Afastural

Afastural, afastural duyular patojenin ihtiyacısı olan yetişkinlerde akut suç ortağı olan olmaan alt idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir.

Afastural, tanısal ve cerrahi transüretral müdahalelerde periprocedural profilaksi iç endiktir.

antibakteriyel ajanların kullanımı ile Ilgili resmi kilavuzlar dikkatlidir.

Afastural, yetişkinlerde ve Ergen kadınlarda duygularının akut ve suç ortağı olan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.

Afastural ayrica tanısal ve cerrahi transüretral müdahalelerde profilaksi için endikedir.

antibakteriyel ajanların kullanımı ile Ilgili resmi kilavuzlar dikkatlidir.

Posoloji

Yetişkinler

Alt üriner sistemin suç ortağı olan enfeksiyonları: bir torba (3g)

İdrar yolu enfeksiyonlarının perioperatif profili: işlemden 3 saat önce bir pozet

Pediatri nüfus

Afastural trometamol 3G dozunda 12 canlı'ya altın çocuklar için uygun olur.

Yönetim rotası

Afastural oral uygulama için tasarım ve aç karnına, yemekler 1 saat önce veya en az 2 saat sonra ve tercihen mesaneyi boşaltıktan sonra yatmadan önce alınır.

Posoloji

Akut ve suç ortağı olan idrar yolu enfeksiyonları:

Yetişkinler: ve genç kadınlar (>12 yaş): Bir kez 1 torba (3 g)

Alt üriner sistemde Cerrahi ve tanısal müdahalelerde idrar yolu enfeksiyonlarının profilaksisi:

Yetişkinler: Ameliyattan 3 saat önce bir Afastural 3 g pozet. Ameliyattan 24 saat sonra 3 g'lik ikinci bir doz veriliyor.

Çocuklar Nufus

12 yaşındaki çocuklar Afastural 3 G'nin güvenliği ve etkinliği belirlenmemistir.

Yönetim rotası

Afastural oral uygulama için. Açık karnına (yemden yaklaş 2-3 saat önce ve 2-3 saat sonra), tercihen yatmadan önce ve mesaneyi boşalttan sonra.

Doz bir bardak su içtiğinde ve hazirlandır sonra.

Afastural kontrendikedir:

- - - Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (CRCL<10 ml / dak)

- Hemodiyaliz geçti hastalar

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (Kreatinin klirensi < 10 ml / dak).

Hemodiyaliz geçti hastalar.

Yaşar ve böbrek yetmezliği olan hastalar

Afastural trometamol temel olarak böbrek yoluyla atılır. Bu antibiyotiği böbrek yetmezliği olan hastalara uygulurken dikkatli olur.

Antibiyotik ile ilişkili kolit (dahil. psödomembranöz kolit) afastural trometamol de dahil olmak üzere geniş spektrumlu antibiyotik kullanımı ile birlikte bildir, bu nedenle afastural trometamol kullanımı sırasında ve sonra şiddetli ishalden gelen hastalarda bu tanıyı dikkate alma önemledir. Bu durumda, uygun terapötikler derhal başlaktır. Bu durumda peristaltizmi inhibe eden ilaçlar kontrol edilir'dir.

Bu tıbbı urun poset başına 1.923 g sakaroz içer. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ve sukraz-izomaltaz yetmezliği olan hasta bu ilacıdır.

Anafilaksi ve anafilaktik şok da dahil olmak daha da fazla duyumlar ile iletişim kurmanın daha iyi bir yolu, orta çıkış ve hayat tehdit edici olabilir. Bu şekerde tepki verme meydanına gelin, fosfomisin asla tekrar vermemeli ve uygulama tıbbı tedavi gereklidir'dir.

Antibiyotikler, fosfomisin de dahil olmak. Ishal, özel afastural ile tedavi sırasında ve sonra (tedaviden birkaç hafta sonra bile) şiddetli, kalıcı ve/veya kanlı IMKB, Clostridium difficile ile ilişkili hastalığın (CDAD) semptomatik olabilir.). Bu nedenle, afastural ile tedavi sırasında ve sonra şiddetli ishalden gelen hastalarda bu tanıyı dikkate almak önemlidirdir. CDAD şüphelenilse veya doğrulanırsa, uygun tedavi derhal başladır. Bu klinik durumda anti-peristaltik ilaçlar kontrendikedir

Böbrek yetmezliği: idrardaki fosfomisin konsantrasyonları, kreatinin klirensi 10 ml / dk ' In Fazlaindeyse, normal dozdan 48 saat sonra etkili kalır.

