Сангера

Pozoloji

Yetişkinlikler

Aksi belirtilmedi, aşağıdaki dozlar önerilirdi:

1. Lokal fibrinolizin standart tedavisi:

0.5 g (1 ampul 5 ml) ila 1 G (1 ampul 10 ml veya 2 ampul 5 ml) yavaş intravenöz enjeksiyon (=1 ml/dakika) günde iki ila üç kez

2. Genel fibrinolizin standart tedavisi:

1 g (10 ml'lik 1 ampul veya 5 ml'lik 2 ampul) yavaş intravenöz enjeksiyonla (= 1 ml/dakika) her 6-8 saatte bir, 15 mg / kg BW'YE eşdeğer

Böbrek yetmezliği

Birikim riskine yol açan börek yetmezliğinde, ciddi börek yetmezliği olan hastalarda Raventik asit kullanımı kontrendikedir. Hafif ve orta derecede böbrek yeteneği olan hastalar için, serum kreatinin seviyesine bağlı olarak Ra Stiretzik asit dozu azalmalıdır:

Karaciğer yetmezliği

Doz ayarlaması karaciger yetmezliği olan hastalarda gereklidir.

Pediatrik Nüfus:

Kalp ameliyatı geçiren çocuklarda Ravietik asidin etkinliği, pozolojisi ve güvenliği tam olarak belirlenmemiştir.

Yaşlı:

Börek yetmezliği kanıtıyla dozajda azaltma gerekli değildir.

Uygulama yöntemi

Uygulama kesinlikle yavaş intravenöz enjeksiyon ile sınırlıdır.

Yukarıda belirtilen endikasyonlar ve uygulama yönetimi kesinlikle takip edilmelidir:

- İntravenöz enjeksiyonlar çok yavaş yapılmalıdır.

- Asit intramüsküler yolu verilmemelidir.

Kasılma

Kasılmalar vakaları ile ilişkili olarak bildirilmiştir. treatment.In koroner arter baypas grefti (CABG) ameliyesi, bu vakaların çoğu, yüksek dozlarda intravenöz (intravenöz) enjeksiyonundan sonra bildirildi. Önerilen düşük TXA dozlarının kullanılmasıyla, ameliyat sonrası nöbet insidansı tedavi edilmemiş hastalardakiyle aynıydı.

Görme bozuklukları

Görme bozukluğu, bulanıklaştırma, renk görme bozukluğu gibi durumları görme bozukluklarına dikkat edilmeli ve gerekirse tedavi kesilmelidir. Enjeksiyon için TXA çözümünün kalıcı uzun süreli kullanımı ile düzenli oftalmolojik muayeneler (görme keskinliği, renk görme, fundus, görme alanı vb.dahil olmak üzere göz muayeneleri).) gösterilir. Patolojik oftalmik değişikliklerle, özellikle retina hastalıklarında, doktor, her bir vakada enjeksiyon için TXA çözümlenmesinin uzun süreli kullanımı gerektiği konusunda bir uzmana danıştıktan sonra karar vermelidir.

Hematüri

Üst ıdrar yolundan hematürü durumunda, üretral tıkanık riski vardır.

Tromboembolik olaylar

TXA'YI kullanmadan önce tromboembolik hastalık için risk faktörleri göz önünde bulundurulmalıdır. Sinsi bir hastalık öyküsü olan hastalarda veya Dr. risk faktörleri yüksek riskli hastalar) aile geçmişinde sinsi olayların sıklığında artış ile, enjeksiyon için Сангераic asit çözeltisi yalnızca hemostaseology doktor kontrolünde ve deneyimli bir problemdir güçlü tıbbi bir endikasyon varsa uygulanmalıdır.

Tromboz riskinin artması nedeniyle oral kontraseptifler alan hastalarına gutik asit dikkatlı bir şekilde uygulanmalıdır.

Yaygın intravasküler pıhtılaşma

Dissemine intravasküler koagülasyon (DIC) olan hastalar çoğu durumda Rasanik asit ile tedavi edilmemelidir. Eğer railetzik asit verilirse, akut şiddetli kanama ile fibrinolitik sistemin baskınlanması olanlarla sınırlandırılmalıdır. Karakteristik olarak, hematolojik profil Aşağıdakilere yaklaşır: azalmışmış euglobulin pıhtı lizis zamanı

Farmakoterapötik grup: Antihemorajikler, Antifibrinolitikler, aminoasitler

ATC kodu: B02AA02

Asit, plazma fibrinolitik özelliklerini inhibe ederek anti hemorajik bir aktivite gösterir.

