiologiques et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.
La deltone est indiquée pour le traitement des infections suivantes si elles sont causées par des organismes sensibles :
Infections respiratoires causé parS. pneumoniae, H. influenzae, S. aureus (souches productrices de pénicillinase et de non-pénicillinase),S. pyogenes * (séptocoques bêta-hémolytiques du groupe A),P. aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, E. coli, Proteus mirabilis, etEnterobacter Espèce.
Peritonite et autres infections intra-abdominales causé par E. coli, P. aeruginosa ,* et bacilles gram-négatifs anaérobies (y compris Bacteroides fragilis).
Sepsie bactérienne causé par S. pneumoniae,, S. agalactiae, * S. aureus, Pseudomonas aeruginosa * E. coli, Klebsiella spp.,* Klebsiella pneumoniae,, * Proteus - espèce * (indole positif et indole négatif), Clostridium spp.* et cokes gram-positifs anaérobies.*
Infections de la peau et des structures cutanées causé par S. aureus (souches productrices de pénicillinase et de non-pénicillinase), S. pyogenes, * et P. aeruginosa.
Adnexite, endométrite et autres infections des voies génitales féminines causé par N. gonorrhoeae,, S. epidermidis, * S. agalactiae, E. coli, Clostridium spp.,* Bacteroides - espèce (y compris Bacteroides fragilis) et cocci gram-positif anaérobie.
Deltone® n'a aucune activité contre Chlamydia trachomatis Par conséquent, lorsque Delton est utilisé dans le traitement des patients atteints de maladies inflammatoires pelviennes et. C. trachomatis l'un des agents pathogènes suspectés, une couverture anti-chlamydienne appropriée doit être ajoutée.
Infections des voies urinaires causé par Escherichia coli et Pseudomonas aeruginosa.
Infections entérococciques: Bien que Delton se soit révélé cliniquement efficace dans le traitement des infections causées par les entérocoques péritonite et autres infections intra-abdominales, infections de la peau et de la structure cutanée, maladies inflammatoires pelviennes, endométrite et autres infections des voies génitales féminines et infections des voies urinaires, * la majorité des isolats cliniques testés d'entérocoques ne sont pas sensibles au delton, mais ne se trouvent que dans ou dans la zone de sensibilité intermédiaire et sont modérément résistants à la delton. in vitro les tests de sensibilité peuvent ne pas être directement corrélés avec eux in vivo - Résultats. Néanmoins, la thérapie par le delton a conduit à des remèdes cliniques des infections à entérococcies, principalement dans les infections polymicrobiennes. Delton doit être utilisé avec prudence dans les infections entérococciques et à des doses qui atteignent des taux sériques satisfaisants de Delton.
* L'efficacité contre cet organisme dans ce système d'organes a été étudiée dans moins de 10 infections.
- thérapie combinée
La synergie entre le delton et les aminoglycosides a été démontrée avec de nombreux bacilles à Gram négatif. Cependant, une telle activité accrue de ces combinaisons n'est pas prévisible. Lors de l'examen d'un tel traitement, des tests de sensibilité in vitro doivent être effectués pour déterminer l'activité du médicament en association et la fonction rénale doit être soigneusement surveillée.
deltone L'injection est utilisée pour traiter les infections bactériennes dans différentes parties du corps.
L'injection de Delton appartient à la classe des médicaments appelés antibiotiques céphalosporines. Il agit en tuant les bactéries ou en les empêchant de se développer. Cependant, Deltone ne fonctionne pas pour le rhume, la grippe ou d'autres infections virales.
Deltone ne doit être administré que par ou sous la supervision de votre médecin.
La dose quotidienne habituelle de Delton pour les adultes (stériles Delton) est de 2 à 4 grammes par jour, qui sont administrés en doses uniformément divisées toutes les 12 heures.
Dans le cas d'infections graves ou d'infections causées par des organismes moins sensibles, la dose quotidienne totale et / ou la fréquence peuvent être augmentées. Les patients ont été traités avec succès avec une dose quotidienne totale de 6 à 12 grammes, divisée en 2, 3 ou 4 administrations dans la plage de 1,5 à 4 grammes par dose.