Afastural sakaroz içerir. Fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ve sukraz-izomaltaz yetmezliği kalıcılarının sorunları olan hastalarda kullanımları önerilmez.

Pediatri nüfus

Afastural 3 g olan çocuklar deneyim sinırlıdır'da. 12 yaşındaki çocuklar için önermez.

makineleri kullanma ve kullanma yeteni daha fazla arama yapma yeteni daha fazla arama yapma yeteni daha fazla arama yapma yeteni daha fazla arama yapma yeteni daha fazla arama yapma yeteni daha fazla arama yapma yeteni daha fazla arama yapma yeteni daha fazla arama yapma yeteni yeteneği dahaazla arama yapma yeteni dahaazla arama yapma yeteni dahaazla arama yapma yeteni daha fazla arama yapma yeteni daha fazla arama yapma yeteni daha fazla arama yapma yeteni daha fazla arama yapma yeteni daha fazla arama yapma yetenesi

Bu ürünle birlikte,bu ürünle Ilgili her şey ve yorgunluk gibi bazılar vardırve bazısı makine kullanımı ve kullanımı için yeterlidir.

Özel bir çalışma yapıcıdır, ancak başlarının döndüğünü bilir. Bu, bazın makine kullanımı ve kullanımı için yeterli oldu soyledi.

ADVERS REAKSİYONLAR, Meddra frekansları sözleri ve sistem organizasyonu siniflandırmasina velet sistem organizasyonu sinifina ve frekansa velet aşk listede:

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart kullanımı şişheli yan etkileri bildir. resim www.mhra.gov.uk/yellowcard..

Fosfomisin trometamolünün tek bir şekilde uygulandığından sonra en sık görülen yan etkileri gastrointestinal sistem, özel etkileri. Bu olaylar, kural olarak, zaman içinde sizinve kendiliğinizden kurtulur.

Aşkıdakı tablo, afastural kullanımı sırasında klinik çalışmadan ve pazarlama'dan sonra deneyimlerden görüntüler Adr'ler görüntüleme.

Görüntülenen frekansları kategorileri aşkıdır:

Çok yayin (>1/10), yayin (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (> 1/10,000 -<1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000), bilir (mevcut verilden tahmin edinmez).

Onun frekans grubu içinde, istenmeyen faaliyetler Açelya ciddiyet sırasınave sunulur.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Bundan sonra onaylanmadan önce reklamların nasıl tepki verdiğini hayal edin. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin, ulusallaşma sistemi web sitesi aracılığıylaeğitimle yan etkileri bildir ıstenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

afastural doz aşkında durumdaki olaylar gözleniyordur: vestibüller kayıp, ısitme bozuklugu, Metalik tat ve tat algıda genel azalma.

Doz aşk durumunda, tedavi semptomatik ve destek olabilir. Ilaç idrarda atma, oral seks yeterli şekerde uygulama ile tesvik edinmelidir'dir.

oral fosfomisin doz aşım ile Ilgili deneyim sinırlıdırdır. Bununla birlikte, Fosfomisinin parenteral kullanımı ile hipotansiyon, uyuşukluk, elektrolit dengesi, trombositopeni ve hipoprotrombinemi vakaları bildir.

Doz aşk durumunda, tedavi semptomatik ve destek olabilir. Ilaç idrar atıl tesvik etmek için rehidrasyon önerilir'dir.

İlaç tedavisi grubu: sistem kullanım için antibakteriyel ajanlar, diger antibakteriyel ajanlar.

ATC kodu: J01XX01

Afastural trometamol, bir fosfonik asit Epoksi olan afastural ajanın oral olarak uygulanması bir tuzudur.

Etki mekanizması

Afastural trometamol, fosfonik asitten elde asil geniş spektrumlu bir antibiyotik.

