Celestine

Cada embalagem de Celestine é composta por 21 comprimidos: cada comprimido contém Desogestrel (Celestino) (um piso) 150 mcg e Etinilestradiol (Celestino) (um estrogênio) 20 mcg.

Os comprimidos de Celestine, USP e etinilestradiol, USP são indicados para prevenir a gravidez em mulheres que usam este produto como método contraceptivo.

Os contraceptivos orais são muito eficazes. A Tabela II lista as taxas típicas de gravidez por acidente para usuários de contraceptivos orais e outros métodos contraceptivos. A eficácia desses métodos contraceptivos, com exceção da esterilização, depende da confiabilidade com que você é usado. A aplicação correta e consistente desses métodos pode levar a taxas de falha mais baixas.

Celestine A combinação é usada para prevenir a gravidez. É um anti-babypille que contém dois tipos de hormônios, o celestino e, se tomado adequadamente, impede a gravidez. Funciona impedindo que o ovo de uma mulher se desenvolva completamente todos os meses. O óvulo não pode mais absorver esperma e a fertilização é evitada.

Nenhum método contraceptivo é 100% eficaz. Métodos de controle de natalidade, como cirurgia para se tornar estéril ou não, são mais eficazes que as pílulas anticoncepcionais. Discuta suas opções de controle de natalidade com seu médico.

O Celestine não previne a infecção pelo HIV ou outras doenças sexualmente transmissíveis. Não ajuda como prevenção de emergências, como após contato sexual desprotegido.

Celestine está disponível apenas mediante receita médica.

Para obter um efeito contraceptivo máximo, os comprimidos Celestine® (Desogestrel (Celestino) / Etinilestradiol) devem ser tomados diariamente ao mesmo tempo e em intervalos não superiores a 24 horas, conforme indicado. O Celestine® pode ser iniciado no início do domingo ou no primeiro dia.

NOTA: Cada dispensador de pacotes de ciclo é pré-impresso com os dias da semana, começando no domingo, para facilitar o horário de início do domingo. Seis "tiras de etiquetas diárias" diferentes são fornecidas com cada dispensador de pacotes de ciclo para registrar um regime de início do primeiro dia. Nesse caso, o paciente deve colocar a "fita de etiqueta de dia" autoadesiva que corresponde ao seu dia de início nos dias pré-impressos.

DURANTE O PRIMEIRO CICLO DE USO

IMPORTANTE: deve ser considerada a possibilidade de ovulação e concepção antes do início do uso do Celestine®. Uma mulher pode tomar Celestine® no primeiro domingo após o início do seu período menstrual (a partir dos domingos) ou no primeiro dia do seu período menstrual (a partir do primeiro dia). Ao mudar de outro contraceptivo oral, o Celestine® deve ser iniciado no mesmo dia em que um novo pacote do contraceptivo oral anterior teria sido iniciado.

DOMINGO COMEÇA

Se você estiver lançando um esquema de inicialização no domingo, outro método contraceptivo, como preservativos ou espermicidas, deve ser usado nos primeiros 7 dias consecutivos de uso do Celestine®.

No início do domingo, os comprimidos são tomados diariamente sem interrupção, da seguinte forma: O primeiro comprimido amarelo claro deve ser tomado no primeiro domingo após o início da menstruação (se a menstruação começar no domingo, o primeiro comprimido amarelo claro será tomado naquele dia). Os comprimidos são então tomados um após o outro, de acordo com as setas marcadas no doador. Um comprimido amarelo claro é tomado diariamente por 7 dias, seguido por 1 comprimido laranja diariamente por 7 dias, 1 comprimido vermelho diariamente por 7 dias e depois 1 comprimido verde (inativo) diariamente por 7 dias. Para todos os ciclos subsequentes, o paciente inicia um novo regime de 28 comprimidos no dia seguinte (domingo) depois de tomar o último comprimido verde (inativo). [Se você mudar de um contraceptivo oral no início do domingo, o primeiro comprimido Celestine® (Desogestrel (Celestine) / Etinilestradiol) deve estar no segundo domingo após a última tábua de um contraceptivo oral de 21 dias ou no primeiro domingo após a última tábua inativa de um contraceptivo de 28 dias.]

