Celestine

Chaque paquet de Célestine se compose de 21 comprimés: chaque comprimé contient Désogestrel (Célestine) (un étage) 150 mcg et Éthinylestradiol (Célestine) (un œstrogène) 20 mcg.

Les comprimés de célestine, USP et les comprimés d'éthinylestradiol, USP sont indiqués pour prévenir la grossesse chez les femmes qui utilisent ce produit comme méthode de contraception.

Les contraceptifs oraux sont très efficaces. Le tableau II répertorie les taux de grossesse accidentels typiques pour les utilisateurs de contraceptifs oraux et d'autres méthodes contraceptives. L'efficacité de ces méthodes contraceptives, à l'exception de la stérilisation, dépend de la fiabilité avec laquelle vous êtes utilisé. L'application correcte et cohérente de ces méthodes peut entraîner une baisse des taux d'échec.

Célestine La combinaison est utilisée pour prévenir la grossesse. Il s'agit d'un anti-babypille qui contient deux types d'hormones, la célestine, et s'il est pris correctement, empêche la grossesse. Il agit en empêchant l'œuf d'une femme de se développer pleinement chaque mois. L'ovule ne peut plus absorber le sperme et la fécondation est évitée.

Aucune méthode contraceptive n'est efficace à 100%. Les méthodes de contraception telles que la chirurgie pour devenir stérile ou non, le sexe sont plus efficaces que les contraceptifs oraux. Discutez de vos options de contraception avec votre médecin.

Célestine ne prévient pas l'infection à VIH ou d'autres maladies sexuellement transmissibles. Cela n'aide pas en tant que prévention des urgences, comme après un contact sexuel non protégé.

Célestine n'est disponible que sur ordonnance.

Afin d'obtenir un effet contraceptif maximal, les comprimés Celestine® (Desogestrel (Celestine) / Ethinylestradiol) doivent être pris quotidiennement en même temps et à des intervalles ne dépassant pas 24 heures, comme indiqué. Celestine® peut être démarré du début au dimanche ou du début au jour 1.

REMARQUE: Chaque distributeur de pack de cycle est préimprimé avec les jours de la semaine, en commençant par le dimanche, pour faciliter un programme de départ le dimanche. Six «bandes d'étiquettes de jour» différentes sont fournies avec chaque distributeur de pack de cycle pour enregistrer un régime de départ de jour 1. Dans ce cas, le patient doit placer la "bande d'étiquettes de jour" autocollante qui correspond à votre jour de départ au cours des jours préimprimés.

PENDANT LE CYCLE DE PREMIÈRE UTILISATION

IMPORTANT: la possibilité d'ovulation et de conception avant le début de l'utilisation de Célestine® doit être envisagée. Une femme peut prendre Célestine® soit le premier dimanche après le début de vos menstruations (à partir du dimanche) soit le premier jour de vos menstruations (à partir du premier jour). Lors du passage d'un autre contraceptif oral, Celestine® devrait être démarré le même jour qu'un nouveau paquet du contraceptif oral précédent aurait été démarré.

DIMANCHE COMMENCE

Si vous lancez un programme de démarrage le dimanche, une autre méthode de contraception telle que des préservatifs ou des spermicides doit être utilisée pendant les 7 premiers jours consécutifs de prise de Celestine®.

Au début du dimanche, les comprimés sont pris quotidiennement sans interruption comme suit: Le premier comprimé jaune clair doit être pris le premier dimanche après le début des menstruations (si les menstruations commencent le dimanche, le premier comprimé jaune clair est pris ce jour-là). Les comprimés sont ensuite pris l'un après l'autre en fonction des flèches marquées sur le donneur. Un comprimé jaune clair est pris quotidiennement pendant 7 jours, suivi de 1 comprimé d'orange par jour pendant 7 jours, 1 comprimé rouge par jour pendant 7 jours puis 1 comprimé vert (inactif) par jour pendant 7 jours. Pour tous les cycles suivants, le patient commence un nouveau régime de 28 comprimés le lendemain (dimanche) après avoir pris le dernier comprimé vert (inactif). [Si vous passez d'un contraceptif oral au début du dimanche, le premier comprimé Celestine® (Désogestrel (Célestine) / Éthinylestradiol) doit être le deuxième dimanche après le dernier comprimé d'un contraceptif oral de 21 jours ou le premier dimanche après le dernier comprimé inactif d'un contraceptif de 28 jours.]

