Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 09.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aerotrope HFA
İpratropium bromür
Aerotropik Hfa Udv'ler, kronik obstruktif akciğer hastası (KOAH) ile ilişkili geri bronkospazmların tedavisi için endikedir.
Aerotropik hfa udvs, inhalasyon beta ile birlikte kullanımında kontrendikedir2- Agonistler, akut ve kronik'te olduğu gibi geri dönmeli solunum yolu tıkanıklıklarının tedavisi için endikedir.
Aerotropik HFA, kronik obstruktif akciğer hastası (KOAH) ile ilişkili geri bronkospazmların tedavisi için endikedir.
Aerotropik hfa, inhalasyon beta ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında endikedir2 - Agonistler, akut ve kronik'te olduğu gibi geri dönüyor gibi bir dönüşlü solunum yolu tıkanıklıkları tedavi etmek için kullanılıyor.
Aerotrope hfaasal sprey %0.06, yetişlerinde ve 5 yaş ve üstün çocuklarında soğuk algılıyor ve mevsimsel alerjik rinit ile ilişkili rinore semptomatik rahat iç endikedir. Aerotrope hfaasal sprey %0.06, soğuk algısı ve mevsimsel alerjik rinit ile ilişkili burun tıkanıklığının ve hapşırmayı'nın hafifletmez. Soğuk algının olduğu gibi, gün boyunca ve mevsimsel alerjik rinitli hasta üç hafta boyunca atrovent ®(ipratropium bromur) burun spreyini kullanmanın güvenliği ve etkinliği belirlenmemistir.
Dozaj, hasta bireysel ihtiyaçlarına ve ayarlamalarıdır. 12 canlı çocuklar için sadece Aerotrope Hfa 250 UDVs, 1 ml kullanımıdır. Aşağıdaki dozlar önerilir:
Yetişkinler (yaşar dahil) ve gençler > 12 yaş:
250-500 mikrogram (yani, 1 ml'de 250 mikrogram için bir şişe2 ml'de 500 mikrogram için 1 şişe3 ila 4 kez.
Akut bronkospazm tedavisi için 500 mikrogram.
Hasta kararlı olan kadar Tekrarlan dozlar veriliyor. Dozlar arasındaki zaman aralığı doktor tarafından belirlenebilir.
Akut ve idame tedavisi sırasında önerilen günlük'te dozu aşk tavsiye edilir. Yetişkinlerde ve 12 yaşındakiler 2 mg'dan fazla günlüklerin dozlar sadece tibbi gözetim altın verilmelidir'dir.
6-12 Yaş Arası Çocuklar:
Toplam günlük'te 1 mg dozuna (4 şişe) kadar 250 mikrogram (yani 1 ml'de 250 mikrogram iç bir şiş).
Dozlar arasındaki zaman aralığı doktor tarafından belirlenebilir.
0-5 yaş arası çocuklar (sadece akut astımım tedavisi için):
Toplam günlük'te 1 mg dozuna (4 şişe) kadar 125-250 mikrogram (yani, 1 ml'de 250 mikrogram için yara ila bir şiş).
İpratropium bromur, 5 canlı'daki çocuklara 6 mg'dan fazla verilmeli.
Akut bronkospazm ile hasta stabil olan kadar tekrarlan dozlar veriliyor.
Tedavi önemli ölemekte'dir ve hastasının durumu kötüdür, tıbbi tavsiye alıdır. Hastaya akut ve hızlı kötüleme dispne durumunda derhal bir doktordan yardım alma talimi verilmelidir'dir.
Aerotropik HFA udv'ler kısa etkili bir beta ile kullanılabilir2- Agonistler, eşzamanlı uygulamanınki olduğu yerde olduğu gibi aynı anda uygulanması için aynı nebülizör odasında birlettirilmelidirdir. Çözelti, bundan sonra bir çöplükten kurtuldu ve bir çöplükten kurtuldu.
Aerotrope Hfa udv'ler bir dizi ticari nebülizör ile uygulanabilir. Nebülizör için dozu, nebülizör için uygun bir son hacim (genel 2-4 mL) elde etmek için seyreltilmelidir'dir.Seyreltme gerekiyorsa, sadece steril %0.9 Sodyum Klorür çoreltisi kullanımı.
Koruucu Benzalkonyum klorür için aerotropik Hfa udvs ve disodyum kromoglikat inhalasyon örnekleri, çökeltilerin meydan okumaları aynı Nebülizörde aynı anda uygulamalıdır.
Tek doz şişelersadece uygulama nebülizörlerle inhalasyon için ve oral ve parenteral olarak uygulamalıdır.
Nebülizör ile kullanım talimatları hasta bilgi paketi broşürleri bulunabilir.
Bu ilaç sadece inhalasyon için.
Dozaj, hasta bireysel ihtiyaçlarına ve ayarlamalarıdır. 12 yaşındaki çocuklar için 1 ml Aerotropik Hfa nebülizör tozu kullanımı. Aşağıdaki dozlar önerilir:
Yetişkinler (yaşar dahil) ve 12 yaşındakiler çocuklar:
250-500 mikrogram (yani, 1 ml'de 250 mikrogram için bir şişe2 ml'de 500 mikrogram için bir şişe3 ila 4 kez. Kesin başlangiç dozu, yerel yonergelere bağlı olarak değiştirebiliyor.
