Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Сангера
L'Acide Tranexamique
Émulsion verser de l'injection
Prévention et traitement des hémorragies cotisations à la fibrinolyse générale ou locale chez les adultes et les enfants à partir d'un an.
Les indications spécifiques comprennent:
- Hémorragie causée par une fibrinolyse générale ou locale telle que:
- Ménorragie et métrorragie, - saignements gastro-intestinaux, - troubles urinaires hémorragiques, suite à une chirurgie de la prostate ou à des interventions chirurgicales affectant les voies urinaires,- Chirurgie de la gorge du nez et de l'oreille (adénoïdectomie, amygdalectomie, extractions dentaires),
- Chirurgie gynécologique ou troubles d'origine obstétricale,
- Chirurgie thoracique et abdominale et autres interventions chirurgicales majeures telles que la chirurgie cardiovasculaire,
- Gestion des hémorragies cotisations à l'administration d'un agent fibrinolytique.
Posologie
Adulte
Sauf indication contraire, les doses suivantes sont recommandées:
1. Traitement Standard de la fibrinolyse locale:
0,5 g (1 ampoule de 5 ml) pour 1 g (1 ampoule de 10 ml ou 2 ampoules de 5 ml) Сангераic acide par perfusion intraveineuse lente (=1 ml / minute), deux à trois fois par jour
2. Traitement Standard de la fibrinolyse générale:
1 g (1 ampoule de 10 ml ou 2 ampoules de 5 ml) acide Сангераic par injection intraveineuse lente (=1 ml/minute) toutes les 6 à 8 heures, équivalentes à 15 mg / kg C. P.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale entraînant un risque d'accumulation, l'utilisation de l'acide Сангераic est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Pour les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, la posologie de L'acide Сангераic doit être réduite en fonction du taux de créatinine sérique:
Dose sérique de créatinine IV administration μmol / l mg / 10 ml 120 à 249 1,35 à 2,82 10 mg / kg P. C. Toutes les 12 heures 250 à 500 2,82 à 5,65 10 mg / kg P. C. Toutes les 24 heures > 500 > 5,65 5 mg / kg P. C. Toutes les 24 heuresInsuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n 'est nécessaire chez les patients atteints d' insuffisance hépatique.
Population Pédiatrique:
/day. However, data on efficacy, posology and safety for these indications are limited.L'efficacité, la posologie et la sécurité de l'acide Сангераic chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque n'ont pas été entièrement établies.
Âgé:
Aucune réduction de la posologie n'est nécessaire sauf en cas d'insuffisance rénale.
Mode d'administration
L'administration est strictement limitée à l'injection intraveineuse lente.
Thrombose veineuse ou articulaire aiguë.
Conditions fibrinolytiques suite à la consommation coagulopathie sauf chez ceux avec activation prédominante du système fibrinolytique avec saignement sévère aigu.
Insuffisance rénale sévère (risque d'accumulation).
Histoire des convulsions
Injection intrathécale et intraventriculaire, application intracérébrale (risque d'œdème cérébral et de convulsions)
Les indications et la méthode d'administration indiquées ci dessus doivent être strictement suivies:
- Les injections intraveineuses doivent être administrées très lentement.
- L'acide Сангераic ne doit pas être administré par voie intramusculaire.
Des Convulsions
Des cas de convulsions ont été rapportés en association avec L'acide Сангераic treatment.In la plupart de ces cas ont été rapportés à la suite d'une injection intraveineuse (I. V.) d'acide Сангераic à fortes doses. Avec l'utilisation des doses plus faibles recommandées de TXA, l'incidence des crises postopératoires était la même que chez les patients non traités.
Des troubles visuels
Une Attention particulière doit être portée aux éventuels troubles visuels, y compris une déficience visuelle, une vision floue, une altération de la vision des couleurs et, si nécessaire, le traitement doit être arrêté. Avec une utilisation continue à long terme de la solution injectable TXA, des examens ophtalmologiques réguliers (examens de la vue, y compris l'acuité visuelle, la vision des couleurs, le fond d'œil, le champ visuel, etc.) sont indiqués. Avec des changements ophtalmiques pathologiques, en particulier avec des maladies de la rétine, le médecin doit décider après avoir consulté un spécialiste de la nécessité de l'utilisation à long terme de la solution injectable TXA dans chaque cas individuel.
L'hématurie
En cas d'hématurie des voies urinaires supérieures, il existe un risque d'obstruction urétrale.
Événements thromboemboliques
Avant l'utilisation de TXA, les facteurs de risque de maladie thromboembolique doivent être pris en compte. Chez les patients ayant des antécédents de maladies thromboemboliques ou chez ceux présentant une incidence accrue d'événements thromboemboliques dans leurs antécédents familiaux (patients présentant un risque élevé de thrombophilie), la solution d'acide Сангераic pour injection ne doit être administrée que s'il existe une indication médicale forte après avoir consulté un médecin expérimenté en hémostaséologie et sous surveillance médicale stricte.
L'acide Сангераic doit être administré avec précaution chez les patientes recevant des contraceptifs oraux en raison du risque accru de thrombose.
Coagulation intravasculaire disséminée
Les Patients avec la coagulation intravasculaire disséminée (DIC) ne devraient dans la plupart des cas pas être traités avec l'acide Сангераic. Si L'acide Сангераic est donné, il doit être limité à ceux chez qui il y a une activation prédominante du système fibrinolytique avec saignement sévère aigu. De manière caractéristique, le profil hématologique se rapproche de ce qui suit: réduction du temps de lyse du caillot d'euglobuline
Aucune étude n'a été réalisée sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques et de l'expérience post-commercialisation sont listés ci-dessous selon la classe d'organismes du système.