Si un patient manque 1 comprimé actif au cours des semaines 1, 2 ou 3, vous devez prendre le comprimé manqué dès que vous vous en souvenez. Si le patient manque 2 comprimés actifs consécutifs à la semaine 1 ou à la semaine 2, le patient doit prendre 2 comprimés le jour dont il se souvient et 2 comprimés le lendemain; après cela, le patient doit prendre 1 comprimé par jour jusqu'à ce qu'il ait terminé le cycle.. La patiente doit être invitée à utiliser une méthode de secours pour le contrôle des naissances (comme des préservatifs ou des spermicides) si elle a des rapports sexuels dans les 7 jours suivant le redémarrage de vos pilules. Si le patient manque 2 comprimés rouges (actifs) consécutifs au cours de la troisième semaine ou manque 3 comprimés actifs ou plus consécutifs au cours du cycle, le patient doit prendre 1 comprimé actif par jour jusqu'au dimanche suivant. Le dimanche, le patient doit jeter le reste de ce cycle et commencer un nouveau cycle le même jour. La patiente doit être invitée à utiliser une méthode de secours pour le contrôle des naissances si elle a des rapports sexuels dans les 7 jours suivant le redémarrage..

Des instructions complètes pour faciliter les conseils des patients sur la façon d'utiliser correctement la pilule se trouvent dans la légende détaillée ou brève du patient (section «comment prendre la pilule?").

JOUR 1 DÉMARRAGE

Si vous comptez le premier jour de menstruation comme "Jour 1", le premier comprimé jaune clair doit être pris le premier jour de saignement menstruel. Les comprimés sont ensuite pris les uns après les autres sans interruption comme suit: un comprimé jaune clair par jour pendant 7 jours, puis 1 comprimé orange par jour pendant 7 jours, suivi d'un comprimé rouge par jour pendant 7 jours puis 1 comprimé vert (inactif) par jour pendant 7 jours. Pour tous les cycles suivants, le patient commence un nouveau régime de 28 comprimés le lendemain après avoir pris le dernier comprimé vert (inactif). [Lors du changement direct d'un autre contraceptif oral, le premier comprimé jaune clair doit être pris le même jour qu'un nouveau paquet du contraceptif oral précédent a commencé.]

Si un patient manque 1 comprimé actif au cours des semaines 1, 2 ou 3, vous devez prendre le comprimé manqué dès que vous vous en souvenez. Si le patient manque 2 comprimés actifs consécutifs à la semaine 1 ou à la semaine 2, le patient doit prendre 2 comprimés le jour dont il se souvient et 2 comprimés le lendemain; après cela, le patient doit prendre 1 comprimé par jour jusqu'à ce qu'il ait terminé le cycle.. La patiente doit être invitée à utiliser une méthode de secours pour le contrôle des naissances (comme des préservatifs ou des spermicides) si elle a des rapports sexuels dans les 7 jours suivant le redémarrage de vos pilules. Si le patient manque 2 comprimés rouges consécutifs au cours de la troisième semaine ou manque 3 comprimés actifs ou plus d'affilée à tout moment du cycle, le patient doit jeter le reste de ce pack de cycles et commencer un nouveau pack de cycles le même jour. La patiente doit être invitée à utiliser une méthode de secours pour le contrôle des naissances si elle a des rapports sexuels dans les 7 jours suivant le redémarrage..

Des instructions complètes pour faciliter les conseils des patients sur la façon d'utiliser correctement la pilule se trouvent dans la légende détaillée ou brève du patient (section «comment prendre la pilule?").

