Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Akut koroner sendromlu hastalarda aterotrombotik komplikasyonların (ASK ile kombinasyon halinde) ikincil önlenmesi:
- ilaç alması gereken hastalar ve transdermal koroner müdahalesi (stenium ile veya stenyum olmadan) veya aorokoroner bypass (AKSH) olduğu gösterilen hastalar da dahil olmak üzere ST segmentini (diş Q olmadan kararsız angina pektoris / miyokard enfarktüsü) kaldırmadan akut koroner sendrom ). Klopidograll almak, kardiyovasküler ölüm, miyokard enfarktüsü veya inme dahil kombine uç noktanın sıklığını ve kardiyovasküler ölüm, miyokard enfarktüsü, inme, refrakter iskemi dahil kombine uç noktasının sıklığını azalttı;
- ST segmentinin yükselişi ile akut miyokard enfarktüsü. Klopidogrhea almak, herhangi bir nedenden dolayı mortaliteyi ve ölüm, tekrarlanan miyokard enfarktüsü veya inme dahil kombine uç noktanın sıklığını azalttı.
İçeridene olursa olsun yemek.
300 mg klopidogrul içeren bir tablet, akut koroner sendromlu hastalar tarafından bir yük dozu olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır (bkz. "Endikasyonlar").
ST segmentini kaldırmadan akut koroner sendrom (kararsız anjina pektoris, diş Q'suz IM). Klopidogrul tedavisi, 300 mg'lık bir yükleme dozunun tek bir alımı ile başlamalı ve daha sonra günde bir kez 75 mg'lık bir dozda alımına devam etmelidir.
Klopidogrl ile eşzamanlı olarak, günde bir kez 75 ila 325 mg'lık bir dozajda ASK almak gerekir. Klinik bir çalışmada CURE akut koroner sendromlu hastaların çoğu ek olarak heparin tedavisi aldı.
ST segmentinin yükselişi ile akut miyokard enfarktüsü . Önerilen günlük klopidograll dozu bir kez 75 mg'dır ve trombolist kullanılarak veya kullanılmadan ASK ile alınır. Klopidograll kullanımı hem yük dozu ile hem de yüksüz olarak başlatılabilir (çalışmada) CLARITY 300 mg'lık bir yükleme dozu alındı). 75 yaşın üzerindeki hastalarda, klopidogrul tedavisi yük dozunu almadan başlamalıdır.
Farmakogenetik (CYP2C19 izoporemisinin genetik olarak belirlenmiş azaltılmış aktivitesi olan hastalar). CYP2C19 izofermentinin düşük aktivitesi, klopidogrenin anti-agresif etkisinde bir azalma ile ilişkilidir. Düşük izoperasyon aktivitesi olan hastalarda CYP2C19'un yüksek dozların (600 mg - yük dozu, daha sonra günde 1 kez 150 mg) kullanım şekli, klopidogrulun anti-agresif etkisini arttırır (bkz. Farmakokinetik alt bölüm Farmakogenetik). CYP2C19 izopurment aktivitesi düşük olan hastalarda, daha yüksek dozlarda klopidogrul kullanımını düşünebilirsiniz. Klinik sonuçları dikkate alan klinik çalışmalarda belirli bir hasta popülasyonu için kesin doz modu belirlenmemiştir.
Özel hasta grupları
18 yaşın altındaki çocuklar. Pediyatrik popülasyonlarda ilacın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
75 yaşın üzerindeki hastalar. Doz düzeltmesi gerekmez. 75 yaşın üzerindeki gönüllüler, genç gönüllülerle karşılaştırıldığında, trombositlerin toplanması ve kanama süresi konusunda farklılıklar almamıştır.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Şiddetli böbrek hasarı olan hastalarda tekrarlanan 75 mg / gün dozlarından sonra (Cl kreatinin — 5 ila 15 ml / dakika) ADF kaynaklı trombosit agregasyonunun inhibisyonu (% 25) sağlıklı gönüllülerden daha düşüktü, ancak, kanama süresinin uzaması sağlıklı gönüllülerden elde edilen verilerle karşılaştırılabilir, 75 mg / gün dozunda ısıtılan klopid aldı.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Şiddetli karaciğer hasarı olan hastalarda günlük 75 mg'lık bir dozda 10 gün boyunca klopidogrel alımından sonra, ADF kaynaklı trombosit agregasyonunun inhibisyonu sağlıklı gönüllülerden elde edilen verilerle karşılaştırılabilir. Ortalama kanama süresi her iki grupta da karşılaştırılabilir.
Farklı etnik kökenlere sahip hastalar. Klopidogrelin aktif metabolitinden önce ara ve azaltılmış metabolizmasından sorumlu CYP2C19 izopitik hücre gen alellerinin prevalansı, çeşitli etnik grupların temsilcileri arasında değişiklik gösterir (bkz. Farmakokinetik ”,“ Farmakogenetik ”alt bölümü). CYP2C19 izofenotipinin klinik ortaya çıkan olaylar üzerindeki etkisini değerlendirmek için Mongoloid ırk temsilcileri için sadece sınırlı veri bulunmaktadır.
Zemin. Erkeklerde ve kadınlarda klopidokelin farmakodinamik özelliklerini karşılaştıran küçük bir çalışmada, kadınlar ADF kaynaklı trombosit agregasyonunun daha az inhibisyonuna sahipti, ancak kanama süresinin uzamasında herhangi bir fark yoktu. CAPRIE'nin geniş kontrollü bir çalışmasında (iskemik komplikasyon gelişme riski olan hastalarda ASK'ya kıyasla klopid ısındı), klinik sonuçların sıklığı, diğer yan etkiler ve klinik ve laboratuvar göstergeleri normundan sapmalar hem erkekler için aynıydı ve kadınlar.
klopidogrul veya ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık;
ciddi karaciğer yetmezliği;
peptik ülser veya intrakraniyal kanama gibi akut kanama;
galaktoz, laktaz eksikliği ve glikoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıtsal olarak açıklanamazlığı;
gebelik;
emzirme dönemi (bkz. “Hamilelik ve emzirme başvurusu”);
18 yaşın altındaki çocuklar (kullanımın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir).
