Batmen

Yarasalar

Betametazon

Batmen yumuşatıcı krem (prednikarbat yumuşatıcı krem) %0.1, kortikosteroid duyarlı dermatozların enflamatuar ve pruritik belirtilerinin hafifletilmesi için belirtilen orta etkili bir kortikosteroiddir. Batmen yumuşatıcı krem (prednikarbat yumuşatıcı krem) %0.1, 1 yaş ve üstü pediatrik hastalarda dikkatle kullanılabilir. Bu popülasyonda 3 haftadan daha uzun süre uyuşturucu kullanımının güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. 1 yaşın altındaki pediatrik hastalarda batmen yumuşatıcı krem (prednikarbat yumuşatıcı krem) %0.1'in güvenliği ve etkinliği belirlenmediğinden, bu yaş grubunda kullanımı önerilmemektedir.

Etkilenen cilt bölgelerine günde iki kez %0.1 oranında Batmen yumuşatıcı krem (prednikarbat yumuşatıcı krem) ince bir film uygulayın. Yavaşça ovalayın.

Batmen yumuşatıcı krem (prednikarbat yumuşatıcı krem) %0.1, 1 yaş ve üstü pediatrik hastalarda kullanılabilir. Pediatrik hastalarda 3 haftadan fazla kullanım için Batmen yumuşatıcı krem (prednikarbat yumuşatıcı krem) %0.1'in güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. 1 yaşın altındaki pediatrik hastalarda kullanılması önerilmez.

Diğer kortikosteroidlerde olduğu gibi, kontrol sağlandığında tedavi kesilmelidir. 2 HAFTA içinde herhangi bir iyileşme görülmezse, tanının yeniden değerlendirilmesi gerekli olabilir.

Batmen yumuşatıcı krem (prednikarbat yumuşatıcı krem) %0.1, doktor tarafından yönlendirilmedikçe tıkayıcı pansumanlarla kullanılmamalıdır. Batmen yumuşatıcı krem (prednikarbat yumuşatıcı krem) %0.1, çocuğun hala çocuk bezi veya plastik pantolon gerektirmesi durumunda bebek bezi alanına uygulanmamalıdır, çünkü bu giysiler tıkayıcı bir pansuman oluşturabilir.

Batmen yumuşatıcı krem (prednikarbat yumuşatıcı krem) %0.1, preparatlardaki bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

UYARMALAR

Hayır bilgi verdi.

TEDBİRLER

Genel

Topikal kortikosteroidlerin sistemik emilimi, tedavinin kesilmesinden sonra glukokortikosteroid yetmezliği potansiyeli olan geri dönüşümlü hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) eksen baskılanmasına neden olabilir. Cushing sendromu, hiperglisemi ve glukozüri belirtileri, bazı hastalarda tedavi sırasında topikal kortikosteroidlerin sistemik emilimi ile de üretilebilir.

Geniş bir yüzey alanına veya oklüzyon altında topikal bir steroid uygulayan hastalar, hPa ekseni baskılanması kanıtı için periyodik olarak değerlendirilmelidir. Bu ACTH stimülasyonu kullanılarak yapılabilir, bir.Metre. plazma kortizol ve idrar serbest kortizol testleri. Batmen yumuşatıcı krem (prednikarbate yumuşatıcı krem) 0.% 1, geniş sedef hastalığı veya atopik dermatiti olan 10 yetişkin hastada bir hafta boyunca 30g/gün dozunda kullanıldığında önemli HPA ekseni baskılanması üretmedi. Batmen yumuşatıcı krem (prednikarbate yumuşatıcı krem) 0.% 1'i, geniş atopik dermatitli 59 pediatrik hastadan herhangi birinde, vücut yüzeyinin > %20'sine 3 hafta boyunca uygulandığında HPA ekseni baskılanması üretmedi (bkz. Önlükler, Pediatrik kullanım.) HPA ekseni baskılanması kaydedilirse, ilacı geri çekmek, uygulama sıklığını azaltmak veya daha az güçlü bir kortikosteroidin yerini almak için bir girişimde bulunulmalıdır. HPa ekseni fonksiyonunun restorasyonu genellikle topikal kortikosteroidlerin kesilmesinden sonra gerçekleşir. Nadiren, ek sistemik kortikosteroidler gerektiren glukokortikosteroid yetmezliğinin belirti ve semptomları ortaya çıkabilir. Sistemik Takviyeler hakkında daha fazla bilgi için, bu ürünler için reçete bilgileri bölümüne bakın.

Pediatrik hastalar, daha büyük cilt yüzeyinden vücut kütlesine oranlarına bağlı olarak eşdeğer dozlardan sistemik toksisiteye daha duyarlı olabilirler. (Görmek Önlükler, Pediatrik kullanım.)

