Cathflo Activase

Cathflo Activase

Alteplase

akut miyokard enfarktüsünün trombolitik tedavisi:

^® kalp krizinin başlamasından sonraki ilk 30 gün içinde mortaliteyi azaltır,

akut dönemde iskemik inme trombolitik tedavisi. Tedavi, inme semptomlarının başlangıcından sonra ve yeterli görüntüleme yöntemi ile intrakranial kanamayı dışladıktan sonra (uygun görüntüleme yöntemleri ile, örneğin beyin BT taraması veya kanamanın saptanmasına duyarlı başka bir tanı yöntemi ile) mümkün olduğunca erken başlamalıdır (örneğin, MRI). Tedavinin etkisi başlangıç zamanına bağlıdır, yani. daha erken tedavi olumlu bir sonuç olasılığını artırır.

1. Miyokard enfarktüsü

a) miyokard enfarktüsü olan hastalar için 90 dakikalık (hızlandırılmış) doz rejimi, semptomların başlangıcından sonra 6 saat içinde tedaviye başlanabilir:

- 0.75 mg/kg (maksimum — 50 mg) için 30 dakika/damla, ardından infüzyon 0.5 mg / kg (maksimum 35 mg) için 60 dakika.

B) 3-saat doz rejimi hastalar için, kimin tedavi arasında başlatılabilir 6 ve 12 H semptomların gelişmesinden sonra:

- 10 mg-In / In Jet,

- 50 mg-1 saat içinde/infüzyonu, ardından 10 dakika boyunca 30 mg hızında/infüzyonu, 3 saat Maksimum 100 mg dozuna ulaşana kadar.

65 kg'dan daha az vücut ağırlığı olan hastalarda, toplam doz 1,5 mg / kg'ı geçmemelidir. akut miyokard enfarktüsü için önerilen maksimum alteplaz dozu 100 mg'dır.

2. Tela.

Toplam doz, 100 mg, 2 saat içinde uygulanmalıdır. en büyük deneyim aşağıdaki dozaj rejimi kullanılarak elde edilir:

- 10 mg/1-2 dakika için Jet,

- 90 H için 2 mg / damla

65 kg'dan daha az vücut ağırlığı olan hastalarda, toplam doz 1,5 mg/kg'ı geçmemelidir.

Yardımcı tedavi: Aktilize uygulandıktan sonra

3. İskemik inme (akut dönem)

Önerilen doz 0.9 mg / kg (maksimum 90 mg) infüzyonla tatbik 60 dakika sonra ilk intravenöz Jet doz, bileşen 10% toplam doz.

Tedavi, semptomların başlangıcından sonra 4,5 saat içinde mümkün olduğunca çabuk başlatılmalıdır. Terapötik etki, tedavinin başlama zamanına bağlıdır, yani. tedaviye ne kadar erken başlanırsa, olumlu sonuç olasılığı o kadar artar.

Yardımcı tedavi: yukarıda belirtilen tedavi rejiminin güvenliği ve etkinliği, heparin ve asetilsalisilik asit ile birlikte kullanıldığında, semptomların başlangıcından sonraki ilk 24 saatte yeterince çalışılmamıştır. Bu bağlamda, Aktilize tedavisinin başlamasından sonraki ilk 24 saatinde

Aktiliz şişesinde bulunan kuru madde

^® kuru madde içeren, ekli çözücünün tüm hacmi eklenmelidir.

Hazırlığı uygun miktarda toz ve çözücüden hazırlarken, elde edilen karışım tamamen çözülene kadar hafifçe karıştırılmalıdır. Güçlü çalkalamadan kaçınmak gerekir (köpük oluşumu mümkündür).

Seyreltildikten sonra ilaç şeffaf, renksiz veya soluk sarı bir çözeltidir. Kullanmadan önce, çözeltinin rengini ve içindeki parçacıkların varlığını görsel olarak kontrol etmek gerekir. Elde edilen başlangıçta çözelti, enjeksiyon için steril bir çözelti (9 mg/ml, %0.9) sodyum klorür ile seyreltilebilir, C_min alteplaz 0.2 mg/ml olmalıdır.

^® İnfüzyon İçin Bir şişede veya intravenöz uygulama için genel sistemde diğer ilaçlarla (heparin ile bile) karıştırılmamalıdır.