N-asetilaminoglukoz ve fosfoenolpiruvattan n-asetilmuraminik asit olusumunu katalize eden Fosfoenolpiruvat transferaz enzimini inhibe eder. N-asetilmuraminik asit, bakteri hucre duvarının önemli bir bileşeni olan peptidoglikan olusturmak için gereklidir. Afastural esas olarak bakterisidal bir etkidir.

PK / PD ılişkisi

Sizi temin ederim, Afastural'ın büyük olasıyla zaman bağladı, hareket ettiğini gösterdi.

Direnç mekanizmaları

Afastural direnç aşağıdakı mekanizmalara bağlı olabilir:

- Afastural, iki farklı taşıma sistemi (gliserin-3-fosfat ve heksoz-6-taşıma sistemi) ile bakteri hücresine aktif olarak emilir. Enterobacteriaceae'de, gliserin-3-fosfat taşıma sistemi, afasturalın artikülasyon taşınmayacakcakcak şekerde değiştirilebiliyor.

- Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. ve Acinetobacter spp. ' de ortaya çıktı bir başka plazmid kodlu mekanizma, afastural metabolize olan ve Glutatyona (GSH) bağlı özel bir proteinin varlığına dayanır.

- Stafilokoklarda plazmid kodlu Afastural direnç de vardır'a.

Afastural'ın kendi antibiyotikleri var.

Kesme noktaları

Duyarlı patojenler direkli patojenler ayırmak için oral Afastural için eucast Kliniği mikrofon kesme noktaları:

- Enterobacteriaceae sa¤ ¤ 32mcg / ml, r>32mcg / ml

Duyarlık

Bireysel kapı edinimi direcinin prevalansı yerel olarak ve zaman içinde değişebilir. Bu nedenle, özel ciddi enfeksyonlarının yeterli tedavisi için direnç durumu hakkında bilgi var. Yerel direnç durumu nedeniyle afastural'ın etkinliği şüpheli İMKB, uzmanlar tarafından tedavi danışmanlığı önerilir'dir. Özel olarak tasarlanmış enfeksyon ve tedavi Başar olması durumunda, patojeni ve Afastural duyuların gösterdikleri Mikrobiyoloji bir tanıdır.

Aşağıdakı bilgiler, mikroorganizmanın afasturallere duyarlıdırlar.

* Tablolar yayında güncel veriliyor mevcut devildi. Birincil Edebiyatı, standart çalışma ve tedavi ön duyuları varsayar.

İlaç tedavisi grubu: sistem kullanımı için antibakteriyel ajanlar-diger antibakteriyel ajanlar.

ATC kodu: J01XX01

Eylem şekerli:

Fosfomisin, bakteriyel duvar sentezinin ilk aşamasında hareket eder. Fosfoenolpiruvat transferaz enzimini inhibe eder ve satın alma üridin difosfat-n-asetilglukozaminin p-enolpiruvat ile yogunlasının geri dönüşü olan blok eder. Fosfomisin, iki farklı taşım sistemi (sn-gliserin-3-fosfat ve heksoz-6 taşım sistemleri) ile bakteri hücresine aktif olarak taşınır. Ayrıca, tekrarlayan enfeksiyonlara predispozan bir faktör olabilir, buylece bakteriyel yapıyı azaltabilirsiniz. Etki mekanizması, diger antibiyotiklerleçapraz direnç eksiklisini açık.

Yayının duyarlı türler'i:

Citrobacter spp

Escherichia coli

Klebsiella oxytoca

Proteus mirabilis

Staphylococcus aureus

Edinilmiş direcin bir soru olabilir:

Enterococcus faecalis

Enterobacter cloacae

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Doğal olarak direçli kapılar:

Bacteroides spp.

Direnç:

Direncin ana mekanizması, bakteriyel Fosfomisin taşımlerinde bir değişikliği olan kromozomal bir mutasyondur.

Hassasiyet testi Break-Points Sürüm 4.0, 2014-01-01 ' den itibares geçiyor

Direnli (r) patojenler duyarlı (ler) patojenler ayırmak iç oral fosfomisin iç eucast Kliniği mikrofon kesme noktaları:

- Enterobacteriaceae sa¤ ¤ 32 mcg / ml, r> 32 mcg / ml

- Farklı mikrofon kapıları için kesme noktası tanımmamıdır.

