Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Atrovent Burun Spreyi
Atrovent burun spreyi %0.06 beyaz bir yükseklikte tedarik edilir ölçülü burun spreyi pompası ile donatılmış yoğunluk polietilen (HDPE) şişe, bir kazara sprey deşarjını önlemek için yeşil emniyet klipsi ve şeffaf plastik toz kapağı. Her biri 16.6 g ürün formülasyonu, 165 sprey içerir sprey başına 42 mcg ipratropium bromür (70 µL) veya 10 günlük tedavi önerilen maksimum dozda (günde dört kez burun deliğine iki sprey) (NDC 0597-0086-76).
25°C'de (77°F) sıkıca kapalı olarak saklayın, gezginler 15° - 30°C'ye (59°-86°F) izin verilir) . Donmaktan kaçının. Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun. Gözlere püskurtmeyin.
Tıbbi sorularınız için adres: http://us.boehringer-ingelheim.com, (800) 542-6257 veya (800) 459-9906 TTY.
Hastalara okumaları ve takip etmeleri hatırlatılmalıdır. eşlik eden "Hastanın kullanım talimatları”, hangisinin dağıtılması gerekiyor bu ürün ile.
Tarafından dağıtıldı: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Ridgefield, CT 06877 Amerika Birleşik Devletleri. Revize: Mart 2011
Atrovent burun spreyi %0.06 için endikedir soğuk algınlığı veya mevsimsel ile ilişkili rinore semptomatik rahatlama yetişkinler ve 5 yaş ve üstü çocuklar için alerjik rinit. Atrovent Nazal Sprey %0.06, burun tıkanıklığını veya hapşırmayı hafifletmez. soğuk algınlığı veya mevsimsel alerjik rinit. Güvenlik ve etkinliği Atrovent® (ipratropium bromide) burun Spreyinin dört gün sonra %0.06 kullanımı mevsimsel hastalarda soğuk algınlığı veya üç haftadan fazla olan hastalar alerjik rinit kurulmamıştır.
İle ilişkili Rinore semptomatik rahatlama için nezle
Önerilen ATROVENT burun spreyi dozu %0.06'dır burun deliği başına günde üç veya dört kez spreyler (84 mcg) (toplam doz 504 ila 672 mcg / gün) yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda. Optimum dozaj değişir bireysel hastanın tepkisi ile. Atrovent Nazal önerilen doz 5-11 yaş arası çocuklar için %0.06 sprey, burun deliği başına iki spreydir (84 mcg) günde üç kez (toplam doz 504 mcg/gün).
Atrovent Nazal kullanımının güvenliği ve etkinliği Soğuk algınlığı olan hastalarda dört günden fazla %0.06 sprey yapılmamıştır Kurulmuş.
İle ilişkili Rinore semptomatik rahatlama için Mevsimsel Alerjik Rinit
Önerilen ATROVENT burun spreyi dozu %0.06'dır yetişkinlerde günde dört kez burun deliği başına spreyler (84 mcg) (toplam doz 672 mcg/gün) ve 5 yaş ve üstü çocuklar.
Atrovent Nazal kullanımının güvenliği ve etkinliği Mevsimsel alerjik rinitli hastalarda üç haftadan fazla %0.06 sprey kurulmuş değil.
İlk pompa astarı, pompanın yedi spreyini gerektirir. Eğer düzenli şekilde kullanılması, başka bir astar gereklidir. Kullanılmazsa 24 saatten fazla bir süre için, pompa iki sprey gerektirir veya kullanılmazsa fazla yedi gün, yedi pompa spreyler reprime gerektirir. Önlemek gözlere püskürtme.
Atrovent burun spreyi %0.06 hastalarda kontrendikedir atropine veya türevlerine karşı aşırı duyarlılık öyküsü veya herhangi bir diğer maddeler.
UYARMALAR
İpratropium uygulandıktan sonra hemen hipersensitivite reaksiyonları ortaya çıkabilir bromür, nadir görülen ürtiker, anjiyoödem, döküntü, bronkospazm vakalarında gösterildiği gibi, anafilaksi ve orofaringeal ödem.
