Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 18.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Lotrimin Ultra® (butenafine HCl cream), 1%, is indicated for the topical treatment of the following dermatologic infections: tinea (pityriasis) versicolor due to M. furfur (formerly P. orbiculare), interdigital tinea pedis (athlete's foot), tinea corporis (ringworm) and tinea cruris (jock itch) due to E. floccosum, T. mentagrophytes, T. rubrum, and T. tonsurans. Butenafine HCl cream was not studied in immunocompromised patients. (See DOSAGE AND ADMINISTRATION Section).
Hastalar tinea (pityriasis) versicolor iki hafta boyunca günde bir kez Lotrimin Ultra® (butenafin) uygulamalıdır. Tedavisinde interdigital tinea pedis, Lotrimin Ultra® (butenafin) 7 gün boyunca günde iki kez VEYA 4 hafta boyunca günde bir kez uygulanmalıdır (NOT: ayrı klinik çalışmalarda, 7 günlük doz rejimi 4 haftalık rejimden daha az etkiliydi (bkz Klinik çalışmalar Bölüm). Bu farkın klinik önemi bilinmemekle birlikte, interdigital çatlama / çatlama ile ilişkili alt ekstremitenin bakteriyel selülitinin gelişimi riski taşıyan hastalar için dozaj alayı seçilmeden önce bu veriler dikkatle düşünülmelidir).
Hastalar tinea corporis veya tinea cruris iki hafta boyunca günde bir kez Lotrimin Ultra® (butenafin) uygulamalıdır.
Etkilenen bölgeleri ve tinea versicolor, interdigital tinea pedis, tinea corporis ve tinea cruris hastalarının hemen çevresindeki cildi kapsamak için yeterli Lotrimin Ultra® (butenafin) Krem uygulanmalıdır. Bir hasta tedavi süresinden sonra klinik iyileşme göstermezse, tanı ve tedavi gözden geçirilmelidir.
Lotrimin Ultra® (butenafin HCl krem) Krem,% 1, Lotrimin Ultra® (butenafin) Krem,% 1 veya bileşenlerinden herhangi birine duyarlılığı bilinen veya şüphelenilen kişilerde kontrendikedir.
WARNINGS
Lotrimin Ultra® (butenafine HCl cream) Cream, 1%, is not for ophthalmic, oral, or intravaginal use.
PRECAUTIONS
General
Lotrimin Ultra® (butenafine) Cream, 1%, is for external use only. If irritation or sensitivity develops with the use of Lotrimin Ultra® (butenafine) Cream, 1%, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted. Diagnosis of the disease should be confirmed either by culture on an appropriate medium, [except M. furfur (formerly P. orbiculare)] or by direct microscopic examination of infected superficial epidermal tissue in a solution of potassium hydroxide.
Patients who are known to be sensitive to allylamine antifungals should use Lotrimin Ultra® (butenafine HCl cream) Cream, 1%, with caution, since cross-reactivity may occur.
Use Lotrimin Ultra® (butenafine) Cream, 1%, as directed by the physician, and avoid contact with the eyes, nose, and mouth, and other mucous membranes.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertlity
Long-term studies to evaluate the carcinogenic potential of Lotrimin Ultra® (butenafine) Cream 1% have not been conducted. Two in vitro assays (bacterial reverse mutation test and chromosome aberration test in Chinese hamster lymphocytes) and one in vivo study (rat micronucleus bioassay) revealed no mutagenic or clastogenic potential for butenafine.
In subcutaneous reproductive studies in rats at 25 mg/kg/day (6 times the maximum possible systemic dose) in humans based on a mg/m2 comparison) dose level, butenafine did not produce any adverse effects on male or female fertility.
Pregnancy
Teratogenic effects: Pregnancy Category B
Subcutaneous or topical doses of butenafine (25 to 50 mg/kg/day) (equivalent to 5 to 20 times the maximum possible systemic dose in humans based on a mg/m2 comparison) were not teratogenic in rats and rabbits. In an oral teratogenicity study in rabbits (80, 200, and 400 mg butenafine HCl/kg/day) (equivalent to 3 to 16 times the maximum possible systemic dose in humans based on a mg/m2 comparison), no treatment-related external, visceral, or skeletal malformations or variations were observed. There are, however, no adequate and well-controlled studies that have been conducted with topically applied butenafine in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
Nursing Mothers
It is not known if butenafine HCl is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised in prescribing Lotrimin Ultra® (butenafine) Cream, 1%, to a nursing woman. Nursing mothers should avoid application of Lotrimin Ultra® (butenafine) Cream, 1%, to the breast.
Pediatric Use
Safety and efficacy in pediatric patients below the age of 12 years have not been studied. Use of Lotrimin Ultra® (butenafine) Cream, 1%, in pediatric patients 12 to 16 years of age is supported by evidence from adequate and well-controlled studies of Lotrimin Ultra® (butenafine) Cream, 1%, in adults.