Lors du traitement des infections causées par Streptococcus pyogenes le traitement doit être poursuivi pendant au moins 10 jours.
Si C. trachomatis est un agent pathogène suspecté, une couverture antichlamydienne appropriée doit être ajoutée car Delton n'a aucune activité contre cet organisme.
Les solutions de delton et d'aminoglycoside ne doivent pas être mélangées directement car il existe une incompatibilité physique entre vous. Si une thérapie combinée avec du delton et un aminoglycoside est envisagée, cela peut être obtenu par perfusion intraveineuse intermittente séquentielle, à condition qu'un tube intraveineux secondaire distinct soit utilisé et que le tube intraveineux primaire soit suffisamment rincé avec un diluant approuvé entre les doses. Il est également suggéré de donner Delton avant l'aminoglycoside. in vitro il est recommandé de tester l'efficacité des combinaisons de médicaments.
Reconstitution
Les solutions suivantes peuvent être utilisées pour la reconstitution initiale de Delton (stériles Delton).
Tableau 1: Solutions de reconstitution
| Injection de glucose à 5% (USP) | Injection de chlorure de sodium à 0,9% (USP) |
| 5% de dextrose et 0,9% d'injection de chlorure de sodium (USP) | Normosol® M et 5% d'injection de dextrose |
| 5% de dextrose et 0,2% d'injection de chlorure de sodium (USP) | Normosol® R |
| Injection de 10% de dextrose (USP) | Eau stérile pour injection * |
| Eau bactériostatique pour injection [alcool benzylique ou parabènes] (USP) * † | |
| * ne doit pas être utilisé comme véhicule pour perfusion intraveineuse. † Les préparations contenant de l'alcool benzylique ne doivent pas être utilisées chez les nouveau-nés. |
Procédures générales de reconstitution
Delton (delton stérile) à usage intraveineux ou intramusculaire peut d'abord être reconstitué avec une solution compatible répertoriée dans le tableau 1. Les solutions doivent être laissées après reconstitution afin que les mousses puissent se dissoudre pour permettre une inspection visuelle de la solubilité complète. Une excitation forte et persistante peut être nécessaire pour solubiliser Delton à des concentrations plus élevées (plus de 333 mg de Delton / ml). La solubilité maximale du delton (delton stérile) est d'environ 475 mg de diluant compatible delton / mL.
Préparation pour
Usage intraveineux
général: Des concentrations de Delton (delton stérile) comprises entre 2 mg / ml et 50 mg / ml sont recommandées pour l'administration intraveineuse.
Production de flacons: Les flacons avec delton (stériles delton) peuvent initialement être reconstitués avec au moins 2,8 ml par gramme de delton d'une solution de reconstitution compatible qui convient à l'administration intraveineuse, qui est répertoriée dans le tableau 1 ci-dessus. Pour une reconstitution plus facile, l'utilisation d'une solution compatible de 5 ml par gramme de Delton est recommandée. La quantité totale de la solution résultante doit ensuite être prise pour une dilution et une administration supplémentaires à l'aide de l'un des véhicules suivants pour perfusion intraveineuse:
Tableau 2: Véhicules pour
Perfusion intraveineuse
| Injection de glucose à 5% (USP) | Injection de sonnerie lactée (USP) |
| 5% de dextrose et injection de lutteur lactate | Injection de chlorure de sodium à 0,9% (USP) |
| 5% de dextrose et 0,9% d'injection de chlorure de sodium (USP) | Normosol® M et 5% d'injection de dextrose |
| 5% de dextrose et 0,2% d'injection de chlorure de sodium (USP) | Normosol® R |
| Injection de 10% de dextrose (USP) |
La solution intraveineuse résultante doit être administrée de l'une des manières suivantes:
Perfusion intermittente: Les solutions Delton doivent être administrées sur une période de 15 à 30 minutes.
