Batmen

バットマン

プレドニカルベート

BatmenのEmollientのクリーム（prednicarbateのemollientのクリーム）0.1%は副腎皮質ホルモンの敏感な皮膚病の炎症性およびpruritic明示の救助のために示される媒体潜在的能力の副腎皮質ホルモン Batmen Emollient Cream（prednicarbate emollient cream）0.1％は、小児患者には1歳以上の注意を払って使用することができます。 この集団における3週間以上の薬物使用の安全性および有効性は確立されていない。 Batmenエモリエントクリーム（prednicarbateエモリエントクリーム）0.1％の安全性と有効性は、1歳未満の小児患者に確立されていないので、この年齢層での使用は推奨され

影響を受けた皮区域にBatmenのEmollientのクリーム（prednicarbateのemollientのクリーム）0.1%の薄膜を毎日二回適用して下さい。 優しくこする。

BatmenのEmollientのクリーム（prednicarbateのemollientのクリーム）0.1%は小児科の患者で1歳またはより古い使用されるかもしれません。 Batmenエモリエントクリーム（プレドニカルベートエモリエントクリーム）の安全性と有効性0.1％小児患者における3週間以上の使用は確立されていない。 1歳未満の小児患者での使用は推奨されません。

他の副腎皮質ホルモンと同じように、療法は制御が達成されるとき中断されるべきです。 改善が2週以内に見られなければ、診断の再評価は必要かもしれません。

BatmenのEmollientのクリーム（prednicarbateのemollientのクリーム）0.1%は医者によって指示されなければocclusiveドレッシングと使用されるべきではないです。 Batmen Emollient Cream(prednicarbate emollient cream)0.1%はおむつ区域でこれらの衣服がocclusiveドレッシングを構成するかもしれないので子供がまだおむつかプラスチックズボンを要求すれば適用されるべきではないです。

Batmenエモリエントクリーム（プレドニカルボン酸エモリエントクリーム）0.1％は、調製物中の成分のいずれかに対する過敏症の病歴を有する患者には禁忌である。

警告

情報は提供されていません。

注意事項

一般

項目副腎皮質ホルモンの全身の吸収は処置の回収の後でglucocorticosteroidの不十分のための潜在性のリバーシブルのhypothalamic下垂体副腎（HPA）の軸線の抑制を作り出すこと Cushingのシンドローム、hyperglycemiaおよびglucosuriaの明示はまた項目副腎皮質ホルモンの全身の吸収によって何人かの患者で間、処置で作り出すことができます。

大きい表面積にまたは閉塞の下で項目ステロイドを加えている患者はhpa軸線の抑制の証拠のために周期的に評価されるべきです. これはACTHの刺激、Aの使用によってされるかもしれません.M. 血漿コルチゾールおよび尿中遊離コルチゾール検査. バットマンエモリエントクリーム（プレドニカルベートエモリエントクリーム）0.1%は30g/dayの線量で広範な乾癬またはアトピー性皮膚炎の10の成人患者の週のために使用されたとき重要なHPA軸線の抑制を作り出しませんでした. バットマンエモリエントクリーム（プレドニカルベートエモリエントクリーム）0.1％は、広範なアトピー性皮膚炎を有する59人の小児患者のいずれかにおいてhpa軸抑制を産生しなかった3週間適用された場合、体表面の>20％（参照 使用上の注意、小児における使用.）HPA軸抑制が注目される場合は、薬物を撤回するか、適用の頻度を減らすか、またはより強力でないコルチコステロイドを代替する試みを行うべきである。 HPA軸線機能の回復は項目副腎皮質ホルモンの中断に一般に敏速です。 まれに、グルココルチコステロイド不全の徴候および症状が起こり、補足的な全身コルチコステロイドが必要である。 全身の補足の情報については、それらのプロダクトのための規定の情報を見なさい。

小児科の患者はボディ固まりの比率に彼らのより大きい皮の表面による同等の線量からの全身の毒性により敏感かもしれません。 （参照 使用上の注意、小児における使用.)