INSTRUCTIONS SUPPLÉMENTAIRES pour le dimanche ET LE JOUR 1 COMMENCER

Les saignements, les taches et l'aménorrhée révolutionnaires sont des raisons courantes pour les patients qui arrêtent les contraceptifs oraux. Les saignements révolutionnaires, comme dans tous les cas de saignements vaginaux irréguliers, ne doivent pas tenir compte des causes fonctionnelles. En cas de saignement anormal persistant ou récurrent non diagnostiqué du vagin, des mesures diagnostiques appropriées sont indiquées pour exclure une grossesse ou une tumeur maligne. Si la grossesse et la pathologie ont été exclues, le temps ou un changement dans une autre préparation peut résoudre le problème. Le passage à un contraceptif oral avec une teneur en œstrogènes plus élevée, qui peut être utile pour minimiser les troubles menstruels, ne doit être effectué que si nécessaire, car cela peut augmenter le risque de maladie thromboembolique.

Utilisation de Celestine® avec menstruation Verpasster

1. Si la patiente n'a pas suivi le calendrier prescrit, la possibilité de grossesse au moment de la première période manquée doit être envisagée et l'utilisation de Célestine® doit être arrêtée lorsque la grossesse est confirmée.
2. Si la patiente a respecté le régime prescrit et a raté deux périodes consécutives, la grossesse doit être exclue. Celestine® doit être arrêté si la grossesse est confirmée.

L'utilisation de Célestine® pour la contraception peut être initiée 4 à 6 semaines après la naissance chez les femmes qui n'allaitent pas. Si les comprimés sont administrés pendant la phase post-partum, le risque accru de maladie thromboembolique associé à la phase post-partum doit être pris en compte.

Si le patient commence par Célestine® postpartum et n'a pas encore eu de période, vous devez être invité à utiliser une méthode de contraception différente jusqu'à ce qu'un comprimé jaune clair soit pris quotidiennement pendant 7 jours consécutifs.

Hypersensibilité au désogestrel (célestine) et à l'éthinylestradiol (célestine) ou à l'un des auxiliaires de la célestine.

Les contraceptifs oraux combinés ne doivent pas être utilisés si l'une des conditions suivantes est remplie. Si l'une des conditions se produit pour la première fois pendant l'utilisation du COC, Célestine doit être arrêté immédiatement.

Présence ou antécédents de thrombose veineuse (par ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) Présence ou antécédents de thrombose artérielle (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) ou états prodromiques (par exemple, crise ischémique temporaire, angine de poitrine) prédisposition connue à la thrombose veineuse ou artérielle, par ex. protéine C activée (APC) - Résistance, carence en antithrombine III, carence en protéine C, carence en protéine S, hyperhomocystéinémie et anticorps antiphospholipides; Antécédents de migraines présentant des symptômes neurologiques focaux; Diabète sucré avec atteinte vasculaire.

Max.

Utilisation pendant la grossesse: Célestine n'est pas indiquée pendant la grossesse. Si une grossesse survient pendant le traitement par Célestine, une utilisation ultérieure doit être arrêtée. Cependant, la plupart des études épidémiologiques n'ont montré aucun risque accru de malformations congénitales chez les enfants nés de femmes qui ont utilisé du coke avant la grossesse, ni un effet tératogène si du coke a été accidentellement pris au début de la grossesse.

Utilisation pendant l'allaitement: l'allaitement peut être affecté par le coke car il peut réduire la quantité et modifier la composition du lait maternel. Par conséquent, l'utilisation de coke ne devrait généralement pas être recommandée tant que la mère qui allaite n'a pas complètement sevré l'enfant. De petites quantités de stéroïdes contraceptifs et / ou de vos métabolites peuvent être excrétées dans le lait, mais rien ne prouve que cela affecte la santé du nourrisson.

Les interactions entre les contraceptifs oraux et d'autres médicaments peuvent entraîner des saignements révolutionnaires et / ou une insuffisance contraceptive orale. Les interactions suivantes ont été rapportées dans la littérature.

Métabolisme hépatique: </ em> Des interactions peuvent survenir avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomales, ce qui peut entraîner une clairance accrue des hormones sexuelles (par ex. hydantoine, barbituriques, primidone, carbamazépine, rifampicine et éventuellement aussi oxcarbazépine, topiramate, felbamat, ritonavir, grise. L'induction enzymatique maximale n'est généralement pas observée pendant 2 à 3 semaines, mais peut ensuite être maintenue au moins 4 semaines après la fin du traitement médicamenteux.