Akut bronkospazm tedavisi için 500 mikrogram.
Hasta kararlı olan kadar Tekrarlan dozlar veriliyor. Dozlar arasındaki zaman aralığı doktor tarafından belirlenebilir.
Akut ve idame tedavisi sırasında önerilen günlük'te dozu aşk tavsiye edilir. Yetişkinlerde ve 12 yaşındakiler 2 mg'dan fazla günlüklerin dozlar sadece bir doktor gözleminde uyguluyordur.
6-12 Yaş Arası Çocuklar:
Toplam günlük'te 1 mg dozuna (4 şişe) kadar 250 mikrogram (yani 1 ml'de 250 mikrogram iç bir şiş).
Dozlar arasındaki zaman aralığı doktor tarafından belirlenebilir.
0-5 yaş arası çocuklar (sadece akut astımım tedavisi için):
Toplam günlük'te 1 mg dozuna (4 şişe) kadar 125-250 mikrogram (yani, 1 ml'de 250 mikrogram için yara ila bir şiş).
Aerotrope HFA, 5 kanallı altındaki çocuklara 6 mg'dan fazla verilmeli.
Akut bronkospazm ile hasta stabil olan kadar tekrarlan dozlar veriliyor.
Tedavi önemli ölemekte'dir ve hastasının durumu kötüdür, tıbbi tavsiye alıdır. Akut ve hızlı kötüleme dispne (nefes almada zorluk) durumdahal bir doktor değerlendiriyor.
Aerotropik HFA, kısa etkili bir beta ile tedavi edilebilir2- Agonistler, yerel recete yonergelereuygun olarak eşzamanlı uygulama gerektiğinde aynı anda uygulanması için aynı nebülizör odasında birlettirilmelidir'dir. Çözelti, bundan sonra bir çöplükten kurtuldu ve bir çöplükten kurtuldu.
Aerotrope hfa, bir dizi ticari nebülizör ile uygulanabilir. Nebülizör dökultisinin dozu, kullanılan nebülizör için uygun bir son hacim (genel 2-4 ml) elde etmek için yerel recete yonergelere uyuyordur.Seyreltme gerekiyorsa, sadece steril %0.9 Sodyum Klorür çoreltisi kullanımı.
soğuk algısı ile ilişkili rinore semptomatik rahatlama'nın iç
Önerilen aerotrope hfaasal spreydir (84 mcg) (toplam doz 504 ila 672 mcg / gün). Optimal doz, bireysel hastasının tepkisine bağlı olduğu için vazgeçiyor. 5-11 yaş arası çocuklar için önerilen aerotrope hfaasal spreydir doz %0.06, gün üç kez burun deliğine başına iki spreydir (84 mcg) (toplam doz 504 mcg/gün).
Soğuk algısı olan hastalarda gün boyunca %0.06 Aerotrope Hfaasal Spreyinin uygulanmasının güvenliği ve etkinliği belirlenmemistir.
mevsimsel alerjik rinit ile ilişkili rinore semptomatik rahatlama için
Önerilen aerotrope hfaasal spreydir (84 mcg) (toplam doz 672 mcg / gün).
Mevsimsel alerjik rinitli hasta üç hafta boyunca Aerotrope hfaasal sprey %0.06 ' nın güvendiği ve kullandığı belirlenmemisidir.
İlk pompalama, pompanın yedisini spreyini gerektirir. Tavsiyeildigi gibi düzenli olarakkullanılacağında, bundan sonra fazla astar gerekli olur. 24 saatten fazla kullanımımmazsa, Pompa iki sprey gerektirir veya yedi gün fazla kullanımımmazsa, pompa tekrarlama için yedek sprey gerektirir. gözlere püskürtmekten kaçın.
Aerotropik Hfa Udv ' ler, Atropin veya Türevlerine (aktif madde ipratropium bromür gibi'dir) veya Ürünün baska bir bileşenine karşı bilinen aşk duyusu olan hastalarda kontrendikedir.
Atropin ve hfa aerotropisine karşı bilinenleri aşığı duyarlık.
Aerotrope hfaasal sprey %0.06, atropin veya kapı, veya diger bileşenlerdenden herhangi birine aşk duyarlık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
Nebülizör dökultisinin kullanımı, ilk doz sırasında yakın tıbbi gözetim altın tutulmadır.
Aşk duyarlık
Ürtiker, anjiyoödem, dök, bronkospazm, orofaringeal ödem ve anafilaksi için Aerotropik hfa daha sonra acil aşk duyumları reaksiyonları bildir.
Paradoksal Bronkospazm
Diger inhalasyon terapisinde olduğu gibi, inhalasyon kaynaklı Bronkokonstriksiyon, dozlamadan sonra bir sanatla ortaya çıkabilirsiniz. Bu derhal hızlı bir şekilde bir inhalasyon bronkodilatörü ile tedavi edilmelidir'dir. Aerotropik hfa udv ' ler derhal kesilmeli, hasta değişmeli ve alternatif tedavi başlaktır.
Göz komplikasyonları
Dar açık glokoma yatkın veya yatkın hastalarında antikolinerjik ilaçlar kullanımında dikkatli olur.
Tek başınıza ve adrenerjik beta ile kombinasyon halinde aerosolize ipratropium bromur kullanımı göz komplikasyonları (örnek midriyazis, artmış göz için basıncı, dar açık Glokom, göz ağrısı) izole raporudur2- Agonistler, nebülizör tedavisi sırasında gözlerle temas etti.
