Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 17.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Benafine
Butenafin
Benafine® (butenafine HCl krem), %1, Aşağıdaki dermatolojik enfeksiyonların topikal tedavisi için endikedir: tinea (pityriasis) versicolor nedeniyle M. furfur (eskiden P. orbiculare), interdigital tinea pedis (atlet ayağı), tinea corporis (Saçkıran) ve tinea cruris (jock kaşıntı) nedeniyle E. floccosum, T. mentagrophytes, T. rubrum, ve T. tonsurans. Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda butenafin HCl kremi çalışılmamıştır. (Görmek DOZAJ VE UYGULAMA Bölme).
Hastalar tinea (pityriasis) versicolor Benafine® (butenafine) iki hafta boyunca günde bir kez uygulanmalıdır. Tedavisinde interdigital tinea pedis, Benafine® (butenafine) 7 gün boyunca günde iki kez veya 4 hafta boyunca günde bir kez uygulanmalıdır (not: ayrı klinik çalışmalarda, 7 günlük doz rejimi 4 haftalık rejimden daha az etkiliydi (bkz. Klinik Çalışmalar Bölme). Bu farkın klinik önemi bilinmemekle birlikte, bu veriler, interdigital çatlama/fissür ile ilişkili alt ekstremitenin bakteriyel selülit gelişimi için risk altındaki hastalar için dozaj alayını seçmeden önce dikkatlice düşünülmelidir).
Hastalar tinea corporis veya tinea cruris Benafine® (butenafine) iki hafta boyunca günde bir kez uygulanmalıdır.
Tinea versicolor, interdigital tinea pedis, tinea corporis ve tinea cruris hastalarının etkilenen bölgelerini ve hemen çevresindeki cildi örtmek için yeterli Benafine® (butenafine) Kremi uygulanmalıdır. Bir hasta tedavi süresinden sonra klinik iyileşme göstermezse, tanı ve tedavi gözden geçirilmelidir.
Benafine® (butenafine HCl cream) krem, %1, Benafine® (butenafine) krem, %1 veya bileşenlerinden herhangi birine duyarlılığı bilinen veya şüphelenilen kişilerde kontrendikedir.
UYARMALAR
Benafine® (butenafine HCl cream) krem, %1, oftalmik, oral veya intravajinal kullanım için değildir.
TEDBİRLER
Genel
Benafine ® (butenafine) krem, %1, sadece harici kullanım içindir. Benafine® (butenafine) krem, %1 kullanımı ile tahriş veya duyarlılık gelişirse, tedavi kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Hastalığın teşhisi, uygun bir ortamda kültürle doğrulanmalıdır [hariç M. furfur (eskiden P. orbiculare)] veya bir potasyum hidroksit çözeltisinde enfekte yüzeyel epidermal dokunun doğrudan mikroskobik incelemesi ile.
Allilamin antifungallere duyarlı olduğu bilinen hastalar, çapraz Reaktivite oluşabileceğinden, %1 oranında Benafine® (butenafine HCl cream) kremini dikkatli bir şekilde kullanmalıdır.
Doktor tarafından yönlendirildiği gibi Benafine® (butenafine) kremini %1 kullanın ve gözler, burun, ağız ve diğer mukoza zarlarıyla temastan kaçının.
Fertlity olan kanser, Mutasyon, Bozulma
Benafine® (butenafine) kreminin %1 kanserojen potansiyelini değerlendirmek için uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır. İkili in vitro deneyler (Çin hamster lenfositlerinde bakteriyel ters mutasyon testi ve kromozom sapması testi) ve bir in vivo çalışma (sıçan mikronükleus bioassay), butenafin için mutajenik veya klastojenik potansiyel göstermedi.
Sıçanlarda subkutan üreme çalışmalarında, 25 mg/kg/gün (mümkün olan en yüksek sistemik dozun 6 katı) mg/m'ye dayanan insanlarda2 karşılaştırma) doz seviyesi, butenafin erkek veya kadın doğurganlığı üzerinde herhangi bir olumsuz etki yaratmadı.
Gebelik
Teratojenik etkiler: gebelik kategorisi B
Subkutan veya topikal butenafin dozları (25 ila 50 mg / kg / gün) (bir mg/m'ye dayanan insanlarda mümkün olan maksimum sistemik dozun 5 ila 20 katına eşdeğerdir2 karşılaştırma) sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik değildi. Tavşanlarda oral teratojenite çalışmasında (80, 200 ve 400 mg butenafin HCl / kg / gün) (bir mg/m'ye dayanan insanlarda mümkün olan maksimum sistemik dozun 3 ila 16 katına eşdeğerdir2 karşılaştırma), tedaviye bağlı dış, visseral veya iskelet malformasyonları veya varyasyonları gözlenmedi. Bununla birlikte, gebe kadınlarda topikal olarak uygulanan butenafin ile yapılan yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez olduğundan, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
Emziren Anneler
Butenafin Hcl'nin insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne atıldığından, emziren bir kadına %1 oranında Benafine® (butenafine) Kremi reçete ederken dikkatli olunmalıdır. Emziren anneler, memeye %1 oranında Benafine® (butenafine) Kreminden kaçınmalıdır.
