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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 11.04.2022
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Heilung der Erosiven Ösophagitis
Dexlansoprazol-Kapseln mit verzögerter Freisetzung (dexlansoprazol-Kapseln) sind bei Erwachsenen zur Heilung aller Arten von erosiver ösophagitis (EE) für bis zu acht Wochen indiziert.
Erhaltung der Geheilten Erosiven Ösophagitis
Dexlansoprazol-Kapseln und dexlansoprazol SoluTab-Tabletten mit verzögerter Freisetzung (dexlansoprazol SoluTab) sind bei Erwachsenen indiziert, um die Heilung von EE und die Linderung von Sodbrennen für bis zu sechs Monate aufrechtzuerhalten.
Symptomatische nicht-Erosive Gastroösophageale Refluxkrankheit
Dexlansoprazol-Kapseln und Dexlansoprazol SoluTab sind bei Erwachsenen zur Behandlung von Sodbrennen im Zusammenhang mit einer symptomatischen nicht erosiven gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) für vier Wochen indiziert.
Dexlansoprazol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Protonenpumpenhemmer genannt werden. Dexlansoprazol verringert die im Magen produzierte säuremenge.
Dexlansoprazol wird zur Behandlung von Sodbrennen durch gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) und zur Heilung von erosiver ösophagitis (Schädigung der Speiseröhre durch Magensäure) angewendet.
Dexlansoprazol kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.
Empfohlene Dosis
Dexlansoprazol (dexlansoprazol delayed release capsules) ist als Kapseln in 30 mg und 60 mg Stärke für Erwachsene erhältlich. Die Gebrauchsanweisung für jede Indikation ist in Tabelle 1 zusammengefasst.
max.
Besondere Patientengruppen
Bei Patienten mit leichter leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A) ist keine Anpassung an Dexlansoprazol (dexlansoprazol-Kapseln mit verzögerter Freisetzung) erforderlich. Betrachten Sie eine maximale Tagesdosis von 30 mg für Patienten mit mäßiger leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B). Bei Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) wurden keine Studien durchgeführt.
Bei älteren Patienten oder Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
wichtige Administrationsinformationen
Dexlansoprazol (dexlansoprazol Kapseln mit verzögerter Freisetzung) kann ohne Rücksicht auf Lebensmittel eingenommen werden. Dexlansoprazol (dexlansoprazol Kapseln mit verzögerter Freisetzung) sollte ganz geschluckt werden.
- alternativ Können dexlansoprazol-Kapseln (dexlansoprazol-Kapseln mit verzögerter Freisetzung) wie folgt geöffnet und verabreicht werden:
- offene Kapsel;
- streuen Sie intaktes Granulat auf einen Esslöffel Apfelmus;
- sofort Schlucken.
wie geliefert
Darreichungsformen und Stärken
- 30 mg Kapseln sind undurchsichtig, blau und Grau mit TAP und "30" auf der Kapsel aufgedruckt.
- 60 mg Kapseln sind undurchsichtig, blau mit TAP und "60" auf die Kapsel aufgedruckt.
Lagerung Und Handhabung
Dexlansoprazol (dexlansoprazol Kapseln mit verzögerter Freisetzung) Kapseln mit verzögerter Freisetzung, 30 mg, sind undurchsichtig, blau und Grau mit TAP und "30" auf der Kapsel aufgedruckt und werden geliefert als:
NDC Number | Size |
64764-905-11 | Einheit Dosis Paket von 100 |
64764-905-30 | Flasche von 30 |
64764-905-90 | Flasche von 90 |
64764-905-19 | Flasche 1000 |
Dexlansoprazol (dexlansoprazol delayed release capsules) delayed release capsules, 60 mg, sind Opak, blau mit TAP und "60" auf die Kapsel aufgedruckt und geliefert als:
NDC Number | Size |
64764-915-11 | Einheit Dosis Paket von 100 |
64764-915-30 | Flasche von 30 |
64764-915-90 | Flasche von 90 |
64764-915-19 | Flasche 1000 |
Lagern Sie bei 25°C (77°F); Ausflüge erlaubt bis 15-30°C (59-86°F).