Göz ağrısı ve rahatlaması, bulanık görme, görsel haleleri ve konjonktival tıkanikliklik ve kornea ödemi nedeniyle gözlerleilişkili renkli görüntüler Akut dar açık Glokom belirtileri olabilir. Bu semptomların bir kombinasyonu gelisse, miyotik damlalarla tedavi başlamalı ve derhal bir uzmana sahip olmalı.
Hasta Aerotropik Hfa udv'lerinin doğru uygulanması konusunda Bilgilendir. Çözeltinin veya sisin gözlere girmediğinden emin olmak için özen gösterilmelidir'dir. Nebülize çeltinin bir ağızlık ile uygulama önerilir'dir. Bu mevcut degilse ve bir nebülizör maskesi kullanımı, doğru şekerde uyması gerekir. Glokoma yatkın olabilecekler hastalar, gözlemlerini korumakçözel olarak uyuyordur.
Böbrek ve idrar uygulamaları
Aerotrope Hfa UDVs, önceden var olan idrar yolu tıkanıklısı olan hastalar (örn. prostat hiperplazisi ve mesane tıkanıkığı) dikkatli kullanımı.
Gastrointestinal motilit bozuklukları
Kistik fibrozlu hasta gastrointestinal motilit bozukluklara duyarlıdır, Aerotropik hfa diger Antikolinerjikler gibi bu hastalarda dikkatli kullanımı.
Nebülizör dökultisinin kullanımı, ilk doz sırasında yakın tıbbi gözetim altın tutulmadır.
Dar açık glokom ve prostat hiperplazisi ve mesane tikanıklığı olan hastalarda antikolinerjik ilaçlar kullanım sırasında dikkatli olur.
Kistik fibrozlu hasta gastrointestinal motilit bozukluklara duyarlıdır, Aerotropik hfa diger Antikolinerjikler gibi bu hastalarda dikkatli kullanımı.
Nadir ürtiker, anjiyoödem, döküntü, bronkospazm, orofaringeal ödem ve anafilaksi vakalarında aerotropik hfa daha sonra acil aşığı duyarlık reaksiyonları bildir.
Tek başınıza ve adrenerjik beta ile kombinasyon halinde AEROSOLİZE Aerotropik HFA ile göz komplikasyonları (örnek midriyazis, artmış göz için basıncı, dar açık Glokom, göz ağrısı) ileilgili izole raporlar vardi2- Agonistler, nebülizör tedavisi sırasında gözlerle temas etti.
Göz ağrısı ve rahatlaması, bulanık görme, görsel haleleri ve konjonktival tıkanikliklik ve kornea ödemi nedeniyle gözlerleilişkili renkli görüntüler Akut dar açık Glokom belirtileri olabilir. Bu semptomların bir kombinasyonu gelisse, miyotik damlalarla tedavi başlamalı ve derhal bir uzmana sahip olmalı.
Hasta Aerotropik hfa'nın doğru uygulaması konusunda Bilgilendir. Çözeltinin veya sisin gözlere girmediğinden emin olmak için özen gösterilmelidir'dir. Nebülize çeltinin bir ağızlık ile uygulama önerilir'dir. Bu mevcut degilse ve bir nebülizör maskesi kullanımı, doğru şekerde uyması gerekir. Glokoma yatkın olabilecekler hastalar, gözlemlerini korumakçözel olarak uyuyordur.
Uyarlar
Nadir ürtiker, anjiyoödem, döküntü, bronkospazm, anafilaksi ve orofaringeal ödem vakaları ile kanımız gibi ipratropium bromur uyguluyorktan sonra acı aşk duyumları reaksiyonları orta kaçabilir.
Şarap üretimi
genel
- Antikolinerjik ilaçların etkileri: Aerotropik hfaasal sprey (ipratropium bromur burun spreyi) %0.03, dar açık Glokom, prostat hiperplazisi ve mesane boynu tıkanıklarında olanlarda, özel bir şekerde antikolinerjik ilaç verilse dikkatli kullanımı.
- Karaciğer ve böbrek hastalarında kullanım: Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda aerotropik hfaasal sprey (ipratropium bromur burun spreyi) %0.03 çalışıyordur. Bu hasta popülasyonlarında dikkatli kullanımı var.
Hastalar için bilgi
Hasta, atrovent burun spreyleri ile konjonktiva ve kornea tikanı nedeniyle kırık gözlerle birlikte gezi görme bozuklugu, dar açık glokom, midriyazis, sanat göz için basıncı, akut göz ağrısı ve rahatlaması, görsel haleler ve renkli görüntülerinin ortaya çıkılacağı konuunda Bilgilendir. ü gözlerle doğrudan temas eder. Hastalara aerotropik hfaasal sprey (ipratropium bromur burun spreyleri) püskurtmemleri talimatı verilmelidirdir.Gözlerinin içinde veya çevrresinde . Göz ağrısı, bulanık görme, aşk burun kuru ve burun kanaması olan hastalara doktoralar danışmanlık tavsine edinildi. Doğru dozu sağlık için, hastalara burun spreyini açıktığınızın boyutunu değiştiriyor memeleri tavsiye giymelidir'dir. Hastalara eşlikçe eden eşlikçe eden semptomları hatıralanabilir. Hasta kullanım talimatlarını dikkatlice oku ve İzle.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu
İki yıl oral kanserojenlik çalışmaları, 6 mg / kg'a kadar dozlarında kanserojen aktivite görüntüleme. Bu doz, sicanlar ve farelerde yetişkinler için önerilen maksimum günlük'ün intranazal dozun yaklas 190 ve 95 kat ve çocuklar için önerilen maksimum günlük'ün intranazal dozun yaklas 110 ve 55 katıdır.