Des échecs contraceptifs ont également été rapportés avec des antibiotiques, par ex. ampicilline et tétracyclines. Le mécanisme de cet effet n'a pas été élucidé.

Les femmes traitées avec l'un de ces médicaments doivent utiliser temporairement une méthode barrière en plus du contraceptif oral combiné (COC) ou choisir une autre méthode de contraception. Dans le cas des médicaments induisant des enzymes microsomales, la méthode barrière doit être utilisée pendant l'administration simultanée du médicament et 28 jours après son arrêt. Dans le cas d'un traitement à long terme avec des médicaments induisant des enzymes microsomales, une autre méthode de contraception doit être envisagée. Les femmes traitées avec des antibiotiques (à l'exception de la rifampicine et de la griséofulvine, qui agissent également comme des médicaments induisant des enzymes microsomales) doivent utiliser la méthode barrière jusqu'à 7 jours après le sevrage. Si la période pendant laquelle la méthode barrière est utilisée dépasse l'extrémité des comprimés dans le pack COC, le prochain pack COC doit être démarré sans l'intervalle habituel sans comprimé.

Les contraceptifs oraux peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments. En conséquence, les concentrations plasmatiques et tissulaires peuvent augmenter (par ex. cyclosporine) ou diminuer (par ex. lamotrigine).

<em> Remarque: </ em> les informations de prescription des médicaments d'accompagnement doivent être consultées pour identifier les interactions possibles.

<em> Tests de laboratoire: </ em> l'utilisation de stéroïdes contraceptifs peut influencer les résultats de certains tests de laboratoire, y compris les paramètres biochimiques du foie, de la thyroïde, de la fonction surrénale et rénale, les taux plasmatiques de protéines (porteuses), par ex. les gractions de globulines et de lipides / lipoprotéines de liaison aux corticostéroïdes, les paramètres du métabolisme des glucides et. Les changements restent généralement dans la zone de laboratoire normale.

<em> Incompatibilités: </ em> Sans objet.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Célestine?

Les effets indésirables éventuellement liés qui ont été signalés en général par les utilisateurs de Célestine ou de Contraceptifs oraux combinés (COC) sont répertoriés comme suit (le terme MedDRA le plus approprié version 11.0 pour décrire un effet indésirable spécifique est répertorié. Les synonymes ou conditions connexes ne sont pas répertoriés, mais doivent également être pris en compte): Classe de système d'organe: </ em> Fréquent (> 1/100); rare (> 1/1000 et <1/100); rare (<1/1000).

<em> Troubles du système immunitaire: Rare: </ em> Hypersensibilité.

Troubles du métabolisme et de la nutrition: Peu fréquent : Rétention hydrique.

<em> Troubles psychiatriques: fréquent: Depressif et changé d'humeur. Insolite: </ em> Diminution de la libido. Rarement: Libido accrue.

<em> Affections du système nerveux: Fréquent: </ em> maux de tête. Peu fréquent: Migraines.

Affections oculaires: Rare: intolérance aux lentilles de contact </ em>.

Affections gastro-intestinales: Fréquent: Nausées, douleurs abdominales. Peu fréquent: Vomissements, diarrhée.

<em> Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Peu fréquent : Éruption cutanée, urticaire. Rarement: Érythème noueux, érythème polymorphe.

<em> Troubles de l'appareil reproducteur et des seins: fréquent: Douleur thoracique, tension thoracique. Insolite: </ em> augmentation mammaire. Rare: </ em> Écoulement vaginal, écoulement mammaire.

Examens: Fréquent: </ em> Augmentation du poids. Rarement: Poids réduit.

Un certain nombre d'effets secondaires ont été signalés chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux combinés, qui sont discutés dans les avertissements et les précautions. Ceux-ci comprennent: les troubles thromboemboliques veineux; troubles thromboemboliques artériels; Hypertension; tumeurs hormono-dépendantes (par ex. tumeurs hépatiques, cancer du sein); chloasma; cholélithiase (formation de gallenstein), jaunisse cholestatique.