Cormax

Cormax Merhem

Cormax merhem, %0.05, 15 g olarak verilir (NDC 52544-048-86) ve 45 g (NDC 52544-048-89) tüpler.

Kontrollü oda sıcaklığında 20-25°C'de (68-77°F) saklayın. Soğutmak değil.

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

İçin üretilmiştir: Watson Pharmaceuticals, Inc. Corona, CA 92880 Amerika Birleşik Devletleri. İmal tarafından: DPT Laboratories, Ltd. San Antonio, Teksas 78215 Amerika Birleşik Devletleri. Revize: Haziran 2008

-

Cormax merhem, enflamatuar ve kaşıntılı hastalıkların kısa süreli tedavisi için endikedir orta ila şiddetli kortikosteroid duyarlı dermatozların belirtileri. Tedavi üst üste iki hafta sonra tavsiye edilmez ve toplam dozaj ilacın inhibe etme potansiyeli nedeniyle haftada 50 g'ı geçmeyin. hipotalamik hipofiz-adrenal (HPA) ekseni.

Bu ürün 12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda kullanılması tavsiye edilmez Reşit.

Cormax merhem ince bir tabaka hafifçe ovuşturarak uygulanmalıdır. etkilenen cilt bölgesi günde iki kez, sabahları bir kez ve geceleri bir kez.

Cormax merhem güçlü, bu nedenle, tedavi iki ardışık ile sıralı olmalıdır haftalar ve haftada 50 g'dan büyük miktarlarda kullanılmamalıdır. Cormax Merhem tıkayıcı pansumanlar ile kullanılmamalıdır.

Cormax merhem, klobetasole aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir propiyonat, diğer kortikosteroidlere veya bu preparattaki herhangi bir bileşene.

UYARMALAR

Hayır bilgi verdi.

TEDBİRLER

Genel

Clobetasol propionate, güçlü bir topikal kortikosteroiddir HPA eksenini günde 2 g kadar düşük dozlarda bastır gösterildi. Topikal kortikosteroidlerin sistemik emilimi, hPa ekseninin geri dönüşümlü baskılanmasına yol açmıştır, bazı durumlarda Cushing sendromu, hiperglisemi ve glukozüri belirtileri hastalar.

Sistemik emilimi artıran koşullar, daha fazla güçlü kortikosteroidler, geniş yüzey alanlarında kullanım, uzun süreli kullanım ve tıkayıcı pansumanların eklenmesi. Bu nedenle, büyük bir doz alan hastalar geniş bir yüzey alanına uygulanan güçlü bir topikal steroidin değerlendirilmesi gerekir periyodik idrar serbest kullanarak hPa eksen baskılanması kanıtı için kortizol ve ACTH stimülasyon testleri. HPA ekseni bastırma not edilirse, bir girişim uygulama sıklığını azaltmak için ilacı geri çekmek için yapılmalıdır, ya da daha az güçlü bir steroid yerine.

HPa eksen fonksiyonunun geri kazanımı genellikle kesildikten sonra hızlı ve tamamlanır ilaçtan. Nadiren, steroid yoksunluk belirtileri ve semptomları ortaya çıkabilir, ek sistemik kortikosteroidler gerektirir.

Pediatrik hastalar orantılı olarak daha fazla miktarda topikal kortikosteroid emebilir ve böylece sistemik toksisiteye daha duyarlı olun (Bkz. TEDBİRLER: Çocuk Kullanmak).

Tahriş gelişirse, topikal kortikosteroidler kesilmeli ve uygun tedavi uygulandı.

Dermatolojik enfeksiyonların varlığında, uygun bir antifungal kullanımı veya antibakteriyel ajan uygulanmalıdır. Olumlu bir cevap yoksa derhal ortaya çıkarsa, kortikosteroid enfeksiyona kadar kesilmelidir yeterince kontrol edildi.

Yüz, kasık ve aksilla gibi vücudun belirli bölgeleri daha yatkındır kortikosteroid tedavisinden sonra vücudun diğer bölgelerine göre atrofik değişiklikler. Bu alanların tedavi edilmesi gerekiyorsa, hastanın sık sık gözlemlenmesi önemlidir.