50 mg / kg'a kadar oral dozlarda erkek veya dişanlarında doğurganlığı (mg / m2 bazında yetişkinlerde önerilen maksimum günlük'te intranazal dozun yaklas 1.600 kata) ipratropium bromur uygulamasından dolayı. İpratropium bromur, 500 mg / kg'lık bir oral dozda (mg / m2 bazında yetişkinlerde önerilen maksimum günlük'te intranazal dozun yaklas 16.000 kat), 500 mg / kg'lik bir dozda oral dozda (mg / m2 bazında yetişkinlerde önerilen maksimum günlük'te 16.000 kat), 500 mg / kg'lik bir dozda oral dozda (mg / m2 bazında yetişkinlerde önerilen maksimum günlük'te 16.000 kat), 500 mg / kg'lik bir dozda oral dozda (mg / m2 bazında yetişkinlerde önerilen maksimum günlük'te 16.000 kedı)
Gebelik
Teratojenik Ürünler: Gebelik Kategorisi B.
Oral üremeleri 10 mg / kg, sıkanlarda 1000 mg/kg ve tavşanlarda 125 mg / kg dozlarında yapılır. Bu dozlar, bunun için önerilen maksimum yetişkin intranazal günlüklerin dozun yaklaş 160, 32.000 ve 8.000 katına karşıymış.
Emrren Anneler'de
İpratropium bromurun bir kısmanın nazal uyumamadan sonra sistem bu şekerde emilir bilinmektedir, ancak anne süt atabilir kısım bilinmektedir. Lipidde kısın kuaterner katyonlar anne sütüne girse de, minimum sistem emilim, ipratropium bromurunçocuğa klinik bir etki elde etmek için yeterli miktarda ulaşmayacağı'nın. Bununla birlikte, birçok ilaç anne sütünden atıldından, emziren bir anneye %0.03 Aerotropik hfaasal sprey (ipratropium bromur burun spreyi) uygulamada dikkatli olur.
Pediatrik Kullanım
Atrovent ®(ipratropium bromur) burun spreyinin güvenliği 0.Plasebo kontrolü 4 haftalık çalışmada 6-12 yaş arası 77 çocuk hastada ve aktif kontrolü 6 aylıkken çalışmada 55 çocuk hastada gün iki ve üç kez burun deldi başına iki sprey (42 mcg) dozunda (toplam doz 168 ila 252 mcg / gün ) tespit asil. Aerotropik hfaasal spreyinin etkinliği (ipratropium bromur burun spreyleri) 0.Bu pediatrik yaşam grubu alerjik ve alerjik olan çok yıllık rinit ile ilişkili rinore tedavisi için, Aerotropium bromur burun Spreyinin (ipratropium bromur burun spreyinin) kanıtlanmasının ekstrapolasyonuna dayanmaktadır.Bu durumlara sahip olmak yetişkinlerde ve hastalığınızın seyri, patofizyolojisi veilacin uygulamaları büyük ölülerde yetişkinlerinin benzer olma olasılığının'kapı'dır. Pediatrik popülasyon için önerilen doz, Aerotrope Hfaasal sprey 0 ' in etkinliğinin kliniğinin ve çaprazlama çalışma karşıymaktadır.Yetişkin ve pediatrik hastalarda ve yetişkin ve pediatrik hastalarda Güvenlik profili. Aerotropik Hfaasal Spreyinin güvenliği ve etkinliği 0.6 yaşındakı hastaların'ü tespit edindi
makinelerinizin çalısması ve çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma. Bununla birlikte, hastalar Aerotropik HFA ile tedavi sırasında baş dönmesi, konaklama bozukluları, midriyazis ve bulan görme gibi istenmeyen etkinlikler ortaya çıkabilmeci konusunda uyarıdır. Hasta Yukarı yan etkileri yaşar, araba kullanımı ve makine kullanımı gibi potansiyel olaraktaki tehlikeli görevlerden'in kaçması
Hicbiri bilirmiyordur.
Listelenen yan etkileri çogu, Aerotropik HFA'NIN antikolinerjik özelliklerine atfedilebilir. Tüm inhalasyon terapilerinde olduğu gibi, aerotropik HFA lokal tahriş belirtileri gösterebilir. Advers ilaç reaksiyonları, pazarlama sonrası tıbbi ürününün kullanım sırasında klinik çalışmadan ve Farmakovijilanstan elde asil verilmesine dayanarak tanımıştır.
Klinik çalışmada bildir en sık görülen ADVERS REAKSİYONLAR baş ağrısı, boğaz tahrişi, öksürük, ağrı kuru, gastrointestinal motilite bozukluları (kabızlıkta, ışal ve kuzma dahil), bulantı ve baş dönmesi ıdi..
