Cormax

コルマックス軟膏

Cormaxの軟膏、0.05%は15gで供給されます (NDC 52544-048-86)、および45g (NDC 52544-048-89)

管理された室温20-25°C（68-77°F）の店。 冷蔵しないでください。

子供の手の届かない保って下さい。

のために製造された:Watson Pharmaceuticals,Inc. コロナ、カリフォルニア州92880米国。 製造された 投稿者:DPTラボラトリーズ,Ltd. サンアントニオ、テキサス州78215アメリカ。 改訂:June2008

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Cormaxの軟膏は炎症性およびpruriticの短期処置のために示されます 中等度から重度のコルチコステロイド応答性皮膚病の症状。 治療 二つの連続した週を越えて推薦されません、総投与量はべきです 抑制する薬剤のための潜在性のために週ごとの50gを超過しないために hypothalamicpituitary副腎（HPA）軸。

このプロダクトは12年以下小児科の患者の使用のために推薦されません 年齢の。

Cormax軟膏の薄い層は、穏やかに擦って塗布する必要があります。 影響を受けた皮区域毎日二度、一度朝および一度夜。

Cormaxの軟膏は有効です、従って, 治療は、二つの連続に制限する必要があります 焼、および焼との50gより大きい量は使用される焼きではないです。 コルマックス軟膏 閉塞性動脈硬化症の治療と治療について

Cormax軟膏は、クロベタゾールに過敏である患者には禁忌である プロピオン酸塩、他の副腎皮質ホルモン、またはこの準備の原料への。

警告

情報は提供されません。

注意事項

一般

Clobetasolのプロピオン酸塩は持っている非常に有効な目目質ホルモンです 一般あたり2gと低い使用量でhpa軸を抑制することが示されている。 項目副腎皮質ホルモンの全身の吸収はリバーシブルHPAの軸線の抑制で起因しました, いくつかのCushingのシンドローム、hyperglycemiaおよびglucosuriaの明示 患者さん

全身吸収を増強する条件には、より多くの適用が含まれる 有効な副腎皮質ホルモン、大きい表面積上の使用、延長された使用、および 閉塞性包帯の添加。 したがって、大量投与を受けている患者 大きい表面積に加えられる有効な項目ステロイドの評価されるべきです 定期的にhpaの軸線の抑制の証拠のために尿の自由の使用によって コルチゾールおよびACTHの刺激テスト。 HPA軸抑制が指摘されている場合は、試み 適用の頻度を減らすために、薬物を撤回するようにする必要があります, またはより少なく有効なステロイドを代わり

HPAの軸線機能の回復は中断に一般に敏速、完全です 薬の。 まれに、ステロイド離脱の徴候および症状が起こることがある, 補足の全身の副腎皮質ホルモンを要求します。

小児科の患者は項目副腎皮質ホルモンの比例して多量を吸収するかもしれません したがって、全身毒性の影響を受けやすくなります（参照 注意事項: 小児科 使い方).

刺激が発症した場合、局所コルチコステロイドは中止されるべきであり、 適切な療法が制定されました。

皮膚科感染症の存在下では、適切な抗真菌剤の使用 または抗菌剤が制定されるべきである。 好ましい応答がなければ すみやかに起こって下さい、副腎皮質ホルモンは伝染まで中断されるべきです 適切に制御されています。

顔、鼠径部、腋窩などの体の特定の領域は、より傾向があります 副腎皮質ホルモンとの処置の後でボディの他の区域より萎縮性変更に。 患者の頻繁な観察はこれらの区域が扱われるべきなら重要です。

他の有効な項目副腎皮質ホルモンと同じように、Cormaxの軟膏はあるべきではないです 酒さおよび口周囲皮膚炎の治療に使用されます。 局所コルチコステロイド 一般にアクネのまたは唯一の療法として処置で使用されるべきではないです 広範な尋常性乾癬。

検査室テスト

次のテストはHPAの軸線の抑制の評価で有用かもしれません:

尿の自由なコルチゾールテスト
ACTH刺激テスト

発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害

長期動物試験は発癌性を評価するために行われませんでした 項目副腎皮質ホルモンの豊饒に対する潜在性か効果。

プレドニゾロンとの変異原性を決定するための研究は、陰性を明らかにした 結果。

妊娠

催奇形性の効果: カテゴリー c: より強力なコルチコステロイド 皮膚適用の後で動物で催奇形性であるために示されていました。 クロベタゾール しかしプロピオン酸塩はこのルートによって催奇形性のためにテストされませんでした 経皮的に吸収され、かつ皮下投与された場合には、ウサギおよびマウスの両方において有意な催奇形原であった。 Clobetasolのプロピオン酸塩はより大きい より少なく有効であるステロイドより催奇形性の潜在性。

催奇形性の効果の十分な、十分に制御された調査がありません 局所的に適用された副腎皮質ホルモンの、妊婦のclobetasolを含んで、。 従って、clobetasolおよび他の項目副腎皮質ホルモンはの間に使用されるべきです 潜在的な利益が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠 胎児およびそれらは大きいの妊娠した患者で、広く使用されるべきではないです 時間の長い期間のための量、または。

