Celestine

Her Celestine paketi 21 tabletten oluşur: her tablet içerir Desogestrel (Celestine) (bir kat) 150 mcg ve Etinilestradiol (Selestin) (östrojen) 20 mcg.

Celestine tabletleri, USP ve etinilestradiol tabletleri, USP, bu ürünü bir doğum kontrol yöntemi olarak kullanan kadınlarda hamileliği önlemek için endikedir.

Oral kontraseptifler çok etkilidir. Tablo II, oral kontraseptif kullanıcıları ve diğer kontraseptif yöntemler için tipik kaza gebelik oranlarını listelemektedir. Sterilizasyon hariç, bu kontraseptif yöntemlerin etkinliği, kullandığınız güvenilirliğe bağlıdır. Bu yöntemlerin doğru ve tutarlı bir şekilde uygulanması daha düşük arıza oranlarına yol açabilir.

Celestine Kombinasyon hamileliği önlemek için kullanılır. İki tür hormon içeren bir anti-bebek pildir, celestine ve düzgün alınırsa hamileliği önler. Bir kadının yumurtasının her ay tamamen gelişmesini engelleyerek çalışır. Yumurta artık spermi ememez ve döllenme önlenir.

Hiçbir kontraseptif yöntem yüzde 100 etkili değildir. Steril olmak veya seks yapmak için cerrahi gibi doğum kontrol yöntemleri doğum kontrol haplarından daha etkilidir. Doğum kontrol seçeneklerinizi doktorunuzla tartışın.

Celestine, HIV enfeksiyonunu veya cinsel yolla bulaşan diğer hastalıkları önlemez. Korunmasız cinsel temastan sonra olduğu gibi acil önleme olarak yardımcı olmaz.

Celestine sadece reçete ile mevcuttur.

Maksimum kontraseptif etki elde etmek için, Celestine® tabletleri (Desogestrel (Celestine) / Ethinylestradiol) her gün aynı anda ve belirtildiği gibi 24 saatten fazla olmayan aralıklarla alınmalıdır. Celestine® Pazar gününe başlayarak veya 1. güne başlayarak başlatılabilir.

NOT: Her bir bisiklet paketi dağıtıcısı, Pazar başlangıç programını kolaylaştırmak için Pazar gününden başlayarak haftanın günleri ile önceden basılmıştır. Bir Gün 1 başlangıç rejimini kaydetmek için her bir döngü paketi dağıtıcısıyla birlikte altı farklı "günlük etiket şeridi" sağlanır. Bu durumda, hasta önceden basılmış günlerde başlangıç gününüze karşılık gelen kendinden yapışkanlı "günlük etiket şeridini" yerleştirmelidir.

İLK KULLANIM SIRASINDA

ÖNEMLİ: Celestine® kullanmaya başlamadan önce yumurtlama ve gebe kalma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Bir kadın, adet döneminizin başlamasından sonraki ilk Pazar günü (Pazar günleri başlayarak) veya adet döneminizin ilk gününde (1. günden başlayarak) Celestine®'i alabilir. Başka bir oral kontraseptiften geçerken, Celestine®, önceki oral kontraseptifin yeni bir paketinin başlatılacağı gün başlatılmalıdır.

PAZAR BAŞLAT

Bir Pazar başlangıç şeması başlatıyorsanız, Celestine®'i almanın ilk 7 günü boyunca prezervatif veya spermisitler gibi başka bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.

Pazar gününün başında, tabletler günlük olarak kesintisiz olarak alınır: İlk açık sarı tablet, menstruasyonun başlamasından sonraki ilk Pazar günü alınmalıdır (adet Pazar günü başlarsa, o gün ilk açık sarı tablet alınır). Tabletler daha sonra verici üzerinde işaretlenen oklara göre birbiri ardına alınır. 7 gün boyunca günlük açık sarı bir tablet alınır, ardından 7 gün boyunca günde 1 turuncu tablet, 7 gün boyunca günde 1 kırmızı tablet ve daha sonra 7 gün boyunca günde 1 yeşil (etkin olmayan) tablet alınır. Sonraki tüm döngüler için hasta, son yeşil (etkin olmayan) tableti aldıktan sonra ertesi gün (Pazar) yeni bir 28 tablet rejimine başlar. [Pazar başında oral kontraseptiften değişiyorsanız, ilk Celestine® tableti (Desogestrel (Celestine) / Etinilestradiol) 21 günlük oral kontraseptifin son tabletinden sonraki ikinci Pazar günü veya 28 günlük kontraseptifin son inaktif tabletinden sonraki ilk Pazar günü olmalıdır.]