Frecans
(2) diger inhalasyon terapisinde olduğu gibi, inhalasyon kaynaklı Bronkokonstriksiyon, dozlamadan sonra bir sanatla ortaya çıkabilirsiniz. Bu derhal hızlı bir şekilde bir inhalasyon bronkodilatörü ile tedavi edilmelidir'dir. Aerotropik hfa udv ' ler derhal kesilmeli, hasta değişmeli ve alternatif tedavi başlaktır.
(3) önce var olan idrar yolu tıkanıklısı olan hasta idrar retansiyonu riski artabilirdir.
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da mhra Sarı'nın kartı aranıyor.
Klinik çalışmayabilirdirilen en sık görülen ' in solunum dışından gelen ADVERS REAKSİYONLAR baş ağrısı, bulantı (kuzma ile ve kuzma olan) ve ağız kurumudur.
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarısının kart sistemi web sitesi aracılıklarıyla şişheli yan uygulamaları bildir istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Hastalarda aerotropik hfaasal sprey %0.06 ile Ilgili bilgiler, 1.276 hasta içinde iki çok merkezi araç kontrol Kliniği çalışmadan kapıetilmistir (Aerotropik hfaasal sprey %0.03 ile 195 hasta, aerotropik Hfaasal sprey %0.06 ile 352 hasta, aerotropik hfaasal sprey %0.12 ile 189 hasta, araçla 351 hasta ve tedavi almayan 189 hasta).
Tablo 1, Aerotrope hfaasal sprey 0 alan hastalar bildir advers olayları göstermektedir.Atrovent grubunda %1 veya dahayüksek ve atrovent grubunda araç grubuna göre dahayüksek insidans ile gün üç ve belirli bir uygulama burun delici VEA araç başına önerilen 84 mcg dozunda .
Tablo 1 soğuk algısı olan hastalar %1 ' i Raporlar1
Atrovent ® (ipratropium bromur) burun spreyi 0.06% | Araç kontrolü | |
Hayır. hasta | 352 | 351 |
Burun kanamaları2 | 8.2% | 2.3% |
Burun kuru | 4.8% | 2.8% |
Ağız Kuru / Boğaz | 1.4% | 0.3% |
Burun Tıkanı | 1.1% | 0.0% |
1 Bu Tablo, Atrovent grubunda reklamların %1 veya dahayüksek oldu ve atrovent grubunda araç grubuna göre'nin dahayüksek oldu reklamları için.2 burun kanaması, Atrovent hastasının %5.4 'ü ve araç hastasının %1.4 ' ü, atrovent hastasının %2.8'i ve araç hastasının %0.9' u tarafından bildir. |
Aerotropik hfaasal sprey %0.06 çok hasta tarafından iyi tolere asil. En sık bildir advers olayları geçici burun kurdu ve burun kanamaları atakları. Bu advers olayları çogu (for) hafif veya orta derecedeydi, hicbiri ciddi olarakkabul edindi ve hicbiri hastaneye yatışa yol açtı. Hiçbir hasta burun kuruuluk için tedaviye ihtiyaç duymaz ve sadece üç hasta (<%1) yerel basınç ve nemlendirici (örnek vazelin) uygulamasından oluş burun kanaması için tedaviye ihtiyaç duyar. ATROVENT alan hasta yok
Burun Spreyinin %0.06'sı burun kuru ve kanama nedenle çalışmadan çekildi. Atrovent ve sistem antikolinerjik activiteler yerel uygulamaları ile ilgiliolabilecek kontrol Kliniği çalışmada Aerotropik Hfaasal sprey %0.06 alan hastalar %1'inden daha azında bildir advers olaylar şunlardır: tat sapkınlığı, burun yanması, konjonktivit, çevre, baş dönmesi, ses kısığı, Çarşısı, farenjit, taşikardi, susuzluk, kulak çınlaması ve bulanık görme. Gündört kez tedaviye kiyasla gün üç kez advers olaylarıngöreceli ınsidansınıarışmak için kontrol bir çalışma yapıdır
Mevsimsel alerjik rinit (sar) hastalarında yapılan klinik çalışmada gözlenen Nazal ADVERS REAKSİYONLAR (bkz.Tablo 2) soğuk algının çalışmalarında gözlemlenenlere benzerdi. Sar çalışmada, kısmen daha uzun çalışma süresi ve üst solunum yolu yolu enfeksiyonlarının (URİ) istenmeyen bir olay oldu ortaya çıktı. Soğuk algısı çalışmalarında, URİ, istenmeyen bir olay, incelenen bir hastalıktır.
Tablo 2 sar raporlama olayları olan hastalar % 1
Atrovent ® (ipratropium bromur) burun spreyi 0.06% | Araç kontrolü | |
Hayır. hasta | 218 | 211 |
Burun kanamaları2 | 6.0% | 3.3% |
Farenjit | 5.0% | 3.8% |
URI | 5.0% | 3.3% |
Burun kuru | 4.6% | 0.9% |
4.1% | 0.5% | |
Ağız Kuru / Boğaz | 4.1% | 0.0% |
Tat Sapkınlığı | 3.7% | 1.4% |
Sinüzit | 2.8% | 2.8% |
1.8% | 0.9% | |
1 | 1.8% | 0.5% |
1 Bu Tablo, Atrovent grubunda reklamların %1 veya dahayüksek oldu ve atrovent grubunda araç grubuna göre'nin dahayüksek oldu reklamları için.2 burun kanaması, Atrovent hastalarının %3.7'si ve araç hastalarının %2.4'ü, atrovent hastalarının %2.3'ü ve araç hastalarının %1.9'u tarafından bildir. |
Kontrol Kliniği soğuk algısı ve SAR çalışmasında alerjik tepki raporudur.