Pediatrik Kullanım
12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik çalışılmamıştır. 12 ila 16 yaş arasındaki pediatrik hastalarda %1 olan Benafine® (butenafine) kreminin kullanımı, yetişkinlerde %1 olan Benafine® (butenafine) kreminin yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalarından elde edilen kanıtlarla desteklenmektedir.
Kontrollü klinik çalışmalarda, Benafine® (butenafine) kremi ile tedavi edilen 815 hastanın 9'u (yaklaşık %1), %1'i cilt ile ilgili advers olaylar bildirmiştir. Bunlar yanma/batma, kaşıntı ve durumun kötüleşmesini içeriyordu. Benafine® (butenafine) kremi ile tedavi edilen hiçbir hasta, %1, olumsuz bir olay nedeniyle tedaviyi durdurdu. Araçla tedavi edilen hastalarda, 718 hastadan ikisi, tedavi yerinde advers olaylar nedeniyle durduruldu, bunlardan biri uygulama yerinde şiddetli yanma/batma ve kaşıntı idi.
Kontrolsüz klinik çalışmalarda, Benafine ® (butenafine) kremi ile tedavi edilen hastalarda en sık bildirilen advers olaylar %1 idi: kontakt dermatit, eritem, tahriş ve kaşıntı, her biri hastaların %2'sinden daha azında meydana geldi.
200'den fazla denekte yapılan provokatif testlerde, benafine® (butenafine) kreminin %1'i için krem veya araç tabanı için alerjik temas duyarlılığına dair bir kanıt yoktu.
İnsanlarda butenafin HCl doz aşımı bugüne kadar bildirilmemiştir.
Sağlıklı deneklerde 14 gün boyunca yapılan bir çalışmada, sırt derisine (3,000 cm) günde bir kez %1 olan 6 gram Benafine® (butenafine) krem uygulandı.2 7 denek ve 20 gram krem günde bir kez kollara, gövdeye ve kasık bölgelerine (10.000 cm ) uygulandı.2) başka bir 12 denek. 14 günlük topikal uygulamadan sonra, 6 gramlık doz grubu, ortalama tepe plazma butenafin HCl konsantrasyonu, cmaksimum, 1.4 ± 0.8 ng/mL, ortalama tepe plazma konsantrasyonuna, tmaksimum, 15 ± 8 saat ve plazma konsantrasyon-zaman eğrisi altında ortalama bir alan, AUC0-24 saat 23.9 ± 11.3 ng-hr/mL. 20 gramlık doz grubu için ortalama cmaksimum 5.0 ± 2.0 ng/mL idi, ortalama Tmaksimum 6 ± 6 saat ve ortalama AUC0-24 saat 87.8 ± 45.3 ng-hr/mL idi. Plazma butenafin HCl konsantrasyonlarında bifazik bir düşüş gözlendi ve yarı ömürler sırasıyla 35 saat ve > 150 saat olarak tahmin edildi.
Son doz uygulamasından 72 saat sonra, ortalama plazma konsantrasyonları 6 gram doz grubu için 0.3 ± 0.2 ng/ml'ye ve 20 gram doz grubu için 1.1 ± 0.9 ng/ml'ye düşmüştür. Düşük butenafin HCl seviyeleri, son doz uygulamasından 7 gün sonra plazmada kaldı (ortalama: 6 gram doz grubu için 0.1 ± 0.2 ng/mL ve 20 gram doz grubu için 0.7 ± 0.5 ng/mL). Deri yoluyla sistemik dolaşıma emilen butenafin Hcl'nin toplam miktarı (veya % dozu) nicelleştirilmemiştir. İdrarda primer metabolitin terminal t-butil yan zincirinde hidroksilasyon yoluyla oluştuğu tespit edildi.
Tinea pedis, Benafine® (üre) Krem ile 11 hastada (%1 hastalar tarafından 4 hafta boyunca günde bir kez etkilenen ve hemen etrafındaki deri alanı kapsayacak şekilde uygulandı ve tek kan örneği 1, 2 ve 4 hafta sonra tedavi dozunun ardından 10 ila 20 saat toplandı. Plazma butenafin HCl konsantrasyonu saptanamayan ila 0.3 ng/mL arasında değişiyordu.
Tinea cruris'li 24 hastada, hastalar tarafından etkilenen ve hemen çevresindeki cilt bölgesini 2 hafta boyunca günde bir kez örtmek için %1 olan Benafine® (butenafine) Kremi uygulandı (ortalama ortalama günlük doz: 1.3 ± 0.2 g). Son dozdan 0.5 ila 65 saat sonra tek bir kan örneği toplandı ve plazma butenafin HCl konsantrasyonu saptanamayan 2.52 ng/ml'ye kadar değişiyordu (ortalama ± SD: 0.91 ± 0.15 ng/mL). Tedavinin kesilmesinden dört hafta sonra, plazma butenafin HCl konsantrasyonu saptanamayan ila 0.28 ng/mL arasında değişmiştir.
However, we will provide data for each active ingredient