TEDBİRLER
Genel
- Antikolinerjik ilaçlarla görülen etkiler: ATROVENT burun spreyi (ipratropium bromür burun spreyi) 0.03% dikkat dar açık glocom olan hastalarda kullanılmalı, prostat hiperplazi veya mesane boynu tıkanığı, özellikle de başka bir yol antikolinerjik.
- Karaciger veya börek hastalıklarında kullanım: Atrovent burun spreyi (ipratropium bromür burun spreyi) %0.03 değil karaciger veya börek yetmezliği olan hastalarda çalışılmıştır. Bu olmalı bu hasta popülasyonlarında dikkatla kullanılır.
Hastalar için bilgi
Hastalara geçici görme bulanıklığı, yağış olması tavsiye edilmelidir veya dar açılı glokomun kötüleşmesi, midriyazis, artmış göz içi basıncı, akut göz ağrısı veya rahatsızlığı, görsel haleler veya renkli görüntüler konjonktival ve kornea tıkanıklığından kırmızı gözlerle ATROVENT oluşabilir Burun Spreyi 0.03 % gözlerle doğrudan temas eder. Hastalar olmalı atrovent burun spreyi (ipratropium bromide burun spreyi) 0 püskürtmekten kaçınmak için talimat verildi.Gözlerinde veya çevresinde %03. Göz ağrısı, bulanık görme, aşırı burun kuruluğu veya burun kanaması atakları doktorlarına başvurmaları için talimat verilmelidir. -e doğru doğru dozu sağlamak için, hastalara ilacın boyutunu değiştirmemeleri tavsiye edilmelidir. burun spreyi açılması. Hastalara dikkatle okumaları ve takip etmeleri hatırlatılmalıdır refakatçi Hastanın kullanım talimatları.
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Sıçanlarda ve farelerde iki yıllık oral kanserojenlik çalışmaları kanserojen olmadığını ortaya koymuştur 6 mg/kg'a kadar dozlarda aktivite. Bu doz sıçanlarda ve farelerde yaklaşık olarak karşılık gelir Yetişkinlerde önerilen maksimum günlük intranazal dozun 190 ve 95 katı, ve önerilen maksimum günlük intranazal değerin yaklaşık 110 ve 55 katı çocuklarda doz, sırasıyla, mg/m2 bazında. Çeşitli mutajenite sonuçları çalışmalar (Ames testi, fare baskın öldürücü testi, fare mikronükleus testi ve Çin hamsterlerinde kemik iliğinin kromozom sapmaları) negatifti.
Erkek veya dişi sıçanların 50 mg/kg'a kadar oral dozlarda doğurganlığı (yaklaşık olarak Bir mg/m2'de yetişkinlerde önerilen maksimum günlük intranazal dozun 1.600 katı baz) ipratropium bromür uygulamasından etkilenmedi. Oral dozda 500 mg/kg (önerilen maksimum günlük intranazal değerin yaklaşık 16.000 katı yetişkinlerde mg/m2 bazında doz), ipratropium bromür gebe kalma oranı.
Gebelik
Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi B.