Pazarlama'nın ardından deneyim
Dök kuntüü, Boğaz, dil, dudak ve yüz dahil olmak üz anjiyoödem, jeneralize ürtiker (dev ürtiker dahil), laringospazm ve anafilaktik reaktifler gibi alerjik reaktifler, aerotropik Hfaasal sprey %0.06 ve bazılarında pozitif tedavi sonra diger ipratropium bromür ürünleri Ile fotoğraf.
max.
KOAH / astımlı hasta ipratropium bromur oral inhalasyondan sonra supraventriküler taşikardi ve atriyal fibrilasyon bildir.
doz aşk için özel bir semptom tespit olur. Aerotropik HFA'NIN geniş tedavisi penceresi ve topikal uygulaması gözönünde olduğu gibi, ciddi antikolinerjik semptomlar beklememektedir. Antikolinerjiklerinde olduğu gibi, ağız kuru, görme bozuklugu ve taşikardi aşığı dozun beklenen Belirtileri ve belirtileri olacaktır.
Kalp çarpıntısı ve kalp atış hızındaki artış, 5 mg'lık inhalasyon dozları kullanım üretildi'dir. Yan etkiler yetişkinlerde 2 mg ve çocuklar 1 mg'lik tek dozlardan kaynaklanmadı. 30 mg Aerotropik HFA'NIN tek oral dozları antikolinerjik yan etkilere neden oldu, ancak tedavi gerektirmedi.
Bu nedenle, onu iki taraf da ayni şey yapabilir, bu da onlari daha iyi hale gelir ve daha iyi hale gelir. Bu semptomlar semptomatik olarak tedavi edilmelidir'dir. Kardiyotoksik semptomlarının kötüleştirilmesi ve Konvülsiyonlarının indüksiyonu nedenle fysostigmin kullanımını önermez.
İpratropium bromür, intranazal ve oral uygulama sonra sistem olarak iyi emilmediğinden, intranazal uygulama ile akut aşk doz kaybı olur. 20 mg oral dozun uygulamasından sonra (ikiden fazla Atrovent şişesinin alınmasına karşı gelir
Farmakoterapötik Grup: Antikolinerjikler
ATC kodu: R03BB01
Aerotrope Hfa, antikolinerjik (parasempatolitik) özel özelliklere sahip kuaterner bir Amonyum Bileşiğidir. Klinik Olmaan çalışmalard'da, Vagus sinirinde Salın verici olan Asetilkolinin etkisini antagonize ederek vagal aracılı yansımaları inhibe eder görülmektedir. Antikolinerjikler, asetilkolinin bronzun düz kasaları, muskarinik reseptör ile etkileşimden kaynaklananhücre içinde Ca Konsantrasyonundaki Sanat önler. Ca salınımı, IP3 (inosit trifosfat) ve dag (diasilgliserin) iç ıkinci haber sistemi tarafından aracılık edilir.
Aerotropik hfa inhalasyonundan sonra Bronkodilatasyon, sistem ilaç konsantrasyonlarından sonra ziyade bronziyal düz kaslarda antikolinerjik etkinlik için yeterli olan yerel ilaç konsantrasyonlarından ile indüklenir.
Kronik obstruktif akciğer hastalı ile ilişkili geri döner Bronkospazmlı hastalarında dozlanmış doz inhaleri ile yapılan klinik çalışmada, 15 dakika içinde akciğer fonksiyonunda (Fev) önemli gelismeler meydanıdır.1 % 15 veya dahaazla sanat), 1-2 saat içinde zirveye ulaş ve yakış 4 saat devam etti.
Preklinik ve klinik kanıtlar, aerotropik HFA'NIN solunum yolu mukusu salgısı, mukosiliyer klirensi ve gaz değişimi, zararlı bir etkinliği görülmektedir.
Astım'la Ilişkili Akut bronkospazm tedavisinin aerotropik HFA'NIN bronkodilatöründe, yetişkinlerde ve 6 yaşındaki çocuklar yapıda çalışmalarda gösterilmiştirdir. Bu çalışma, inhalasyon beta ile kombinasyon halinde Aerotropik HFA kullanımı.2- Agonistler.
Farmakoterapötik grup: Antikolinerjikler, ATC kodu: R03BB01
Aerotropik hfa, muskarinik asetilkolin reseptörlerinin rekabetçi bir antagonistidir. İntravenöz olarak inhalasyon olur, bronziyal resepsiyonlar en büyük etkinliği gösterir, ancak taşikardiye neden olmaz. Kalp, mesane veya gözlerinde antikolinerjik bir etki gözlenmedi.
Aerotropik Hfa, daha sonra yansımaları kaynaklı bronkokonstriksiyonu, soğuk havanının solunumu ve inhalasyonu gözleme tepkiyi inhibe edebilir. Ayrica inhale kolinerjik agonistler tarafından İndiklenen Bronkokonstriksiyonu tersine çevrir.