Dikkatle: orta derecede karaciğer yetmezliği, kanamaya yatkınlığın mümkün olduğu (sınırlı klinik deneyim) böbrek yetmezliği (sınırlı klinik deneyim) hastalıklar, kanamanın gelişimine yatkınlık vardır (özellikle gastrointestinal veya göz içi) ve hastalarda, aynı anda ilaç almak, gastrointestinal sistemin mukoza zarına zarar verebilir (ASK ve NPVP gibi, t.h. seçici inhibitörler TsOG-2); kanama riski yüksek olan hastalar: yaralanma, cerrahi müdahale veya diğer patolojik durumların yanı sıra ASK, heparin, warfarin, glikoprotein inhibitörleri IIb / IIIa, NPVP ile tedavi alma. TsOG-2'nin seçici inhibitörleri ve kullanımı kanama riski, SSRI'lar ile ilişkili diğer ilaçlar (bkz. “Etkileşim”, “Özel Talimatlar”); CYP2C8 izopurmiyumunun (repaglinid, paklitaksel) substratları olan ilaçlarla eşzamanlı kullanım (bkz. "Etkileşim"); CYP2C19 izopurmium aktivitesi düşük olan hastalar (bkz. Farmakokinetik alt bölüm Farmakogenetik, “Uygulama yöntemi ve dozlar”, “Özel talimatlar”); diğer tienopiridinlere (tiklopidin, prasugrel gibi) alerjik ve hematolojik reaksiyonlar için anamnez belirtileri (çapraz alerjik ve hematolojik reaksiyon olasılığı, bkz. "Özel talimatlar"); son zamanlarda geçici serebrovasküler kaza veya iskemik inme geçirdi (ASK ile birleştirildiğinde, bkz. "Özel talimatlar").
Hayvan çalışmaları hamilelik, embriyonik gelişim, doğum ve doğum sonrası gelişim sırasında ne doğrudan ne de dolaylı olumsuz etkiler ortaya koymuştur. Hayvan çalışmalarının sonuçlarından ve hamile kadınlar tarafından ısıtılan klopid kullanımı üzerine kontrollü klinik çalışmalardan veri eksikliği nedeniyle insanlarda reaksiyonu tahmin etmek her zaman mümkün olmadığından, önlem olarak gebelik sırasında kırkayak ısısı önerilmez, durumlar hariç, ne zaman, doktora göre, uygulanması acilen gereklidir.
Sıçanlarla ilgili çalışmalarda, klopidogrüllerin ve / veya metabolitlerinin anne sütü ile salgılandığı gösterilmiştir.. Anne sütü ile ısıtılan klopidin salgılanıp salgılanmadığı bilinmemektedir. Anne sütü ile birçok ilaç tahsis edildiğinden ve emzirilen bir çocukta potansiyel advers olaylar geliştirme riski bulunduğundan, annede kullanım ihtiyacını dikkate alarak emzirmeyi durdurma veya ilacı iptal etme kararı alınmalıdır. .
Klinik çalışmalarda elde edilen veriler
Klopidogrel güvenliği, aşağıdakiler dahil 44.000'den fazla hastada incelenmiştir. H. yıl veya daha fazla tedavi gören 12.000'den fazla hastada. Genel olarak, çalışmada 75 mg / gün dozunda klopidogre toleransı CAPRIE hastaların yaşı, cinsiyeti ve ırkına bakılmaksızın 325 mg / gün dozunda ASK toleransına karşılık geldi. Beş büyük klinik çalışmada gözlenen klinik olarak anlamlı istenmeyen etkiler şunlardır: CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ve ACTIVE A.
Kanama ve kanama
Monoterapinin klopidogrl ve ASK ile karşılaştırılması . Klinik bir çalışmada CAPRIE klopidograll alan hastalarda ve ASK alan hastalarda tüm kanamanın toplam sıklığı% 9.3 idi.
Klopidogrel ve ASK kullanılırken şiddetli kanama sıklığı karşılaştırılabilirdi: sırasıyla% 1.4 ve 1.6.
Genel olarak, klopidogrel alan hastalarda ve ASK alan hastalarda gastrointestinal kanamanın gelişme sıklığı sırasıyla% 2 ve% 2.7 idi. hastaneye yatmayı gerektiren gastrointestinal kanama sıklığı sırasıyla% 0.7 ve% 1.1 idi.
Klopidogr alırken ASK almaya kıyasla başka bir lokalizasyonun toplam kanama oranı daha yüksekti (sırasıyla% 7.3'e karşılık% 6.5). Bununla birlikte, klopidogrel ve ASK kullanılırken şiddetli kanama sıklığı karşılaştırılabilirdi (sırasıyla% 0.6 veya% 0.4). Aşağıdaki kanamanın en sık bildirilen gelişimi: mor / kan akışı, burun kanaması. Hematom, hematüri ve göz kanaması gelişimi hakkında daha az yaygın olarak bildirilmiştir (esas olarak konjonktival). Klopidogrüller ve ASK kullanılırken intrakraniyal kanamaların sıklığı karşılaştırılabilirdi (sırasıyla% 0.4 veya% 0.5).
Klopidogrel + ASC ve plasebo + ASC kombinasyon tedavisinin karşılaştırılması Klinik bir çalışmada CURE klopidogrel + ASC alan hastalarda, plasebo + ASC alan hastalara kıyasla, büyük kanama (% 3.7'ye karşı% 3.7) ve küçük kanama (% 2.4'e karşı% 5.1) gelişme sıklığında bir artış vardı. Temel olarak, büyük kanamanın kaynakları gastrointestinal sistem ve arter delinme yerleridir. Klopidogrel + ASC alan hastalarda hayatı tehdit eden kanama sıklığı, plasebo + ASC alan hastalara kıyasla güvenilir bir şekilde farklılık göstermedi (sırasıyla% 2.2 ve% 1.8), ölümcül kanama sıklığı aynıydı (her iki tip için% 0.2) terapi).
Klopidogrel + ASC alan hastalarda hayatı tehdit eden büyük kanama insidansı, plasebo + ASC alan hastalara (sırasıyla% 1.6 ve% 1) kıyasla güvenilir bir şekilde daha yüksekti, ancak intrakraniyal kanamaların gelişme sıklığı aynıydı (% 0.1 her iki tedavi türü). Klopidogrled + ASC grubunda büyük kanamanın gelişme sıklığı, ASC dozuna (<100 mg:% 2.6; 100–200 mg:% 3.5;> 200 mg:% 4.9) ve ayrıca plasebo + ASC grubunda büyük kanamanın gelişme sıklığı (<100 mg: 2;.
