Dexlansoprazole

プロトンポンプ阻害剤(PPI)であるデクスランソプラゾールは、(+)-2-[(R)-{[3-メチル-4-(2,2,2-トリフルオロエトキシ)ピリジン-2-イル]メチル}スルフィニルです。 -1。H-ベンズイミダゾール化合物、胃酸分 ⁇ を阻害します。. デクスランソプラゾールはそれです。 R </ em>-ランソプラゾールのエナンチオマー(のラセミ混合物)。 R-そして。 S-エナンチオマー)。.

びらん性食道炎の治癒。

放出が遅れたデクスランソプラゾールカプセル(デクスランソプラゾールカプセル)は、すべてのタイプのびらん性食道炎(EE)を最大8週間治癒するために成人に適応されます。.

治癒したびらん性食道炎の保存。

放出遅延のあるデクスランソプラゾールカプセルとデクスランソプラゾールSoluTabタブレット(デクスランソプラゾールSoluTab)は、EEの治癒と胸やけの緩和を最大6か月間維持するために、成人に適応されます。.

症候性非びらん性胃食道逆流症。

デクスランソプラゾールカプセルとデクスランソプラゾールSoluTabは、症状のある非びらん性胃食道逆流症(GERD)に関連する胸やけの治療に4週間成人に適応されます。.

デクスランソプラゾール。 プロトンポンプ阻害剤と呼ばれる医薬品のグループに属しています。. デクスランソプラゾールは、胃で生成される酸の量を減らします。.

デクスランソプラゾールは、胃食道逆流症(GERD)による胸やけの治療とびらん性食道炎の治療(胃酸による食道の損傷)に使用されます。.

デクスランソプラゾールは、この医薬品マニュアルに記載されていない目的にも使用できます。.

推奨用量。

デクスランソプラゾール(デクスランソプラゾール遅延放出カプセル)は、成人向けの30 mgおよび60 mgデンプンのカプセルとして入手できます。. 各適応症の使用方法を表1にまとめます。.

マックス。.

特別な患者グループ。

軽度の肝機能障害(Child-PughクラスA)の患者では、デクスランソプラゾール(放出が遅れるデクスランソプラゾールカプセル)の調整は必要ありません。. 中等度の肝機能障害のある患者の最大1日量は30 mgと考えてください(Child-PughクラスB)。. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした研究は行われていません(Child-PughクラスC)。.

高齢者や腎障害のある患者では、用量調整は必要ありません。.

重要な管理情報。

デクスランソプラゾール(放出が遅れるデクスランソプラゾールカプセル)は、食品に関係なく服用できます。. デクスランソプラゾール(放出が遅延したデクスランソプラゾールカプセル)は丸ごと飲み込む必要があります。.

• または、デクスランソプラゾールカプセル(放出が遅れるデクスランソプラゾールカプセル)を開いて、次のように投与することもできます。
  • オープンカプセル;。
  • アップルソースの大さじに無傷の ⁇ 粒を振りかける。
  • すぐに飲み込みます。.

配達時。

投薬形態と強み。

• 30 mgのカプセルは不透明、青、灰色で、TAPと「30」がカプセルに印刷されています。.
• 60 mgのカプセルは不透明で青色で、TAPと「60」がカプセルに印刷されています。.

保管と取り扱い。

遅延放出を伴うデクスランソプラゾール(遅延放出を伴うデクスランソプラゾールカプセル)カプセル、30 mgは、TAPおよび「30」がカプセルに印刷された不透明、青、灰色で、次のように供給されます。

デクスランソプラゾール(デクスランソプラゾール遅延放出カプセル)遅延放出カプセル、60 mgは不透明、青色でTAPと「60」がカプセルに印刷され、次のように供給されます。

25°C(77°F)で保管してください。 15-30°C(59-86°F)までの遠足が可能。.

