Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Fisovin-PEG® (Fisovineofulvin ultramikrozize) aşağıdaki saçkıran enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir; tinea corporis (vücudun saçkıran) tinea pedis (sporcunun ayağı) tinea cruris (kasık ve uyluk saçkıran) tinea barbae (berber kaşıntısı) tinea capitis (kafa derisi saçkıran) ve tinea unguium (onikomikoz, çivi saçkıran) aşağıdaki mantar türlerinden bir veya daha fazlasının neden olduğu durumlarda: Trichophyton rubrum, Trichophyton bademcikler, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton interdigitalis, Trichophyton verrucosum, Trichophyton megnini, Trichophyton gallinae, Trichophyton crateriform, Trichophyton schoenleini, Microsporum audouini. NOT: Tedaviden önce, enfeksiyondan sorumlu mantarların türü tanımlanmalıdır. İlacın kullanımı, sadece topikal ajanlara cevap verecek küçük veya önemsiz enfeksiyonlarda haklı değildir. Fisovineofulvin aşağıda etkili değildir: bakteriyel enfeksiyonlar, kandidiyaz (moniliasis), histoplazmoz, aktinomikoz, sporotrichoz, kromoblastomikoz, koksidioidomikoz, Kuzey Amerika blastomikozu, kriptokokoz (toruloz), tinea versicolor ve nokardiyoz.
Enfekte organizmanın doğru teşhisi önemlidir. Tanımlama, enfekte olmuş dokunun bir potasyum hidroksit çözeltisine monte edilmesinin doğrudan mikroskobik incelemesi veya uygun bir ortam üzerinde kültür yoluyla yapılmalıdır. Enfekte edici organizma uygun klinik veya laboratuvar muayenesinde belirtildiği gibi tamamen ortadan kaldırılıncaya kadar ilaçlara devam edilmelidir. Temsili tedavi süreleri 4 ila 6 hafta arasında tinea kapittir; tinea corporis, 2 ila 4 hafta; tinea pedis, 4 ila 8 hafta; tinea unguium-büyüme tırnaklarının oranına bağlı olarak, en az 4 ay; ayak tırnakları, en az 6 ay.
Enfeksiyon veya yeniden enfeksiyon kredilerini kontrol etmek için hijyenle ilgili genel önlemlere uyulmalıdır. Özellikle tinea pedis tedavisinde uygun topikal ajanların birlikte kullanılması gerekir. Sporcunun ayağının bazı formlarında mantarların yanı sıra mayalar ve bakteriler de dahil olabilir. Fisovineofulvin bakteriyel veya monilial enfeksiyonu ortadan kaldırmaz. Fisovin-PEG® tabletleri tamamen yutulabilir veya ezilebilir ve 1 çorba kaşığı elma püresine serpilebilir ve çiğnemeden hemen yutulabilir.
Yetişkinler
Günlük 375 mg uygulanması (tek doz olarak veya bölünmüş dozlarda) tinea corporis, tinea cruris ve tinea capitis olan çoğu hastada tatmin edici bir yanıt verecektir. Tinea pedis ve tinea unguium gibi ortadan kaldırılması daha zor olan mantar enfeksiyonları için, 750 mg'lık bölünmüş bir doz önerilir.
Pediatrik Kullanım
Günde vücut ağırlığının kg'ı başına yaklaşık 7.3 mg ultramikrozize Fisovineofulvin çoğu pediatrik hasta için etkili bir dozdur. Bu temelde, aşağıdaki dozaj programı önerilmektedir: 16-27 kg: günde 125 mg ila 187.5 mg. 27 kg'ın üzerinde: günde 187.5 mg ila 375 mg
2 yaş ve altı çocuklar ve bebekler - dozaj belirlenmemiştir. Tinea kapitli çocuklarda Fisovineofulvin ile klinik deneyim, tek bir günlük dozun etkili olduğunu gösterir. Enfekte edici organizma ortadan kaldırılıncaya kadar ilaç devam etmezse klinik nüks meydana gelecektir.
Gebeliğin ilk üç ayında Fisovineofulvin alan hastalarda 1977'den beri iki yapışık ikiz vakası bildirilmiştir. Fisovineofulvin hamile hastalara reçete edilmemelidir. Hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, hasta fetus için potansiyel tehlikeden haberdar edilmelidir.
Bu ilaç porfiri veya hepatosellüler yetmezliği olan hastalarda ve Fisovineofulvin'e aşırı duyarlılık öyküsü olan bireylerde kontrendikedir.
UYARILAR
Profilaktik Kullanım
Mantar enfeksiyonlarının profilaksisi için Fisovineofulvin'in güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Ciddi Cilt Reaksiyonları
Şiddetli cilt reaksiyonları (ör. Fisovineofulvin kullanımı ile Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) ve eritema multiforme bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar ciddi olabilir ve hastaneye yatış veya ölümle sonuçlanabilir. Şiddetli cilt reaksiyonları meydana gelirse, Fisovineofulvin kesilmelidir (bkz REKLAM REAKSİYONLARI bölümü).
Hepatotoksisite
Fisovineofulvin kullanımı ile AST, ALT, bilirubin ve sarılıktaki yükselmeler bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar ciddi olabilir ve hastaneye yatış veya ölümle sonuçlanabilir. Hastalar hepatik advers olaylar ve gerektiğinde Fisovineofulvin'in kesilmesi açısından izlenmelidir (bkz REKLAM REAKSİYONLARI bölüm).