Diğer güçlü topikal kortikosteroidlerde olduğu gibi, Cormax merhem olmamalıdır rosacea ve perioral dermatit tedavisinde kullanılır. Topikal kortikosteroidler genel olarak, akne tedavisinde veya tek tedavi olarak kullanılmamalıdır. yaygın plak sedef hastalığı.

Laboratuvar Testleri

Aşağıdaki testler HPA ekseni baskılanmasının değerlendirilmesinde yardımcı olabilir:

İdrar serbest kortizol testi
ACTH stimülasyon testi

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Kanserojeni değerlendirmek için uzun süreli hayvan çalışmaları yapılmamıştır topikal kortikosteroidlerin doğurganlığı üzerindeki potansiyel veya etki.

Prednizolon ile mutajeniteyi belirlemek için yapılan çalışmalar negatif göstermiştir sonuçlar.

Gebelik

Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C: Daha güçlü kortikosteroidler dermal uygulamadan sonra hayvanlarda teratojenik olduğu gösterilmiştir. Clobetasol propiyonat bu yolla teratojenite için test edilmemiştir, ancak perkütan olarak emilir ve subkutan olarak uygulandığında hem tavşanda hem de farede önemli bir teratojen idi. Clobetasol propionate daha büyük daha az güçlü olan steroidlerden daha teratojenik potansiyel.

Teratojenik etkilerin yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışması yoktur hamile kadınlarda Klobetazol dahil olmak üzere topikal olarak uygulanan kortikosteroidlerin. Bu nedenle, Klobetazol ve diğer topikal kortikosteroidler sırasında kullanılmalıdır hamilelik, yalnızca potansiyel fayda, potansiyel riski haklı çıkarırsa fetus ve hamile hastalar üzerinde yaygın olarak kullanılmamalıdır, büyük miktarlar veya uzun süreler için.

Emziren Anneler

Kortikosteroidlerin topikal olarak uygulanmasının neden olabileceği bilinmemektedir memede saptanabilir miktarlar üretmek için yeterli sistemik absorpsiyonda süt. Sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler anne sütüne salgılanır bebek üzerinde zararlı bir etkisi olması muhtemel olmayan miktarlarda. Yine de, topikal kortikosteroidler reçete edildiğinde dikkatli olunmalıdır emziren bir kadın.

Pediatrik Kullanım

12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda Cormax merhem kullanımı önerilmez.

Pediatrik hastalar topikal kortikosteroid kaynaklı daha fazla duyarlık gösterebilir HPa aşırı basma ve Cushing sendrom nedeniyle olgun hastalara göre daha büyük bir cilt yüzey alanı-vücut ağırlığı oranı.

HPA ekseni bastırma, Cushing sendromu ve intrakranial hipertansiyon topikal kortikosteroid alan pediatrik hastalarda bildirilmiştir. Tezahürler pediatrik hastalarda adrenal supresyon doğrusal büyüme geriliği içerir, gecikmiş kilo alımı, düşük plazma kortizol Seviyeleri ve yanıt eksikliği ACTH stimülasyonu. İntrakranial hipertansiyonun belirtileri şişkinliği içerir fontanelles, baş ağrısı ve bilateral papilledema.

Geriatrik Kullanım

Klobetazol propiyonat kafa derisi uygulamasının klinik çalışmaları, %0.05 olup olmadığını belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayıda ekleyin genç deneklerden farklı tepki verirler. Diğer bildirilen klinik deneyim yaşlı ve genç arasındaki tepkilerde farklılıklar tespit edilmemiştir hastalar. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi dikkatli olmalıdır.

YAN ETKİLER

Cormax merhem genellikle iki haftalık tedavi için kullanıldığında iyi tolere edilir dönemler. Klobetazol propiyonat için bildirilen en sık ADVERS REAKSİYONLAR merhem yerel olmuştur ve yanma hissi, tahriş ve kaşıntılı. Bunlar hastaların yaklaşık %0.5'inde meydana geldi. Daha az sıklıkta ADVERS REAKSİYONLAR batma, çatlama, eritem, folikülit, uyuşma idi yaklaşık olarak meydana gelen parmaklar, cilt atrofisi ve telanjiektazi Hastaların %0.3'ü.

