Composition:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023

Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Le dexlansoprazole (Duedom), un inhibiteur de la pompe à protons (IPP), est (+) - 2 - [(R) - {[3-méthyl-4- (2,2,2-trifluoroéthoxy) pyridin-2-yl] méthyl} sulfinyl] -1H-benzimidazole un composé, inhibe la sécrétion d'acide gastrique. Dexlansoprazole (Duedom) est cela R-énantiomère de lansoprazole (un mélange racémique de R- et S-Enantiomères).
La dompéridone (Duedom) est un anticoagulant synthétique et un dérivé indien. Il empêche la formation de facteurs de procoagulation actifs II, VII, IX et X ainsi que de protéines anticoagulantes C et S dans le foie en inhibant la carboxylation gamma médiée par la vitamine K des protéines transitoires.
Guérison de l'œsophagite érosive
Les capsules de dexlansoprazole (Duedom) à libération retardée (capsules de dexlansoprazole (Duedom)) sont indiquées chez l'adulte pour avoir guéri tous les types d'œsophagite érosive (EE) pendant une période pouvant aller jusqu'à huit semaines.
Préservation de l'œsophagite érosive cicatrisée
Les capsules dexlansoprazole (Duedom) et le dexlansoprazole (Duedom) SoluTab libération retardée des comprimés en décomposition orale (Dexlansoprazole (Duedom) SoluTab) sont indiqués chez l'adulte pour maintenir la guérison de l'EE et le soulagement des brûlures d'estomac jusqu'à six mois.
Maladie gastro-œsophagienne symptomatique non érosive
Les gélules de Dexlansoprazole (Duedom) et le dexlansoprazole (Duedom) SoluTab sont indiqués chez l'adulte pour le traitement des brûlures d'estomac en relation avec le reflux gastro-œsophagien symptomatique non érosif (RGO) pendant quatre semaines.
une indication est un terme utilisé pour la liste des affections ou symptômes ou maladies pour lesquels le patient prescrit ou utilise le médicament. Par exemple, le paracétamol ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour les maux de tête ou les douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être conscient des indications des médicaments utilisés pour les maladies courantes, car ils peuvent être pris en charge par le médecin sans ordonnance en pharmacie ou sans ordonnance.Les symptômes dyspeptiques sont souvent associés à une vidange gastrique retardée, à une maladie de reflux gastro-œsophagien (RGO) ou à une œsophagite: sensation épigastrique de plénitude, sensation d'expansion abdominale, douleur abdominale supérieure, gazosité, éructations (impact) et brûlures d'estomac.
Traitement à court terme des nausées et vomissements de diverses origines, y compris l'origine fonctionnelle, organique, infectieuse, diabétique ou induit par la radiothérapie ou la pharmacothérapie. (Il n'est pas considéré comme adapté aux nausées et vomissements chroniques ainsi qu'à la prophylaxie de routine des vomissements postopératoires.)
Traitement des nausées et vomissements par les agonistes de la dopamine, c'est-à-dire la L-dopa et la bromocriptine, qui sont utilisés dans la maladie de Parkinson.
La dompéridone (duédome) peut également être administrée avec du paracétamol pour le traitement symptomatique des nausées et des vomissements associés aux migraines si nécessaire.
Dexlansoprazole (Duedom) appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons. Le dexlansoprazole (duédome) réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac.
Le dexlansoprazole (duédome) est utilisé pour traiter les brûlures d'estomac dues au reflux gastro-œsophagien (RGO) et pour guérir l'œsophagite érosive (dommages à l'œsophage par l'acide gastrique).
Le dexlansoprazole (Duedom) peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce manuel de médecine.
Dompéridone (Duedom) est un médicament qui augmente les mouvements ou contractions de l'estomac et des intestins. La dompéridone (duédome) est également utilisée pour traiter les nausées et les vomissements causés par d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
La dompéridone (Duedom) ne peut être administrée que par ou sous la supervision directe de votre médecin.
Dose recommandée
Le dexlansoprazole (Duedom) (capsules de dexlansoprazole (Duedom) à libération retardée) est disponible sous forme de gélules à 30 mg et 60 mg pour les adultes. Les instructions d'utilisation de chaque indication sont résumées dans le tableau 1.
Max.