ÖNLEMLER
Herhangi bir güçlü ilaçla uzun süreli tedavi gören hastalar yakın gözlem altında olmalıdır. Renal, hepatik ve hematopoietik dahil organ sistemi fonksiyonunun periyodik olarak izlenmesi yapılmalıdır. Fisovineofulvin Penicillium türlerinden türetildiğinden, penisilin ile çapraz duyarlılık olasılığı vardır; bununla birlikte, bilinen penisiline duyarlı hastalar zorlanmadan tedavi edilmiştir. Işığa duyarlılık reaksiyonu zaman zaman Fisovineofulvin tedavisi ile ilişkili olduğundan, hastalar yoğun doğal veya yapay güneş ışığına maruz kalmamak için uyarılmalıdır. Fisovineofulvin alan hastalarda Lupus eritematozus veya lupus benzeri sendromlar bildirilmiştir. Fisovineofulvin, warfarin tipi antikoagülanların aktivitesini azaltır, böylece bu ilaçları eşzamanlı olarak alan hastalar, Fisovineofulvin tedavisi sırasında ve sonrasında antikoagülanın dozaj ayarlamasını gerektirebilir. Barbitüratlar genellikle Fisovineofulvin aktivitesini bastırır ve eşzamanlı uygulama antifungal ajanın dozaj ayarlamasını gerektirebilir. Literatürde Fisovineofulvin ve oral kontraseptifler arasındaki olası etkileşimler hakkında raporlar bulunmaktadır. Alkolün etkisi, taşikardi ve sifon gibi etkiler üreten Fisovineofulvin tarafından güçlendirilebilir.
Fisovineofulvin kullanımı ile ilişkili şiddetli cilt ve hepatik advers olayların pazarlama sonrası raporları vardır (bkz UYARILAR bölüm).
Olumsuz reaksiyonlar meydana geldiğinde, bunlar en sık cilt döküntüleri, ürtiker, eritema multiforme benzeri ilaç reaksiyonları ve nadiren anjiyonörotik ödem gibi aşırı duyarlılık tipindedir ve tedavinin geri çekilmesini ve uygun karşı önlemleri gerektirebilir. Uzun süreli tedaviden sonra el ve ayak parestezisi bildirilmiştir. Ara sıra bildirilen diğer yan etkiler oral pamukçuk, bulantı, kusma, epigastrik sıkıntı, ishal, baş ağrısı, yorgunluk, baş dönmesi, uykusuzluk, zihinsel karışıklık ve rutin aktivitelerin performansındaki bozulmadır. Proteinüri ve lökopeni nadiren bildirilmiştir. Granülositopeni meydana gelirse ilacın uygulanması kesilmelidir. Fisovineofulvin ile nadir, ciddi reaksiyonlar meydana geldiğinde, genellikle yüksek dozajlar, uzun tedavi süreleri veya her ikisi ile ilişkilidir.
ŞÜPHELİ REKLAM REAKSİYONLARINI bildirmek için 1-800-321-4576 numaralı telefondan Valeant Pharmaceuticals North America LLC veya 1-800-FDA-1088 veya www.fda.gov/medwatch adresinden FDA ile iletişime geçin.
Bilgi verilmedi.
Oral uygulamayı takiben, Fisovineofulvin keratin öncü hücrelerine bırakılır ve hastalıklı dokuya daha fazla afiniteye sahiptir. İlaç, mantar istilalarına karşı oldukça dirençli hale gelen yeni keratine sıkıca bağlıdır.
Ultramikrokristalin Fisovineofulvin'in gastrointestinal emiliminin etkinliği, geleneksel mikro boyutlu Fisovineofulvin'in yaklaşık bir buçuk katıdır. Bu faktör, mikroize form kadar ultramikrokristalin Fisovineofulvin'in üçte ikisinin oral alımına izin verir. Bununla birlikte, şu anda bu düşük dozun güvenlik ve / veya etkinlik açısından önemli klinik farklılıklar sağladığına dair bir kanıt bulunmamaktadır.
Açlık durumunda sağlıklı gönüllülerde (N = 24) yapılan bir biyoeşdeğerlik çalışmasında, 250 mg ultramikrokristalin Fisovineofulvin tabletleri, fiziksel olarak değiştirilmiş (ezilmiş) ve elma püresi ile uygulanan 250 mg ultramikrokristalin Fisovineofulvin tabletleri ile karşılaştırıldı. 250 mg ultramikrokristalin Fisovineofulvin tabletlerinin fiziksel olarak değiştirilmiş (ezilmiş) 250 mg ultramikro-kristalin Fisovineofulvin tabletlerine biyoeşdeğer olduğu bulunmuştur (Bkz. Tablo 1).
Tablo 1: Elma suyunda Fisovin-PEG® 250 mg Tabletlerin Tek Dozu Olarak Uygulanan Fisovineofulvin için Farmakokinetik Parametrelerin Ortalama (± SD) Açlık Sağlıklı Gönüllülere (N = 24) ezilmemiş ve ezilmiş
250 mg Ultramikrokristalin Fisovineofulvin Tabletler Değiştirilmedi | 250 mg Ultramikrokristalin Fisovineofulvin Tabletler Fiziksel Olarak Değiştirildi (Ezilmiş ve Elma Sosu) | |
Cmax (ng / mL) | 600.61 (± 167.6) | 672.61 (± 146.2) |
Tmax (saat) | 4.04 (± 2.2) | 3.08 (± 1.02) |
AUC (ng • saat / mL) | 8618.89 (± 1907.2) | 9023.71 (± 1911.5) |
However, we will provide data for each active ingredient