Se um paciente perder 1 comprimido ativo nas semanas 1, 2 ou 3, tome o comprimido perdido assim que se lembrar. Se o paciente perder 2 comprimidos ativos consecutivos na semana 1 ou na semana 2, ele deve tomar 2 comprimidos no dia em que se lembrar e 2 comprimidos no dia seguinte; depois disso, o paciente deve tomar 1 comprimido por dia até terminar o ciclo.. A paciente deve ser instruída a usar um método de backup do controle de natalidade (como preservativos ou espermicidas) se tiver relações sexuais nos 7 dias após o reinício das pílulas. Se o paciente perder 2 comprimidos vermelhos (ativos) consecutivos na terceira semana ou perder 3 ou mais comprimidos ativos seguidos durante o ciclo, o paciente deve tomar 1 comprimido ativo diariamente até o próximo domingo. No domingo, o paciente deve jogar fora o restante deste pacote de ciclo e iniciar um novo pacote de ciclo no mesmo dia. A paciente deve ser instruída a usar um método de backup do controle de natalidade se tiver relações sexuais nos 7 dias após o reinício..

Instruções completas para facilitar o aconselhamento do paciente sobre como usar a pílula corretamente podem ser encontradas na Legenda Detalhada ou Breve do Paciente (seção "como tomar a pílula?").

DIA 1 COMEÇO

Se você contar o primeiro dia de menstruação como "Dia 1", o primeiro comprimido amarelo claro deve ser tomado no primeiro dia de sangramento menstrual. Os comprimidos são tomados um após o outro sem interrupção, como segue: um comprimido amarelo claro diariamente por 7 dias, depois um comprimido laranja diariamente por 7 dias, seguido por 1 comprimido vermelho diariamente por 7 dias e depois 1 comprimido verde (inativo) diariamente por 7 dias. Para todos os ciclos subsequentes, o paciente inicia um novo regime de 28 comprimidos no dia seguinte após tomar o último comprimido verde (inativo). [Ao mudar diretamente de outro contraceptivo oral, o primeiro comprimido amarelo claro deve ser tomado no mesmo dia em que um novo pacote do contraceptivo oral anterior foi iniciado.]

Se um paciente perder 1 comprimido ativo nas semanas 1, 2 ou 3, tome o comprimido perdido assim que se lembrar. Se o paciente perder 2 comprimidos ativos consecutivos na semana 1 ou na semana 2, ele deve tomar 2 comprimidos no dia em que se lembrar e 2 comprimidos no dia seguinte; depois disso, o paciente deve tomar 1 comprimido por dia até terminar o ciclo.. A paciente deve ser instruída a usar um método de backup do controle de natalidade (como preservativos ou espermicidas) se tiver relações sexuais nos 7 dias após o reinício das pílulas. Se o paciente perder 2 comprimidos vermelhos consecutivos na terceira semana ou perder 3 ou mais comprimidos ativos seguidos a qualquer momento durante o ciclo, o paciente deve jogar fora o restante deste pacote de ciclo e iniciar um novo pacote de ciclo no mesmo dia. A paciente deve ser instruída a usar um método de backup do controle de natalidade se tiver relações sexuais nos 7 dias após o reinício..

Instruções completas para facilitar o aconselhamento do paciente sobre como usar a pílula corretamente podem ser encontradas na Legenda Detalhada ou Breve do Paciente (seção "como tomar a pílula?").