Bir hasta 1, 2 veya 3. haftalarda 1 aktif tableti kaçırırsa, kaçırdığınız tableti hatırladığınız anda almalısınız. Hasta 1. haftada veya 2. haftada art arda 2 aktif tableti kaçırırsa, hasta hatırladığı gün 2 tablet ve ertesi gün 2 tablet almalıdır; bundan sonra hasta döngüyü bitirene kadar günde 1 tablet almalıdır.. Haplarınızı yeniden başlattıktan sonraki 7 gün içinde cinsel ilişkiye sahipse hastaya doğum kontrol yedekleme yöntemi (prezervatif veya spermisitler gibi) kullanması talimatı verilmelidir. Hasta üçüncü haftada art arda 2 kırmızı (aktif) tableti kaçırırsa veya döngü sırasında üst üste 3 veya daha fazla aktif tableti kaçırırsa, hasta bir sonraki Pazar gününe kadar günde 1 aktif tablet almalıdır. Pazar günü, hasta bu döngü paketinin geri kalanını atmalı ve aynı gün yeni bir döngü paketi başlatmalıdır. Yeniden başlatmadan sonraki 7 gün içinde cinsel ilişkiye sahipse hastaya doğum kontrol yedekleme yöntemi kullanması talimatı verilmelidir..

Hastanın hapı doğru şekilde nasıl kullanacağına dair tavsiyeyi kolaylaştırmak için eksiksiz talimatlar Ayrıntılı veya Kısa Hasta Altyazısında (hap nasıl alınır) bulunabilir?").

1. GÜN BAŞLAYIN

Menstruasyonun ilk gününü "1. Gün" olarak sayarsanız, ilk açık sarı tablet adet kanamasının ilk gününde alınmalıdır. Tabletler daha sonra kesintisiz olarak birbiri ardına alınır: 7 gün boyunca günde bir açık sarı tablet, daha sonra 7 gün boyunca günde 1 turuncu tablet, ardından 7 gün boyunca günde 1 kırmızı tablet ve daha sonra günde 1 yeşil (etkin olmayan) tablet 7 gün boyunca. Sonraki tüm döngüler için hasta, son yeşil (etkin olmayan) tableti aldıktan sonraki gün yeni bir 28 tablet rejimine başlar. [Doğrudan başka bir oral kontraseptiften geçerken, ilk açık sarı tablet, önceki oral kontraseptifin yeni bir paketinin başladığı gün alınmalıdır.]

Bir hasta 1, 2 veya 3. haftalarda 1 aktif tableti kaçırırsa, kaçırdığınız tableti hatırladığınız anda almalısınız. Hasta 1. haftada veya 2. haftada art arda 2 aktif tableti kaçırırsa, hasta hatırladığı gün 2 tablet ve ertesi gün 2 tablet almalıdır; bundan sonra hasta döngüyü bitirene kadar günde 1 tablet almalıdır.. Haplarınızı yeniden başlattıktan sonraki 7 gün içinde cinsel ilişkiye sahipse hastaya doğum kontrol yedekleme yöntemi (prezervatif veya spermisitler gibi) kullanması talimatı verilmelidir. Hasta üçüncü haftada art arda 2 kırmızı tableti kaçırırsa veya döngü sırasında herhangi bir zamanda arka arkaya 3 veya daha fazla aktif tableti kaçırırsa, hasta bu döngü paketinin geri kalanını atmalı ve aynı gün yeni bir döngü paketi başlatmalıdır. Yeniden başlatmadan sonraki 7 gün içinde cinsel ilişkiye sahipse hastaya doğum kontrol yedekleme yöntemi kullanması talimatı verilmelidir..

Hastanın hapı doğru şekilde nasıl kullanacağına dair tavsiyeyi kolaylaştırmak için eksiksiz talimatlar Ayrıntılı veya Kısa Hasta Altyazısında (hap nasıl alınır) bulunabilir?").

