Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 26.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Сангера
Alcido Tranexamico
Emulsão injectável
Prevenção e tratamento de hemorragias vidas a fibrinólise geral ou local em adultos e crianças a partir de um ano.
As indicações específicas incluídas::
- Hemorragia causada por fibrinólise geral ou local, tal como:
- Cirurgia da gargnta do nariz (adenoidectomia ,amigdalectomia, extracções dentárias),
- Cirurgia ginecológica ou perturbações de origem obstétrica,
- Cirurgia tórica e abdominal e outras intervenções cirúrgicas importantes, tais como cirurgia cardiovascular,
- Controlo de hemorragias devido à administração de um agente fibrinolítico.
Posologia
Adulto
Salvo prescrição em contrário, são recomendadas como doses de seguintes: :
1. Tratamento padrão da fibrinólise local:
0, 5 g (1 ampola de 5 ml) 1 g (1 ampola de 10 ml ou 2 ampolas de 5 ml) de Ácido Сангераico por injecção intravenosa lenta (=1 ml/minuto) duas a três vezes por dia
2. Tratamento padrão da fibrinolise geral:
1 g (1 ampola de 10 ml ou 2 ampolas de 5 ml) de ácido Сангераico por injecção intravenosa lenta (=1 ml/minuto) de 6 em 6 a 8 horas, equivalente a 15 mg / kg pc
Compromisso Renal
Na dificuldade renal que conduz a um risco de acumulação, a utilização de ácido Сангераico está contra-indicada em doentes com compromisso renal grave. Em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado, a dose de ácido Сангераico deve ser reduzida de acordo com os níveis sírios de creatina.:
Hepatica
Não é necessário apenas da dose em doentes com compromisso hepático.
População Pediátrica:
/day. However, data on efficacy, posology and safety for these indications are limited.A eficácia, a posologia e a segurança do ácido Сангераico em crianças submetidas a cirurgia cardíaca não foram completamente estabelecidas.
Idoso:
Não é necessária redução da dose a não ser que seja evidente de insuficiência renal.
Modo de administração
A administração é rigorosamente limitada a injecção intravenosa lenta.
Trombose venosa aguda ou arterial.
Condições fibrinolíticas após a coagulopatia de consumo, excepto nos casos em que predomina a actividade do sistema fibrinolítico com hemorragia grave aguda.
Compromisso renal grave (risco de acumulação).
História das convulsões
Injecção intratecal e intraventricular, aplicação intracerebral (risco de edema cerebral e convulsões))
As indicações e o modo de administração acima indicados devem ser rigorosamente seguidos.:
- As injecções intravenosas devem ser administradas muitas vezes.
- O ácido сангераico não deve ser administrado por via intramuscular.
Convulsao
Foram notificados casos de convulsões em associação com ácido Сангераico tratamento.Na cirurgia de bypass da artéria coronária (CABG), a maioria destes casos foram notificados após injecção intravenosa (I. V.) de ácido Сангераico em doses elevadas. Com a utilização das doses mais baixas recomendadas de TXA, a incidência de crises pós-operatórias foi a mesma que em dias não tratados.
Afecções oculares
Deve prestar-se atenção a possíveis perturbações visuais, incluindo perturbações visuais, visão turva, visão colorida diminuída e, se necessário, o tratamento deve ser interrompido. Com utilização contínua de um longo prazo de solução injectável de TXA, exames oftalmológicos regulares (exames oculares incluindo acuidade visual, visão cromática, fundo, campo visual, etc.) são indicados. Com alterações oftálmicas patológicas, particularmente com doenças da retina, o médico deve decidir, após consulta a um especialista, sobre a necessidade de Utilização de um longo prazo da solução injectável de TXA em cada caso.
Hematuria
Em caso de hematúria do tracto urinário superior, existe um risco de obrigação uretral.
Acontecimentos tromboembólicos
Antes da utilização de TXA, devem ser considerados factores de risco de doença tromboembólica. Em doentes com história de doenças tromboembólicas ou em doentes com maior incidência de expectativas # tromboembólicos na sua história familiar (doentes com elevado risco de trombofilia), a solução injectável de ácido Сангераico só deve ser administrada se existir uma indicação médica forte após consulta a um médico com experiência em hemostaseologia de e sob rigorosa supervisão médica.
O ácido сангераico deve ser administrado com cuidado em dentes a tomar contraceptivos orais, devido ao aumento do risco de trombose.
Coagulação intravascular disseminada
Os doentes com coagulação disseminada intravascular (DIC) não devem, na maioria dos casos, ser tratados com ácido Сангераico. Se for administrado ácido Сангераico, este deve ser restringido àqueles em que existe uma activação predominante do sistema fibrinolítico com hemorragia aguda grave. Caracteristicamente, o perfil hematológico aproxima-se do seguinte: redução do tempo de lise do coágulo de euglobulina
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de construção e utilizar máquinas.
As RAMs notificadas em estudos clínicos e na experiência pós-comercialização estão mencionadas abaixo de acordo com as classes de sistemas de órgãos.