刺激が発症した場合は、Batmen Emollient Cream（prednicarbate emollient cream）0.1％を中止し、適切な治療を行う必要があります。 副腎皮質ホルモンとのアレルギーの接触皮膚炎は通常副腎皮質ホルモンを含んでいないほとんどの項目プロダクトと観察されるように臨床悪化に このような観察は、適切な診断パッチテストで裏付けられるべきである。

付随する皮膚感染症が存在するかまたは発症する場合は、適切な抗真菌剤または抗菌剤を使用すべきである。

好ましい応答がすみやかに起こらなければ、BatmenのEmollientのクリーム（prednicarbateのemollientのクリーム）の使用は伝染が十分に制御されたまで中断されるべきです。

検査室テスト

次のテストはhpa軸線の抑制のための患者の評価で有用かもしれません:

ACTH刺激テスト
A.m.血漿コルチゾールテスト
尿の自由なコルチゾールテスト

発がん、突然変異誘発、および生殖能力の障害

ラットにおける肥fertility度、妊娠、および出生後の発達に対するプレドニカルビン酸の効果の研究では、親動物の肥fertility度または妊娠、または皮下に0.80mg/kgのプレドニカルビン酸を投与した後の子孫の出生後の発達に影響は認められなかった。

PrednicarbateはS-9レバーミクロソーム一部分の存在そして不在の集中の広い範囲にわたるサルモネラの復帰テスト(エイムズテスト)で評価され、mutagenic活動を示さなかった。 同様に、プレドニカルベートは、マウスが薬物の1-160mg/kgの範囲の用量を与えられたときに赤血球に見られる小核の数に有意な変化を生じなかった。

妊娠

催奇形性の影響：妊娠カテゴリーc

副腎皮質ホルモンは比較的低い適量のレベルで全身的に管理されたとき実験動物で催奇形性であるために示されていました。 ある副腎皮質ホルモンは実験動物の皮膚適用の後で催奇形性であるために示されていました。

Prednicarbateは線量1900回および推薦された項目人間の線量で妊娠の間にsubcutaneously与えられたときwistarのラットおよびヒマラヤのウサギで催奇形性およびembryotoxicであるために示されていました45回、およそ3の経皮吸収を仮定します%. ラットでは、わずかに遅れた胎児の発達および自発率よりも高い肥厚および波状の肋骨の発生率が認められた. ウサギでは、肝重量の増加および胎児子宮内死亡率のわずかな増加が観察された. 送達された胎児は、胎盤重量の減少、口蓋裂の頻度の増加、胸骨の骨化障害、omphalocele、および前肢の異常な姿勢を示した

Prednicarbateの催奇形性の効果の妊婦に十分な、十分に制御された調査がありません。 Batmen Emollient Cream（prednicarbate emollient cream）0.1％は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

授乳中の母親

全身に管理された副腎皮質ホルモンは人間のミルクで現われ、成長を抑制したり、内生副腎皮質ホルモンの生産と干渉したり、または他の厄介な効果を引き起こすことができます。 副腎皮質ホルモンの項目管理が十分な全身の吸収で人間のミルクの探索可能な量を作り出すために起因できるかどうか知られていません。 多くの薬剤が人間のミルクで排泄されるので、BatmenのEmollientクリーム（prednicarbateのemollientクリーム）0.1%が看護女性に管理されるとき注意が運動されるべきです。