Dozlanmış bir aerosol dozundan 0.04 mg İpratropyumun Solunması bronkodilatasyona neden olur, maksimum etki 4 saat süren30 - 60 dakika sonra görür. Bu doza bağlı bir etkinlik ve bir nebülizör kullanımı daha sonra büyük Bronkodilatasyona yol açar, 0.5 mg'lik bir doz maksimum Bronkodilatasyona ihtiyaç olur.
Emilim
Aerotropik hfa'nın terapötik etkinliği, hava yolunda yerel bir etkinlik ile üretiliyorsunuz. Bronkodilatasyon ve sistem Farmakokinetiğinin zaman dersleri paralellik olarak çalışmamaz.
İnhalasyondan sonra, dozajın ila 0 ' u genel bir forma, cihaza ve inhalasyon tekniğine bağlı, akcigerlerde saklanıyor. Dozun çocuk Yutulur ve gastrointestinal sistemden geç.
Akçiğerlerde biriken dozun bir kısmıtıyla (birkaç dakika içinde) dolaş girer.
Maternal bileşigin atma (0-24 saat), intravenöz dozun f'e, oral dozun %1 'in altın ve inhalasyon dozunun yaklaş %3-13' üne yaklaş. Bu verilere dayanarak, oral ve inhalasyon ilaçlarının bromur dozlarının toplam sistemi biyoyararlanım sırasıyla %2 ve %3'e düşmüşmüş.
Bu göz önünde bulunda, yutulan ipratropium bromur dozları sistemi maruziye önemli olan katkıda bulunmaz.
Dağıtım
İlaç plazma proteinlerinin minimal ('den az) bağlanması. Klinik olmaan veriliyor, kuaterner Amin İpratropiyumun Plasentayı ve kan - beyinini bariyerini geçmeyi gösteriyor.
Biyotransformasyon
İntravenöz uygulama ardından, dozun yaklaş " I temel olarak konjugasyon ( @ ) ile metabolize edilirken, inhalasyondan sonra, sistem olarak mevcut dozun yaklas W'si Ester hidrolizi (A) ve konjugasyon (6) ile metabolize edilir.
Tropik asit Doygununda hidroksi-metil grubunun hidrolizi, dehidrasyonu ve eliminasyonu ile olusturulan bilinenler metabolitler, muskarinik resepsiyon için çok düşünce ve hiç afinite görüntüleme ve etkinlik olarak kabul edilebilir
Bertaraf
İpratropium ortalama toplam klirensi 2.3 l / dak ve böbrek klirensi 0.9 l / dak'dır.
Bir boşaltım dengesinde, ilaca bağlı radyoaktivitenin (maternal bileşik ve tüm metabolitler dahil) kümülatif böbrek atma (6 gün) intravenöz uygulama sonrası R. 1, oral uygulama sonrası %9.3 ve inhalasyondan sonra %3.2 ıdi.. Dışkıdan atılan toplam radyoaktivite, intravenöz uygulama ardından %6.3, oral dozdan sonra.5 ve ınhalasyondan sonra I. 4 ıdi.. Daha sonra ilaçla bağlantılı radyoaktivitenin atıl ile Ilgili olarak, ana atıl böbrekler yolayla gerçekletir. Ilaç Radyoaktivitesinin (ana bileşik ve metabolitler) eliminasyonunun yarısının ömrü 3.2 saattir.
Formülasyona ve inhalasyon tekniğine bağlı olarak, inhalasyon dozunun yaklaş -30 ' u akcigerlere ulaşır. Dozun çogu yutulur.
Gastrointestinal Emilim nedenle, yutulan dozun biyoyararını, uygulanan toplam dozun sadece %2 ' sedir. Akçiğerlerine ulasan dozun bir kısmı neredeyse tamamlama sistemi biyoyararlanıma sahip olma ve birkaç dakika içinde dolaş ulasır.
Böbrek eliminasyonunun verildiğine (0-24 saat) dayanarak, inhalasyon Aerotropik HFA'NIN toplam sistem biyoyararlanımın %7-28 olduğu tahmin edilmektedir (üç çalışmanında). Bu arada nebülizör çoreltisi iç de geçişli oldu.
Kinetik parametreler intravenöz olarak uygulanır ve daha sonra plazmadan kaçar. Plazma konsantrasyonu hızlı düşer'i Dağıtım Hacmi (Vz) 338 l'dir (yakışık ipratropium düşükbir protein bağlama derecesinin sahibidir ( < ). Amonyum iyonu nasıl yapılır, ipratropium kan-beyinsiz bariyerini geçti. İpratropyumun eliminasyonu iki fazlıdır. İlaç ve metabolitin eliminasyonunun yarısının ömrü 3.6 saattir. Terminal eliminasyon fazın yarı ömrü yaklaş 1.6 saattir.
Ortalama toplam klirenin 2.3 l / dak oldu tahmin asil. Sistemik olarak mevcut dozun yaklaş " i muhtemelen karaciğerde metabolize edilir. İdrarda bulunan ana metabolitler, muskarinik reseptörler için bir afiniteye sahip olur ve bir antikolinerjik aktivite sahip olur.
Sistem olarak mevcut dozun yakışık @ ' i böbrekler tarafından atıl ve 0.9 l/dak böbrek klirensine karşıymış.
Radyolabelled ipratropium ile yapılan çalışmada, dozun ' undan daha azı (ipratropium ve metabolitler) safra ve dış ile atıl. Radyo etiketleme dozun çogu böbrekler tarafından atılır.