Pazar ve 1. GÜN BAŞLANGIÇI İLAVE TALİMATLARI

Atılım kanaması, lekeler ve amenore, oral kontraseptifleri bırakan hastalar için yaygın nedenlerdir. Tüm düzensiz vajinal kanama vakalarında olduğu gibi atılım kanaması fonksiyonel nedenleri dikkate almamalıdır. Vajinadan teşhis edilmemiş kalıcı veya tekrarlayan anormal kanama durumunda, hamilelik veya maligniteyi dışlamak için uygun teşhis önlemleri endikedir. Hem hamilelik hem de patoloji hariç tutulursa, başka bir preparattaki zaman veya değişiklik sorunu çözebilir. Adet bozukluklarını en aza indirmek için yararlı olabilecek daha yüksek östrojen içeriğine sahip bir oral kontraseptife geçmek, sadece gerektiğinde yapılmalıdır, çünkü bu tromboembolik hastalık riskini artırabilir.

Verpasster menstruasyonlu Celestine® kullanımı

1. Hasta öngörülen programa uymamışsa, ilk kaçırılan dönemde hamilelik olasılığı göz önünde bulundurulmalı ve hamilelik doğrulandığında Celestine® kullanımı durdurulmalıdır.
2. Hasta reçete edilen rejime uymuş ve birbirini takip eden iki dönemi kaçırmışsa, hamilelik hariç tutulmalıdır. Hamilelik doğrulanırsa Celestine® kesilmelidir.

Celestine®'in doğum kontrolü için kullanımı, emzirmeyen kadınlarda doğumdan 4 ila 6 hafta sonra başlatılabilir. Tabletler doğum sonrası aşamada uygulanırsa, doğum sonrası faz ile ilişkili tromboembolik hastalık riskinin artması düşünülmelidir.

Hasta Celestine® doğum sonrası ile başlarsa ve henüz bir süre geçirmediyse, arka arkaya 7 gün boyunca günlük olarak açık sarı bir tablet alınana kadar farklı bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız istenmelidir.

Desogestrel (celestine) ve etinilestradiol (celestine) veya celestine yardımcılarından birine karşı aşırı duyarlılık.

Aşağıdaki koşullardan herhangi biri karşılanırsa kombine oral kontraseptifler kullanılmamalıdır. Koşullardan biri COC kullanımı sırasında ilk kez meydana gelirse, Celestine derhal durdurulmalıdır.

Damar trombozunun varlığı veya öyküsü (E.g. derin ven trombozu, Pulmoner emboli) Arteriyel tromboz (Miyokard enfarktüsü, serebrovasküler olay) veya prodromal durumların (örneğin, geçici iskemik nöbet, anjina pektoris) varlığı veya öyküsü, örneğin venöz veya arteriyel tromboza yatkınlık, Örn. aktif protein C (APC) - Direnç, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, hiperhomosisteinemi ve antifosfolipid antikorları; Fokal nörolojik semptomları olan migrenlerin öyküsü; Vasküler tutulumu olan diabetes mellitus.

Maks.

Hamilelik sırasında kullanın: Celestine hamilelik sırasında endike değildir. Celestine ile tedavi sırasında hamilelik meydana gelirse, daha fazla kullanım durdurulmalıdır. Bununla birlikte, çoğu epidemiyolojik çalışma, hamilelikten önce kok kullanan kadınlardan doğan çocuklarda doğum kusurları riskinde artış veya erken hamilelik sırasında yanlışlıkla kola alınırsa teratojenik etki göstermemiştir.

Emzirme sırasında kullanın: emzirme, anne sütünün miktarını azaltabileceği ve bileşimini değiştirebileceği için koktan etkilenebilir. Bu nedenle, emziren anne çocuğu tamamen sütten kesene kadar kok kullanımı genellikle önerilmemelidir. Az miktarda kontraseptif steroidler ve / veya metabolitleriniz sütle atılabilir, ancak bunun bebek sağlığını etkilediğine dair bir kanıt yoktur.

Oral kontraseptifler ve diğer tıbbi ürünler arasındaki etkileşimler atılım kanamasına ve / veya oral kontraseptif yetmezliğine yol açabilir. Literatürde aşağıdaki etkileşimler bildirilmiştir.

Karaciğer metabolizması: </ em> Mikrozomal enzimleri indükleyen ve seks hormonlarının daha fazla temizlenmesine yol açabilecek tıbbi ürünlerle etkileşimler meydana gelebilir (ör. hidantoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, ızgara. Maksimum enzim indüksiyonu genellikle 2-3 hafta boyunca gözlenmez, ancak daha sonra ilaç tedavisinin bitiminden en az 4 hafta sonra korunabilir.