Aort koroner bypass cerrahisinden 5 günden daha uzun bir süre önce antitrombosit tedavisini durduran hastalarda, müdahaleden sonraki 7 gün içinde büyük kanamanın gelişmesi vakalarında artış olmamıştır (klopidogrules + ASK grubunda% 4.4 ve plaseboda% 5.3) + ASK grubu).
Aorotokoroner bypass cerrahisinden önceki son beş gün içinde antitrombosit tedavisine devam eden hastalarda, müdahale sonrası bu olayların sıklığı% 9.6 (klopidogrel + ASC) ve% 6.3 (platsebo + ASC) idi.
Klinik bir çalışmada CLARITY büyük kanama sıklığı (intrakraniyal kanama veya hemoglobin> 5 g / dl'de bir azalma ile kanama olarak tanımlanır) her iki tedavi grubunda da karşılaştırılabilirdi (sırasıyla klopidogrel + ASC grubunda ve plasebo + ASC grubunda% 1.3'e karşı). Hasta alt gruplarında, başlangıç özelliklerine ve fibrinolitik tedavi veya heparinoterapi tipine göre bölünmüştür.
Klopidogrel + ASC ve plasebo + ASC tedavisinde ölümcül kanama (% 0.6'ya karşı% 0.8) ve intrakraniyal kanama (% 0.7'ye karşı% 0.5) insidansı buna göre düşüktü ve her iki tedavi grubunda da karşılaştırılabilirdi.
Klinik bir çalışmada KOMİT serebral olmayan büyük kanama veya serebral kanamanın toplam sıklığı düşüktü ve her iki tedavi grubunda da aynıydı (klopidogrel + ASC grubunda% 0.6 ve plasebo + ASC grubunda% 0.5).
Klinik bir çalışmada AKTİF-A klopidogrel + ASC grubunda büyük kanama insidansı plasebo + ASC grubundan daha yüksekti (sırasıyla% 6.7'ye karşılık% 4.3). Büyük kanama esas olarak her iki grupta da (% 5.3'e karşı% 3.5), özellikle LCD'den (% 3.5'e karşı% 1.8) gezi değildi. Klopidogrel + ASC grubunda, intrakraniyal kanamalar plasebo + ASC grubuna göre daha yüksekti (sırasıyla% 0.8'e karşı 1.4).
Ölümcül kanama (% 1.1'e karşı% 0.7) ve hemorajik inme (% 0.6'ya karşı% 0.8) insidansında bu tedavi grupları arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark yoktu.
Kan bozuklukları
Çalışmada CAPRIE ağır nötropeni (<0.45 · 109/ l) klopidogral alan 4 hastada (% 0.04) ve ASK alan 2 hastada (% 0.02) gözlendi
Klopidogrel alan 9599 hastanın ikisinde periferik kanda tam bir nötrofil eksikliği vardı, ASK alan 9586 hastanın hiçbirinde gözlenmedi. Klopidogrel alırken miyelotoksik etki riskinin oldukça düşük olmasına rağmen, klopidogrel alan hastanın sıcaklıkta bir artış varsa veya başka enfeksiyon belirtileri ortaya çıkarsa, hasta olası nötropeni açısından incelenmelidir. Klopidogrul tedavisinde bir vakada aplastik anemi gelişimi gözlenmiştir.
Şiddetli trombositop sıklığı (<80 · 109/ l) klopidogrül alan hastaların% 0.2'sini oluşturmuştur ve ASK alan hastaların% 0.1'i trombosit sayısında çok nadir görülen bir azalma olduğunu bildirmiştir ≤30 · 109/ l.
Araştırmada CURE ve CLARITY her iki tedavi grubunda da trombositopeni veya nötropeni olan benzer sayıda hasta gözlenmiştir.
CAPRIE, CURE, CLARITY COMMIT ve ACTIVE-A'nın klinik çalışmalarında gözlenen diğer klinik olarak anlamlı istenmeyen reaksiyonlar
İstenmeyen reaksiyonların sıklığı, yukarıdaki klinik çalışmalar sırasında gözlemlenmiştir, WHO sınıflandırmasına göre temsil edilir: çoğu zaman ≥% 10; genellikle ≥% 1 ve <% 10; seyrek olarak ≥% 0.1 ve <% 1; nadiren ≥% 0.01 ve <% 0.1; çok nadiren <% 0.01; frekans bilinmiyor — mevcut verilere göre istenmeyen reaksiyonun sıklığını belirlemek mümkün değildir.
Sinir sisteminin yanından: seyrek olarak - baş ağrısı, baş dönmesi, parestezi; nadiren - baş dönmesi.
LCD'nin yanından: sık - dispepsi, karın ağrısı, ishal; seyrek - bulantı, gastrit, şişkinlik, kabızlık, kusma, mide ülseri, duodenum ülseri.
Deriden ve deri altı dokusundan: seyrek - döküntü, kaşıntı.
Kan ve lenfatik sistemden: seyrek olarak - kanama süresinde bir artış, periferik kandaki trombosit sayısında bir azalma; lökopeni, periferik kandaki nötrofil sayısında azalma, eozinofili.
İlaçla pazarlama sonrası deneyim
Kan ve lenfatik sistemden: frekans bilinmiyor — ciddi kanama vakaları, çoğunlukla deri altı, kas-iskelet sistemi, göz kanaması (konjonktival, doku ve retina) solunum yolundan kanama (hemoptizi, pulmoner kanama) burun kanaması, hematüri ve postoperatif yaralardan kanama; ölümcül sonuçları olan kanama vakaları (özellikle kafa içi kanamalar, gastrointestinal kanama ve morarma kanamaları) agranülositoz, granülositopeni, aplastik anemi / pancipitation, trombotik trombositopen purpura (TTP) edinilmiş hemofili A .
Kalpten : frekans bilinmiyor - Klopidogrel'e aşırı duyarlılık reaksiyonu nedeniyle Counis sendromu (vasospastik alerjik anjina pektoris / alerjik miyokard enfarktüsü).