Groupes de patients spéciaux
Aucune adaptation au dexlansoprazole (duédome) (capsules de dexlansoprazole (duédome) avec libération retardée) n'est requise chez les patients présentant une légère dysfonction hépatique (Child-Pugh classe A). Considérez une dose quotidienne maximale de 30 mg pour les patients présentant une dysfonction hépatique modérée (Child-Pugh classe B). Aucune étude n'a été réalisée chez des patients présentant une dysfonction hépatique sévère (Child-Pugh classe C).
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées ou chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
informations administratives importantes
Les capsules de dexlansoprazole (Duedom) (dexlansoprazole (Duedom) à libération retardée) peuvent être prises indépendamment de la nourriture. Les gélules de Dexlansoprazole (Duedom) (dexlansoprazole (Duedom) à libération retardée) doivent être avalées entières.
- Alternativement, les capsules dexlansoprazole (duédome) (dexlansoprazole (duédome) à libération retardée) peuvent être ouvertes et administrées comme suit:
- capsule ouverte ;
- saupoudrer de granulés intacts sur une cuillère à soupe de sauce aux pommes
- avaler immédiatement.
tel que livré
Formes posologiques et forces
- Les gélules de 30 mg sont opaques, bleues et grises avec TAP et "30" imprimés sur la gélule.
- Les gélules de 60 mg sont opaques, bleues avec TAP et "60" imprimées sur la gélule.
Stockage et manutention
Les capsules de Dexlansoprazole (Duedom) (déplansoprazole (Duedom) à libération retardée) à libération retardée, 30 mg, sont opaques, bleues et grises avec TAP et "30" imprimés sur la capsule et livrés comme:
Numéro NDC | Taille |
64764-905-11 | Dose unitaire de 100 |
64764-905-30 | Bouteille de 30 |
64764-905-90 | Bouteille de 90 |
64764-905-19 | Bouteille 1000 |
Les capsules de dexlansoprazole (Duedom) (déplansoprazole (Duedom) à libération retardée) à libération retardée, 60 mg, sont opaques, bleues avec robinet ET "60" imprimées sur la capsule et sont fournies comme:
Numéro NDC | Taille |
64764-915-11 | Dose unitaire de 100 |
64764-915-30 | Bouteille de 30 |
64764-915-90 | Bouteille de 90 |
64764-915-19 | Bouteille 1000 |
Conserver à 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées jusqu'à 15-30 ° C (59-86 ° F).
Distribué par: Takeda Pharmaceuticals America, Inc., Deerfield, IL 60015. Rév. Mars 2010
La dompéridone (Duedom) est injectée sous-muqueuse dans la vessie à proximité immédiate de l'ouverture de l'uretère. L'injection de dompéridone (duédome) produit une augmentation des tissus et coaptise ainsi l'uretère distal lors du remplissage et de la contraction de la vessie. Les microsphères dextranomères sont progressivement entourées de tissu conjonctif provenant de l'hôte.
Instructions d'utilisation
La dompéridone (duédome) ne doit être administrée que par des chirurgiens qualifiés ayant de l'expérience avec un cystoscope et formés à la technique des injections suburétérices et / ou intraurétériques (avec dompéridone (duédome) ou d'autres matériaux).
Il est recommandé d'utiliser l'aiguille métallique Domperidon (Duedom) (pointe 3,7 F x 23G x 350 mm) pour l'administration sûre et précise de Domperidone (Duedom). Pour aider le médecin à positionner l'aiguille, l'aiguille métallique de Dompéridon (Duedom) a un marquage circulaire à 6 mm de la pointe de l'aiguille. Pour montrer la position du biseau à aiguille, il y a une marque carrée à 8 mm de la pointe de l'aiguille. Les marquages ne servent que de référence.
La dompéridone (Duedom) peut être injectée avec n'importe quel kystoscope pédiatrique commun avec au moins 4 canaux de travail français. Une sorte de cystoscope avec un canal de travail droit est également bien adapté à ce type de procédure. L'enfant est placé en position de lithotomie sous anesthésie générale et une cystoscopie est effectuée pour localiser les ouvertures de l'uretère.
Avant d'injecter de la Dompéridone (Duedom), les éléments suivants sont recommandés:
- Rincer le sérum physiologique à travers l'aiguille.
- fixer fermement l'aiguille à la seringue.
- Retirez l'air de l'aiguille en injectant le gel dans l'aiguille à un point où une gouttelette est visible à l'extrémité.