Liste tabulée des effets indésirables
Les effets indésirables signalés sont présentés dans le tableau ci-dessous. Les effets indésirables sont repertoriés selon la classe d'organismes du système primaire MedDRA. Dans chaque classe d'organismes du système, les effets indésirables sont classés par fréquence. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre de gravité Décroissante. Les fréquences ont été définies comme suit: très fréquemment (>1/10)
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continuer du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le site Web du système de cartes jaunes: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
Les signes et symptômes peuvent inclure des étourdissements, des maux de tête, une hypotension et des convulsions. Il a été démontré que les convulsions ont tendance à se produire à une fréquence plus élevée avec l'augmentation de la dose.
Le Traitement du surdosage doit être favorable.
Classe pharmacothérapeutique: Antihémorragiques, antifibrinolytiques, aminoacides
Code ATC: B02AA02
L'acide Сангераic exerce une activité antihémorragique en inhibant les propriétés fibrinolytiques de la plasmine.
L'onu complexe impliquant L'acide Сангераic, le plasminogène hne constitué
L'activité du complexe acide-plasmine Сангераic sur l'activité sur la fibrine est inférieure à l'activité de la plasmine libre seule.
Des études in vitro ont montré que des doses élevées de Сангераic diminuaient l'activité du complément.
Population pédiatrique
Chez les enfants de plus d'un an:
La revue de la littérature a identifié 12 études d'efficacité en chirurgie cardiaque pédiatrique qui ont inclus 1073 enfants, 631 ayant reçu de L'acide Сангераic. La plupart d'entre eux ont été contrôlés contre placebo. La population étudiante était hétérogène en termes d'âge, de types de chirurgie et de schémas posologiques. Les résultats de l'étude avec L'acide Сангераic suggèrent une diminution de la perte de sang et des besoins en produits sanguins en Chirurgie Cardiaque Pédiatrique sous pontage cardiopulmonaire (CPB) où il existe un risque élevé d'hémorragie, en particulier chez les patients cyanosés ou les patients subissant une chirurgie répétée.Le schéma posologique le plus adapté semble être:
- premier bol de 10 mg / kg après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision coupée,
- continuer la perfusion de 10 mg / kg/h ou injection dans la pompe de la DGPC, le premier à une dose adaptée à la procédure de la DGPC, soit en fonction du poids du patient avec une dose de 10 mg/kg dose, soit en fonction du volume de la pompe CPB premier, dernière injection de 10 mg / kg à la fin de la CEC.
Bien qu'étudiée chez très peu de patients, les données limitées suggèrent que la perfusion continue est préférable, car elle maintiendrait la concentration plasmatique thérapeutique tout au long de la chirurgie.
Aucune étude dose-effet spécifique ou étude pharmacocinétique n'a été menée chez l'enfant.
Absorption
Les concentrations plasmatiques maximales d'acide Сангераic sont obtenues rapidement après une courte perfusion intraveineuse, après quoi les concentrations plasmatiques diminuent de manière multi-exponentielle.
Distribution
La liaison aux protéines plasmatiques de l'acide Сангераic est d'environ 3% aux niveaux plasmatiques thérapeutiques et semble être entièrement expliquée par sa liaison au plasminogène. L'acide Сангераic ne se trouve pas à l'albumine sérique. Le premier volume de distribution est d'environ 9 à 12 litres.
L'acide Сангераic traverse le placenta. Après administration d'une injection intraveineuse de 10 mg / kg à 12 femmes enceintes, la concentration D'acide Сангераic dans le sérum variait de 10 à 53 ¼ Îg / mL tandis que celle dans le sang de cordon variait de 4 à 31 ¼ Îg / mL. L'acide Сангераic diffuse rapidement dans le liquide articulaire et la membrane synoviale. Après l'administration d'une injection intraveineuse de 10 mg / kg à 17 patients subissant une chirurgie du genou, les concentrations dans les liquides articulaires étaient similaires à celles observées dans les échantillons de sérum correspondants. La concentration D'acide Сангераic dans un certain nombre d'autres tissus est une fraction de celle observée dans le sang (lait maternel, un centième. L'acide Сангераic a été détecté dans le sperme où il inhibe l'activité fibrinolytique mais n'influence pas la migration des spermatozoïdes.
Excrétion
Il est atroce principalement dans l'urine sous forme inchangée. L'extraction urinaire par filtration glomérulaire est la principale voie d'élimination. La clairance rénale hne égale à la clairance plasmatique (110 à 116 mL/min). L'extraction de l'acide Сангераic est d'environ 90% dans les 24 premières heures après l'administration intraveineuse de 10 mg/kg de poids corporel. La demi-vie d'élimination de l'acide Сангераic est d'environ 3 heures.
Populations particulières
Les concentrations plasmatiques augmentent chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Aucune étude spécifique de PK n'a été menée chez les enfants.
Antihémorragiques, Antifibrinolytiques, Aminoacides
Les données non cliniques basées sur les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, de potentiel cancérogène et de toxicité pour la reproduction n'ont révélé aucun danger particulier pour l'homme.
L'activité épileptogène a été observée chez les animaux avec l'utilisation intrathécale de l'acide Сангераic.
La solution d'acide Сангераic pour l'injection ne devrait pas être ajoutée au sang pour la transfusion, ou aux injections contenant la pénicilline.
Le produit est à usage unique. Toute partie inutilisée du médicament, ou les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