Antibiyotiklerde kontraseptif başarısızlıklar da bildirilmiştir, örn. ampisilin ve tetrasiklinler. Bu etkinin mekanizması açıklanmamıştır.

Bu ilaçlardan biriyle tedavi edilen kadınlar, kombine oral kontraseptife (COC) ek olarak geçici olarak bir bariyer yöntemi kullanmalı veya başka bir kontrasepsiyon yöntemi seçmelidir. Mikrozomal enzime neden olan tıbbi ürünler söz konusu olduğunda, tıbbi ürünün eşzamanlı uygulanması sırasında ve kesilmesinden 28 gün sonra bariyer yöntemi kullanılmalıdır. Mikrozomal enzime neden olan tıbbi ürünlerle uzun süreli tedavi durumunda, başka bir doğum kontrol yöntemi düşünülmelidir. Antibiyotiklerle tedavi edilen kadınlar (mikrozomal enzime neden olan ilaçlar olarak da hareket eden rifampisin ve griseofulvin hariç) sütten kesildikten 7 gün sonrasına kadar bariyer yöntemini kullanmalıdır. Bariyer yönteminin kullanıldığı süre COC paketindeki tabletlerin ucunun ötesine geçerse, bir sonraki COC paketi normal tabletsiz aralık olmadan başlatılmalıdır.

Oral kontraseptifler diğer ilaçların metabolizmasını etkileyebilir. Buna göre, plazma ve doku konsantrasyonları artabilir (ör. siklosporin) veya azalma (ör. lamotrijin).

<em> Not: </ em> olası etkileşimleri tanımlamak için eşlik eden ilaçların reçete bilgilerine başvurulmalıdır.

<em> Laboratuvar testleri: </ em> kontraseptif steroidlerin kullanımı, karaciğer, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonunun biyokimyasal parametreleri, (taşıyıcı) proteinlerin plazma seviyeleri, örn. kortikosteroid bağlayıcı globulin ve lipit / lipoprotein fraksiyonları, karbonhidrat metabolizması parametreleri ve. Değişiklikler genellikle normal laboratuvar alanında kalır.

<em> Uyumsuzluklar: </ em> Uygulanamaz.

Ayrıca bakınız:
Celestine'in olası yan etkileri nelerdir?

Genel olarak Celestine veya Kombine Oral Kontraseptif (COC) kullanıcıları tarafından bildirilen olası yan etkiler aşağıdaki gibi listelenmiştir (spesifik bir advers reaksiyonu tanımlamak için en uygun MedDRA terimi sürüm 11.0 listelenmiştir. Eş anlamlılar veya ilgili koşullar listelenmez, ancak dikkate alınmalıdır): Sistem organ sınıfı: </ em> Yaygın (> 1/100); nadir (> 1/1000 ve <1/100); nadir (<1/1000).

<em> Bağışıklık sistemi bozuklukları: Seyrek: </ em> Aşırı duyarlılık.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları: Yaygın olmayan: Sıvı tutulması.

<em> Psikiyatrik bozukluklar: Yaygın: Depresif ve değişen ruh hali. Olağandışı: </ em> Azalmış libido. Nadiren: Artan libido.

Sinir sistemi bozuklukları: Yaygın: </ em> baş ağrısı. Yaygın olmayan: Migren.

Göz bozuklukları: Seyrek: </ em> kontakt lens intoleransı.

Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Bulantı, karın ağrısı. Yaygın olmayan: Kusma, ishal.

Deri ve deri altı doku hastalıkları: Yaygın olmayan: Döküntü, ürtiker. Nadiren: Eritema nodozum, eritema multiforme.

Üreme sistemi ve meme hastalıkları: Yaygın: Göğüs ağrısı, göğüs gerginliği. Olağandışı: </ em> göğüs büyütme. Seyrek: </ em> Vajinal akıntı, meme akıntısı.

Sınavlar: Yaygın: </ em> Artan ağırlık. Nadiren: Kilo kaybı.

Uyarılarda ve önlemlerde tartışılan kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda bir dizi yan etki bildirilmiştir. Bunlar: venöz tromboembolik bozukluklar; arteriyel tromboembolik bozukluklar; Hipertansiyon; hormona bağlı tümörler (ör. karaciğer tümörleri, meme kanseri); kloazma; kolelitiaz (gallenstein oluşumu), kolestatik sarılık.