小児用

バットマンエモリエントクリーム（プレドニカルベートエモリエントクリーム）0.1%は小児科の患者で注意して使用されるかもしれません1歳またはより古い、薬剤の使用の安全そして効力が3週より長く確立されていません. バットマンエモリエントクリーム（プレドニカルベートエモリエントクリーム）の使用について0.1％は、アトピー性皮膚炎を有する59ヶ月と12歳の年齢の間の小児患者における三週間、制御されていない研究の結果によってサポートされています. 59小児患者のいずれもHPA軸抑制の証拠を示しませんでした. バットマンエモリエントクリーム（プレドニカルベートエモリエントクリーム）の安全性と有効性0.1歳未満の小児患者では1％が確立されていないため、この年齢層での使用は推奨されません. ボディ固まりへの皮の表面積のより高い比率のために、小児科の患者はhpa軸線の抑制およびcushingのシンドロームの大人より大きい危険に項目副腎皮質ホルモンと扱われるときあります. 従ってそれらは処置の回収の間におよび/または後で副腎の不十分のより大きい危険にまたあります. アトピー性皮膚炎の小児患者の制御されていない研究では、おそらくまたはおそらくBatmenエモリエントクリーム（prednicarbateエモリエントクリーム）の使用に関連する有害反応の発生率0.1％が限定されました

軽度の萎縮の徴候は、臨床試験中に5人の患者（5/59、8％）で発症し、2人の患者は複数の徴候を示す. 二つの患者（2/59、3％）は輝きを開発し、二つの患者（2/59、3％）は薄さを開発しました. 三つの患者（3/59、5％）は、軽度の毛細血管拡張症で観察されました. それは項目副腎皮質ホルモンの前の使用が患者の2のtelangiectasiaの開発の貢献の要因だったかどうか未知です. 脈理を含む悪影響はまた幼児および子供の項目副腎皮質ホルモンの不適当な使用と報告されました. ボディ表面の20%以上に項目副腎皮質ホルモンを加える小児科の患者はHPA軸線の抑制のための高いリスクにあります

HPA軸抑制、クッシング症候群、線形成長遅延、遅延体重増加および頭蓋内高血圧は、局所コルチコステロイドを受けている小児において報告されている。 小児における副腎抑制の発現には、血漿コルチゾールレベルが低く、ACTH刺激に対する応答がないことが含まれる。 頭蓋内高血圧の症状には、膨らんだ泉門、頭痛、および両側乳頭浮腫が含まれる。

BatmenのEmollientのクリーム（prednicarbateのemollientのクリーム）0.1%はおむつの皮膚炎の処置で使用されるべきではないです。

管理された大人の臨床調査では、BatmenのEmollientのクリーム（prednicarbateのemollientのクリーム）0.1%の使用とおそらくまたは多分関連付けられる不利な反作用の発生はおよそ4% 報告された反応には、治療された患者の1％における皮膚萎縮の軽度の徴候、ならびに患者の1％未満において報告された以下の反応が含まれていた：掻痒、浮腫、感覚異常、蕁麻疹、灼熱感、アレルギー性接触皮膚炎および発疹。

アトピー性皮膚炎の小児患者の制御されていない研究では、おそらくまたはおそらくBatmenエモリエントクリーム（prednicarbateエモリエントクリーム）の使用に関連する有害反応の発生率0.1％が限定されました. 軽度の萎縮の徴候は、臨床試験中に5人の患者（5/59、8％）で発症し、2人の患者は複数の徴候を示す. 二つの患者（2/59、3％）は輝きを開発し、2人の患者（2/59、3％）は薄さを開発しました. 三つの患者（3/59、5％）は、軽度の毛細血管拡張症で観察されました. それは項目副腎皮質ホルモンの前の使用が患者の2のtelangiectasiaの開発の貢献の要因だったかどうか未知です（見て下さい 注意事項, 小児用.）以下の追加の局所的有害反応は、局所コルチコステロイドでまれに報告されているが、閉塞ドレッシングの使用でより頻繁に発生する可能性がある。 これらの反応は、毛嚢炎、鼻状発疹、低色素沈着、口周囲皮膚炎、二次感染、脈理およびミリアリアの発生のおおよその減少した順序で列挙されている。

局所的に適用されるコルチコステロイドは、全身作用を生じるのに十分な量で吸収することができる。 （参照 注意事項.)

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