Bağışıklık sisteminin yanından: frekans bilinmiyor - anafilaktoid reaksiyonlar, serum hastalığı; diğer tienopiridinler (tiklopidin, prasugrel gibi) ile çapraz alerjik ve hematolojik reaksiyonlar (bkz. "Özel talimatlar").
Hareket bozuklukları : frekans bilinmiyor - karışıklık, halüsinasyon.
Sinir sisteminin yanından: sıklığı bilinmiyor - tat kaybı bozuklukları, agevsia.
Gemilerin yanından: frekans bilinmiyor - vaskülit, kan basıncında azalma.
Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: bilinmeyen frekans - bronkospazm, interstitial pnömoni, eozinofilik pnömoni.
LCD'nin yanından: frekans bilinmiyor - kolit (dahil. ülseratif veya lenfosit), pankreatit, stomatit.
Karaciğer ve safra yolundan: frekans bilinmiyor - hepatit (bulaşıcı olmayan), akut karaciğer yetmezliği.
Deriden ve deri altı dokusundan: frekans bilinmiyor - maküler-papula eritatoz veya eksfolyatif döküntü, ürtiker, kaşıntı, anjiyonörotik şişme, bulz dermatit (çoklu eritem, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz), akut jeneralize eksonidomi nestuzinoz, ilaç sistemiELBİSE- sendrom), egzama, düz liken.
İskelet kasının ve bağ dokusunun yanından: frekans bilinmiyor - artralji (sütun ağrısı), artrit, kas ağrısı.
Böbreklerden ve idrar yollarından: frekans bilinmiyor - glomerülonefrit.
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: frekans bilinmiyor - ateş.
Cinsel organlardan ve meme bezinden: frekans bilinmiyor - jinekomasti.
Laboratuvar ve alet verileri: frekans bilinmiyor - karaciğerin fonksiyonel durumunun laboratuvar göstergeleri normundan sapma, kandaki kreatinin konsantrasyonunda bir artış.
Belirtiler : klopidogrel doz aşımı, kanama zamanında bir artışa yol açabilir ve daha sonra kanama şeklinde komplikasyonlar ortaya çıkabilir.
Tedavi: kanama sırasında uygun tıbbi önlemler gereklidir. Klopidogrel panzehiri kurulmamıştır. Uzun kanama süresinin hızlı bir şekilde iyileşmesi gerekiyorsa, trombosit kütlesinin taşması önerilir.
Klopidogrel, aktif metabolitlerinden biri trombosit agregasyonunun inhibitörü olan bir protlekarizmdir. Trombositlerin toplanmasını baskılayan aktif bir metabolit oluşturmak için klopidogrel, sitokrom P450 (CYP450) sisteminin izoperikleri kullanılarak metabolize edilmelidir. Aktif hurda metal klopid ısıtıcıları, ADF'nin P2Y ile bağlanmasını seçici olarak inhibe eder12- trombosit reseptörü ve daha sonra ADF aracılı glikoprotein IIb / IIIa kompleksinin aktivasyonu, trombosit agregasyonunun baskılanmasına yol açar. Geri dönüşümsüz bağlanma nedeniyle, trombositler kalan yaşam döngüsü boyunca (yaklaşık 7-10 gün) ADF stimülasyonuna karşı bağışık kalır ve trombositlerin normal işlevi trombosit yenileme hızına karşılık gelen bir hızda geri yüklenir. ADF dışındaki agonistlerin neden olduğu trombosit agregasyonu, serbest bırakılan ADF tarafından trombositlerin artan aktivasyonunun bloke edilmesi ile de inhibe edilir
Aktif metabolit oluşumu, bazıları polimorfizm ile karakterize edilebilen veya diğer ilaçlar tarafından inhibe edilebilen P450 sisteminin izoperikleri kullanılarak meydana geldiğinden, tüm hastalar trombositlerin toplanmasını yeterince inhibe edemez.
Kabulün ilk gününden itibaren 75 mg'lık bir dozda günlük klopidogrl alımı ile, 3-7 gün içinde kademeli olarak artan ve daha sonra sabit bir seviyeye ulaşan (denge durumuna ulaşıldığında) ADF kaynaklı trombosit agregasyonunun önemli ölçüde baskılanması gözlenir. . Denge durumunda, trombosit agregasyonu ortalama% 40-60 oranında bastırılır. Klopidogr alımını durdurduktan sonra, trombositlerin toplanması ve kanama süresi 5 gün içinde yavaş yavaş orijinal seviyelerine döner.
Klinik araştırma AKTİF-A gösterdi, atriyal fibrilasyonu olan hastalarda, vasküler komplikasyonların gelişimi için en az bir risk faktörü olan, ancak dolaylı antikoagülanları kabul edemedi, asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde klopidogrile edilir (SORMAK) (sadece bir ASK almakla karşılaştırıldığında) birleştirilmiş strok sıklığını azalttı, miyokard enfarktüsü, merkezi sinir sisteminin damarları dışında tromboembolizm veya vasküler ölüm, inme riskini azaltarak daha fazla.
Asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde klopidogrül almanın etkinliği erken tespit edildi ve 5 yıla kadar sürdü. Asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde klopidograll alan hasta grubunda büyük vasküler komplikasyon riskindeki azalma, esas olarak inme sıklığında daha büyük bir azalmaya bağlıydı. ASK ile kombinasyon halinde klopidogr alırken herhangi bir şiddette inme gelişme riski azalmıştır, ayrıca ASK ile kombinasyon halinde klopidogrul tedavisi alan grupta miyokard enfarktüsü insidansını azaltma eğilimi vardı, ancak CNS damarlarının dışındaki tromboembolyum sıklığı veya vasküler ölüm açısından fark yoktu. Ek olarak, ASK ile kombinasyon halinde klopidograll almak, kardiyovasküler nedenlerle toplam hastaneye yatış gün sayısını azalttı.
Emme
İçinde 75 mg / gün'lük bir dozda bir kerelik yeniden kabul ile klopid hızla ısındı.
Orta Cmak kan plazmasındaki sabit klopidogrul (75 mg'lık bir zamanında doz aldıktan sonra yaklaşık 2.2-2.5 ng / ml) alındıktan yaklaşık 45 dakika sonra elde edilir. Kazınmış ısı metabolitlerinin böbrekler yoluyla salınmasına göre, emilimi yaklaşık% 50'dir.