配布:Takeda Pharmaceuticals America、Inc.、イリノイ州ディアフィールド60015。. 牧師. 2010年3月。

参照:。
デクスランソプラゾールについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

胸焼けは、心臓発作の最初の症状と混同されることがよくあります。. 胸の痛みや強い感情、腕や肩に広がる痛み、吐き気、発汗、一般的な病気の感覚がある場合は、健康診断をご覧ください。.

アレルギーがある場合は、デクスランソプラゾールを服用しないでください。.

デクスランソプラゾールを服用する前に、血液中に肝疾患または低レベルのマグネシウムがあるかどうかを医師に伝えてください。.

この薬を処方された時間服用してください。. 状態が完全に治療される前に症状が改善することがあります。.

胸焼けを治療する場合、デクスランソプラゾールは通常4週間投与されます。. びらん性食道炎を最もよく治すには、デクスランソプラゾールを数か月服用する必要がある場合があります。. 医師の指示に従ってください。.

医師の指示に従って、放出が遅れたデクスランソプラゾールカプセルを使用してください。. 詳細な投与量の説明については、薬のラベルを確認してください。.

• デクスランソプラゾール遅延放出カプセルには、薬物ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 使用説明書も付いています。. 注意深く読んでください。. デクスランソプラゾールカプセルを遅延放出で補充するたびに、もう一度お読みください。.
• 食事の有無にかかわらず、経口投与が遅れたデクスランソプラゾールカプセルを服用してください。.
• 完全に遅延放出を伴うツバメデクスランソプラゾールカプセル。. 飲み込む前に、壊したり、押しつぶしたり、噛んだりしないでください。. カプセルを完全に飲み込めない場合は、カプセルを開けて、内容物を1杯(15 mL)のアップルソースに振りかけることができます。. 混合物全体をすぐに飲み込みます。. 飲み込む前に薬を粉砕したり噛んだりしないでください。. 混合物を将来使用するために保管しないでください。. 詳細については、説明をお読みください。.
• カプセルを開けて、内容物を20 mLの水に振りかけることもできます。. 経口注射器を使用して混合物を作ります。. 混合物を ⁇ 巻いて、すぐに飲み込みます。. 混合物を将来使用するために保管しないでください。. シリンジに水を入れ、すべての薬を服用していることを確認します。. 追加の患者のためのパッケージ挿入で使用するための指示に従ってください。.
• 患者が経鼻胃管からの放出が遅れたデクスランソプラゾールカプセルを服用している場合は、追加の患者のためのパッケージ挿入物で使用するための指示に従ってください。.
• また、気分が良くても、リリースが遅れたデクスランソプラゾールカプセルを服用してください。. 缶をお見逃しなく。.
• 放出が遅れたデクスランソプラゾールカプセルの服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.

放出が遅れたデクスランソプラゾールカプセルの使用について医師に質問してください。.

デクスランソプラゾールは、特定の胃および食道の問題(酸逆流など)の治療に使用されます。. それはあなたの胃が作る酸の量を減らすことによって働きます。. 胸やけ、 ⁇ 下困難、持続的な咳などの症状を緩和します。. この薬は、胃と食道への酸性損傷を治し、 ⁇ 瘍の予防に役立ち、食道癌の予防に役立ちます。. デクスランソプラゾールは、プロトンポンプ阻害剤(PPI)として知られている医薬品のクラスに属しています。.

その他の使用法:このセクションには、この薬の使用法が含まれていますが、承認された薬の専門ラベルには含まれていませんが、医師が処方する場合があります。. この薬は、医師が処方した場合にのみ、このセクションに記載されている状態に使用してください。.

デクスランソプラゾールは、胃 ⁇ 瘍の治療にも使用できます。.

デクスランソプラゾールの使用。

デクスランソプラゾールの服用を開始する前に、補充を受けるたびに、薬剤師から入手できる場合は、投薬ガイドと患者情報パンフレットを読んでください。. ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にお尋ねください。.