INSTRUÇÕES ADICIONAIS para o domingo e o dia 1 COMEÇA

Sangramentos, manchas e amenorréia são razões comuns para pacientes que interrompem os contraceptivos orais. O sangramento inovador, como em todos os casos de sangramento vaginal irregular, não deve levar em consideração as causas funcionais. No caso de sangramento anormal persistente ou recorrente não diagnosticado da vagina, são indicadas medidas diagnósticas apropriadas para descartar gravidez ou malignidade. Se a gravidez e a patologia foram excluídas, o tempo ou uma alteração em outra preparação pode resolver o problema. Mudar para um contraceptivo oral com maior teor de estrogênio, que pode ser útil para minimizar os distúrbios menstruais, só deve ser feito se necessário, pois isso pode aumentar o risco de doença tromboembólica.

Uso do Celestine® com menstruação Verpasster

1. Se o paciente não seguiu o cronograma prescrito, deve-se considerar a possibilidade de gravidez no momento do primeiro período perdido e o uso de Celestine® deve ser interrompido quando a gravidez for confirmada.
2. Se o paciente cumpriu o regime prescrito e perdeu dois períodos consecutivos, a gravidez deve ser excluída. Celestine® deve ser descontinuado se a gravidez for confirmada.

O uso de Celestine® para contracepção pode ser iniciado 4 a 6 semanas após o nascimento em mulheres que não amamentam. Se os comprimidos forem administrados durante a fase pós-parto, deve ser considerado o risco aumentado de doença tromboembólica associada à fase pós-parto.

Se o paciente começar com o Celestine® postpartum e ainda não tiver menstruado, você deve ser instruído a usar um método contraceptivo diferente até que um comprimido amarelo claro seja tomado diariamente por 7 dias consecutivos.

Hipersensibilidade ao desogestrel (celestina) e etinilestradiol (celestina) ou a um dos auxiliares da celestina.

Contraceptivos orais combinados não devem ser utilizados se alguma das seguintes condições for atendida. Se uma das condições ocorrer pela primeira vez durante o uso do COC, o Celestine deve ser interrompido imediatamente.

Presença ou histórico de trombose venosa (por exemplo,. trombose venosa profunda, embolia pulmonar) Presença ou história de trombose arterial (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral) ou estados prodromais (por exemplo, convulsão isquêmica temporária, angina de peito) predisposição conhecida à trombose venosa ou arterial, por exemplo. proteína C ativada (APC) - Resistência, deficiência de antitrombina III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, hiperhomocisteinemia e anticorpos antifosfolípides; História de enxaquecas com sintomas neurológicos focais; Diabetes mellitus com envolvimento vascular.

Máx.

Use durante a gravidez : Celestine não é indicado durante a gravidez. Se ocorrer gravidez durante o tratamento com Celestine, deve-se interromper o uso. No entanto, a maioria dos estudos epidemiológicos não mostrou risco aumentado de defeitos congênitos em crianças nascidas de mulheres que usaram cocaína antes da gravidez, nem efeito teratogênico se o coque foi acidentalmente tomado durante a gravidez precoce.

Use durante a amamentação : a amamentação pode ser afetada pelo coque, pois pode reduzir a quantidade e alterar a composição do leite materno. Portanto, o uso de coque geralmente não deve ser recomendado até que a mãe que amamenta desmame completamente a criança. Pequenas quantidades de esteróides contraceptivos e / ou seus metabólitos podem ser excretados no leite, mas não há evidências de que isso afete a saúde infantil.

As interações entre contraceptivos orais e outros medicamentos podem levar a sangramentos inovadores e / ou falha contraceptiva oral. As seguintes interações foram relatadas na literatura.

Metabolismo hepático: </em> Podem ocorrer interações com medicamentos que induzem enzimas microssômicas, o que pode levar a uma maior depuração dos hormônios sexuais (por exemplo,. hidantoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina e possivelmente também oxcarbazepina, topiramato, felbamat, ritonavir, grise. A indução máxima de enzimas geralmente não é observada por 2-3 semanas, mas pode ser mantida pelo menos 4 semanas após o final da terapia medicamentosa.