Oral üreme çalışmaları farelerde 10 mg/kg dozlarında yapıldı, 1000 sıçanlarda mg / kg ve tavşanlarda 125 mg / kg. Bu dozlar her türe karşılık gelir, sırasıyla, önerilen maksimum değerin yaklaşık 160, 32.000 ve 8.000 katına kadar mg/m2 bazında yetişkinlerde günlük intranazal doz. İnhalasyon üreme çalışmaları sıçanlarda ve tavşanlarda 1 dozlarında yapıldı.5 ve 1.Sırasıyla 8 mg / kg, (yaklaşık 50 ve 120 kez, sırasıyla, maksimum önerilen günlük mg / m2 bazında yetişkinlerde intranazal doz). Bu çalışmalar hiçbir kanıt göstermedi ipratropium bromürün bir sonucu olarak teratojenik etkilerin. Oral dozlarda 90 sıçanlarda mg/kg ve üstü (günde önerilen maksimum değerin yaklaşık 2.900 katı erişkinlerde mg/m2 bazında intranazal doz) embriyotoksisite artmış olarak gözlendi rezorpsiyon. Bu etki, büyük kullanım nedeniyle insan kullanımı ile ilgili olarak kabul edilmez. gözlemlendiği dozlar ve uygulama yolundaki fark. Ancak, yeterli ve kontrollü çalışmalar hamile yürütülmektedir kadınlar. Çünkü hayvan üreme çalışmaları her zaman insanı öngörmez response, Atrovent ® (ipratropium bromide) burun spreyi 0.03 % kullanılmalıdır hamilelik sırasında sadece açıkça gerekirse
Emziren Anneler
Bazı ipratropyum bromürün sistemik olarak emildiği bilinmektedir nazal uygulama, ancak insan sütüne atılabilen kısım bilinmiyor. Lipid çözünmeyen kuaterner katyonlar anne sütüne geçmesine rağmen, minimal sistemik absorpsiyon, ipratropium bromürün bebeğe klinik bir etkiye neden olmak için yeterli miktarda ulaşın. Ancak, birçok ilaç insan sütüne atıldığından, aşağıdaki durumlarda dikkatli olunmalıdır Atrovent burun spreyi (ipratropium bromür burun spreyi) %0.03 emziren bir anneye uygulanır.
Pediatrik Kullanım
Atrovent® (ipratropium bromide) burun Spreyinin güvenliği 0.Bir dozda %03 günde iki veya üç kez burun deliği başına iki sprey (42 mcg) (toplam doz 168 6-12 yaş arası 77 pediatrik hastada 252 mcg/gün'e kadar) gösterilmiştir. plasebo kontrollü, 4 haftalık çalışmalarda ve aktif kontrollü 55 pediatrik hastada yaş, 6 aylık denemeler. Atrovent burun Spreyinin etkinliği (ipratropium bromide burun spreyi) 0.Tedavi için %03 alerjik ve alerjik olmayan çok yıllık rinit ile ilişkili rinore bu pediatrik yaş grubu, gösterilen etkinliğin bir ekstrapolasyonuna dayanmaktadır ATROVENT burun spreyi (ipratropium bromür burun spreyi) 0.Bu koşullara sahip yetişkinlerde %03 ve olasılık hastalığın seyri, patofizyolojisi ve ilacın etkileri önemli ölçüde yetişkinlerinkine benzer. Pediatrik popülasyon için önerilen doz Atrovent Nazal etkinliğinin iç ve çapraz çalışma karşılaştırmalarına dayanır Sprey 0.Yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda %03 ve her ikisinde de güvenlik profili yetişkinler ve pediatrik hastalar. Atrovent Nazalın güvenliği ve etkinliği Sprey 0.6 yaşın altındaki hastaların %03'ü tespit edilmemiştir
YAN ETKİLER
Atrovent Nazal Sprey ile ilgili advers reaksiyon bilgileri Soğuk algınlığı olan hastaların %0.06'sı iki çok merkezli hastadan elde edildi, 1.276 hastayı içeren araç kontrollü klinik çalışmalar (195 hasta ATROVENT burun spreyi %0.03, atrovent burun spreyi ile 352 hasta %0.06, 189 ATROVENT burun spreyi kullanan hastalar %0.12, araçta 351 hasta ve 189 hiçbir tedavi gören) hasta.
Tablo 1, hastalar için bildirilen advers olayları göstermektedir günde 84 mcg önerilen dozda %0.06 Atrovent burun spreyi aldı. burun deliği veya araç, günde üç veya dört kez uygulanır. insidans ATROVENT grubunda %1 veya daha fazla ve ATROVENT grubunda daha yüksektir araç grubundan daha fazla grup.