この薬を医師の処方に従って経口摂取します。通常、1日1回、食事の有無にかかわらず服用してください。. 通常、食事後に症状が現れた場合、医師は、同じ食事の前に毎日服用して最良の結果を得るように指示することがあります。. 治療の投与量と期間は、健康状態と治療に対する反応に基づいています。.

カプセルをつぶしたり噛んだりしないでください。. この薬を完全に飲み込みます。. この薬を完全に飲み込むのに問題がある場合は、カプセルを開けて、リンゴソースを大さじ1(15ミリリットル)にふりかけることができます。. 噛まないように、すべての薬物/食品ミックスをすぐに飲み込みます。. 後で使用するために事前に混合物を準備しないでください。. これは薬を破壊する可能性があります。.

この薬を液体薬メーター/注射器に、または胃のチューブ(胃胃または胃チューブ)に通す場合は、正しく混合して投与する方法について医師に尋ねてください。.

必要に応じて、この薬で制酸剤を服用できます。. スクラル脂肪も服用している場合は、スクラル脂肪の少なくとも30分前にデクスランソプラゾールを服用してください。.

この薬を定期的に使用して、それを最大限に活用してください。. 覚えやすくするために、毎日同時に服用してください。. 気分が良くても、処方された治療期間中この薬を服用し続けます。.

状態が持続するか悪化するかを医師に伝えてください。. 副作用のリスクは時間とともに増加します。. この薬を服用する期間を医師に尋ねてください。.

参照:。
他のどの薬がデクスランソプラゾールに影響するか。?

pH依存吸収薬物動態を持つ医薬品。

デクスランソプラゾール(放出が遅延したデクスランソプラゾールカプセル)は、胃酸分 ⁇ を阻害します。. デクスランソプラゾール。 (放出が遅延したデクスランソプラゾールカプセル。) HIVプロテアーゼ阻害剤アタザナビルの全身濃度を大幅に低下させる可能性があります。, これは吸収のための胃酸の存在に依存します。, そして、アタザナビルの治療効果の喪失とHIV耐性の発達につながる可能性があります。 . したがって、デクスランソプラゾール(放出が遅れるデクスランソプラゾールカプセル)は、アタザナビルと同時に投与しないでください。.

デクスランソプラゾール(放出が遅れるデクスランソプラゾールカプセル)は、胃のpHが口腔バイオアベイラビリティの重要な決定要因である他の医薬品の吸収を損なう可能性があることは理論的には可能です(例:. アンピシリンエステル、ジゴキシン、鉄塩、ケトコナゾール)。.

ワルファリン。

デクスランソプラゾール(遅延放出を伴うデクスランソプラゾールカプセル)90 mgとワルファリン25 mgの同時投与は、ワルファリンまたはINRの薬物動態に影響を与えませんでした。ただし、PPIとワルファリンを同時に投与されている患者では、INRとプロトロンビンの時間が増加したという報告があります。. INRとプロトロンビンの時間を増やすと、異常な出血や死に至る可能性があります。. デクスランソプラゾール(放出が遅延したデクスランソプラゾールカプセル)とワルファリンで治療された患者は、INRとプロトロンビン時間の増加を監視する必要がある場合があります。.

参照:。
デクスランソプラゾールの考えられる副作用は何ですか。?

臨床研究の経験。

デクスランソプラゾールの安全性は、少なくとも6か月間治療された863人の患者と1年間治療された203人の患者を含む、対照および非対照臨床試験の4548人の患者で研究されています。. 患者は18歳から90歳(平均年齢48歳)、54%女性、85%白人、8%黒人、4%アジア人、3%その他の品種の範囲でした。. EEの治療、治癒したEEの維持、および症候性GERDを維持するために、6つのランダム化比較臨床試験が実施されました。これには、896人のプラセボ患者、455人のデクスランソプラゾール30 mg患者、2218人のデクスランソプラゾール60 mgおよび1363人のランソプラゾール患者が1日1回含まれました。. 30 mg。.

臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.