Veuillez noter que l'adaptateur de verrouillage luer est accroché à la seringue et maintenu en place uniquement avec friction. Il peut tourner ou être retiré librement si une force suffisante est exercée. Pour cette raison, il est recommandé de fixer étroitement le pouce et l'index à l'aiguille et à la seringue pour maintenir le canon de la seringue en verre et l'adaptateur de fermeture luer. Pour faciliter le filetage / la réparation du moyeu de l'aiguille et de l'adaptateur luer-lock, appuyez et tournez les deux fermement ensemble.
Afin d'éviter d'interrompre le traitement du patient ou la nécessité de répéter une opération en raison de fuites ou de pauses dans une seringue, il est recommandé de conserver des seringues supplémentaires dans l'inventaire.
La dompéridone (Duedom) est facilement injectée par la pression des doigts sur une seringue normale avec tout cystoscope pédiatrique couramment utilisé. En raison de ses propriétés viscoélasiques, la dompéridone (duédome) peut être injectée à travers une aiguille fine - aucun dispositif d'injection spécial n'est requis.
Techniques d'injection
Diverses techniques ont été décrites pour le traitement endoscopique des VUR, y compris une injection sous-urétérique (procédure STICH), une seule injection intra-urétérique (procédure HIT) et une double injection intra-urétérale (proximale et distale) (procédure HIT double). La procédure à double HIT est un raffinement des PROCÉDURES STICHES et TRAFFER d'origine et est destinée à conduire à des taux de réussite clinique plus élevés.
En général, la vessie est à moitié pleine pour permettre une bonne visualisation de l'ouverture de l'uretère (N) et pour éviter la tension à l'intérieur de la couche sous-muqueuse de l'uretère en raison d'une surdose. Une hydrodistention de l'ouverture de l'uretère est initiée pour la méthode HIT afin de définir le site d'injection dans la sous-muqueuse de l'uretère intramural. L'aiguille est d'environ 4 mm dans la submukosa du tunnel de l'uretère moyen à distal sur 6 o
introduitUtilisez le dexlansoprazole (duédome) selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions posologiques détaillées.
- Le dexlansoprazole (duédome) est fourni avec une fiche d'information supplémentaire sur le patient appelée guide du médicament. Il est également livré avec des instructions d'utilisation. Lisez attentivement. Relisez chaque fois que vous rechargez duxlansoprazole (duédome).
- prendre du dexlansoprazole (duédome) par voie orale avec ou sans nourriture.
- Avalez complètement le Dexlansoprazole (Duedom). Ne pas casser, écraser ou mâcher avant d'avaler. Si vous ne pouvez pas avaler complètement la capsule, vous pouvez l'ouvrir et saupoudrer le contenu sur 1 cuillère à soupe (15 ml) de sauce aux pommes. Avalez immédiatement tout le mélange. N'écrasez pas ou ne mâchez pas le médicament avant d'avaler. Ne conservez pas le mélange pour une utilisation future. Lisez les instructions pour plus d'informations.
- Vous pouvez également ouvrir la capsule et saupoudrer le contenu dans 20 ml d'eau. Utilisez une seringue orale pour faire le mélange. Agiter le mélange et avaler immédiatement. Ne conservez pas le mélange pour une utilisation future. Remplissez la seringue d'eau et assurez-vous d'avoir pris tous les médicaments. Suivez les instructions d'utilisation dans l'encart d'emballage pour les patients supplémentaires.
- Si le patient prend du dexlansoprazole (duédome) dans un tube nasogastrique, suivez les instructions d'utilisation dans l'encart d'emballage pour les patients supplémentaires.
- Continuez à prendre du dexlansoprazole (duédome) même si vous vous sentez à l'aise. Ne manquez pas les canettes.
- si vous manquez une dose de dexlansoprazole (duédome), prenez-la dès que possible. Lorsqu'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Posez des questions à votre médecin sur l'utilisation du dexlansoprazole (duédome).
il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période de temps ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme spécial de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme sous laquelle le patient prend. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être interrompus après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis sur une plus longue période pour en profiter.Le dexlansoprazole (duédome) est utilisé pour traiter certains problèmes d'estomac et d'œsophage (tels que le reflux acide). Il agit en réduisant la quantité d'acide que votre estomac produit. Il soulage les symptômes tels que les brûlures d'estomac, les difficultés à avaler et la toux persistante. Ce médicament aide à guérir les dommages acides à l'estomac et à l'œsophage, aide à prévenir les ulcères et peut aider à prévenir le cancer de l'œsophage. Le dexlansoprazole (Duedom) appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).