Perfusion continue: Delton peut être utilisé pour perfusion continue après dilution à une concentration finale comprise entre 2 et 25 mg de delton par ml
Préparation pour
Injection intramusculaire
Toute solution appropriée répertoriée ci-dessus peut être utilisée pour fabriquer du delton (delton stérile) pour l'injection intramusculaire. Si des concentrations de 250 mg / ml ou plus doivent être administrées, une solution de lidocaïne doit être utilisée. Ces solutions doivent être effectuées en utilisant une combinaison d'eau stérile pour injection et d'une injection de chlorhydrate de lidocaïne 2% igre (USP) qui se rapproche d'une solution de chlorhydrate de lidocaïne 0,5% ige. Un processus de dilution en deux étapes comme suit est recommandé: Ajouter d'abord la quantité requise d'eau stérile pour injection et remuer jusqu'à dissolution complète de la poudre de delton. Deuxièmement, ajoutez la quantité requise de 2% de lidocaïne et mélangez.
| Concentration finale du delton | Étape 1 volume d'eau stérile | Étape 2 volume 2% de lidoeaine | Volume extensible * † | |
| Flacon de 1 G | 333 mg / ml | 2,0 ml | 0,6 ml | 3 ml |
| 250 mg / ml | 2,8 ml | 1,0 ml | 4 ml | |
| Flacon de 2 g | 333 mg / ml | 3,8 ml | 1,2 ml | 6 ml |
| 250 mg / ml | 5,4 ml | 1,8 ml | 8 ml | |
| * il y a un excès suffisant pour permettre le retrait du volume spécifié. † La concentration finale de lidocaïne est celle obtenue lorsqu'une solution de chlorhydrate de lidocaïne à 0,5% est utilisée comme diluant. |
Si un diluant autre que l'injection de lidocaïne HCL (USP) est utilisé, reconstituer comme suit:
| Concentration de Delton | Volume du diluant à ajouter | Volume extensible * | |
| Flacon de 1 G | 333 mg / ml | 2,6 ml | 3 ml |
| 250 mg / ml | 3,8 ml | 4 ml | |
| Flacon de 2 g | 333 mg / ml | 5,0 ml | 6 ml |
| 250 mg / ml | 7,2 ml | 8 ml | |
| * il y a un excès suffisant pour permettre le retrait du volume spécifié. |
Stockage et stabilité
Delton (stériles Delton) doit être conservé à 25 ° C ou moins avant reconstitution et protégé de la lumière. Aucune protection contre la lumière n'est requise après reconstitution.
Les diluants parentéraux suivants et les concentrations approximatives de delton fournissent des solutions stables dans les conditions suivantes pour les périodes spécifiées. (Selon les périodes spécifiées, les parties inutilisées des solutions doivent être jetées.)
à température ambiante (15 ° -25 ° C / 59 ° -77 ° F)
| 24 heures | Concentrations approximatives | |
| Eau bactériostatique pour injection [alcool benzylique ou parabènes] (USP) | 300 mg / ml | |
| Injection de glucose à 5% (USP) | 2 mg à 50 mg / ml | |
| 5% de dextrose et injection de lutteur lactate | 2 mg à 50 mg / ml | |
| 5% de dextrose et 0,9% d'injection de chlorure de sodium (USP) | 2 mg à 50 mg / ml | |
| 5% de dextrose et 0,2% d'injection de chlorure de sodium (USP) | 2 mg à 50 mg / ml | |
| Injection de 10% de dextrose (USP) | 2 mg à 50 mg / ml | |
| Injection de sonnerie lactée (USP) | 2 mg / ml | / tr> |
| Injection de chlorhydrate de lidocaïne à 0,5% (USP) | 300 mg / ml | |
| Injection de chlorure de sodium à 0,9% (USP) | 2 mg à 300 mg / ml | |
| Normosol® M et 5% d'injection de dextrose | 2 mg à 50 mg / ml | |
| Normosol® R | 2 mg à 50 mg / ml | / tr> |
| eau stérile pour injection | 300 mg / ml | |
| les solutions de delton reconstituées peuvent être stockées dans des seringues en verre ou en plastique ou dans des récipients à solution parentérale en verre ou en plastique souple. |