Tablo soğuk algısı raporlayan hastaların %1'i
Events1
Atrovent® (ipratropium bromür) burun spreyi 0.06% | Araç Kontrolü | |
Hayır. hastaların | 352 | 351 |
Burun kanaması2 | 8.2% | 2.3% |
Burun Kurulumu | 4.8% | 2.8% |
Ağız / Boğaz Kurumu | 1.4% | 0.3% |
Burun Tıkanı | 1.1% | 0.0% |
1 Bu tablo, bunun için olumsuz olaylar
atrovent grubunda ınsidans %1 veya daha yüksek ve atrovent grubunda daha yüksekti.
Atrovent grubu araç grubundan daha fazla. 2 Epistaksis ,ATROVENT hastalarının %5.4'ü ve epistaksis hastalarının %1.4'ü tarafından bildirilmiştir. araç hastaları ,atrovent hastalarının %2.8'inde kan tonlu burun mukusu ve Araç hastalarının %0.9'u. |
Atrovent burun spreyi %0.06 çoğu kişi tarafından iyi tolere edildi hastalar. En sık bildirilen advers olaylar geçici ataklardı burun kuruluğu veya burun kanaması. Bu advers olayların çoğunluğu (%96) doğada hafif veya orta derecede, hiçbiri ciddi olarak kabul edilmedi ve hiçbiri sonuç vermedi hastane. Hiçbir hasta burun kuruluğu için tedaviye ihtiyaç duymadı ve sadece üç hastalar (<%1) lokal olarak oluşan burun kanaması için tedavi gerektirdi basınç veya nemlendirici madde (örneğin, petrol jölesi) uygulaması. Hayır atrovent alan hasta
Burun spreyi %0.06 denemesi nedeniyle kesildi burun kuruluğu veya kanama. Yan etkiler %1'den daha az bildirilmiştir. kontrollü tedavi sırasında Atrovent burun spreyi ile tedavi edilen hastalar %0.06'dır. ATROVENT'İN lokal etkileri ile potansiyel olarak ilişkili olan klinik çalışmalar veya sistemik antikolinerjik etkiler şunlardır: tat sapkınlığı, burun yanması, konjonktivit, öksürük, baş dönmesi, ses kısıklığı, çarpıntı, farenjit, taşikardi, susuzluk, kulak çınlaması ve bulanık görme. Kontrollü deneme adrese yapıldı günde üç kez ve dört kez advers olayların göreceli insidansı günlük terapi.
Klinik çalışmalarda görülen nazal advers olaylar mevsimsel alerjik rinit (Sar) hastaları (bkz. Tablo 2) benzerdi soğuk algınlığı denemelerinde görüldü. Ek olaylar daha yüksek bir seviyede bildirildi sar davasındaki oran, kısmen davanın daha uzun süresine ve dahil edilmesine bağlıdır (olumsuz bir olay olarak URI) Üst Solunum Yolu Enfeksiyonu. Soğuk algınlığı denemelerinde, URI, incelenen bir hastalıktı ve olumsuz bir olay değildi.
Tablo Sar raporlama olayları olan hastaların %2'si1
Atrovent® (ipratropium bromür) burun spreyi 0.06% | Araç Kontrolü | |
Hayır. hastaların | 218 | 211 |
Burun kanaması2 | 6.0% | 3.3% |
Farenjit | 5.0% | 3.8% |
URİ | 5.0% | 3.3% |
Burun Kurulumu | 4.6% | 0.9% |
Ağrı | 4.1% | 0.5% |
Ağız / Boğaz Kurumu | 4.1% | 0.0% |
Tat Sapık | 3.7% | 1.4% |
Sinüzit | 2.8% | 2.8% |
Ağrı | 1.8% | 0.9% |
Ishal | 1.8% | 0.5% |
1 Bu tablo, bunun için olumsuz olaylar
atrovent grubunda ınsidans %1 veya daha yüksek ve atrovent grubunda daha yüksekti.