AUTRE UTILISATION: Cette section contient des utilisations de ce médicament qui ne sont pas incluses dans l'étiquette professionnelle approuvée pour le médicament, mais peuvent être prescrites par votre médecin. N'utilisez ce médicament que pour une condition répertoriée dans cette section si elle a été prescrite par votre médecin.
Le dexlansoprazole (duédome) peut également être utilisé pour traiter les ulcères d'estomac.
Utilisation de dexlansoprazole (duédome)
Lisez le guide des médicaments et la brochure d'information des patients, si disponible auprès de votre pharmacien, avant de commencer à prendre du dexlansoprazole (duédome) et chaque fois que vous recevez un remplissage. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Prenez ce médicament par voie orale tel que prescrit par votre médecin, généralement une fois par jour avec ou sans nourriture. Si vos symptômes apparaissent généralement après un repas, votre médecin peut vous dire de prendre votre dose tous les jours avant le même repas pour obtenir les meilleurs résultats. La posologie et la durée du traitement sont basées sur votre état de santé et votre réponse au traitement.
N'écrasez pas ou ne mâchez pas les gélules. Avalez complètement ce médicament. Si vous avez des problèmes pour avaler complètement ce médicament, vous pouvez ouvrir la capsule et saupoudrer le contenu sur 1 cuillère à soupe (15 millilitres) de sauce aux pommes. Avalez immédiatement tout mélange médicament / nourriture sans vous mâcher. Ne préparez pas le mélange à l'avance pour une utilisation ultérieure. Cela peut détruire le médicament.
Si vous donnez ce médicament à un posemètre / seringue de médicament liquide ou à travers un tube dans l'estomac (nasogastrique ou tube gastrique), demandez à votre médecin des instructions détaillées sur la façon de mélanger et d'administrer correctement.
Si nécessaire, des antiacides peuvent être pris avec ce médicament. Si vous prenez également du sucralfat, prenez du dexlansoprazole (duédome) au moins 30 minutes avant le sucralfat.
Utilisez ce médicament régulièrement pour en tirer le meilleur parti. Pour vous aider à vous souvenir, prenez-le à la même heure chaque jour. Continuez à prendre ce médicament pendant la durée de traitement prescrite, même si vous vous sentez mieux.
Informez votre médecin si votre état persiste ou s'aggrave. Le risque d'effets secondaires augmente avec le temps. Demandez à votre médecin combien de temps vous devez prendre ce médicament.
il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période de temps ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme spécial de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme sous laquelle le patient prend. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être interrompus après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis sur une plus longue période pour en profiter.La dompéridone (duédome) est utilisée pour traiter les vomissements ou les nausées dus à l'indigestion, à la maladie ou aux médicaments. Il est également utilisé pour remplir l'estomac, l'ouvrir et soulager les fortes ballonnements, les gaz et les brûlures d'estomac pendant une période plus longue pouvant aller jusqu'à 2 semaines.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent le dexlansoprazole (duédome)?
Médicaments avec pharmacocinétique d'absorption dépendante du pH
Le dexlansoprazole (duédome) (capsules de dexlansoprazole (duédome) à libération retardée) inhibe la sécrétion d'acide gastrique. Dexlansoprazole (duedoma) (dexlansoprazole (duedoma) capsules à libération retardée) est susceptible de réduire considérablement les concentrations systémiques de l'inhibiteur de la protéase du VIH atazanavir, qui dépend de la présence d'acide gastrique pour l'absorption, et peut entraîner une perte des effets thérapeutiques de l'atazanavir et le développement d'une résistance au VIH. Par conséquent, les capsules dexlansoprazole (duédome) (dexlansoprazole (duédome) à libération retardée) ne doivent pas être administrées simultanément avec l'atazanavir.
Il est théoriquement possible que le dexlansoprazole (duédome) (capsules de dexlansoprazole (duédome) à libération retardée) puisse altérer l'absorption d'autres médicaments dans lesquels le pH de l'estomac est un déterminant important de la biodisponibilité orale (par ex. ester d'ampicilline, digoxine, sels de fer, kétoconazole).
