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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 27.03.2022
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Posologia
Para uso oral.
Pontos fortes adequados estão disponíveis para os vários esquemas de dosagem.
A dose de terazosina ratiopharm deve ser ajustada de acordo com a reação do paciente.
A seguir, é apresentado um guia para administração:
Dose inicial
A dose única mais baixa de 1 mg antes de dormir para todos os pacientes que não devem ser excedidos. Deve-se observar uma estrita conformidade com esta recomendação para minimizar possíveis episódios hipotensos agudos na primeira dose.
Doses subsequentes
Tratamento da hipertensão leve a moderada :
A dose diária única pode ser aumentada dobrando aproximadamente a dose em intervalos semanais, a fim de obter a reação da pressão arterial desejada.
A dose de manutenção deve ser ajustada à reação do paciente. Se necessário, 2 mg / dia podem ser suficientes com aumentos de até 10 mg (estudos clínicos apóiam o uso de 2-10 mg como dose de manutenção).
A dose máxima é de 20 mg de terazosina ratiopharm por dia e não deve ser excedida.
Use com diuréticos tiazídicos e outros agentes anti-hipertensivos no tratamento da pressão alta :
Ao adicionar um diurético tiazídico ou outro agente anti-hipertensivo a um regime de paciente, a dose de terazosina ratiopharm deve ser reduzida ou descontinuada e a retitulação deve ser realizada, se necessário. Deve-se ter cuidado quando a terazosina ratiopharm é administrada com tiazidas ou outros agentes anti-hipertensivos, à medida que a hipotensão pode se desenvolver.
Tratamento da hiperplasia prostática benigna :
A dose pode ser aumentada dobrando aproximadamente em intervalos semanais ou quinzenais para atingir a redução desejada nos sintomas. A dose de manutenção é geralmente de 5 a 10 mg uma vez ao dia. Os sintomas foram melhorados duas semanas após o início do tratamento com terazosina ratiopharm.
Atualmente, existem dados insuficientes para sugerir alívio sintomático adicional em doses acima de 10 mg uma vez ao dia.
O tratamento deve ser iniciado com os comprimidos de 1 mg por sete dias, os comprimidos de 2 mg por 14 dias e os comprimidos de 5 mg por 7 dias. A resposta ao tratamento deve ser verificada após quatro semanas. Efeitos colaterais temporários podem ocorrer a cada etapa da titulação. Se houver algum efeito colateral, considere reduzir a dose.
Falha renal
Estudos farmacocinéticos mostram que pacientes com insuficiência renal não precisam alterar a dose recomendada.
Crianças
Segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas.
Mais velho
Estudos farmacocinéticos em idosos mostram que não é necessária nenhuma alteração significativa na recomendação de dose. No entanto, deve-se tomar cuidado especial ao titular a dose de terazosina ratiopharm.
Se a administração for interrompida por mais de vários dias, a terapia deve ser reiniciada usando o esquema posológico inicial.
Utilização em doentes com insuficiência hepática :
A dose de terazosina ratiopharm deve ser titulada com cautela em pacientes com insuficiência hepática, pois a terazosina ratiopharm sofre extenso metabolismo hepático e é principalmente excretada pelo trato biliar. Não há experiência clínica em pacientes com disfunção hepática grave.
Método de aplicação
O primeiro comprimido com uma dose definida de força deve ser tomado à noite antes de dormir. Os seguintes comprimidos da mesma força podem ser tomados pela manhã. Os comprimidos devem ser tomados com uma quantidade suficiente de líquido (vidro D.H. 1 de água).
A terapia com terazosina ratiopharm para hipertensão é um tratamento a longo prazo que só deve ser interrompido por aconselhamento médico. Se a terapia com terazosina ratiopharm precisar ser descontinuada, a dose deve ser titulada novamente a partir de 1 mg de terazosina ratiopharm antes de dormir.
Em ensaios clínicos, a incidência de hipotensão postural foi maior em pacientes que receberam terazosina ratiopharm para HBP do que em pacientes que receberam terazosina ratiopharm para hipertensão. Nesta indicação de HBP, a incidência de eventos hipotensores posturais foi maior em pacientes com 65 anos ou mais (5,6%) do que em pacientes com menos de 65 anos (2,6%).
Os pacientes devem ser avisados dos sintomas pós-hipotensão e aconselhados a sentar ou deitar-se se ocorrerem (ver também 4.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas e 4.8 efeitos colaterais).
Antes de tratar os sintomas da HBP com bloqueadores alfa, outras causas de fluxo urinário prejudicado ou sintomas urinários devem ser excluídas. Mesmo que o diagnóstico tenha sido feito pela HBP, deve-se confirmar que não há obstrução associada ao trato urinário superior ou sinais de infecção antes do tratamento com terazosina ratiopharm.
A terapia com terazosina ratiopharm requer monitoramento médico regular.
Na fase inicial da terapia (especialmente após a primeira dose ou quando a dose de terazosina ratiopharm é aumentada), pode ocorrer uma queda acentuada na pressão arterial em pacientes.
Tonturas, sonolência, fraqueza, sonolência e, em casos raros, síncope podem ocorrer.