Atrovent grubu araç grubundan daha fazla. 2 Epistaksis, ATROVENT hastalarının %3.7'si ve %2.4'ü tarafından bildirilmiştir araç hastaları ,atrovent hastalarının %2.3'ünde kan tonlu burun mukusu ve Araç hastalarının %1.9'u. |
Bu alerjik bildirilmedi tipi reaksiyonlar kontrollü klinik soğuk algınlığı ve SAR denemeleri.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Deri döküntüsü, anjiyoödem gibi alerjik tip reaksiyonlar, boğaz, dil, dudaklar ve yüz, genelleştirilmiş ürtiker dahil (dev ürtiker dahil), laringospazm ve anafilaktik reaksiyonlar ATROVENT burun spreyi %0.06 ve diğer ipratropium için rapor edildi pozitif olan bromür içeren ürünlerbazı durumlarda tekrar gözden geçirin.
Hastalarda ipratropium bromürün oral inhalasyonundan sonra KOAH/astım supraventriküler taşikardi ve atriyal fibrilasyondan muzdarip bildirilmiştir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Kontrollü klinik denemeler yapıldı potansiyel ilaç-ilaç etkileşimlerini araştırın. Bir potansiyel var diğer eş zamanlı olarak uygulanan ilaçlarla katkı etkileşimi oral inhalasyon için ATROVENT de dahil olmak üzere antikolinerjik özellikler.
Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi B.
Oral üreme çalışmaları farelerde 10 mg/kg dozlarında yapıldı, 1000 sıçanlarda mg / kg ve tavşanlarda 125 mg / kg. Bu dozlar her türe karşılık gelir, sırasıyla, önerilen maksimum değerin yaklaşık 160, 32.000 ve 8.000 katına kadar mg/m2 bazında yetişkinlerde günlük intranazal doz. İnhalasyon üreme çalışmaları sıçanlarda ve tavşanlarda 1 dozlarında yapıldı.5 ve 1.Sırasıyla 8 mg / kg, (yaklaşık 50 ve 120 kez, sırasıyla, maksimum önerilen günlük mg / m2 bazında yetişkinlerde intranazal doz). Bu çalışmalar hiçbir kanıt göstermedi ipratropium bromürün bir sonucu olarak teratojenik etkilerin. Oral dozlarda 90 sıçanlarda mg/kg ve üstü (günde önerilen maksimum değerin yaklaşık 2.900 katı erişkinlerde mg/m2 bazında intranazal doz) embriyotoksisite artmış olarak gözlendi rezorpsiyon. Bu etki, büyük kullanım nedeniyle insan kullanımı ile ilgili olarak kabul edilmez. gözlemlendiği dozlar ve uygulama yolundaki fark. Ancak, yeterli ve kontrollü çalışmalar hamile yürütülmektedir kadınlar. Çünkü hayvan üreme çalışmaları her zaman insanı öngörmez response, Atrovent ® (ipratropium bromide) burun spreyi 0.03 % kullanılmalıdır hamilelik sırasında sadece açıkça gerekirse
Atrovent Nazal Sprey ile ilgili advers reaksiyon bilgileri Soğuk algınlığı olan hastaların %0.06'sı iki çok merkezli hastadan elde edildi, 1.276 hastayı içeren araç kontrollü klinik çalışmalar (195 hasta ATROVENT burun spreyi %0.03, atrovent burun spreyi ile 352 hasta %0.06, 189 ATROVENT burun spreyi kullanan hastalar %0.12, araçta 351 hasta ve 189 hiçbir tedavi gören) hasta.
Tablo 1, hastalar için bildirilen advers olayları göstermektedir günde 84 mcg önerilen dozda %0.06 Atrovent burun spreyi aldı. burun deliği veya araç, günde üç veya dört kez uygulanır. insidans ATROVENT grubunda %1 veya daha fazla ve ATROVENT grubunda daha yüksektir araç grubundan daha fazla grup.
Tablo soğuk algısı raporlayan hastaların %1'i
Events1
Atrovent® (ipratropium bromür) burun spreyi 0.06% | Araç Kontrolü | |
Hayır. hastaların | 352 | 351 |
Burun kanaması2 | 8.2% | 2.3% |
Burun Kurulumu | 4.8% | 2.8% |
Ağız / Boğaz Kurumu | 1.4% | 0.3% |
Burun Tıkanı | 1.1% | 0.0% |
1 Bu tablo, bunun için olumsuz olaylar
atrovent grubunda ınsidans %1 veya daha yüksek ve atrovent grubunda daha yüksekti.