Warfarine
L'utilisation concomitante dexlansoprazole (duédome) (capsules dexlansoprazole (duédome) avec libération retardée) 90 mg et de warfarine 25 mg n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la warfarine ou de l'INR. Cependant, des cas d'augmentation de l'INR et de la prothrombine ont été signalés chez des patients recevant des IPP et de la warfarine en même temps. L'augmentation du temps d'INR et de prothrombine peut entraîner des saignements anormaux et même la mort. Les patients traités par des capsules dexlansoprazole (duédome) (déplansoprazole (duédome) avec libération retardée) et warfarine en même temps peuvent devoir être surveillés pour une augmentation du temps d'INR et de prothrombine.
L'utilisation concomitante d'anticholinergiques peut avoir des effets antidyspeptiques de la dompéridone (duédome).
Les antiacides et les médicaments antiékrétoriques ne doivent pas être administrés en même temps que les formulations orales de dompéridone (duédome) car ils réduisent la biodisponibilité orale.
La principale voie métabolique de la dompéridone (duédome) passe par le CYP3A4. Les données in vitro </ em> et humaines montrent que l'utilisation simultanée de médicaments qui inhibent de manière significative cette enzyme peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques de dompéridone (vous)). Des exemples d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 sont: les antifongiques azolés Z. B. fluconazole *, l'itraconazole, le kétoconazole * et le voriconazole *; Antibiotiques macrolides Z. B. clarithromycine * et érythromycine *; Inhibiteurs de la protéase du VIH Z. B. amprénavir.
(* Prolongez également l'intervalle QTc; voir les contre-indications.)
Des études d'interaction pharmacocinétique / pharmacodynamique distinctes avec le kétoconazole par voie orale ou l'érythromycine par voie orale chez des volontaires sains ont confirmé une inhibition significative du métabolisme de premier passage médié par le CYP3A4 de la dompéridone (duédome) par ces médicaments.
Lorsque la dompéridone (duédome) a été combinée 10 mg 4 fois par jour et le kétoconazole 200 mg deux fois par jour, une extension QTc moyenne de 9,8 ms a été observée au cours de la période d'observation avec des changements à des moments individuels de l'ordre de 1,2 à 17,5 ms . Avec l'association de dompéridone (duédome) 10 mg 4 fois par jour et d'érythromycine 500 mg 3 fois par jour, le QTc moyen a été prolongé de 9,9 ms au cours de la période d'observation, les changements à des moments individuels entre 1,6 et 14,3 ms couches. Les deux CMax ainsi que l'as de dompéridone (duan) à l'état d'équilibre ont été environ 3 fois plus élevés dans chacune de ces études d'interaction.
La contribution des concentrations plasmatiques accrues de dompéridone (duédome) à l'effet observé sur le QTc n'est pas connue.
La monothérapie à la dompéridone a été utilisée dans ces études (Deedom) avec 10 mg quatre fois par jour pour une augmentation du QTc moyen de 1, 6 msec (Étude sur le kétoconazole) et 2e, 5 msec (étude d'érythromycine) pendant la monothérapie au kétoconazole (200 mg deux fois par jour) et monothérapie à l'érythromycine (500 mg trois fois par jour) pendant la période d'observation jusqu'à une augmentation du QTc moyen de 3, 8 ou.
Dans une autre étude multidose chez des volontaires sains, pendant le traitement en milieu hospitalier avec la dompéridone (duedoma) monothérapie avec 40 mg 4 fois par jour (dose quotidienne totale de 160 mg, ce qui correspond au double de la dose quotidienne maximale) aucune augmentation significative du QTC n'a été trouvée aux concentrations plasmatiques de dompéridone (duedoma) qui étaient au moins similaires à ceux des études de faible combinaison des études d'interaction.
Théoriquement, comme elle a des effets gastro-kinésiques, la dompéridone (duédome) pourrait affecter l'absorption des médicaments administrés par voie orale en même temps, en particulier les médicaments à libération retardée ou les formulations à enrobage entérique. Cependant, l'administration concomitante de dompéridone (duédome) n'a eu aucun effet sur les taux sanguins de ces médicaments chez les patients déjà stabilisés par digoxine ou paracétamol.
