Сангера

ポソロジー

アダルト

他に規定されなければ、次の線量は推薦されます:

1. 局所線溶の標準的な治療:

0.5g(1アンプルの5ml)へ1g(1アンプルの10mlまたは2アンプルの5ml)ゆっくりとした静脈内注射によるΓic酸(=1ml/分)毎日二から三回

2. 一般的な線溶の標準的な治療:

1g（1アンプルの10mlまたは2アンプルの5ml）ほい注射による硫酸（=1ml/分）6-8時間経とに、15mg/kg bwに相当する

腎障害

蓄積のリスクにつながる腎不全では、重度の腎障害を有する患者にはΒ酸の使用は禁忌である。 穏やかの患者のために腎臓の減損を緩和するために、Γic酸の適量は血清のクレアチニンのレベルに従って減らされるべきです:

肝障害

肝機能障害を有する患者には用量調整は必要ない。

小児人口:

心臓手術を受けている小児におけるΓ酸の有効性、ポソロジーおよび安全性は完全に確立されていない。

高齢者:

腎不全の証拠がない限り、投与量の減少は必要ありません。

投与の方法

投与は、遅い静脈内注射に厳密に制限される。

上記の適応症および投与方法は、厳密に従うべきである:

-静脈内注射は非常にゆっくりと行うべきである。

-Γ酸は筋肉内のルートによって管理されるべきではないです。

痙攣

痙攣の症例は、Γ酸と関連して報告されているtreatment.に冠動脈バイパスグラフト（ＣＡＢＧ）手術では，これらの症例のほとんどはΓ酸の高用量静脈内注入後に報告された。 される低用量のＴＸＡを使用すると、後発作の発生率は人の患者と同じであった。

視覚障害

視覚障害、視力のぼやけ、色覚障害などの可能性のある視覚障害に注意を払うべきであり、必要に応じて治療を中止する必要があります。 注入のためのTXAの解決の連続的な長期使用を使って、規則的な眼科検査（視力、色覚、眼底、視野等を含む目の検査。）が示される。 病理学的眼科的変化、特に網膜の疾患では、医師は、個々の症例における注射用TXA溶液の長期使用の必要性について専門家に相談した後に決定しなけれ

血尿

上部尿路からの血尿の場合、尿道閉塞の危険性がある。

血栓塞栓事象

TXAを使用する前に、女性の子供を傷つける必要があります。 血栓塞栓性疾患の病歴を有する患者または家族歴における血栓塞栓事象の発生率が増加している患者（血栓増多のリスクが高い患者）では、注射用のΓ酸溶液は、止血の経験がある医師に相談した後、厳格な医学的監督の下で強い医学的適応がある場合にのみ投与すべきである。

①血栓症のリスクが高いため、経口避妊薬を受けている患者には注意して酸を投与する必要があります。

播種性血管内凝固

播種性血管内凝固（DIC）を有する患者は、ほとんどの場合、Γ酸で治療すべきではない。 Γ酸が与えられる場合、急性の重度の出血を伴う線維素溶解系の主な活性化がある人に限定されなければならない。 特徴的には、血液学的プロファイルは次のように近似する：ユーグロブリン血塊溶解時間の短縮

薬物療法グループ：抗出血、抗線維素溶解薬、アミノ酸

ATCコード：B02AA02

②酸は、プラスミンの線維素溶解特性を阻害することによって抗出血活性を発揮する。

Γ酸、プラスミノーゲンを含む複合体が構成されている。

フィブリンに対する活性に対するΓ酸-プラスミン複合体の活性は遊離プラスミン単独の活性よりも低かった。

Ｉｎｖｉｔｒｏ研究では，高Γｉｃ投与量は補体の活性を減少させた。

小児人口

一歳以上のお子様では:

文献レビューは、小児心臓手術における12の有効性研究を同定し、これには1073人の子供、631人がΓ酸を受けたことが含まれている。 それらのほとんどは偽薬対制御されました。 研究された集団は、年齢、手術タイプ、投薬スケジュールの点で異種性であった。 Γ酸を用いた研究の結果は、特にチアノーゼ患者または繰り返し手術を受けている患者において、出血のリスクが高い心肺バイパス（cpb）下の小児心臓手術における失血および血液製剤要件の減少を示唆している。最も適応された投薬スケジュールは:

-麻酔の誘導の後のそして皮の切り傷前の10mg/kgの最初の膠灰粘土,

-10mg/kg/hの連続注入またはCPBポンププライムへの注射は、cpb手順に適合した用量で、10mg/kgの用量の患者の体重に応じて、CPBポンププライムボリューム、CPBの終わりに10mg/kgの最後の注射のいずれかに応じて行われる。

非常に少数の患者で研究されているが、限られたデータは、手術中の治療的血漿濃度を維持するので、連続注入が好ましいことを示唆している。

小児において特異的な用量効果またはPKは実施されていない。

吸収

Γ酸のピーク血しょう濃度は短い静脈内注入後に急速に得られ、その後血しょう濃度は多指数的に低下する。

配布

Γ酸の血漿タンパク質結合は、治療用血漿レベルで約3％であり、プラスミノーゲンへの結合によって完全に説明されているようである。 Γ酸は血清アルブミンに結合しない。 最初の分布量は約9-12リットルです。

②プラセンタを通過する酸. 10mg/kgから12妊婦の静脈内注射の投与後、血清中のΓ酸の濃度は10-53ßg/mlの範囲であったが、臍帯血中のΓ酸の濃度は4-31ßg/mlの範囲であった。. ②酸は関節液や滑膜に急速に拡散します. 膝の手術を受けている10mg/kgから17人の患者の静脈内注射の投与後、関節液中の濃度は、対応する血清サンプルに見られるものと同様であった. 他の多くの組織におけるΓ酸の濃度は、血液中に観察される濃度の割合である（母乳、百分の一）。. ②酸は、それが線維素溶解活性を阻害するが、精子の移動に影響を与えない精液中に検出されています.

排泄

それは不変の薬剤として尿で主に排泄されます。 糸球体濾過による尿中排excretionは、排泄の主要経路である。 ◎クリアランスは、◎クリアランス（110-116ml/分）に等しい。 Γ酸の排泄は、約90mg/kg体重の静脈内投与後の最初の24時間以内に10％である。 Γ酸の除去半減期は約3時間である。

特殊集団

血漿濃度は、腎不全患者で増加する。

小谷において特異的なＰＹは実施されていない。

非臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性、発癌性および生殖に対する毒性の従来の研究に基づいて、ヒトにとって特別な危険は明らかに

てんかん発生活性は、Γ酸の髄腔内使用を有する動物で観察されている。

②注射用の酸溶液は、輸血のための血液やペニシリンを含む注射に添加してはならない。