Tahriş gelişirse, batmen yumuşatıcı krem (prednikarbat yumuşatıcı krem) %0.1 kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Kortikosteroidli alerjik kontakt dermatit, genellikle kortikosteroid içermeyen çoğu topikal üründe gözlemlendiği gibi, klinik bir alevlenmeye dikkat etmek yerine iyileşme başarısızlığı gözlemleyerek teşhis edilir. Böyle bir gözlem, uygun teşhis yama testi ile doğrulanmalıdır.

Eşlik eden cilt enfeksiyonları varsa veya gelişirse, uygun bir antifungal veya antibakteriyel ajan kullanılmalıdır.

Uygun bir yanıt derhal oluşmazsa, enfeksiyon yeterince kontrol edilene kadar Batmen yumuşatıcı krem (prednikarbat yumuşatıcı krem) kullanımı kesilmelidir.

Laboratuvar Testleri

Aşağıdaki testler, hPa ekseni bastırma için hastaları değerlendirmede yardımcı olabilir:

ACTH stimülasyon testi
A. M. plazma kortizol testi
İdrar serbest kortizol testi

Karsinogenez, Mutajenez ve doğurganlığın bozulması

Prednikarbatın sıçanlarda doğurganlık, gebelik ve postnatal gelişim üzerindeki etkisi üzerine yapılan bir çalışmada, ana hayvanların doğurganlığı veya hamileliği veya subkutan olarak 0.80 mg/kg prednikarbat uygulandıktan sonra yavruların postnatal gelişimi üzerinde hiçbir etki kaydedilmemiştir.

Prednikarbat, s-9 karaciğer mikrozomal fraksiyonunun varlığında ve yokluğunda geniş bir konsantrasyon aralığında Salmonella reversion testinde (Ames testi) değerlendirildi ve mutajenik aktivite göstermedi. Benzer şekilde, prednikarbat, farelere ilacın 1 ila 160 mg/kg'ı arasında değişen dozlar verildiğinde eritrositlerde görülen mikronüklei sayılarında önemli bir değişiklik üretmedi.

Gebelik

Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C

Kortikosteroidlerin laboratuvar hayvanlarında nispeten düşük dozaj seviyelerinde sistemik olarak uygulandığında teratojenik olduğu gösterilmiştir. Laboratuvar hayvanlarında dermal uygulamadan sonra bazı kortikosteroidlerin teratojenik olduğu gösterilmiştir.

Prednikarbatın, Wistar sıçanlarında ve Himalaya tavşanlarında, 1900 kez ve 45 kez önerilen topikal insan dozunda gebelik sırasında subkutan olarak verildiğinde teratojenik ve embriyotoksik olduğu gösterilmiştir.%. Sıçanlarda, hafif gecikmiş fetal gelişim ve spontan orandan daha yüksek kalınlaşmış ve dalgalı kaburga insidansı kaydedildi. Tavşanlarda karaciğer ağırlığında artış ve fetal intrauterin ölüm hızında hafif artış gözlendi. Teslim edilen fetüslerde plasental ağırlığın azalması, yarık damak sıklığının artması, sternumda ossifikasyon bozuklukları, omfalosel ve ön ekstremitelerde anormal duruş sergilendi

Gebe kadınlarda prednikarbatın teratojenik etkileri üzerine yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Batmen yumuşatıcı krem (prednikarbat yumuşatıcı krem) %0.1, hamilelik sırasında yalnızca potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır.

Emziren Anneler

Sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler insan sütünde görülür ve büyümeyi baskılayabilir, endojen kortikosteroid üretimine müdahale edebilir veya diğer olumsuz etkilere neden olabilir. Kortikosteroidlerin topikal olarak uygulanmasının, insan sütünde saptanabilir miktarlarda üretmek için yeterli sistemik absorpsiyona neden olup olmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne atıldığından, emziren bir kadına %0.1 Batmen yumuşatıcı krem (prednikarbat yumuşatıcı krem) uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Batmen yumuşatıcı krem (prednikarbate yumuşatıcı krem) 0.3 haftadan daha uzun ilaç kullanımının güvenliği ve etkinliği belirlenmemesine rağmen, 1 yaş ve üstü pediatrik hastalarda %1 dikkatle kullanılabilir. Batmen yumuşatıcı krem kullanımı (prednikarbate yumuşatıcı krem) 0.% 1, atopik dermatitli 4 ay ile 12 yaş arasındaki 59 pediatrik hastada üç haftalık kontrolsüz bir çalışmanın sonuçları ile desteklenmektedir. 59 pediatrik hastadan hiçbiri HPA ekseni baskılanması belirtisi göstermedi. Batmen yumuşatıcı krem (prednikarbat yumuşatıcı krem) güvenliği ve etkinliği 0.1 yaşın altındaki pediatrik hastaların %1'i belirlenmemiştir, bu nedenle bu yaş grubunda kullanılması önerilmemektedir. Cilt yüzey alanının vücut kütlesine daha yüksek bir oranı nedeniyle, pediatrik hastalar topikal kortikosteroidlerle tedavi edildiğinde hPa ekseni baskılanması ve Cushing sendromunun yetişkinlerinden daha büyük bir risk altındadır. Bu nedenle, tedavinin geri çekilmesi sırasında ve/veya sonrasında adrenal yetmezlik riski daha yüksektir. Atopik dermatitli pediatrik hastalarda kontrolsüz bir çalışmada, batmen yumuşatıcı krem (prednikarbat yumuşatıcı krem) kullanımı ile muhtemelen veya muhtemelen ilişkili advers reaksiyonların insidansı 0.1 % sınırlıydı