Dağıtım
İn vitro klopidograll ve ana kan dolaşımındaki aktif olmayan metaboliti geri dönüşümlü olarak plazma proteinlerine bağlanır (sırasıyla% 98 ve 94) ve bu bağlantı 100 mg / ml'lik bir konsantrasyona doymamış.
Metabolizma
Klopid warl karaciğerde yoğun bir şekilde metabolize edilir. İn vitro ve in vivo klopidogrel iki şekilde metabolize edilir: birincisi esthearsus ve daha sonra inaktif türev karbondioksit (sistem kan akışında dolaşan metabolitlerin% 85'i) ve ikincisi P450 sitokrom sistemi ile hidroliz. Başlangıçta, klopidograll bir ara metabolit olan 2-okso-klopid warl'a metabolize edilir. Daha sonra 2-okso-klopid savaşının metabolizması, klopidogrelin aktif bir metabolitinin oluşumuna yol açar - klopidin ısıtılmış bir tiol türevi. İn vitro bu aktif metabolit esas olarak CYP2C19 izopurmiyum kullanılarak oluşturulur, ancak CYP1A2, CYP2B6 ve CYP3A4 dahil olmak üzere diğer bazı izopherler de oluşumuna katılır. Araştırmada vurgulanan klopidogrl'un aktif tiyolal metaboliti in vitrotrombosit reseptörlerine hızlı ve geri döndürülemez şekilde bağlanır, böylece agregasyonlarını inhibe eder.
Cmak Plavix'in yük dozunun tek bir alımından sonra aktif kospidogrel metaboliti® (300 mg), Plavix destekli ilacı aldıktan 4 gün sonra 2 kat daha yüksektir® (75 mg). Cmak aktif metabolit 30-60 dakika içinde elde edilir.
Sonuç
Bir kişi tarafından içeri alındıktan sonra 120 saat içinde 14Radyoaktivitenin yaklaşık% 50'si idrarla böbrekler yoluyla boşaltılır ve radyoaktivitenin yaklaşık% 46'sı bağırsaklardan boşaltılır. 75 mg T'lik tek bir dozdan sonra1/2 klopidogrel yaklaşık 6 saattir. Tekrarlanan T dozlarını aldıktan ve aldıktan sonra1/2 kanda dolaşan ana aktif olmayan metabolit 8 saattir.
Farmakogenetik
CYP2C19 izodermenti kullanılarak, hem aktif metabolit hem de ara metabolit oluşur - 2-okso-klopid ısıtılır. Trombosit agregasyonu üzerinde çalışırken farmakokinetik ve aktif hurda metalin anti-agresif etkisi ex vivoCYP2C19 izoporzim genotipine bağlı olarak değişir. CYP2C19 * 1 gen aleli tamamen fonksiyonel bir metabolizmaya karşılık gelirken, CYP2C19 * 2 ve CYP2C19 * 3 gen alelleri fonksiyonel değildir. CYP2C19 * 2 ve CYP2C19 * 3 gen sokakları, Kafkasya (% 85) ve Moğol ırklarının (% 99) çoğu temsilcisinde metabolizmanın azalmasına neden olur. Metabolizmanın yokluğu veya azalması ile ilişkili diğer aleller daha az yaygındır ve bunlarla sınırlı olmamak üzere CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 ve * 8 gen alellerini içerir. CYP2C19 izodermentinin düşük aktivitesi olan hastalarda, yukarıda belirtilen fonksiyon kaybı olan iki gen aleli bulunmalıdır. Düşük izoperisyum CYP2C19 aktivitesi olan kişilerin fenotiplerinin yayınlanma sıklığı Kafkas ırkının insanlarında -% 2, Negroid ırkının insanlarında -% 4 ve Moğol ırkında -% 14'tür. Hastanın izoporsement genotip CYP2C19'u belirlemek için özel testler vardır.
Çapraz araştırmaya göre, (40 gönüllü) çok yüksek kişilerin katılımıyla, yüksek, CYP2C19 izopurmiyumunun orta ve düşük aktivitesi, aktif metabolitin maruziyetinde ve trombosit agregasyonunun inhibisyonunun ortalama değerlerinde önemli farklılıklar (IAT) indüklenmiş ADF, çok yüksek gönüllüler, CYP2C19 izofeninin yüksek ve ara aktivitesi tespit edilmedi. CYP2C19 izofremi aktivitesi düşük olan gönüllüler için, aktif metabolite maruz kalma, CYP2C19 izofremi aktivitesi yüksek olan gönüllülere kıyasla% 63-71 azalmıştır. 300 mg'lık bir tedavi rejimi kullanılırken, dozu destekleyen bir yükleme dozu / 75 mg (300 mg / 75 mg) CYP2C19 izofermentinin düşük aktivitesine sahip gönüllüler için, antitrombositik etki ortalama IAT değerleri ile azaltılmıştır, % 24 (24 saat sonra) ve% 37 (araştırmanın 5. gününde) IAT ile karşılaştırıldığında, % 39 (24 saat sonra) ve% 58 (araştırmanın 5. gününde) CYP2C19 ve% 37 izofermenti yüksek aktiviteye sahip gönüllüler (24 saat sonra) ve% 60 (araştırmanın 5. gününde) CYP2C19 izopurmiyumunun ara aktivitesi olan gönüllüler.
CYP2C19 izopurgeum aktivitesi düşük olan gönüllüler, 600 mg'lık bir yükleme dozu / 150 mg destekleyici dozun tedavi rejimine göre bir ilaç aldığında (600 mg / 150 mg) aktif metabolitin maruziyeti, 300 mg / 75 mg tedavi rejimine göre alındığından daha yüksekti. Dışında, IAT% 32 idi (24 saat sonra) ve% 61 (araştırmanın 5. gününde) CYP2C19 izopurmiyum aktivitesi düşük olan gönüllüler arasında daha fazlaydı, şemaya göre tedavi 300 mg / 75 mg, ve SUR2S19-metabolizması yoğunluğu daha yüksek olan hasta gruplarında böyleydi, şemaya göre tedavi 300 mg / 75 mg. Bununla birlikte, klinik sonuçlarda, bu gruptaki hastalar (CYP2C19 izofermentinin düşük aktivitesine sahip hastalar) için klopidograller için ölçüm rejimi henüz belirlenmemiştir. Bu çalışmanın sonuçlarına benzer, altı çalışmanın meta-analizi, 335 gönüllüden gelen verileri içerir, klopidogral alan ve denge konsantrasyonu elde edebilenler, gösterdi, CYP2C19 izopurmiyumunun yüksek aktivitesine sahip gönüllülerle karşılaştırılır, CYP2C19 izopurjunun ara aktivitesi olan gönüllüler arasında, aktif metabolite maruz kalma% 28 azalmıştır, ve CYP2C19 izopurmiyum aktivitesi düşük olan gönüllüler — % 72 oranında, IAT, IAT'deki farklılıklar ile% 5.9 ve% 21.4 oranında azaltılmıştır, sırasıyla.