Température du réfrigérateur (2 ° -8 ° C / 36 ° -46 ° F)
| 5 jours | Concentrations approximatives | |
| Eau bactériostatique pour injection [alcool benzylique ou parabènes] (USP) | 300 mg / ml | |
| Injection de glucose à 5% (USP) | 2 mg à 50 mg / ml | |
| 5% de dextrose et 0,9% d'injection de chlorure de sodium (USP) | 2 mg à 50 mg / ml | |
| 5% de dextrose et 0,2% d'injection de chlorure de sodium (USP) | 2 mg à 50 mg / ml | |
| Injection de sonnerie lactée (USP) | 2 mg / ml | |
| Injection de chlorhydrate de lidocaïne à 0,5% (USP) | 300 mg / ml | |
| Injection de chlorure de sodium à 0,9% (USP) | 2 mg à 300 mg / ml | |
| Normosol® M et 5% d'injection de dextrose | 2 mg à 50 mg / ml | |
| Normosol® R | 2 mg à 50 mg / ml | / tr> |
| eau stérile pour injection | 300 mg / ml | |
| les solutions de delton reconstituées peuvent être stockées dans des seringues en verre ou en plastique ou dans des récipients à solution en plastique parentéral. | Verre ou flexible | |
| Les solutions de delton reconstituées peuvent être stockées dans des seringues en verre ou en plastique ou dans des récipients à solution parentérale en verre ou en plastique souple. |
température de congélation (-20 ° à -10 ° C / -4 ° à 14 ° F)
| Température de congélation (-20 ° à -10 ° C / -4 ° à 14 ° F) 3 semaines | Concentrations approximatives |
| Injection de 5% de dextrose (USP) | 50 mg / ml |
| 5% de dextrose et 0,9% d'injection de chlorure de sodium (USP) | 2 mg / ml |
| 5% de dextrose et 0,2% d'injection de chlorure de sodium (USP) | 2 mg / ml |
| 5 semaines | |
| Injection de chlorure de sodium à 0,9% (USP) | 300 mg / ml |
| Eau stérile pour injection | 300 mg / ml |
| Les échantillons congelés doivent être décongelés à température ambiante avant utilisation. Après décongélation, les portions inutilisées doivent être jetées. Ne dégèle pas. |
Tel que livré
Delton® (stériles Delton) est disponible en flacons contenant du delton sodique équivalent à 1 g de delton x 10 (NDC 0049-1201-83) et 2 g de Delton x 10 (NDC 0049-1202-83) pour administration intramusculaire et intraveineuse.
Delton® (stériles Delton) est en 10 g (NDC 0049-1219-28) Forfait en vrac de pharmacie pour administration intraveineuse.
Distribué par: Roerig, division de Pfizer Inc., NEW YORK, NY 10017. Révisé en mars 2015
Delton pour injection USP et injection de de dextrose USP est contre-indiqué chez les patients allergiques connus au groupe d'antibiotiques céphalosporine. Les solutions contenant du dextrose peuvent être contre-indiquées chez les patients présentant une hypersensibilité aux produits du maïs.
Delton est utilisé pour traiter les infections bactériennes des voies respiratoires, de l'abdomen et de la paroi abdominale (péritonite), des voies urinaires, des voies génitales féminines (endométrite, maladies inflammatoires du bassin), du sang (septicémie) ainsi que de la peau et des tissus mous.
Interactions entre médicaments et tests de laboratoire: une fausse réaction positive à la glycémie peut se produire dans les tests de réduction du cuivre (solution de Benedictís ou Fehlingís ou avec les comprimés de ClinitestÒ), mais pas dans les tests enzymatiques de glycosurie. Étant donné qu'un faux résultat négatif peut se produire dans le test de ferricyanure, il est recommandé d'utiliser la méthode de la glucose oxydase ou de l'hexokinase pour déterminer les taux de glucose plasmatique dans le sang chez les patients recevant de la céfuroxime.
Delton n'interfère pas avec le test du sérum et de l'urincréatinine en utilisant la méthode du picrate alcalin.