La dompéridone (duédome) peut également être administrée avec des neuroleptiques, dont elle ne potentialise pas les effets; agonistes dopaminergiques (bromocriptine, L-dopa), dont les effets périphériques indésirables, par ex. supprimer l'indigestion, les nausées et les vomissements sans contrecarrer leurs propriétés centrales.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles du dexlansoprazole (duédome)?
expérience des études cliniques
L'innocuité du dexlansoprazole (duédome) a été étudiée chez 4548 patients dans des essais cliniques contrôlés et non contrôlés, dont 863 patients traités pendant au moins 6 mois et 203 patients traités pendant un an. Les patients variaient de 18 à 90 ans (âge moyen 48 ans), 54% de femmes, 85% de caucasiens, 8% de noirs, 4% d'asiatiques et 3% d'autres races. Six essais cliniques contrôlés randomisés ont été utilisés pour traiter l'EE, pour maintenir l'EE cicatrisée et pour le RGO symptomatique, auxquels 896 patients sous placebo, 455 patients avec 30 mg de dexlansoprazole (Duedom), 2218 patients sous dexlansoprazole (Duedom) 60 mg et 1363 patients avec lansoprazole une fois par jour.
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très différentes, les taux d'effets secondaires observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être comparés directement aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.
Effets indésirables les plus fréquemment rapportés
Les effets indésirables les plus courants (≥2%) survenus avec une incidence plus élevée dexlansoprazole (duédome) que le placebo dans les études contrôlées sont présentés dans le tableau 2.
Effets secondaires qui conduisent au sevrage
Dans les essais cliniques contrôlés, l'effet secondaire le plus courant qui a conduit à l'arrêt du traitement par le dexlansoprazole (duédome) était la diarrhée (0,7%).
Autres effets secondaires
Les autres effets secondaires signalés dans les essais contrôlés avec une incidence inférieure à 2% sont répertoriés ci-dessous par système corporel :
Affections hématologiques et du système lymphatique: anémie, lymphadénopathie
Maladie cardiaque: angine de poitrine, arythmie, bradycardie, douleur thoracique, œdème, infarctus du myocarde, palpitations, tachycardie
Affections de l'oreille et du labyrinthe: maux d'oreille, acouphènes, étourdissements
Affections endocriniennes: goitre
Affections oculaires: irritation oculaire, gonflement des yeux
Max
Troubles et affections générales au site d'administration: réaction indésirable au médicament, asthénie, douleur thoracique, frissons, sensation anormale, inflammation, inflammation de la muqueuse, nœud, douleur, pyrexie
Affections hépatobiliaires: coliques biliaires, cholélithiase, hépatomégalie
Affections du système immunitaire: hypersensibilité
Infections et infestation: infections à candida, grippe, rhinopharyngite, herpès buccal, pharyngite, sinusite, infection virale, infection vaginale vulvaire
Blessures, empoisonnement et complications du processus: chutes, fractures, entorses articulaires, surdosage, douleurs procédurales, coups de soleil
Examens de laboratoire: augmentation de l'ALP, augmentation de l'ALAT, augmentation de l'ast, diminution / augmentation de la bilirubine, augmentation de la créatinine sanguine, augmentation du gaz sanguin, augmentation de la glycémie, augmentation du potassium sanguin, test de la fonction hépatique anormal, nombre de plaquettes réduit, augmentation totale des protéines, gain de poids
Métabolisme et troubles nutritionnels: changements d'appétit, hypercalcémie, hypokaliémie
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif: arthralgie, arthrite, crampes musculaires, douleurs musculo-squelettiques, myalgie
Affections du système nerveux: changements de goût, crampes, étourdissements, maux de tête, migraines, troubles de la mémoire, paresthésie, hyperactivité psychomoteur, tremblements, névralgie du trijumeau
Affections psychiatriques: rêves anormaux, anxiété, dépression, insomnie, changements de libido
Affections rénales et urinaires: dysurie, urgence fictive
Troubles de l'appareil reproducteur et des seins: dysménorrhée, dyspareunie, ménorragie, troubles menstruels
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: aspiration, asthme, bronchite, toux, dyspnée, hoquet, hyperventilation, congestion respiratoire, maux de gorge
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: acné, dermatite, érythème, prurit, éruption cutanée, lésion cutanée, urticaire
Affections vasculaires: thrombose veineuse profonde, bouffées de chaleur, hypertension artérielle
Effets secondaires supplémentaires, rapporté dans une étude à long terme non contrôlée et par le médecin traitant en relation avec le dexlansoprazole (Deedom) ont été pris en considération, étaient: l'anaphylaxie, entendre l'hallucination, Lymphome à cellules B, bursite, obésité centrale, Cholécystite aiguë, diminution de l'hémoglobine, Déshydratation, diabète sucré, Dysphonie, épistaxis, Folliculite, Douleur gastro-intestinale, Goutte, herpès zoster, Hyperglycémie, Hyperlipidémie, Hypothyroïdie, augmentation des neutrophiles, MCHC diminue, Neutropénie, trouble des tissus mous oraux, Polydipsie, Polyurie, vrai tenesmus, Syndrome des jambes sans repos, Somnolence, thrombocytémie, Tonsillite.