İlaç Aktilize

- şu anda veya önceki 6 ay boyunca geniş kanama, hemorajik diyatez,

),

- intrakranial (subaraknoid dahil) kanama şu anda veya tarihte, hemorajik inme şüphesi,

- önceki 3 ay boyunca kapsamlı cerrahi veya kapsamlı travma, son travmatik beyin hasarı,

- uzun süreli veya travmatik kardiyopulmoner resüsitasyon (>2 dakika), önceki 10 gün içinde doğum, yakın zamanda yapılmamış bir kan damarının delinmesi (örneğin subklavyen veya juguler ven),

- ciddi karaciğer hastalığı, KDV. karaciğer yetmezliği, siroz, portal hipertansiyon (KDV. varisli damarlar özofagus) ve aktif hepatit,

- bakteriyel endokardit, Perikardit,

- son 3 ay içinde mide veya duodenumun peptik ülseri doğrulandı,

- arteriyel anevrizmalar, arterlerin/damarların gelişimindeki kusurlar,

- kanama riski yüksek neoplazm,

- ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

- hemorajik inme veya inme bilinmeyen etiyoloji öyküsü,

- son 6 ay içinde iskemik inme veya geçici iskemik atak 4,5 saat içinde mevcut akut iskemik inme hariç.

- iskemik inme semptomlarının başlangıcı, infüzyonun başlamasından önce 4,5 saatten fazla veya semptomların başlama zamanı hakkında doğru bilgi eksikliği,

- akut iskemik inme durumunda hızlı iyileşme veya infüzyon başladığında semptomların zayıf şiddeti,

- klinik verilere dayanarak şiddetli inme (örneğin, gösterge NIHSS >25 (National Institutes of Health Stroke Scale) ve / veya uygun görüntüleme tekniklerinin (BT veya MRI) sonuçlarına göre),

- önceki 3 ay boyunca inme veya ciddi kafa travması hakkında bilgi,

- diabetes mellituslu hastalarda herhangi bir etyolojinin inme öyküsü varlığı,

- inme başlamadan önce 48 saat boyunca heparin kullanımı, belirli bir zamanda APTT yükselirse,

- trombosit sayısı 100000 / µl'den az,

- 185 mm hg'nin üzerindeki bahçe. St.veya dad 110 mm hg'nin üzerindedir. St., kan basıncını bu sınırlara düşürmek için yoğun bakım (I/I İlaç) kullanma ihtiyacı,

Aşağıdaki durumlarda, aktilize atandığında amaçlanan yararın kapsamı ve olası kanama riski dikkatle değerlendirilmelidir:

- yeni yapılan/m enjeksiyon veya biyopsi (iğne), büyük damarların delinmesi (iğne), resüsitasyon sırasında kalp masajı gibi küçük yeni müdahaleler,

- kanama riskinin arttığı hastalıklar (KONTRENDİKASYONLAR listesinde belirtilmemiş),

^® sadece antikoagülan aktivitenin laboratuvar parametrelerinin klinik olarak anlamlı olmadığı durumlarda düşünülebilir.

- bahçe > 160 mmHgSt.,

akut iskemik inmeli hastalarda, bu ilacın diğer endikasyonlara göre kullanımı ile karşılaştırıldığında, intrakranial kanama riski artar, çünkü kanama esas olarak nekrotik bölgede gerçekleşir. Bu özellikle aşağıdaki durumlarda dikkate alınmalıdır:

- yüksek kanama riski ile karakterize tüm durumlar,

- serebral damarların küçük asemptomatik anevrizmalarının varlığı,

- tedavinin başlamasında gecikme,

^®

amaçlanan risk göz önüne alındığında, dikkatlice düşünmeli ve bireysel olarak ele alınmalıdır.

- tedavinin olumlu etkisi tedavinin geç başlangıcında azalır,

- daha önce asetilsalisilik asit alan hastalarda mortalite artar,

- kanama riski artar.

Akut dönemde miyokard enfarktüsü, ateş ve iskemik inme için uygulama

Aktilize kullanımı ile ilişkili en sık istenmeyen reaksiyon. kanama (≥1/100, < 1/10 — masif kanama, > 1/10-herhangi bir kanama), hematokrit ve/veya Hb'nin azalmasına neden olur.

Vücudun herhangi bir bölümünde veya boşluğunda kanama meydana gelebilir ve yaşamı tehdit eden bir duruma, geçici sakatlığa veya ölüme neden olabilir.

- vücudun herhangi bir yerinde veya boşluğunda iç kanama.

İntrakranial kanamalar aşağıdaki nörolojik semptomlarla ilişkili olabilir: uyuşukluk, afazi, hemiparezi, konvülsiyonlar.

Klinik çalışmalarda yer alan hasta popülasyonunda görülmeyen yağ embolisinin göstergesi spontan mesaja dayanmaktadır.

^® bilinmeyen. Nadir durumlarda (%0.1'den az) Aktilize antikorların geçici oluşumu gözlenmiştir

çok sık-kanama (hematom gibi), nadiren — perikardiyal kanama, emboli, etkilenen iç organlardan ilgili sonuçlara eşlik edebilir, parankimal organlara kanama (hepatik kanama, pulmoner kanama gibi).

genellikle-gastrointestinal kanama (mide kanaması, mide ülseri kanaması, rektumdan kanama, kanlı kusma, melena, ağız boşluğundan kanama gibi), nadiren-diş etlerinden kanama, nadiren — retroperitoneal kanama (retroperitoneal hematom gibi), bulantı, belirtilmemiş frekans — kusma. Bulantı ve kusma da miyokard enfarktüsünün belirtileri olabilir.