Atrovent grubu araç grubundan daha fazla. 2 Epistaksis ,ATROVENT hastalarının %5.4'ü ve epistaksis hastalarının %1.4'ü tarafından bildirilmiştir. araç hastaları ,atrovent hastalarının %2.8'inde kan tonlu burun mukusu ve Araç hastalarının %0.9'u. |
Atrovent burun spreyi %0.06 çoğu kişi tarafından iyi tolere edildi hastalar. En sık bildirilen advers olaylar geçici ataklardı burun kuruluğu veya burun kanaması. Bu advers olayların çoğunluğu (%96) doğada hafif veya orta derecede, hiçbiri ciddi olarak kabul edilmedi ve hiçbiri sonuç vermedi hastane. Hiçbir hasta burun kuruluğu için tedaviye ihtiyaç duymadı ve sadece üç hastalar (<%1) lokal olarak oluşan burun kanaması için tedavi gerektirdi basınç veya nemlendirici madde (örneğin, petrol jölesi) uygulaması. Hayır atrovent alan hasta
Burun spreyi %0.06 denemesi nedeniyle kesildi burun kuruluğu veya kanama. Yan etkiler %1'den daha az bildirilmiştir. kontrollü tedavi sırasında Atrovent burun spreyi ile tedavi edilen hastalar %0.06'dır. ATROVENT'İN lokal etkileri ile potansiyel olarak ilişkili olan klinik çalışmalar veya sistemik antikolinerjik etkiler şunlardır: tat sapkınlığı, burun yanması, konjonktivit, öksürük, baş dönmesi, ses kısıklığı, çarpıntı, farenjit, taşikardi, susuzluk, kulak çınlaması ve bulanık görme. Kontrollü deneme adrese yapıldı günde üç kez ve dört kez advers olayların göreceli insidansı günlük terapi.
Klinik çalışmalarda görülen nazal advers olaylar mevsimsel alerjik rinit (Sar) hastaları (bkz. Tablo 2) benzerdi soğuk algınlığı denemelerinde görüldü. Ek olaylar daha yüksek bir seviyede bildirildi sar davasındaki oran, kısmen davanın daha uzun süresine ve dahil edilmesine bağlıdır (olumsuz bir olay olarak URI) Üst Solunum Yolu Enfeksiyonu. Soğuk algınlığı denemelerinde, URI, incelenen bir hastalıktı ve olumsuz bir olay değildi.
Tablo Sar raporlama olayları olan hastaların %2'si1
Atrovent® (ipratropium bromür) burun spreyi 0.06% | Araç Kontrolü | |
Hayır. hastaların | 218 | 211 |
Burun kanaması2 | 6.0% | 3.3% |
Farenjit | 5.0% | 3.8% |
URİ | 5.0% | 3.3% |
Burun Kurulumu | 4.6% | 0.9% |
Ağrı | 4.1% | 0.5% |
Ağız / Boğaz Kurumu | 4.1% | 0.0% |
Tat Sapık | 3.7% | 1.4% |
Sinüzit | 2.8% | 2.8% |
Ağrı | 1.8% | 0.9% |
Ishal | 1.8% | 0.5% |
1 Bu tablo, bunun için olumsuz olaylar
atrovent grubunda ınsidans %1 veya daha yüksek ve atrovent grubunda daha yüksekti.
Atrovent grubu araç grubundan daha fazla. 2 Epistaksis, ATROVENT hastalarının %3.7'si ve %2.4'ü tarafından bildirilmiştir araç hastaları ,atrovent hastalarının %2.3'ünde kan tonlu burun mukusu ve Araç hastalarının %1.9'u. |
Bu alerjik bildirilmedi tipi reaksiyonlar kontrollü klinik soğuk algınlığı ve SAR denemeleri.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Deri döküntüsü, anjiyoödem gibi alerjik tip reaksiyonlar, boğaz, dil, dudaklar ve yüz, genelleştirilmiş ürtiker dahil (dev ürtiker dahil), laringospazm ve anafilaktik reaksiyonlar ATROVENT burun spreyi %0.06 ve diğer ipratropium için rapor edildi pozitif olan bromür içeren ürünlerbazı durumlarda tekrar gözden geçirin.