Prospektif randomize kontrollü çalışmalarda klopidogrül alan hastalarda CYP2C19 genotipinin klinik sonuçlar üzerindeki etkisinin bir değerlendirmesi yapılmamıştır. Ancak, şu anda birkaç retrospektif analiz bulunmaktadır. Genotipleme sonuçları aşağıdaki klinik çalışmalardan elde edilir: CURE, CHARISMA, CLARITY-TIMI 28, TRITON-TIMI 38 ve AKTİF-Ave yayınlanmış birkaç kohort çalışmasında.
Çalışmada TRITON-TIMI 38 ve 3 kohort çalışması (Collet, Sibbing, Giusti) CYP2C19 izopurmiyumunun orta veya düşük aktivitesine sahip kombine gruptaki hastalar, yüksek CYP2C19 izofeni aktivitesine sahip hastalara kıyasla daha yüksek kardiyovasküler komplikasyon sıklığına (ölüm, miyokard enfarktüsü ve inme) veya stent trombozuna sahipti.
Çalışmada CHARISMA ve bir kohort çalışması (Simon), sadece CYP2C19 izofeni aktivitesi düşük olan hastalarda (CYP2C19 izopurmiyum aktivitesi yüksek olan hastalarla karşılaştırıldığında) kardiyovasküler komplikasyonların sıklığında bir artış gözlenmiştir.
Çalışmada CURE, CLARITY, AKTİF-A ve kohort çalışmalarından biri (Trenk)SUR2S19-metabolizmasının yoğunluğuna bağlı olarak kardiyovasküler komplikasyonların sıklığında artış olmamıştır.
Ayrı hasta grupları
Aktif cospodiochella metabolitinin farmakokinetiği özel hasta gruplarında araştırılmamıştır.
75 yaşın üzerindeki hastalar. 75 yaşın üzerindeki gönüllüler, genç gönüllülerle karşılaştırıldığında, trombositlerin toplanması ve kanama süresi konusunda farklılıklar almamıştır. Doz düzeltmesi gerektirmez.
18 yaşın altındaki çocuklar. Klinik veriler mevcut değil.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda 75 mg / gün dozunda tekrarlanan klopidogrilled dozlarından sonra (5 ila 15 ml / dakika arasında kreatinin) ADF kaynaklı trombosit agregasyonunun inhibisyonu, sağlıklı gönüllülerinkine kıyasla% 25 daha düşüktü, ancak, kanama süresinin uzatılması sağlıklı gönüllülerinkine benzerdi, günde 75 mg'lık bir dozda klopidogrillenmiş olarak alındı.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Sağlıklı gönüllülere kıyasla ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda günlük 75 mg'lık bir dozda günlük klopidogre alımından sonra ADF kaynaklı trombosit agregasyonunun inhibisyon derecesinde önemli bir fark yoktu..
Irksal bağlantı. Bu izopurmanın orta ve düşük aktivitesini belirleyen CYP2C19 izofenium gen alellerinin prevalansı, çeşitli ırksal grupların temsilcilerinde farklılık gösterir. Moğol ırkının temsilcileri arasında yaygınlıklarına dair sınırlı edebi kanıtlar vardır, bu da iskemik komplikasyonların gelişimi için CYP2C19 izofenomenumunun genotipleme değerlerini değerlendirmelerine izin vermez.
- Toplanma karşıtı ilaç [Anti-agregants]
Kullanımı kanama riski ile ilişkili ilaçlarla: klopidogrul ile potansiyel katkı etkileri nedeniyle kanama riski artar. Tedavi dikkatle yapılmalıdır.
Varfarin ile: klopid almak günde 75 mg ısınmasına rağmen warfarinin farmakokinetiğini değiştirmedi (izoporment CYP2C9 substratı) veya uzun süredir warfarin ile tedavi edilen hastalarda INR, klopidogrelin eşzamanlı kullanımı, kan pıhtılaşması üzerindeki bağımsız ek etkisi nedeniyle kanama riskini artırır.
Bu nedenle, aynı anda warfarin ve klopidogre alırken dikkatli olunmalıdır.
IIb / IIIa reseptörlerinin blokerleri ile: klopidogrel ve IIb / IIIa reseptörlerinin blokerleri arasında farmakodinamik etkileşim olasılığı nedeniyle, eşzamanlı kullanımları, özellikle kanama riski yüksek olan hastalarda (yaralanmalarda ve cerrahi müdahalelerde veya diğer patolojik koşullarda) dikkatli olunmalıdır (bkz. "Özel talimatlar").
Asetilsalisilik asit (ASK): klopidogrel etkisinin trombositlerinin inhibitör ADF kaynaklı agregasyonunu değiştirmez, ancak klopidogrl, ASK'nın kollajen kaynaklı trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini güçlendirir. Bununla birlikte, ASK'nın bir gün boyunca günde 2 kez 500 mg klopid warl ile eşzamanlı kullanımı, klopidogrelin neden olduğu kanama süresinde önemli bir artışa neden olmamıştır. T.to. klopidogrel ve ASK arasında farmakodinamik etkileşim mümkündür, bu da kanama riskinde bir artışa neden olur. Bu nedenle, birlikte uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Bununla birlikte, klinik çalışmalarda, hastalara 1 yıla kadar klopidogr ve ASK (günde bir kez 75-325 mg) ile kombinasyon tedavisi uygulandı.