Verteilt durch : Takeda Pharmaceuticals America, Inc., Deerfield, IL 60015. Rev. März 2010
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Dexlansoprazol wissen sollte?
Sodbrennen wird oft mit den ersten Symptomen eines Herzinfarkts verwechselt. Suchen Sie einen notfallarzt auf, wenn Sie Schmerzen in der Brust oder starkes Gefühl, Schmerzen, die sich auf den arm oder die Schulter ausbreiten, übelkeit, Schwitzen und ein Allgemeines Krankheitsgefühl haben.
Sie sollten Dexlansoprazol nicht einnehmen, wenn Sie allergisch darauf reagieren.
Bevor Sie Dexlansoprazol einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Lebererkrankung oder einen niedrigen Magnesiumspiegel im Blut haben.
Nehmen Sie dieses Medikament für die volle vorgeschriebene Zeit ein. Ihre Symptome können sich verbessern, bevor der Zustand vollständig behandelt ist.
Bei der Behandlung von Sodbrennen wird Dexlansoprazol normalerweise für 4 Wochen verabreicht. Um eine erosive ösophagitis am besten zu heilen, müssen Sie möglicherweise mehrere Monate lang Dexlansoprazol einnehmen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.
Verwenden Sie dexlansoprazol-Kapseln mit verzögerter Freisetzung nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue dosierungsanweisungen.
- dexlansoprazol delayed-release-Kapseln werden mit einem zusätzlichen patienteninformationsblatt geliefert, das als Medikamentenführer bezeichnet wird. Es kommt auch mit Gebrauchsanweisung. Lesen Sie Sie sorgfältig. Lesen Sie Sie jedes mal erneut, wenn Sie dexlansoprazol-Kapseln mit verzögerter Freisetzung nachfüllen.
- nehmen Sie dexlansoprazol-Kapseln mit verzögerter Freisetzung oral mit oder ohne Nahrung Ein.
- Schlucken Sie dexlansoprazol Kapseln mit verzögerter Freisetzung ganz. Vor dem schlucken nicht brechen, zerdrücken oder kauen. Wenn Sie die Kapsel nicht ganz schlucken können, können Sie Sie öffnen und den Inhalt über 1 Esslöffel (15 mL) Apfelmus streuen. Schlucken Sie die gesamte Mischung sofort. Das Arzneimittel vor dem schlucken nicht zerdrücken oder kauen. Lagern Sie die Mischung nicht für die zukünftige Verwendung. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung für weitere Informationen.
- Sie können auch die Kapsel öffnen und den Inhalt in 20 mL Wasser streuen. Verwenden Sie eine orale Spritze, um die Mischung zu erstellen. Wirbeln Sie die Mischung und schlucken Sie sofort. Lagern Sie die Mischung nicht für die zukünftige Verwendung. Füllen Sie die Spritze mit Wasser und nehmen Sie sicher, dass Sie alle Medikamente eingenommen haben. Befolgen Sie die Gebrauchsanweisung in der Packungsbeilage für zusätzliche Patienten.
- Wenn der patient dexlansoprazol-Kapseln mit verzögerter Freisetzung durch eine nasogastrische Röhre einnimmt, befolgen Sie die Gebrauchsanweisung in der Packungsbeilage für zusätzliche Patienten.
- Nehmen Sie Weiterhin dexlansoprazol-Kapseln mit verzögerter Freisetzung ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Verpassen Sie keine Dosen.
- wenn Sie eine Dosis dexlansoprazol-Kapseln mit verzögerter Freisetzung verpassen, nehmen Sie Sie so schnell wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen auf einmal.