D'autres effets indésirables qui n'ont pas été observés avec le dexlansoprazole (duédome) mais qui se produisent avec le racémate lansoprazole peuvent être trouvés dans la section Supplément d'emballage Lansoprazole, EFFETS SUPPLÉMENTAIRES
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de la dompéridone (duédome)?
Événements indésirables
La sécurité de Domperidon (Deedom) dans le traitement des VUR est basé sur une étude d'approbation randomisée, chez les 39 enfants atteints de Domperidon (Deedom) ont été traités, deux études de soutien non randomisées, dans lequel 170 enfants avec Domperidon (Deedom) ont été traités, et une étude post-approbation non randomisée, chez les 165 enfants atteints de Domperidon (Deedom) ont été traités. Suivi de la fraude aux études pivots et de soutien 12 mois; le suivi de l'étude post-approbation était de 5 ans (données sur 5 ans pour 31 des 165 sujets inscrits (18,8%)). Aucun patient n'est décédé au cours de ces études.
Une liste des événements indésirables liés au traitement qui se trouve chez> 1% des patients dans les quatre études est disponible Tableau 1montré.
Tableau 1: Liste des événements indésirables liés au traitement Chez> 1% des patients dans les études pivotantes, de soutien et post-approbation
Catégorie Événements indésirables | étude pivot (n = 39 patients atteints de Dompéridone (Duedom)) | Soutenir les études (n = 170 patients atteints de Dompéridone (Duedom)) | étude post-approbation (N = 165 patients atteints de Dompéridone (Duedom)) |
Infection des voies urinaires (UTI) (i) | 6 (I5,4%) (ii, iii) | 13 (7,6%) (ii, iii) | 3 (1,8%) |
Dilatation d'urètre (iv) | 1 (2,6%) | 6 (3,5%) | 0 (0%) |
Nausées / vomissements / douleurs abdominales (v) | 0 (0%) | 2 (1,2%) | 0 (0%) |
Douleur abdominale | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Dysurie | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Urgence de miction | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Pollakiurie | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Incontinence urinaire | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Reflux vésicourétérique | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
(i) Des cas d'ITU se sont généralement produits chez des patients présentant un reflux persistant. (ii) Les patients des études non randomisées ont reçu une prophylaxie antibiotique jusqu'à 3 mois de cystouréthogramme non didant (VCUG). Après cela, seuls les patients dont le traitement avait échoué ont reçu une prophylaxie antibiotique supplémentaire. Les patients de l'étude randomisée ont reçu une prophylaxie antibiotique 1 mois après le traitement. (iii) Tous les cas d'ITU ont été traités avec succès avec des antibiotiques. (iv) Aucun cas d'urédilation n'a nécessité une intervention et la plupart des cas ont été résolus spontanément. (v) Les deux cas de nausées / vomissements / douleurs abdominales ont été corrigés. |
Les événements indésirables suivants ont été associés à l'utilisation de la dompéridone (Deedom) à partir de rapports spontanés après le lancement du marché ou d'études cliniques (≤1%) associé et englober, ne se limitent pas à: une uréobstruction avec ou sans hydronéphrose (certains cas, qui nécessitent un placement temporaire d'un uréstent, et de rares cas de réimplantation urétique) Hématurie, Urgence, Fréquence, pyélonéphrite, réaction du corps étranger, Citron vert, Pyrexia, vessie hypertendue, irritation de la vessie et Henoch-Schonlein-purpura.
Les événements indésirables doivent être signalés à:
Informations sur le produit Salix, centre d'appels, téléphone: 1-800-508-0024, fax: 1-510-595-8183, courriel: Salix@medcomsol.com