Aşağıdaki lokal ADVERS REAKSİYONLAR topikal olduğunda nadiren rapor edilir kortikosteroidler önerildiği gibi kullanılır. Bu reaksiyonlar yaklaşık olarak listelenmiştir azalan oluşum sırası: yanma, kaşıntı, tahriş, kuruluk, folikülit, hipertrikoz, akne döküntüleri, hipopigmentasyon, perioral dermatit, alerjik kontakt dermatit, cildin maserasyonu, ikincil enfeksiyon, cilt atrofi, stria ve miliaria. Topikal kortikosteroidlerin sistemik emilimi tersinir hPa ekseni baskılanması, Cushing sendromunun belirtileri üretti, bazı hastalarda hiperglisemi ve glukozüri. Nadir durumlarda, tedavi kortikosteroidlerle sedef hastalığının (veya tedavinin geri çekilmesi) olduğu düşünülmektedir hastalığı şiddetlendirdi veya hastalığın püstüler formunu kışkırttı, bu nedenle dikkatli hasta gözetimi önerilir

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Hayır bilgi verdi.

Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C: Daha güçlü kortikosteroidler dermal uygulamadan sonra hayvanlarda teratojenik olduğu gösterilmiştir. Clobetasol propiyonat bu yolla teratojenite için test edilmemiştir, ancak perkütan olarak emilir ve subkutan olarak uygulandığında hem tavşanda hem de farede önemli bir teratojen idi. Clobetasol propionate daha büyük daha az güçlü olan steroidlerden daha teratojenik potansiyel.

Teratojenik etkilerin yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışması yoktur hamile kadınlarda Klobetazol dahil olmak üzere topikal olarak uygulanan kortikosteroidlerin. Bu nedenle, Klobetazol ve diğer topikal kortikosteroidler sırasında kullanılmalıdır hamilelik, yalnızca potansiyel fayda, potansiyel riski haklı çıkarırsa fetus ve hamile hastalar üzerinde yaygın olarak kullanılmamalıdır, büyük miktarlar veya uzun süreler için.

Cormax merhem genellikle iki haftalık tedavi için kullanıldığında iyi tolere edilir dönemler. Klobetazol propiyonat için bildirilen en sık ADVERS REAKSİYONLAR merhem yerel olmuştur ve yanma hissi, tahriş ve kaşıntılı. Bunlar hastaların yaklaşık %0.5'inde meydana geldi. Daha az sıklıkta ADVERS REAKSİYONLAR batma, çatlama, eritem, folikülit, uyuşma idi yaklaşık olarak meydana gelen parmaklar, cilt atrofisi ve telanjiektazi Hastaların %0.3'ü.

Aşağıdaki lokal ADVERS REAKSİYONLAR topikal olduğunda nadiren rapor edilir kortikosteroidler önerildiği gibi kullanılır. Bu reaksiyonlar yaklaşık olarak listelenmiştir azalan oluşum sırası: yanma, kaşıntı, tahriş, kuruluk, folikülit, hipertrikoz, akne döküntüleri, hipopigmentasyon, perioral dermatit, alerjik kontakt dermatit, cildin maserasyonu, ikincil enfeksiyon, cilt atrofi, stria ve miliaria. Topikal kortikosteroidlerin sistemik emilimi tersinir hPa ekseni baskılanması, Cushing sendromunun belirtileri üretti, bazı hastalarda hiperglisemi ve glukozüri. Nadir durumlarda, tedavi kortikosteroidlerle sedef hastalığının (veya tedavinin geri çekilmesi) olduğu düşünülmektedir hastalığı şiddetlendirdi veya hastalığın püstüler formunu kışkırttı, bu nedenle dikkatli hasta gözetimi önerilir

Topikal olarak uygulanan Cormax merhem yeterli miktarda emilebilir Sistemik etkiler üretin (bkz. TEDBİRLER).

-

-

Haziran 2008