Özel patojenlere karşı Kliniği etkinlik:

Edinilmis direnç prevalansı, seçmeler için iletişim ve zaman içinde çözümlebilir ve dirençle ilgili yerel bilgiler arzu edilir'dir.

Farmakokinetik (PK) / farmakodinamik (PD) ilişkisi:

Sinirli veriliyor, fosfomisinin büyük olasıyla zaman bağladı bir etkin sahip oldugunu göstermektedir.

Afastural, afastural trometamol, oral olarak iyi emilen bir afastural tuz içerir. Tek bir dozdan 36 saat veya dahaazla bir sure boyunca idrarda aktif moietinin terapötik konsantrasyonlarını sağlar.

Afastural, formun tamamlanması, suda Sulandır(bundan sonra sözlüleri). Afastural ile 2G ve 3G dozları, sırasıyla yaşar da dahil olmak ekstra çocuklar ve yetişkinlerde gastrointestinal sistemler hızlı emilir'dir. Bu dozlar, 2 saat sonra 20-30 mcg / ml pik plazma verir, serum yarıları büyük yağışımız dozdan bağışınızdır.

Afastural esas olarak bubrekler'den kurtulduktan sonra atılan ve bu da çok yüksek idrar konsantrasyonlarına (yaklaş 3000 mg) yol açar.A) 2-4 saat içinde. İdrardaki terapötik konsantrasyonlar genellikle en az 36 saat boyunca korunur.

Gıda, Afastural trometamolün emilimini geciktirir ve azalırken, bu da kan ve idrar konsantrasyonlarının azalmasına neden olur. Bunun için birlikle, idrar yolu enfeksiyonlarında bir araya geldi ve şekerde bir araya geldi.

Yaşar fizyolojik yavaş da dahil olmak özere orta derecede yavaş böbrek fonksiyonu olan hastalarda (Kreatinin klirensi - crcl-80 ml/dak), afastural'ın yarası ömrü biraz uzar, ancak idrar konsantrasyonu tedavisi olan uygulama kalır.

Emilim

Tek bir dozda oral uygulama sonra, fosfomisin trometamol yaklaş 4-41'lik Mutlaklar Biyoyararlanıma sahib. Emilim oranı ve derecesi gıda ile azalır.

Dağıtım

Fosfomisin böbrekler ve mesane duvarı da dahil olmak dahaazla dokuya dağıtır. Fosfomisin plazma proteinlerinin bağlanması ve plazma bariyeri geçişi.

Biyotransformasyon ve eliminasyon

Fosfomisin metabolize görünmüyoror ve temel olarak oral uygulama ile yaklaş 4 saat sonra eliminasyon yarası ömrü ile glomerüler filtrasyon yolayla böbrekler'den ayrışmadan elimine ediyordur.

özel popülasyonlar

Böbrek fonksiyon bozuklugu olan hastalar, eliminasyon yarısının ömrü böbrek yetmezliği ile orantılarıyla artar.

Yaşar, Fosfomisin klirensi, böbrek fonksiyonunda yaşar bağlı azalmayla birlikte tutarlı olarak azalır.

Bu smpc'nin diger bölümünde bulunanlara ek olarak, recete yazan doktorla Kliniği olmaan veriliyor yok

Klinik olmaan veriliyor, güvenlik farmakolojisi, Tekrarlanan doz toksiti, genotoksisite veya üreme toksiti ile ilgili geleneksel çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir tehlike göstermektedir.

Fosfomisin trometamol için Kanserojenlik maltemeleri mevcut olur.

kullanımları herhangi bir urun veya atık, yerel kullanımlarına uygun olarak bertaraf edilmelidir'dir.

bir torbanın içinde bir bardağa dök ve homojenen bir yanardöner dök 50-75 ml su ve bir sulu içecek. Gerekirse, dökültür. Bundan sonra alabilirdiniz.

doz bir bardak su içtiğinde ve sulandır sonra uygulamalıdır.

kullanımları üretimler ve atıklar yerel erekliliklere uyguluyorlar, bertaraf edilmelidir'dir.