授乳中の母親

それは副腎皮質ホルモンの項目管理が起因できるかどうか知られていません 胸の探索可能な量を作り出す十分な全身の吸収 ミルク 全身投与されたコルチコステロイドは母乳中に分泌される 幼児に有害な影響を及ぼす可能性が低い量である。 それでも, 注意は項目副腎皮質ホルモンがのために規定されるとき運動されるべきです 看護の女性。

小児用

12歳未満の小児患者におけるCormax軟膏の使用は推奨されない。

小児科の患者は項目副腎皮質ホルモン誘導へのより大きい感受性を示すかもしれません 成功した患者よりもHPA軸制御とクッシングのために 体重の比率へのより大きい皮の表面積。

HPAの軸線の抑制、Cushingのシンドロームおよびintracranial高血圧は持っています 項目副腎皮質ホルモンを受け取っている小児科の患者で報告されて。 症状 小児科の患者の副腎の抑制の線形成長の遅滞を含んでいて下さい, 応答の遅らせられた体重増加、低い血しょうコルチゾールのレベルおよび不在への ACTHの刺激。 頭蓋内圧の症状には、膨らみが含まれる 泉門、頭痛、および両側乳頭浮腫。

老人の使用

Clobetasolのプロピオン酸塩の頭皮の塗布、0.05%の臨床調査はしませんでした かどうかを判断するために65歳以上の被験者の十分な数を含める 彼らは若い被験者とは異なる反応をする。 その他の報告された臨床経験 高齢者と若年間の反応の違いを特定していません 患者さん 一般に、高齢患者の用量選択は慎重でなければならない。

副作用

Cormaxの軟膏は二週間の処置のために使用されたとき一般によく容認されます ピリオド。 Clobetasolのプロピオン酸塩のために報告される最も頻繁な不利な反作用 軟膏はローカルで、焼けるような感覚、苛立ちを、含んでいました かゆみ これらは患者のおよそ0.5%で起こりました。 より少ない頻度 有害反応は、刺すような、ひび割れ、紅斑、毛嚢炎、しびれであった およそで起こった指、皮の萎縮およびtelangiectasiaの 患者の0.3％。

次のローカル不利な反作用は項目ときまれに報告されます 副腎皮質ホルモンは推薦されるように使用されます. これらの反応は、およそに記載されている 発生の減少する順序：燃焼、かゆみ、刺激、乾燥、毛嚢炎, 多毛症、にきび、色素沈着低下、口周囲皮膚炎, アレルギー性接触皮膚炎、皮膚の浸軟、二次感染、皮膚 萎縮、脈理、およびミリアリア. 局所コルチコステロイドの全身吸収 可逆HPA軸抑制、クッシング症候群の症状を生成しています, 一部の患者における高血糖およびグルコース尿症. まれに、治療 副腎皮質ホルモンが付いている乾癬の（または処置の回収）はに考えられます 病気を悪化させたり、病気の膿疱型を引き起こしたりしているので、 注意深い忍耐強い監督は推薦されます

薬物相互作用

情報は提供されません。

催奇形性の効果: カテゴリー c: より強力なコルチコステロイド 皮膚適用の後で動物で催奇形性であるために示されていました。 クロベタゾール しかしプロピオン酸塩はこのルートによって催奇形性のためにテストされませんでした 経皮的に吸収され、かつ皮下投与された場合には、ウサギおよびマウスの両方において有意な催奇形原であった。 Clobetasolのプロピオン酸塩はより大きい より少なく有効であるステロイドより催奇形性の潜在性。

催奇形性の効果の十分な、十分に制御された調査がありません 局所的に適用された副腎皮質ホルモンの、妊婦のclobetasolを含んで、。 従って、clobetasolおよび他の項目副腎皮質ホルモンはの間に使用されるべきです 潜在的な利益が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠 胎児およびそれらは大きいの妊娠した患者で、広く使用されるべきではないです 時間の長い期間のための量、または。

Cormaxの軟膏は二週間の処置のために使用されたとき一般によく容認されます ピリオド。 Clobetasolのプロピオン酸塩のために報告される最も頻繁な不利な反作用 軟膏はローカルで、焼けるような感覚、苛立ちを、含んでいました かゆみ これらは患者のおよそ0.5%で起こりました。 より少ない頻度 有害反応は、刺すような、ひび割れ、紅斑、毛嚢炎、しびれであった およそで起こった指、皮の萎縮およびtelangiectasiaの 患者の0.3％。

次のローカル不利な反作用は項目ときまれに報告されます 副腎皮質ホルモンは推薦されるように使用されます. これらの反応は、およそに記載されている 発生の減少する順序：燃焼、かゆみ、刺激、乾燥、毛嚢炎, 多毛症、にきび、色素沈着低下、口周囲皮膚炎, アレルギー性接触皮膚炎、皮膚の浸軟、二次感染、皮膚 萎縮、脈理、およびミリアリア. 局所コルチコステロイドの全身吸収 可逆HPA軸抑制、クッシング症候群の症状を生成しています, 一部の患者における高血糖およびグルコース尿症. まれに、治療 副腎皮質ホルモンが付いている乾癬の（または処置の回収）はに考えられます 病気を悪化させたり、病気の膿疱型を引き起こしたりしているので、 注意深い忍耐強い監督は推薦されます

局所的に塗布されたCormax軟膏は、十分な量で吸収することができます 全身的な効果を生み出す（ 注意事項).

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2008年六月