Stellen Sie Ihrem Arzt möglicherweise Fragen zur Verwendung von dexlansoprazol-Kapseln mit verzögerter Freisetzung.
es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.Dexlansoprazol wird zur Behandlung bestimmter Magen - und speiseröhrenprobleme (wie saurem reflux) angewendet. Es funktioniert, indem es die Menge an Säure verringert, die Ihr Magen macht. Es lindert Symptome wie Sodbrennen, Schluckbeschwerden und anhaltenden Husten. Dieses Medikament hilft, saure Schäden an Magen und Speiseröhre zu heilen, hilft Geschwüre zu verhindern und kann helfen, Krebs der Speiseröhre zu verhindern. Dexlansoprazol gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Protonenpumpenhemmer (PPIs) bekannt sind.
ANDERE VERWENDUNGEN: Dieser Abschnitt enthält Verwendungen dieses Arzneimittels, die nicht in der zugelassenen professionellen Kennzeichnung für das Arzneimittel aufgeführt sind, die jedoch möglicherweise von Ihrem Arzt verschrieben werden. Verwenden Sie dieses Medikament nur dann für einen Zustand, der in diesem Abschnitt aufgeführt ist, wenn es von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Dexlansoprazol kann auch zur Behandlung von Magengeschwüren angewendet werden.
Verwendung von Dexlansoprazol
Lesen Sie den Medikamentenleitfaden und Die Patienteninformationsbroschüre, falls bei Ihrem Apotheker erhältlich, bevor Sie mit der Einnahme von Dexlansoprazol beginnen und jedes mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Wenn Sie Fragen haben, Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nehmen Sie dieses Medikament wie von Ihrem Arzt verordnet oral ein, normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung. Wenn Ihre Symptome normalerweise nach einer Mahlzeit auftreten, kann Ihr Arzt Sie anweisen, Ihre Dosis jeden Tag vor derselben Mahlzeit einzunehmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Dosierung und Dauer der Behandlung basieren auf Ihrem Gesundheitszustand und dem ansprechen auf die Behandlung.
Zerdrücken oder kauen Sie die Kapseln nicht. Schlucken Sie dieses Medikament ganz. Wenn Sie Probleme haben, dieses Medikament ganz zu schlucken, können Sie die Kapsel öffnen und den Inhalt auf 1 Esslöffel (15 Milliliter) Apfelmus streuen. Schlucken Sie die gesamte Drogen - /lebensmittelmischung sofort, ohne Sie zu kauen. Bereiten Sie die Mischung nicht im Voraus für die spätere Verwendung vor. Dies kann das Medikament zerstören.
Wenn Sie dieses Medikament mit einem flüssigen medikationsmessgerät/einer Spritze oder durch ein Röhrchen in den Magen (nasogastrische oder magenröhre) verabreichen, Fragen Sie Ihren Arzt nach detaillierten Anweisungen zum richtigen mischen und verabreichen.
Bei Bedarf können Antazida zusammen mit diesem Medikament eingenommen werden. Wenn Sie auch Sucralfat einnehmen, nehmen Sie Dexlansoprazol mindestens 30 Minuten vor Sucralfat ein.
Verwenden Sie dieses Medikament regelmäßig, um den größten nutzen daraus zu ziehen. Um Ihnen zu helfen, sich zu erinnern, nehmen Sie es jeden Tag zur gleichen Zeit. Nehmen Sie dieses Medikament weiterhin für die vorgeschriebene Behandlungsdauer ein, auch wenn Sie sich besser fühlen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Zustand anhält oder sich verschlechtert. Das Risiko von Nebenwirkungen steigt mit der Zeit. Fragen Sie Ihren Arzt, wie lange Sie dieses Medikament einnehmen sollten.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Dexlansoprazol aus?