Hastalarda ipratropium bromürün oral inhalasyonundan sonra KOAH/astım supraventriküler taşikardi ve atriyal fibrilasyondan muzdarip bildirilmiştir.
İntranazal uygulama ile akut doz aşımı olası değildir ipratropium bromür, intranazal veya oral uygulama. 20 mg oral dozun uygulanmasından sonra (eşdeğer ikiden fazla şişe Atrovent® (ipratropium bromür) burun yutmak için Sprey 0.06%) 10 erkek gönüllüye, kalp atış hızı veya kan basıncında değişiklik yok not edildi. Aynı 10 dakika boyunca 15 dakika boyunca 2 mg intravenöz infüzyondan sonra erkek gönüllülerde 22-45 ng/mL plazma ipratropium konsantrasyonları gözlendi (İntranazal aşağıdaki konsantrasyonların > 100 katı yönetim). İntravenöz infüzyondan sonra, bu 10 gönüllü ortalama sistolik 50 bpm kalp hızı artırmak ve daha az 20 mmHg değişiklik ya pik ipratropium seviyeleri sırasında diyastolik kan basıncı
Emilme
İpratropium bromür sistemik olarak zayıf bir şekilde emilir oral uygulamadan sonra kan dolaşımı (%2-3). 84 mcg'nin %20'sinden azı her burun deliği dozu normal gönüllülerin burun mukozasından emildi, indüklenen-soğuk yetişkin gönüllüler, doğal olarak soğuk algınlığı pediatrik edinilmiş hastalar veya çok yıllık rinit yetişkin hastalar.
Dağıtım
İpratropium bromür minimal olarak bağlanır (0 ila 9% in vitro) plazma albümin ve α1-asit glikoprotein. Kan / plazma konsantrasyonu oranın yaklaşık 0.89 olduğu tahmin edildi. Sıçanlarda yapılan çalışmalar göstermiştir ki ipratropium bromür kan-beyin bariyerine nüfuz etmez.
Metabolizma
İpratropium bromür kısmen estere metabolize edilir hidroliz ürünleri, tropik asit ve tropan. Bu metabolitler gibi görünüyor etkin olmayan dayalı in vitro sıçan beyin dokusunu kullanarak reseptör afinitesi çalışmaları homojenatlar.
Eleme
İntravenöz uygulamadan sonra 2 mg ipratropium 10 sağlıklı gönüllüye bromür, ipratropium bromürün terminal yarı ömrü yaklaşık 1.6 saat oldu. Toplam vücut klirensi ve böbrek klirensi sırasıyla 2,505 ve 1,019 mL/dak olduğu tahmin edilmektedir. Toplam tutar 24 saat içinde idrarda (Ae) değişmeden atılan doz yaklaşık olarak uygulanan dozun yarısı.
Pediatri
84 mcg ipratropium bromürün uygulanmasından sonra burun deliğine günde üç kez 5-18 yaş arası hastalarda (n = 42) doğal olarak elde edilen soğuk algınlığı, toplam dozun ortalama miktarı atılır idrarda değişmeyen %7.8, burun deliği başına 84 mcg ile dört kez karşılaştırılabilirdi bir yetişkinin neden olduğu soğuk algınlığı popülasyonunda (n=22) %7.3 ila %8.1 arasında bir gün. Plazma ipratropium konsantrasyonları nispeten düşüktü (saptanamayan ila 0.62 ng / mL). Değişmeden atılan toplam dozun miktarı arasında bir korelasyon yoktur idrarda (Ae) yaş veya cinsiyet ile pediatrik popülasyonda gözlendi.
Mart 2011
-
-
-
-
-
-
-
-
However, we will provide data for each active ingredient