Liyakat asit, plazminojen ıçeren bir kompleks oluşturulmaktadır

Fibrin üzerindeki aktivite üzerindeki Rach Crestic asit-plazma kompleksinin aktivitesi, tek başına serbest plazma aktivitesinden daha düşüktür.

İn vitro çalışmalar, yüksek dozların kompleman aktivitesini azalttığını göstermiştir.

Pediatrik nüfus

Bir yaşın üzerindeki çocuklarda:

Literatür taraması, Pediatrik kalp cerrahisinde 1073 çocuk ve 631 hasta ıçeren 12 etkinlik çalışması tespit edildi. Çoğu plaseboya karşı kontrol edildi. Çalışılan popülasyon yaş, ameliyat tipleri, dozlama programları açısından heterojenikti. Çalışma sonuçları, özellikle siyah hastalarda veya tekrar ameliyat geçiren hastalarda kanama riskinin yüksek olduğu kardiyopulmoner baypas (CPB) altındapediatrik kalp cerrahisinde kan kaybının azaldığını ve kan ürünü ihtiyaçlarınızın azaldığını göstermektedir.En uygun dozlama programı olduğu ortama çıktı:

- anestezi indüksiyonundan sonra ve cilt insizyonundan önce 10 mg / kg'lık ilk bolus,

- 10 mg / kg / saat sürekli infüzyon veya CPB prosedürüne uyarlanmış bir dozda CPB pompa prime enjeksiyonuna, ya 10 mg/kg dozunda bir hasta ağırlığına göre, ya da CPB pompa prime hacmine göre, CPB sonunda 10 mg / kg son enjeksiyonuna.

Çok az hastada çalışırken, sıralı veriler, ameliyat boyunca terapötik plazma konsantrasyonunu koruyacağı için sürekli infüzyonun tercih edildiğini göstermektedir.

Çocuklarda spesifik bir doz etkisi çalışması veya PK çalışması yapılmamıştır.

Emme

Pik plazma konsantrasyonları, kısa bir intravenöz infüzyondan sonra hızlı bir şekilde verilir, bundan sonra plazma konsantrasyonları çok üstel bir şekilde azalır.

Dağıtım

Bu nedenle asit plazma protein bağlanması terapötik plazma düzelerinde %3 ve tam plazminojen bağlama onun tarafından hesaplanmış gibi görünüyor. Сангераic asit serum albumin bağlamak değil. İlk dağıtım hacmi yakışık 9 ila 12 litre.

Сангераic asit plasentaya geçer . 12 gebelik kadına 10 mg/kg intravenöz enjeksiyonun uygulanmasından sonra, serumdaki Rai-Sir-Trinik asit konsantrasyonu 10-53 g/ mL, kordon kanında İMKB 4-31 g/mL arasında değişmiştir. Folik asit hızlı eklem sıvısına ve sinovyal membrana yayın. Diz ameliyatı geçiren 17 hastaya 10 mg/kg intravenöz enjeksiyon uygulandıktan sonra, eklem sıvılarındaki konsantrasyonlar ile ilgili serum örneklerinde görülenlere benzer. Bir dizi diğer dokudaki Rayetrozik asit konsantrasyonu, kanda gözlemlenenin bir kısmıdır (anne süt, yüzüncü. Rich rich inlik asit, fibrinolitik aktiviti inhibe ettiği, ancak sperm göçünü etkilemediği spermde tespit edilmiştir.

Boşaltım

Esas olarak değişmeyen bir ilaç olarak ıdrarla atılır. Glomerüler filtreleme yolu ile idrar atılımı, eliminasyonun ana yolu. Böbrek klireni plazma klirensine eşittir (110 ila 116 mL/dak). 10 mg/kg vücut ağırlığının intravenöz uygulamasından sonra ilk 24 saat içinde yaklaşık d ' dir. Eleme yarı ömür yakışık 3 saattir.

Özel popülasyonlar

Börek yetmezliği olan hastalarda plazma konsantrasyonları artar.

Çocuklarda spesifik bir PK çalışması yapılmamıştır.

Klinik dış veriler, farmakoloji güvenlik konvansiyonel çalışmalara dayanarak insanlar için hiçbir özel tehlike ortama, üreme için tekrarlanan doz zehirlenmesi, salmonella, kanserojenpotansiyelve toksisite.

Epileptojenik aktivite intratekal kullanımı olan hayvanlarda gözlenmiştir.

Enjeksiyonluk frikik asit çözümü, transfüzyon için kana veya penisilin için enjeksiyonlara eklenmemelidir.