İlacın uygulama yerinde genel karakter ve reaksiyon bozuklukları: genellikle-ponksiyon bölgesinde kanama, enjeksiyon bölgesinde kanama (örneğin, kateterin yerleştirildiği yerde hematom, kateterin yerleştirildiği yerde kanama).

Özel çalışmalarda tespit edilen reaksiyonlar:

İlacın kullanımı ile ilgili prosedürlere bağlı hasarlar, toksik olaylar ve komplikasyonlar: belirtilmemiş frekans-yağ embolisi.

belirtilmemiş frekans-transfüzyonlar için bir ihtiyaç.

Miyokard enfarktüsü için uygulama

Miyokardiyal enfarktüs ve TEP için uygulama

Sinir sisteminden: genellikle-intrakraniyal kanamalar (beyin kanaması, serebral hematom, hemorajik inme, inme hemorajik dönüşümü, intrakraniyal hematom, subaraknoid kanama gibi).

AMI için uygulama (akut dönem)

genellikle-intrakraniyal kanamalar (beyin kanaması, serebral hematom, hemorajik inme, inme hemorajik dönüşümü, intrakraniyal hematom, subaraknoid kanama gibi).

Ana istenmeyen fenomen semptomatik olarak ifade edilen intrakranial kanamalardı (sıklığı %10'a ulaştı). Bununla birlikte, komplikasyon insidansında veya toplam mortalitede bir artış tespit edilmemiştir.

^® ve bu faktörlerin fizyolojik olarak iyileşmesini bekliyoruz. Bununla birlikte, ciddi kanama gelişirse, taze donmuş plazma veya taze kan infüzyonları önerilir, gerekirse sentetik antifibrinolitik ajanlar reçete edilebilir.

Aktilizin aktif bileşeni^®

Plazminojen ve alfa konsantrasyonları₂

AMI hastalarında Aktilize için iki doz rejimi incelenmiştir. Bu iki rejimin karşılaştırmalı etkinliği yapılmamıştır.

AMI hastalarında ilacın hızlandırılmış infüzyonu. Trombolitik tedavinin 4 modu incelenmiştir. Aktilize Uygulaması

plasebo ile, içinde kullanılan 5 H semptomların başlangıcından sonra, hastalarda, Aktilize ile tedavi^®

TAL'İN hastaları. Anjiyografik olarak belgelenmiş akut masif tela hastalarında yapılan bir çalışmada, tedavinin TELA'NIN neden olduğu pulmoner hipertansiyon insidansında anlamlı bir azalmaya yol açtığı bulunmuştur.

İskemik inme hastaları (akut dönem).^®

Normal klinik koşullar altında Aktilizin güvenliği ve etkinliği değerlendirildi^® akut inme durumunda tedavinin başlangıcı içinde 3 H semptomların başlangıcından itibaren. Bu çalışmalarda klinik olarak ifade edilen intrakranial kanama insidansının (24 saat içinde) karşılaştırılabilir olduğu, 7,3 ve 8,6% olduğu, mortalitenin (3 ay boyunca) 11,3 ve 17%olduğu bulunmuştur.

Semptomların başlangıcından 3-4. 5 saat sonra akut inme geçiren hastalar (nicel olarak değerlendirilebilecek nörolojik defisitli hastalar). Alteplaz ile tedavi edilen daha fazla hastada (%52.4) plasebo alan hastalara (%45.2) kıyasla olumlu bir tedavi sonucu belirlenmiştir. Alteplaz ile tedavi edilen hastalarda "küresel sonuç" da düzeldi» ancak alteplaz durumunda plaseboya kıyasla klinik olarak ifade edilen herhangi bir intrakraniyal kanama insidansı daha yüksekti. Sistematik intrakranial kanama semptomların başlangıcından 3-4. 5 saat sonra uygulanan akut iskemik inme hastalarında klinik sonuçları önemli ölçüde iyileştirir.

Aktilize uygulamasının güvenliği ve etkinliği

Aktilize yaklaşık 40 dk.

Ne Zaman Aktilise^®

• Fibrinolitik ajan-plazminojen aktivatörü [fibrinolitik]

Aktilize özel etkileşim çalışmaları^® akut miyokard enfarktüsü için yaygın olarak kullanılan diğer ilaçlarla birlikte yapılmamıştır.

AKTİLİZE tedavisinin başlangıcından önce, sırasında veya sonrasında kan pıhtılaşmasını etkileyen veya trombosit fonksiyonunu değiştiren ilaçların kullanımı