Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 17.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Maks. NOT: Tedaviden önce, enfeksiyondan sorumlu mantarların türü tanımlanmalıdır. İlacın kullanımı, sadece topikal ajanlara cevap veren küçük veya önemsiz enfeksiyonlar için haklı değildir. Grisoraleofulvin aşağıdaki hastalıklarda etkili değildir: bakteriyel enfeksiyonlar, kandidiyaz (moniliasis), histoplazmoz, aktinomikoz, sporotrichoz, kromoblastomikoz, koksidioidomikoz, Kuzey Amerika blastomikozu, kriptokokoz (torüloz), tinea versicolor ve nokardioz.
Enfekte edici organizmanın kesin tanısı gereklidir. Tanımlama, bir potasyum hidroksit çözeltisinde enfekte olmuş dokunun bir kısmının doğrudan mikroskobik incelenmesi veya uygun bir ortam üzerinde kültür yoluyla yapılmalıdır. İlaç, uygun klinik veya laboratuvar testleri ile belirtildiği gibi, enfekte edici organizma tamamen ortadan kaldırılıncaya kadar sürdürülmelidir. Temsili tedavi süreleri 4 ila 6 hafta arasında tinea kapittir; tinea corporis, 2 ila 4 hafta; tinea pedis, 4 ila 8 hafta; tinea unguium-büyüme oranı tırnaklarına bağlı olarak, en az 4 ay; Ayak tırnakları, en az 6 ay.
Enfeksiyon veya kırılma nedenlerini kontrol etmek için genel hijyen önlemlerine uyulmalıdır. Uygun topikal ajanların eşzamanlı kullanımı, özellikle tinea pedis tedavisinde genellikle gereklidir. Maya, bakteri ve mantarlar bazı ayak mantarlarına karışabilir. Grisoraleofulvin bakteriyel veya monilial enfeksiyonu ortadan kaldırmaz. Grisoral PEG & reg; Tabletler tamamen yutulabilir veya ezilebilir ve 1 çorba kaşığı elma sosu üzerine serpilebilir ve çiğnemeden hemen yutulabilir.
Yetişkinler
Günlük 375 mg uygulanması (tek doz olarak veya bölünmüş dozlarda) tinea corporis, tinea cruris ve tinea capitis olan çoğu hastada tatmin edici bir cevap verir. Tinea pedis ve tinea unguium gibi ortadan kaldırılması daha zor olan mantar enfeksiyonları için 750 mg'lık bölünmüş bir doz önerilir.
Pediatrik kullanım
Günde vücut ağırlığının kilogramı başına 7.3 mg ultramicrosize grisoraleofulvin çoğu pediatrik hasta için etkili bir dozdur. Bu temelde, aşağıdaki dozlama programı önerilmektedir: 16-27 kg: günde 125 mg ila 187.5 mg. 27 kg'dan fazla: günde 187.5 mg ila 375 mg
Çocuklar ve küçük çocuklar - 2 yaş ve altı - dozaj ayarlanmadı. Tinea kapitli çocuklarda grisoraleofulvin ile klinik deneyim, tek bir günlük dozun etkili olduğunu gösterir. Klinik nüksetme, enfekte edici organizma ortadan kaldırılana kadar ilaç devam etmediğinde ortaya çıkar.
1977'den beri gebeliğin ilk üç ayında grisoraleofulvin alan hastalarda iki bağlı ikiz vakası bildirilmiştir. Grisoraleofulvin hamile hastalara reçete edilmemelidir. Hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, hasta fetusun potansiyel riski hakkında bilgilendirilmelidir.
bu ilaç porfiri veya hepatosellüler yetmezliği olan hastalarda ve grisoraleofulvin'e aşırı duyarlılık öyküsü olan kişilerde kontrendikedir.
UYARILAR
Profilaktik kullanım
Mantar enfeksiyonlarının profilaksisi için grisoraleofulvin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Şiddetli cilt reaksiyonları
Şiddetli cilt reaksiyonları (ör. Grisoraleofulvin'de Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) ve eritema multiforme bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar ciddi olabilir ve hastaneye yatış veya ölüme yol açabilir. Şiddetli cilt reaksiyonlarında grisoraleofulvin kesilmelidir (bkz. BölümYAN ETKİLER ).
Hepatotoksisite
Grisoraleofulvin'de AST, ALT, bilirubin ve sarılık artışları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar ciddi olabilir ve hastaneye yatış veya ölüme yol açabilir. Gerekirse hastalar karaciğer yan etkileri ve grisoraleofulvin kesilmesi açısından izlenmelidir (bkz. Bölüm YAN ETKİLER).