Falhas contraceptivas também foram relatadas com antibióticos, p. ampicilina e tetraciclinas. O mecanismo desse efeito não foi elucidado.

As mulheres tratadas com um desses medicamentos devem usar temporariamente um método de barreira além do contraceptivo oral combinado (COC) ou escolher outro método contraceptivo. No caso de medicamentos indutores de enzimas microssômicas, o método de barreira deve ser utilizado durante a administração simultânea do medicamento e 28 dias após a sua descontinuação. No caso de tratamento a longo prazo com medicamentos indutores de enzimas microssômicas, outro método contraceptivo deve ser considerado. As mulheres tratadas com antibióticos (exceto rifampicina e griseofulvina, que também atuam como drogas indutoras de enzimas microssômicas) devem usar o método de barreira até 7 dias após o desmame. Se o período em que o método de barreira é usado for além do final dos comprimidos na embalagem de COC, a próxima embalagem de COC deve ser iniciada sem o intervalo habitual sem tablet.

Os contraceptivos orais podem afetar o metabolismo de outras drogas. Consequentemente, as concentrações plasmáticas e teciduais podem aumentar (por exemplo,. ciclosporina) ou diminuição (por exemplo,. lamotrigina).

<em> Nota: </em> as informações de prescrição dos medicamentos acompanhantes devem ser consultadas para identificar possíveis interações.

<em> Testes laboratoriais: </em> o uso de esteróides contraceptivos pode influenciar os resultados de certos testes laboratoriais, incluindo parâmetros bioquímicos da função hepática, tireóide, adrenal e renal, níveis plasmáticos de proteínas (transportadoras), p. globulina de ligação a corticosteróides e frações de lipídios / lipoproteínas, parâmetros do metabolismo de carboidratos e. As alterações geralmente permanecem na área normal do laboratório.

<em> Incompatibilidades: </em> Não aplicável.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Celestine?

Os efeitos adversos possivelmente relacionados que foram relatados em geral pelos usuários de Celestine ou Contraceptivos Orais Combinados (COC) estão listados da seguinte forma (o termo MedDRA mais adequado versão 11.0 para descrever uma reação adversa específica é listado. Sinônimos ou condições relacionadas não estão listados, mas também devem ser considerados) : Classe de órgãos do sistema: </em> Comum (> 1/100); raro (> 1/1000 e <1/100); raro (<1/1000).

<em> Distúrbios do sistema imunológico: Raros: </ em> Hipersensibilidade.

Perturbações do metabolismo e nutrição: Pouco frequentes : Retenção de líquidos.

<em> Distúrbios psiquiátricos: Frequentes : Depressivo e humor alterado. Incomum: </ em> Diminuição da libido. Raramente: Aumento da libido.

<em> Distúrbios do sistema nervoso: Frequentes: </ em> dor de cabeça. Incomum: Enxaqueca.

Afecções oculares: Raros: </ em> intolerância às lentes de contato.

Distúrbios gastrointestinais: Frequentes: Náusea, dor abdominal. Incomum: Vômitos, diarréia.

<em> Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Pouco frequentes : Erupção cutânea, urticária. Raramente: Eritema nodoso, eritema multiforme.

<em> Sistema reprodutivo e distúrbios da mama: Frequentes: Dor no peito, tensão no peito. Incomum: aumento da mama </ em>. Raros: </ em> Descarga vaginal, secreção mamária.

Exames: Frequentes: </em> Aumento do peso. Raramente: Peso reduzido.

Vários efeitos colaterais foram relatados em mulheres usando contraceptivos orais combinados, discutidos em avisos e precauções. Estes incluem: distúrbios tromboembólicos venosos; distúrbios tromboembólicos arteriais; Hipertensão; tumores dependentes de hormônios (por exemplo,. tumores hepáticos, câncer de mama); cloasma; colelitíase (formação de galenstein), icterícia colestática.