Klinik çalışma sırasında 5 hastada (%5/59, 8) hafif atrofi belirtileri gelişti ve 2 hasta birden fazla işaret gösterdi. İki hastada (%2/59, 3) parlaklık, iki hastada (%2/59, 3) incelik gelişti. Hafif telanjiektazi ile üç hasta (%3/59, 5) gözlendi. Topikal kortikosteroidlerin önceden kullanılmasının 2 hastada telanjiektazi gelişimine katkıda bulunan bir faktör olup olmadığı bilinmemektedir. Bebeklerde ve çocuklarda topikal kortikosteroidlerin uygunsuz kullanımı ile stria da dahil olmak üzere yan etkiler bildirilmiştir. Vücut yüzeyinin %20'sinden fazlasına topikal kortikosteroid kullanan pediatrik hastalar, HPA ekseni baskılanması için daha yüksek risk altındadır

Topikal kortikosteroid alan çocuklarda HPA eksen baskılanması, Cushing sendromu, doğrusal büyüme geriliği, gecikmiş kilo alımı ve intrakranial hipertansiyon bildirilmiştir. Çocuklarda adrenal supresyonun belirtileri, düşük plazma kortizol seviyelerini ve ACTH stimülasyonuna yanıtın yokluğunu içerir. İntrakranial hipertansiyonun belirtileri arasında şişkin fontaneller, baş ağrıları ve bilateral papilledem bulunur.

Batmen yumuşatıcı krem (prednikarbat yumuşatıcı krem) %0.1 bebek bezi dermatitinin tedavisinde kullanılmamalıdır.

Kontrollü yetişkin klinik çalışmalarda, muhtemelen veya muhtemelen batmen yumuşatıcı krem (prednikarbat yumuşatıcı krem) kullanımı ile ilişkili advers reaksiyonların insidansı %0.1 yaklaşık %4 idi. Bildirilen reaksiyonlar, tedavi edilen hastaların %1'inde hafif cilt atrofisi belirtileri ve hastaların %1'inden daha azında bildirilen aşağıdaki reaksiyonları içeriyordu: kaşıntı, ödem, parestezi, ürtiker, yanma, alerjik kontakt dermatit ve döküntü.

Atopik dermatitli pediatrik hastalarda kontrolsüz bir çalışmada, batmen yumuşatıcı krem (prednikarbat yumuşatıcı krem) kullanımı ile muhtemelen veya muhtemelen ilişkili advers reaksiyonların insidansı 0.1 % sınırlıydı. Klinik çalışma sırasında 5 hastada (%5/59, 8) hafif atrofi belirtileri gelişti ve 2 hasta birden fazla işaret gösterdi. İki hastada (%2/59, 3) parlaklık, 2 hastada (%2/59, 3) incelik gelişti. Hafif telanjiektazi ile üç hasta (%3/59, 5) gözlendi. Topikal kortikosteroidlerin önceden kullanılmasının 2 hastada telanjiektazi gelişimine katkıda bulunan bir faktör olup olmadığı bilinmemektedir (bkz. TEDBİRLER, Pediatrik Kullanım.) Aşağıdaki ek lokal ADVERS REAKSİYONLAR topikal kortikosteroidlerle nadiren bildirilmiştir, ancak tıkayıcı pansumanların kullanımı ile daha sık ortaya çıkabilir. Bu reaksiyonlar yaklaşık bir azalan düzende listelenmiştir: folikülit, akne döküntüleri, hipopigmentasyon, perioral dermatit, sekonder enfeksiyon, stria ve miliaria.

Topikal olarak uygulanan kortikosteroidler, Sistemik etkiler üretmek için yeterli miktarda emilebilir. (Görmek TEDBİRLER.)

-