Kontrollü klinik çalışmalarda,% 1, Lotrimin Ultra® (butenafin) Krem ile tedavi edilen 815 hastanın 9'u (yaklaşık% 1) ciltle ilgili advers olaylar bildirmiştir. Bunlar yanma / batma, kaşıntı ve durumun kötüleşmesini içeriyordu. Lotrimin Ultra® (butenafin) Krem ile tedavi edilen hiçbir hasta,% 1, advers olay nedeniyle tedaviyi bıraktı. Araçla tedavi edilen hastalarda, biri uygulama bölgesinde şiddetli yanma / batma ve kaşıntı olan tedavi bölgesi advers olayları nedeniyle 718 hastanın ikisi kesildi.
Kontrolsüz klinik çalışmalarda,% 1 Lotrimin Ultra® (butenafin) Krem ile tedavi edilen hastalarda en sık bildirilen advers olaylar şunlardır: her biri hastaların% 2'sinden daha azında meydana gelen kontakt dermatit, eritem, tahriş ve kaşıntı.
200'den fazla denekte kışkırtıcı testlerde,% 1 oranında Lotrimin Ultra® (butenafin) Krem için krem veya araç tabanı için alerjik temas duyarlılığı kanıtı yoktu.
İnsanlarda butenafin HCl'nin aşırı dozunun bugüne kadar bildirilmemiştir.
Sağlıklı kişilerde 14 gün boyunca yapılan bir çalışmada, dorsal cilde (3.000 cm) günde bir kez 6 gram Lotrimin Ultra® (butenafin) Krem uygulandı2) 7 denek ve 20 gram krem günde bir kez kollara, gövdeye ve kasık bölgelerine (10.000 cm2) 12 konudan daha fazlası. 14 günlük topikal uygulamalardan sonra, 6 gramlık doz grubu ortalama bir pik plazma butenafin HCl konsantrasyonu verdi, Cmax, 1.4 ± 0.8 ng / mL, pik plazma konsantrasyonuna ortalama bir zamanda meydana gelir, Tmax, 15 ± 8 saat, ve plazma konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki ortalama bir alan, AUC0-24 saat 23.9 ± 11.3 ng-saat / mL. 20 gramlık doz grubu için ortalama Cmax, ortalama 6 ± 6 saatlik Tmax ve ortalama AUC'de meydana gelen 5.0 ± 2.0 ng / mL idi0-24 saat 87.8 ± 45.3 ng-saat / mL idi. Plazma butenafin HCl konsantrasyonlarında iki fazlı bir düşüş gözlendi ve yarılanma ömürlerinin sırasıyla 35 saat ve> 150 saat olduğu tahmin edildi.
Son doz uygulamasından 72 saat sonra, ortalama plazma konsantrasyonları 6 gram doz grubu için 0.3 ± 0.2 ng / mL'ye ve 20 gram doz grubu için 1.1 ± 0.9 ng / mL'ye düştü. Son doz uygulamasından 7 gün sonra plazmada düşük seviyelerde butenafin HCl kaldı (ortalama: 6 gram doz grubu için 0.1 ± 0.2 ng / mL ve 20 gram doz grubu için 0.7 ± 0.5 ng / mL). Deriden sistemik dolaşıma emilen toplam butenafin HCl miktarı (veya% dozu) ölçülmemiştir. İdrardaki birincil metabolitin, terminal t-butil yan zincirindeki hidroksilasyon yoluyla oluştuğu belirlenmiştir.
Tinea pedisli 11 hastada, Lotrimin Ultra® (butenafin) Krem, % 1, 4 hafta boyunca günde bir kez etkilenen ve hemen çevreleyen cilt bölgesini örtmek için hastalar tarafından uygulandı ve 1'de dozlamadan 10 ila 20 saat sonra tek bir kan örneği toplandı, Tedaviden 2 ve 4 hafta sonra. Plazma butenafin HCl konsantrasyonu saptanamayan ila 0.3 ng / mL arasında değişmektedir
Tinea cruris'li 24 hastada,% 1'lik Lotrimin Ultra® (butenafin) Krem, 2 hafta boyunca günde bir kez etkilenen ve hemen çevreleyen cilt alanını kaplamak için hastalar tarafından uygulandı (ortalama günlük doz: 1.3 ± 0.2 g). Son dozdan 0.5 ila 65 saat sonra tek bir kan örneği toplandı ve plazma butenafin HCl konsantrasyonu saptanamayan ila 2.52 ng / mL (ortalama ± SD: 0.91 ± 0.15 ng / mL) arasında değişiyordu. Tedavinin kesilmesinden dört hafta sonra, plazma butenafin HCl konsantrasyonu saptanamayan ila 0.28 ng / mL arasında değişmektedir
However, we will provide data for each active ingredient