Arzneimittel mit pH-Abhängiger Absorptionspharmakokinetik
Dexlansoprazol (dexlansoprazol Kapseln mit verzögerter Freisetzung) bewirkt eine Hemmung der magensäuresekretion. Dexlansoprazol (dexlansoprazol-Kapseln mit verzögerter Freisetzung) wird wahrscheinlich die systemischen Konzentrationen des HIV-proteaseinhibitors atazanavir, der von der Anwesenheit von Magensäure zur absorption abhängt, erheblich verringern und kann zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung von atazanavir und der Entwicklung einer HIV-Resistenz führen. Daher sollte Dexlansoprazol (dexlansoprazol-Kapseln mit verzögerter Freisetzung) nicht gleichzeitig mit atazanavir verabreicht werden.
Es ist theoretisch möglich, dass Dexlansoprazol (dexlansoprazol-Kapseln mit verzögerter Freisetzung) die absorption anderer Arzneimittel beeinträchtigen kann, bei denen der pH-Wert des Magens eine wichtige Determinante für die orale Bioverfügbarkeit ist (Z. B. ampicillinester, digoxin, eisensalze, Ketoconazol).
Warfarin
Die gleichzeitige Verabreichung Von dexlansoprazol (dexlansoprazol-Kapseln mit verzögerter Freisetzung) 90 mg und warfarin 25 mg hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von warfarin oder INR. Es gab jedoch Berichte über eine erhöhte INR - und Prothrombinzeit bei Patienten, die gleichzeitig PPIs und warfarin erhielten. Eine Erhöhung der INR-und Prothrombinzeit kann zu abnormalen Blutungen und sogar zum Tod führen. Patienten, die gleichzeitig Mit dexlansoprazol (dexlansoprazol-Kapseln mit verzögerter Freisetzung) und warfarin behandelt werden, müssen möglicherweise auf eine Erhöhung der INR-und Prothrombinzeit überwacht werden.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Dexlansoprazol?
klinische Studien Erfahrung
Die Sicherheit von Dexlansoprazol wurde bei 4548 Patienten in kontrollierten und unkontrollierten klinischen Studien untersucht, darunter 863 Patienten, die mindestens 6 Monate lang behandelt wurden, und 203 Patienten, die ein Jahr lang behandelt wurden. Die Patienten reichten im Alter von 18 bis 90 Jahren (Durchschnittsalter 48 Jahre), mit 54% weiblich, 85% Kaukasisch, 8% Schwarz, 4% Asiatisch und 3% andere Rassen. Sechs randomisierte kontrollierte klinische Studien wurden zur Behandlung von EE, zur Aufrechterhaltung von geheiltem EE und zur symptomatischen GERD durchgeführt, zu denen 896 Patienten unter placebo, 455 Patienten unter Dexlansoprazol 30 mg, 2218 Patienten unter dexlansoprazol 60 mg und 1363 Patienten unter Lansoprazol 30 mg einmal täglich gehörten.
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten nebenwirkungsraten nicht direkt mit den raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten raten wider.
Am Häufigsten Berichtete Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen (≥2%), die bei einer höheren Inzidenz von Dexlansoprazol als placebo in den kontrollierten Studien auftraten, sind in Tabelle 2 dargestellt.
Nebenwirkungen, Die zum Absetzen führen
In kontrollierten klinischen Studien war die häufigste Nebenwirkung, die zum absetzen Der dexlansoprazol-Therapie führte, Durchfall (0, 7%).