>
İpratropium bromür, oral uygulama sonra sistem depolama zayif bir şekerde emilir (%2-3). Burun delici başına 84 mcg dozunun'dan normal deneklerin burun mukozu, indiklenen soguk algısı olan yetişkin denekler, doğan edinimlik Pediatri soguk algısı hastaları ve çok yıllık rinitli yetişkin hastalar tarafından emildi.
Dağıtım
İpratropium bromur minimal olarak bağlanır (0 ila 9% in vitro) plazma albümin ve α1-asit glikoprotein. Kan / plazma konsantrasyon oranınyakışık 0.89 olması tahmin asil. Sizanlarda yapılan çalışmalar, ipratropium bromurun kan-beyinlerine bariyerin nüfuz etmedisini gösteriyordur.
Metabolizma
İpratropium bromur kismen Ester hidroliz ürünleri, tropik asit ve tropan'a metabolize edilir. Bu metabolitler Aşağıdakilere dayanarak inaktif görünmektedir: in vitro - Sıçan beyinlerinin dokusu homojenatları ile reseptör afiniti çalışmaları.
Bertaraf
10 sağlıklı gönülliye 2 mg ipratropium bromurun intravenöz uygulama sonra, ipratropium Bromurun Terminal yarı1.6 saat ıdi. Toplam vücut klirensi ve böbrek klirensi sırasıyla 2,505 ve 1,019 mL / dak tahmin edin. 24 saat içinde değişen idrarla (au) atılan toplam doz miktari, uygulanan dozun yaklaş Yarısıydı.
Pediatri
Doğan Edinilmiş soğuk algısı olan 5 ila 18 yaş arası (n=42) hasta burun deliği başına 84 µg ipratropium bromurun gün üç keskin uyumdan sonra, idrarda devişmeden atılan toplam dozun ortalama %7.8'i, yetişkin kaynaklı soğuk algının populasyonunda (n=22) günt kez burun deliğine başına84 µg ile karşılaşılabilirdi.%. Kan plazmasındaki ipratropyum konsantrasyonları nispeten düşüktü (saptanamayan 0.62 ng/ml'ye kadar).). Pediatrik popülasyonda, değişimden atılan toplam idrar dozunun (Ae) yaş ve cinsi ile korelasyonu gözlenmedi
Ipratropium bromurun toksiti aşakta çalısmada kapsüllü bir şeker incelenmiştir: akut, subkronik ve kronik Toksisite, kanserojenlik, üreme toksiti ve mutajenite oral, intravenöz, subkutan, intranazal ve / veya inhalasyon yolu ile. Bu toksisite çalısmalarına dayanarak, sistem antikolinerjik Advers reaksiyonların olacakları aşağıdır sırayla azalır:
intravenöz > subkutan > oral > inhalasyon > intranazal.
Klinik öncüsü, ipratropium bromürün'ün iyi bir şekilde kullanılması bulunmuştur. İki yıllık kanserojenlik çalışmaları, önerilen maksimum ve günlük'ün intranazal ipratropyum dozunun yaklaş 1.200 katın kadar dozlarında kanserojen aktivite göstermemistir. Çeşitli mutajenite testlerinin sonucu olumsuzdu.
Farelerde, sicanlarda ve tavşanlarda ipratropium bromurun doğurganlık,embriyo-fetotoksisite ve peri / postnatal gelisim üzerindeki gerçekleşmesini mümkün kılar. Yüksek oral seviye, i. e. Sicanlarda 1000 mg / kg / gün ve tavşanlarda 125 mg/kg/gün, sicanlarda hem türler'de hem de embriyo / fetotoksik maternotoksiti ve fetal ağrı azalttı. Tedaviye bağları malformasyonlar gözlenmedi. Temel inhalasyon dozlarının teknik olarak uygulanması maksimum inhalasyon dozları, 1.5 mg / kg / gün (insan eşdeğin doz 0.24 mg / kg / gün) ve 1.8 mg / kg / gün (0 insan eşdeğin doz).Tavşanlarda 576 mg / kg / gün) üremede olmadan bir etki gösterisi
Bu dozlar, önerilen maksimum Insan günlük'ün dozunun (Mrhdd) 2 mg ve 0.04 mg/kg (50 kg vücut ağrısına) 6 ve 14 katıdır.
Klinik olmaan veriliyor, güvenlik farmakolojisi, Tekrarlanan doz toksisi, üreme toksisi, genotoksisite veya kanserojenlik üzere yapılan geleneksel çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir teknoloji göstermemektedir.
Uygulanamaz.
İpratropium nebülizör dökültisi sadece steril %0.9 sodyum Klorür dökültisi ile seyreltilebilir.
"Hiç.
Aerotrope Hfa Nebülizör çezeltisi, üretiğinin talimatlarına göre çalıştıkları zaman, bir hayranın ve bir Nebülizörden inhalasyon için kullanıldığı zaman.
plastik ampul Açık için, folyo paketinden Bir ampul şeridi alma, bir ampulün ortaya çıkması, geri kalan folyo paketinde tekrar sök ve folyo paket Kartonda tekrar söküsü. Şişeyi dik tutun ve yukarı bükerek aç. Sıkıyımakine çızelti tutucusuna bastın.
However, we will provide data for each active ingredient