ÖNLEMLER
Güçlü ilaçlarla uzun süreli tedavisi olan hastalar yakından izlenmelidir. Böbrek, karaciğer ve hematopoietik dahil olmak üzere organ sisteminin işlevinin düzenli olarak izlenmesi gerekir. Grisoraleofulvin penisilyum türlerinden türetildiği için penisilin ile çapraz duyarlılık olasılığı vardır; ancak bilinen penisiline duyarlı hastalar güçlükle tedavi edildi. Işığa duyarlılık reaksiyonu bazen grisoraleofulvin tedavisi ile ilişkili olduğundan, hastalar yoğun doğal veya yapay güneşe maruz kalmamak için uyarılmalıdır. Grisoraleofulvin alan hastalarda Lupus eritematozus veya lupus benzeri sendromlar bildirilmiştir. Grisoraleofulvin, warfarin tipi antikoagülanların aktivitesini azaltır, bu nedenle bu ilaçları aynı anda alan hastaların, grisoraleofulvin tedavisi sırasında ve sonrasında antikoagülanın dozunu ayarlaması gerekebilir. Barbitüratlar genellikle grisoralofulvin aktivitesine basar ve eşzamanlı uygulama antifungalin doz ayarlamasını gerektirebilir. Grisoraleofulvin ve oral kontraseptifler arasındaki olası etkileşimlerin raporları literatürde yayınlanmıştır. Alkolün etkileri taşikardi ve sifon gibi etkiler yaratan grisoraleofulvin ile arttırılabilir.
Piyasaya sürüldükten sonra, grisoraleofulvin kullanımı ile ilgili ciddi cilt ve karaciğere zarar veren olaylar bildirilmiştir (bkz. Bölüm UYARILAR).
Yan etkiler ortaya çıkarsa, çoğunlukla döküntüler, ürtiker, eritema multiforme benzeri ilaç reaksiyonları ve nadiren anjiyonörotik ödem gibi aşırı duyarlılık türündesiniz ve tedavinin kesilmesini ve uygun karşı önlemleri gerektirebilirsiniz. Uzun süreli tedaviden sonra el ve ayak parestezisi bildirilmiştir. Ara sıra bildirilen diğer yan etkiler arasında oral soor, bulantı, kusma, mide ağrısı, ishal, baş ağrısı, yorgunluk, baş dönmesi, uykusuzluk, zihinsel karışıklık ve rutin aktivitelerin bozulması bulunur. Proteinüri ve lökopeni nadiren bildirilmiştir. Granülositopeni meydana geldiğinde ilacın uygulanması durdurulmalıdır. Grisoraleofulvin ile nadir, ciddi reaksiyonlar meydana gelirse, genellikle yüksek dozlar, uzun tedavi süreleri veya her ikisi ile ilişkilidir.
HAREKETLİ KABLOLARI bildirmek için 1-800-321-4576 numaralı telefondan Valeant Pharmaceuticals North America LLC veya 1-800-FDA-1088 veya www.fda.gov/medwatch adresinden FDA ile iletişime geçin.
bilgi verilmedi.
Oral uygulamadan sonra, grisoraleofulvin keratin progenitör hücrelerine biriktirilir ve hastalıklı dokuya daha fazla afiniteye sahiptir. İlaç, mantarlara karşı çok dirençli hale gelen yeni keratine sıkıca tutturulmuştur.
Ultramikrokristalin grisoralofulvin'in gastrointestinal emiliminin etkinliği, geleneksel mikro boyutlu grisoraleofulvin'in yaklaşık bir buçuk katıdır. Bu faktör, mikroform kadar ultramikrokristalin grisoralofulvin oral alımına izin verir. Bununla birlikte, şu anda bu düşük dozun güvenlik ve / veya etkinlikte önemli klinik farklılıklar gösterdiğine dair bir kanıt yoktur.
Ayık durumda sağlıklı gönüllüler (N = 24) üzerinde yapılan bir biyoeşdeğerlik çalışmasında, 250 mg ultramikrokristalin grisoraleofulvin tabletleri olan 250 mg ultramikrokristalin grisoraleofulvin tabletleri fiziksel olarak modifiye edildi (parçalandı) ve elma sosu ile uygulandı. 250 mg ultramikrokristalin grisoraleofulvin tabletlerinin fiziksel olarak modifiye edilmiş (parçalanmış) 250 mg ultramikrokristalin grisoraleofulvin tabletlerine biyoeşdeğer olduğu bulunmuştur (bkz. Tablo 1).
Tablo 1: Tek bir doz Grisoral-PEG® 250 mg tablet olarak uygulanan elma sosunda grisoraleofulvin için farmakokinetik parametrelerin ortalaması (± SD) Hızlı sağlıklı gönüllülere taşınmamış ve ezilmiştir (N = 24)
250 mg ultramikrokristalin grisoraleofulvin tabletleri Değiştirilmedi | Fiziksel olarak değiştirilmiş 250 mg ultramikrokristalin grisoraleofulvin tabletleri (şipenlenmiş ve elma sosunda) | |
Cmax (ng / mL) | 600.61 (± 167.6) | 672.61 (± 146.2) |
Tmax (saat) | 4.04 (± 2.2) | 3.08 (± 1.02) |
AUC (ng & bull; hr / mL) | 8618.89 (± 1907.2) | 9023.71 (±) .5) |
However, we will provide data for each active ingredient