Andere Nebenwirkungen
Andere Nebenwirkungen, die in kontrollierten Studien mit einer Inzidenz von weniger als 2% berichtet wurden, sind im folgenden nach Körpersystem aufgeführt:
Störungen des Blut - und Lymphsystems: Anämie, Lymphadenopathie
Herzerkrankungen: angina, Arrhythmie, Bradykardie, Brustschmerzen, ödeme, Myokardinfarkt, Herzklopfen, Tachykardie
Ohr-und Labyrinthstörungen: Ohrenschmerzen, tinnitus, Schwindel
Endokrine Störungen: Kropf
Augenerkrankungen: Augenreizung, Augenschwellung
max
Allgemeine Störungen und Bedingungen An der Verabreichungsstelle: unerwünschte arzneimittelreaktion, Asthenie, Brustschmerzen, Schüttelfrost, abnormales Gefühl, Entzündung, Schleimhautentzündung, Knoten, Schmerzen, Pyrexie
Hepatobiliäre Störungen: Gallenkolik, cholelithiasis, Hepatomegalie
Erkrankungen des Immunsystems: überempfindlichkeit
Infektionen und Befall: candida-Infektionen, influenza, nasopharyngitis, oraler herpes, pharyngitis, sinusitis, Virusinfektion, vulvo-vaginale Infektion
Verletzungen, Vergiftungen und Verfahrenskomplikationen: Stürze, Frakturen, gelenkverstauchungen, überdosierung, verfahrensschmerzen, Sonnenbrand
Laboruntersuchungen: ALP erhöht, ALT erhöht, ast erhöht, bilirubin verringert / erhöht, blutkreatinin erhöht, blutgastrin erhöht, Blutzucker erhöht, blutkalium erhöht, leberfunktionstest abnormal, Thrombozytenzahl verringert, Gesamtprotein erhöht, Gewichtszunahme
Stoffwechsel - und Ernährungsstörungen: appetitveränderungen, Hyperkalzämie, Hypokaliämie
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Arthralgie, arthritis, Muskelkrämpfe, Muskel-Skelett-Schmerzen, Myalgie
Störungen des Nervensystems: geschmacksveränderungen, Krämpfe, Schwindel, Kopfschmerzen, Migräne, Gedächtnisstörungen, Parästhesien, Psychomotorische Hyperaktivität, tremor, Trigeminusneuralgie
Psychiatrische Störungen: abnormale Träume, Angstzustände, Depressionen, Schlaflosigkeit, libidoveränderungen
Nieren - und Harnwegserkrankungen: Dysurie, miktions Dringlichkeit
Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brust: Dysmenorrhoe, Dyspareunie, Menorrhagie, menstruationsstörung
Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums: aspiration, asthma, bronchitis, Husten, Dyspnoe, Schluckauf, hyperventilation, Verstopfung der Atemwege, Halsschmerzen
Erkrankungen der Haut Und des Unterhautgewebes: Akne, dermatitis, Erythem, pruritis, Hautausschlag, Hautläsion, Urtikaria
Gefäßerkrankungen: Tiefe Venenthrombose, Hitzewallungen, Bluthochdruck
Zusätzliche Nebenwirkungen, die in einer unkontrollierten Langzeitstudie berichtet wurden und vom behandelnden Arzt als mit dexlansoprazol in Verbindung gebracht angesehen wurden, waren: Anaphylaxie, auditive Halluzination, B-Zell-Lymphom, bursitis, zentrale Fettleibigkeit, Cholezystitis akut, vermindertes Hämoglobin, Dehydratation, diabetes mellitus, Dysphonie, epistaxis, Follikulitis, Magen-Darm-Schmerzen, Gicht, herpes zoster, Hyperglykämie, Hyperlipidämie, Hypothyreose, erhöhte Neutrophile, MCHC-Abnahme, Neutropenie, orale Weichteile gewebestörung, Polydipsie, Polyurie, rektaler Tenesmus, Restless-Legs-Syndrom, Somnolenz, thrombozythämie, Tonsillitis.
Andere Nebenwirkungen, die bei Dexlansoprazol nicht beobachtet wurden, aber bei racemat Lansoprazol auftreten, finden Sie im Abschnitt Lansoprazol-Packungsbeilage, NEBENWIRKUNGEN.
Dexlansoprazole, ein Protonenpumpenhemmer (PPI), ist (+)-2-[(R)-{[3-methyl-4-(2,2,2-trifluoroethoxy)pyridin-2-yl]methyl}sulfinyl]-1H-benzimidazole eine Verbindung, hemmt die magensäuresekretion. Dexlansoprazol ist das R< / em> - enantiomer von Lansoprazol (eine racemische Mischung der R- und S-Enantiomere).