最も一般的に報告されている副作用。

プラセボよりもデクスランソプラゾールの発生率が高い対照試験で発生した最も一般的な副作用(≥2%)を表2に示します。.

離乳につながる副作用。

対照臨床試験では、デクスランソプラゾール療法の中止につながった最も一般的な副作用は下 ⁇ (0.7%)でした。.

その他の副作用。

発生率が2%未満の対照試験で報告された他の副作用は、以下の身体系別に示されています。

血液およびリンパ系障害:貧血、リンパ節腫 ⁇ 。

心臓病:狭心症、不整脈、徐脈、胸痛、浮腫、心筋 ⁇ 塞、動 ⁇ 、頻脈。

耳と迷路の障害:耳痛、耳鳴り、めまい。

内分 ⁇ 障害:甲状腺腫。

眼の障害:眼の刺激、目の腫れ。

マックス。

投与部位での一般的な障害と状態:不要な薬物反応、無力症、胸の痛み、悪寒、異常な感覚、炎症、粘膜の炎症、結び目、痛み、発熱。

肝胆道系障害:胆 ⁇ 性 ⁇ 痛、胆石症、肝腫大。

免疫系障害:過敏症。

感染症と寄生虫症:カンジダ感染症、インフルエンザ、鼻 ⁇ 頭炎、口腔ヘルペス、 ⁇ 頭炎、副鼻腔炎、ウイルス感染症、外陰 ⁇ 感染症。

けが、中毒、プロセスの合併症:転倒、骨折、関節 ⁇ 、過剰摂取、手続き上の痛み、日焼け。

臨床検査:ALPの増加、ALTの増加、astの増加、ビリルビンの減少/増加、血中クレアチニンの増加、血液ガスの増加、血糖値の増加、血中カリウムの増加、肝機能検査の異常、血小板数の減少、総タンパク質の増加、体重増加。

代謝と栄養障害:食欲の変化、高カルシウム血症、低カリウム血症。

筋骨格系および結合組織障害:関節痛、関節炎、筋肉のけいれん、筋骨格痛、筋肉痛。

神経系障害:味の変化、けいれん、めまい、頭痛、片頭痛、記憶障害、感覚異常、精神運動多動、振戦、三 ⁇ 神経痛。

精神障害:異常な夢、不安、うつ病、不眠症、性欲の変化。

腎臓および尿路障害:排尿障害、排尿切迫感。

生殖器系および乳房障害:月経困難症、 ⁇ 痛症、月経過多、月経障害。

呼吸器、胸部および縦隔障害:誤 ⁇ 、 ⁇ 息、気管支炎、咳、呼吸困難、しゃっくり、過換気、呼吸 ⁇ 血、喉の痛み。

皮膚および皮下組織障害:にきび、皮膚炎、紅斑、そう ⁇ 症、発疹、皮膚病変、じんま疹。

血管障害:深部静脈血栓症、ほてり、高血圧。

追加の副作用。, 制御されていない長期研究で報告され、主治医によってデクスランソプラゾールに関連していると考えられます。, アナフィラキシーでした。, 幻覚。, B細胞リンパ腫。, 滑液包炎。, 中央肥満。, 急性胆 ⁇ 炎。, ヘモグロビンの減少。, 脱水。, 糖尿病。, ジスフォニア。, 鼻血。, 毛包炎。, 胃腸の痛み。, 痛風。, 帯状 ⁇ 疹。, 高血糖。, 高脂血症。, 甲状腺機能低下症。, 好中球の増加。, MCHCの減少。, 好中球減少症。, 経口軟部組織障害。, ポリディプシア。, 多尿。, 本物のテネスムス。, むずむず脚症候群。, 傾眠。, 血小板血症。, ⁇ 炎。.

デクスランソプラゾールでは観察されなかったが、ラセミトランソプラゾールで発生する他の副作用は、セクションランソプラゾールパッキングサプリメント、追加効果にあります。 .