Isso também pode ser assumido em conexão com doses perdidas e subsequente reinício da terapia com terazosina ratiopharm. Os pacientes devem ser avisados sobre esses possíveis eventos adversos e as circunstâncias em que eles podem ocorrer.
Para minimizar o risco de hipotensão postural, os pacientes devem ser monitorados no início da terapia. Como a probabilidade de tais reações é maior em uma dose inicial mais alta que a recomendada, o esquema posológico recomendado deve ser seguido com cuidado. O paciente deve tomar a primeira dose de terazosina ratiopharm antes de dormir e evitar alterações bruscas na posição ou atividades que possam ser afetadas por tonturas ou fadiga. Isto é especialmente verdade para os idosos.
Devido aos seus efeitos vasodilatadores, a terazosina ratiopharm deve ser usada com cautela em pacientes com as seguintes doenças cardíacas :
- Edema pulmonar devido a estenose aórtica ou estenose mitral
- alto desempenho de insuficiência cardíaca
- insuficiência cardíaca ventricular direita devido a embolia pulmonar ou derrame pericárdico
- insuficiência cardíaca ventricular esquerda com baixa pressão de enchimento
Também deve ser tomado cuidado quando a terazosina ratiopharm é co-administrada com medicamentos que podem afetar o metabolismo hepático.
Utilização em doentes com insuficiência hepática :
Tal como acontece com todos os medicamentos metabolizados no fígado, a terazosina ratiopharm deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência hepática. Como não há dados disponíveis em pacientes com disfunção hepática grave, o uso de terazosina ratiopharm não é recomendado nesses pacientes.
Uso concomitante de inibidores da fosfodiesterase 5 (por exemplo,. sildenafil, tadalafil, vardenafil) e terazosina ratiopharm podem levar a hipotensão sintomática em alguns pacientes. Para minimizar o risco de desenvolver hipotensão postural, o paciente deve permanecer estável na terapia com bloqueadores alfa antes de começar a usar inibidores da fosfodiesterase 5.
"Síndrome da íris de disquete inoperante" (IFIS, uma variante da síndrome da pupila pequena) foi observada durante a cirurgia de catarata em alguns pacientes tratados com tamsulosina ou tratados anteriormente. Relatórios isolados também foram recebidos com outros bloqueadores alfa-1 e a possibilidade de um efeito de classe não pode ser descartada. Como o IFIS pode levar a complicações processuais aumentadas durante a cirurgia de catarata, o uso atual ou anterior de bloqueadores alfa-1 deve ser anunciado ao cirurgião ocular antes da operação.
Este medicamento contém lactose; Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose; A deficiência de lactase de Lapp ou a má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
Se a administração for interrompida por mais de vários dias, a terapia deve ser reiniciada usando o esquema posológico inicial.
A administração de terazosina ratiopharm deve levar a hipotensão aguda; o suporte cardiovascular é de primeira importância. A restauração da pressão arterial e a normalização da freqüência cardíaca podem ser alcançadas pelo paciente na posição supina. Se essa medida for inadequada, o choque deve primeiro ser tratado com extensões de volume e vasopressores podem ser usados, se necessário. A função renal deve ser monitorada e medidas gerais de apoio tomadas, se necessário. A diálise pode não ser uma vantagem, pois os dados laboratoriais indicam que a terazosina ratiopharm é fortemente ligada às proteínas.
Absorção
A terazosina ratiopharm é bem absorvida (80-100%). A terazosina ratiopharm tem um efeito mínimo de primeira passagem e quase a dose completa de terazosina ratiopharm está sistematicamente disponível. As concentrações plasmáticas máximas são atingidas aproximadamente 1-2 horas após a administração oral no estado sóbrio. A biodisponibilidade não é significativamente afetada pela ingestão de alimentos.
Distribuição
Cerca de 90-94% dos terazosina ratiopharmes estão ligados às proteínas plasmáticas. A ligação às proteínas é independente das concentrações totais de substâncias ativas.
Biotransformação
Os principais metabolitos do terazosina ratiopharm são causados por desmetilação e conjugação.
Eliminação
Cerca de 10% e 20% do terazosina ratiopharm administrado por via oral são usados como ingredientes ativos inalterados na urina ou. excretado nas fezes. Aproximadamente 40% da dose administrada de terazosina ratiopharm é excretada na urina e 60% nas fezes. A meia-vida total de eliminação é de aproximadamente 8 a 13 horas.
Linearidade / não linearidade
Após administração oral de terazosina ratiopharm auc e CMáx aumento proporcional à dose no intervalo de doses recomendado (2-10 mg).
Carcinogenicidade: Foi demonstrado que a terazosina ratiopharm causa tumores benignos da medula adrenal em ratos machos quando administrada em altas doses por um longo período de tempo. Não foram observadas ocorrências em ratos fêmeas ou em um estudo semelhante em camundongos. A relevância desses achados para o uso clínico da substância ativa em humanos é desconhecida.
Não foram relatadas evidências de efeitos genotóxicos da terazosina ratiopharm de estudos in vitro e in vivo do potencial mutagênico da substância.
However, we will provide data for each active ingredient