Lista tabulada de reacções adversas
As reacções adversas notificadas estão apresentadas na tabela abaixo. As reacções adversas estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos primários de Base de dados MedDRA. Dentro de cada classe de sistemas de órgãos, as reacções adversas são classificadas por frequência. Para cada grupo de frequência, as reacções adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade. As frequencias foram definidas da seguinte forma: muito freqüentes (>1 / 10)
Notificação de suspeitas de reacções adversas
A notificação de suspeições de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação beneficio/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartões amarelos: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Não foram escritos casos de sobredosagem.
Os sinais e sintomas podem incluir tonturas, cefaleias, hipotensão e convulsões. Foi demonstrado que as reuniões tendem a ocorrer com maior frequência com o aumento da dose.
O tratamento da sobredosagem deve ser de apoio.
Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, antifibrinolíticos, Aminoacídeos
Código ATC: B02AA02
O ácido сангераico exerce uma actividade anti-hemorrágica inibindo as propriedades fibrinolíticas da plasmina.
É constituido um complexo que envolve árido Сангераico, plasminogénio
A actividade do complexo ácido-plasmina Сангераico na actividade da fibrina é inferior à actividade da plasmina livre isolado.
Estudos in vitro mostraram que doses elevadas de Сангераic diminuíram a actividade do complemento.
População pediátrica
Em crianças com mais de um ano:
A revisão da literatura identificou 12 estudos de eficácia em Cirurgia Cardíaca Pediátrica que inclui 1073 crianças, 631 tendo recebido ácido Сангераico. A maioria deles foi controlada versus placebo. A população estudada foi heterogénica em termos de idade, tipos de cirurgia, esquemas posológicos. Os resultados dos estudos com ácido Сангераico sugerem redução da perda de sangue e redução dos requisitos do medicamento na cirurgia cardíaca pediátrica sob bypass cardiopulmonar (CEC), onde existe um risco elevado de hemorragia, especialmente em doentes cianóticos ou em doentes sujeitos a cirurgia repetida.O esquema posológico mais adaptado paroce ser:
- primeiro bólus de 10 mg / kg após dedução da Áustria e antes da incisão cutânea,
- perfusão contínua de 10 mg/kg/h uo injecção na bomba de CEC primeiro-numa dose adaptada ao procedimento de circulação extracorpórea, quer de acordo com o peso do doente com uma dose de 10 mg/kg, quer de acordo com o primeiro volume da bomba de CEC, última injecção de 10 mg / kg no final da CEC.
Embora estados em muito poucos doentes, os dados limitados sugerem que a perfusão contínua é preferencial, uma vez que manterá a concentração plasmática durante toda a cirurgia.
Não foi realizado qualquer estudo específico sobre o efeito da dose ou estudo de farmacocinética em campanhas.
Absorcao
Como concentrações plasmáticas máximas fazer ácido Сангераico são obtidas rapidamente após uma perfusão intravenosa curta, após a qual, como concentrações plasmáticas diminuem de forma multi-exponencial.
Distribuicao
Uma ligação de fazer ácido Сангераico às proteínas plasmáticas é de cerca de 3% aos níveis plasmáticos terapêuticos e parece ser totalmente explicada pela sua ligação ao plasminogénio. O ácido сангераico não se liga à albumina série. O volume inicial de distribuição é de cerca de 9 a 12 litros.
O ácido сангераico passa pela placenta. Após a administração de uma injeção intravenosa de 10 mg/kg para 12 mulheres grávidas, uma concentração de Сангераic ácido sem soro variou 10-53 μg/mL, enquanto que no sangue do cordão variou 4-31 μg/mL. O ácido сангераico difunde-se rapidamente em fluido articular e na membrana sinovial. Após a administração de uma injecção intravenosa de 10 mg / kg a 17 dosentes submetidos a cirurgia do joalho, as concentrações nos fluidos articulares foram observadas nas amóstras de soro correspondentes. A concentração de ácido Сангераico em vários outros tecnológicos é uma fracção da observação no sangue (leite materno, centésimo). O ácido сангераico foi detectado em sémen onde inibe a actividade fibrinolítica, mas não influencia a migração de esperma.
Excrecao
É excretado principalmente na urina sob a forma de cármaco inalterado. A excreção urinária por filtração glomerular é a principal via de eliminação. A depuração Renal é igual à depuração plasmática (110 a 116 mL/min). A excreção do ácido Сангераico é de cerca de 90% nas primeiras 24 horas após a administração intravenosa de 10 mg/kg de peso corporal. A semi-vida de eliminação do ácido Сангераico é de aproximadamente 3 horas.
Populações especiais
As realizações plasmáticas aumentavam em dias com dificuldade renal.
Não foi realizado qualquer estudo específico de farmacocinética em críticas.
Anti-Hemorrágicos, Antifibrinolíticos, Aminoacídeos
Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Foi observada actividade epileptogénica em animais com utilização intratecal de ácido Сангераico.
A solução injectável de ácido сангераico não deve ser publicada ao sangue para transferência nem a injeções que têm penicilina.
O produto destina-se apenas a uma única utilização. Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
However, we will provide data for each active ingredient