Heparin : sağlıklı bireylerin katılımıyla yapılan bir klinik çalışmaya göre, klopidogrel alırken heparin dozunun düzeltilmesi gerekli değildi ve antikoagülan etkisi değişmedi. Heparinin eşzamanlı kullanımı, klopidin ısınmasının anti-agrega etkisini etkilemedi. Klopidogrel ve heparin arasında kanama riskini artırabilecek farmakodinamik etkileşim mümkündür, bu nedenle klopidogrel ve heparinin eşzamanlı kullanımı dikkatli olunmalıdır.
Trombolitik: akut IM hastalarında klopidogrüller, fibrinspesifik veya fibrinospik trombolitik ajanların ve heparinin ortak kullanımının güvenliği araştırıldı
Klinik olarak anlamlı kanamanın sıklığı, trombolitik ajanların ve heparinin ASK ile birlikte kullanılması durumunda gözlenene benzerdi
NPVP: sağlıklı gönüllülerle yapılan bir klinik çalışmada, klopidogrel ve naproksen kullanımı gastrointestinal sistem yoluyla gizli kan kaybını arttırmıştır.
Bununla birlikte, klopidogrüllerin diğer NVPI'larla etkileşimi üzerine araştırma eksikliği nedeniyle, diğer NIPP'lerle birlikte klopidogrel alırken gastrointestinal kanama riskinin artmış olup olmadığı şu anda bilinmemektedir. Bu nedenle, NIP'lerin kullanımı, h. Klopidogrul ile kombinasyon halinde COG-2 inhibitörleri dikkatle yapılmalıdır (bkz. "Özel talimatlar").
SSRI'lar : SSRI'lar trombosit aktivasyonunu ihlal ettiğinden ve kanama riskini artırdığından, klopidogrul ile klopidoserin eşzamanlı kullanımı dikkatle yapılmalıdır.
İzopurme CYP2C9'un güçlü ve orta inhibitörleri Klopidograll, kısmen CYP2C19 izopilement kullanılarak aktif metabolitinin oluşumundan önce metabolize olduğundan, bu izopurmenti inhibe eden ilaçların kullanımı aktif klopidogrel metabolitinin oluşumunda bir azalmaya yol açabilir. Bu etkileşimin klinik değeri belirlenmemiştir. Önlem olarak, klopidogrel ve güçlü veya orta derecede CYP2C9 izopermik inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. CYP2C9'un güçlü ve orta inhibitörleri omprazol, esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, varikonazol, flukonazol, tiklopidin, siprofloksasin, simetdin, karbamazepin, oscarbazepin, kloramfeniktir.
CYP2C19 izoporsementinin güçlü veya orta inhibitörleri olan klopidogrullu proton pompası inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı (ör. omeprazol, esomeprazol) kaçınılmalıdır (bkz. Farmakokinetik, alt bölüm Farmakogenetik, "Özel talimatlar"). Proton pompası inhibitörleri klopidogrul ile aynı anda alınmalıysa, pantoprazol ve lansoprazol gibi CYP2C19 izoporbiyumunun en az inhibisyonu olan proton pompası inhibitörü alınmalıdır. Klopidokurl ve aynı anda kullanılan diğer ilaçlarla, aşağıdakileri gösteren olası farmakodinamik ve farmakokinetik etkileşimleri incelemek için bir dizi klinik çalışma yapılmıştır
- atenolol ve / veya nifedipin ile klopidogrelin eşzamanlı kullanımı ile klinik olarak anlamlı farmakodinamik etkileşim gözlenmemiştir;
- fenobarbital ve östrojenin eşzamanlı kullanımı klopidogrelin farmakodinamiğini önemli ölçüde etkilemedi;
- klopidogrl ile birlikte kullanıldığında digoksin ve teofilin farmakokinetik göstergeleri değişmedi;
- antasit ilaçlar klopidogrel emilimini azaltmadı;
- fenitoin ve kolbutamid, klopidogrul ile aynı anda güvenle kullanılabilir (çalışma CAPRIE). Klopidogrelin, sitokrom P450'nin CYP2C9 izodermi kullanılarak metabolize edilen fenitoin ve kolbutamid gibi diğer ilaçların yanı sıra NPVP'lerin metabolizmasını etkileyebileceği olası değildir;
- APF inhibitörleri, diüretikler, beta-adrenoblokatörler, BCC, hipolipidemik ilaçlar, koroner vazodilatörler, hipoglisemik ilaçlar (dah. insülin), antiepileptik ajanlar, hormon replasman tedavisi ve GPIIb / IIIa reseptör blokerleri: klinik çalışmalar klinik olarak anlamlı istenmeyen etkileşimler ortaya koymadı.
CYP2C8 izopurjunun substratları olan ilaçlar. Klopidogrelin sağlıklı gönüllülerde repaglinidin sistemik maruziyetini arttırdığı gösterilmiştir. Araştırma in vitro repaglinidin sistemik maruziyetindeki bir artışın CYP2C8 izopuronid hurda metalinin inhibisyonunun bir sonucu olduğunu gösterdi. Klopidogrel ve CYP2C8 izopurmiyum kullanılarak metabolize edilen ilaçlar kullanılırken dikkatli olunmalıdır (ör. repaglinid, paklitaksel) plazma konsantrasyonlarını artırma riski nedeniyle.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Plavix'in raf ömrü®3 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler | 1 tablo. |
aktif madde: | |
form II'de klopid ısıtılmış hidro sülfat | 391.5 mg |
(klopidogrel açısından - 300 mg) | |
yardımcı maddeler | |
çekirdek tabletleri: mannitol; makrogol 6000; MCC (düşük su, 90 mikron); düşük yerleştirilmiş hiproloz; hint yağı hidrojene | |
film kabuğu: Opadry® pembe (laktozlar monogidrat, hipromelloz, titanyum dioksit (E171), triasetin, boya demir oksit kırmızı (E172); balmumu karnaubsky |
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 300 mg. Her biri 10 tablet. alüminyum / alüminyum folyo blisterde. 1 bl. bir karton pakete yerleştirilir.
Tarifine göre.
Klopidograll tedavisinde, özellikle tedavinin ilk haftalarında ve / veya invaziv kardiyolojik prosedürler / cerrahi müdahaleden sonra, kanama belirtilerini dışlamak için hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir. H. ve gizli.
Kanama riski ve istenmeyen kan etkileri nedeniyle (bkz. “Teminat eylemleri”) tedavi sırasında kanamadan şüphelenilen klinik semptomlar durumunda, acilen genel bir klinik kan testi yapılmalı, ACHTV, kan sayımı, trombositlerin fonksiyonel aktivitesinin göstergeleri belirlenmeli ve diğer gerekli çalışmalar yapılmalıdır. dışarı.
Klopidogrel, diğer antitrombositik ilaçlar gibi, yaralanmalar, cerrahi müdahaleler veya diğer patolojik durumlarla ilişkili kanama riski yüksek olan hastalarda ve ayrıca ASK, NPVP alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. H. COG-2 inhibitörleri, heparin veya glikoprotein inhibitörleri IIb / IIIa. Bir klopidogrelin warfarin ile birlikte kullanılması kanama riskini artırabilir (bkz. “Etkileşim”), bu nedenle, klopidograll ve warfarin birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Hastanın planlı bir cerrahi operasyonu varsa ve antitrombositik etkiye ihtiyaç yoksa, ameliyattan 5-7 gün önce klopidograll alımı durdurulmalıdır.
Klopidogrel kanama süresini uzatır ve kanamanın gelişimine (özellikle gastrointestinal ve göz içi) yatkın hastalıkları olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Klopidogrül alan hastalarda gastrointestinal mukozaya (ASK, NPVP gibi) zarar verebilecek ilaçlar dikkatle kullanılmalıdır.
Hastalar, klopidograll (bir veya ASK ile kombinasyon halinde) alırken, kanamayı durdurmanın daha uzun sürebileceği ve olağandışı (lokalizasyon veya süre) kanaması varsa, bu konuda doktorunuza bildirilmeleri gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Yaklaşan herhangi bir ameliyattan önce ve yeni bir ilaç almaya başlamadan önce, hastalar klopidogr almak konusunda doktora (diş hekimi dahil) bilgi vermelidir.
Çok nadiren, klopidogrel (bazen kısa bile) kullandıktan sonra, nörolojik bozukluklar, böbrek fonksiyon bozukluğu ve ateş eşliğinde trombositopeni ve mikroanjiyopatik hemolitik anemi ile karakterize edilen TTP gelişimi vakaları olmuştur. TTP, plazmaferez dahil olmak üzere acil tedavi gerektiren potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir durumdur.
Yakın zamanda geçici serebrovasküler kaza veya inme geçiren, tekrarlanan iskemik komplikasyonlar geliştirme riski yüksek olan hastalarda, ASK ve klopidogre kombinasyonunun büyük kanama gelişme riskini arttırdığı gösterilmiştir. Bu nedenle, bu tür birleşik tedavi dikkatle ve sadece kullanımından kanıtlanmış klinik yarar durumunda yapılmalıdır.
Klopidogrel alımı sırasında edinilmiş hemofili gelişimi vakaları bildirilmiştir. ACTV'de kanamanın gelişmesi eşliğinde veya eşlik etmeyen doğrulanmış bir izole artışla, edinilmiş hemofili gelişme olasılığına dikkat edilmelidir. Edinilmiş hemofili tanısı doğrulanmış hastalar bu hastalıktaki uzmanlar tarafından gözlemlenmeli ve tedavi edilmeli ve klopidogrül almayı bırakmalıdır.
CYP2C19 izopiokerment aktivitesi düşük olan hastalarda, önerilen dozlarda klopidogrel uygularken, daha az aktif klopidogrel metaboliti oluşur ve anti-agresif etkisi daha az belirgindir, bununla bağlantılı olarak, akut koroner sendrom veya transdermal koroner müdahale ile genellikle önerilen klopidogrul dozlarını alırken, kardiyovasküler komplikasyonların gelişme sıklığı daha yüksektir, CYP2C19 izopurmiyumunun normal aktivitesi olan hastalara göre. CYP2C19 genotipini belirlemek için testler vardır. Bu testler, terapötik bir strateji seçmenize yardımcı olmak için kullanılabilir. Düşük aktiviteli CYP2C19 hastalarında daha yüksek dozlarda klopidogr kullanımı konusu düşünülmektedir (bkz. Farmakokinetik, alt bölüm Farmakogenetik, “Dikkatli”, “Uygulama yöntemi ve doz”). Hastalar, diğer tienopiridinlere (tiklopidin, prasugrel gibi) daha önce alerjik ve / veya hematolojik reaksiyonlar için anamnez için toplanmalıdır. tienopiridinler arasındaki çapraz alerjik ve / veya hematolojik reaksiyonlar bildirilmiştir (bkz. "Teminat eylemleri").
Tienopiridinler orta ve şiddetli alerjik reaksiyonlara (döküntü, anjiyonörotik ödem gibi) veya hematolojik reaksiyonlara (trombositopeni ve nötropeni gibi) neden olabilir. Daha önce tienopiridin grubu ilaçlarından birine alerjik ve / veya hematolojik reaksiyonlar yaşayan hastalar, başka bir tienopiridin grubu ilacına bu tür reaksiyonlar geliştirme riskinde artış olabilir. Çapraz alerjik ve / veya hematolojik reaksiyonların izlenmesi önerilir.
Tedavi sırasında karaciğerin fonksiyonel durumunu kontrol etmek gerekir. Şiddetli karaciğer lezyonlarında hemorajik diyatez riski hatırlanmalıdır. Klopidograll alınması, 7 günden daha az bir sınırlama ile akut inme için önerilmez (yani. bu durumda kullanımı hakkında veri yoktur).
Araç kullanma ve potansiyel olarak tehlikeli olabilecek diğer faaliyetlerde bulunma yeteneği üzerindeki etkisi. İlaç Plavix® araba sürmek veya potansiyel olarak tehlikeli diğer faaliyetlerde bulunmak için gereken yetenekleri önemli ölçüde etkilemez.
- I20.0 Kararsız anjina pektoris
- I21 Akut miyokard enfarktüsü
- I74 Embolia ve artemorik tromboz
- Z100 * SINIF XXII Cerrahi uygulama
Pembe film kabuğu ile kaplanmış, bir tarafında “300” ve diğer tarafında “1332” oyulmuş dikdörtgen tabletler.