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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 06.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
- insuficiência cardíaca
- cirrose hepática com ascite e edema
- ascites malignos
- Síndrome nefrótica
- Diagnóstico e tratamento do aldosteronismo primário.
As crianças devem ser tratadas apenas sob a orientação de um pediatra. Existem apenas dados pediátricos limitados.
Posologia
Adultos
Insuficiência cardíaca congestiva com edema
Recomenda-se uma dose diária inicial de 100 mg de espironolactona em doses únicas ou parciais para o tratamento de edema, que pode estar entre 25 mg e 200 mg por dia. A dose de manutenção deve ser determinada individualmente.
Insuficiência Cardíaca Grave (Novidade III-IV da Associação Cardíaca de Nova York)
<), o tratamento em conjunto com a terapia padrão deve ser iniciado na dose de espironolactona 25 mg uma vez ao dia se o potássio sérico for 5,0 mEq / L e a creatinina sérica for 2,5 mg / dLCirrose hepática com ascite e edema
Se urina Na+ / K+ A proporção é superior a 1,0, 100 mg / dia. Se a proporção for inferior a 1,0, 200 mg / dia a 400 mg / dia. A dose de manutenção deve ser determinada individualmente.
Ascites malignos
Dose inicial geralmente 100 mg / dia a 200 mg / dia. Em casos graves, a dose pode ser aumentada gradualmente para 400 mg / dia. Se o edema for verificado, a dose de manutenção deve ser determinada individualmente.
Síndrome nefrótica
Dose habitual 100 mg / dia a 200 mg / dia. A espironolactona não demonstrou ser anti-inflamatória ou afetar o processo patológico básico. Seu uso é recomendado apenas se os próprios glicocorticóides não forem suficientemente eficazes.
Diagnóstico e tratamento do aldosteronismo primário
A aldactona pode ser usada como a primeira medida diagnóstica a fornecer evidências presumidas de hiperaldosteronismo primário enquanto os pacientes estão em uma dieta normal.
Teste longo: Aldactone é administrado em uma dose diária de 400 mg por 3 a 4 semanas. Corrigir hipocalemia e hipertensão fornece evidências presumidas do diagnóstico de hiperaldosteronismo primário.
Teste curto: Aldactone é administrado em uma dose diária de 400 mg por 4 dias. Se o potássio sérico aumentar durante a administração de aldactona, mas diminuir quando a aldactona for descontinuada, um diagnóstico presumido de hiperaldosteroneismo primário deve ser considerado.
Após o diagnóstico de hiperaldosteronismo ter sido realizado por procedimentos de teste mais definitivos, a aldactona pode ser administrada em doses de 100 mg a 400 mg por dia para se preparar para a operação. Em pacientes considerados inadequados para a cirurgia, a aldactona pode ser usada para terapia de manutenção a longo prazo na menor dose eficaz especificada para cada paciente.
Mais velho
Recomenda-se iniciar o tratamento com a dose mais baixa e, se necessário, titular para cima para alcançar o benefício máximo. Deve-se ter cuidado com disfunção hepática e renal grave, que pode alterar o metabolismo e a excreção dos medicamentos.
População pediátrica
A dose diária inicial deve ser de 1-3 mg de espironolactona por quilograma de peso corporal em doses divididas. A dosagem deve ser ajustada com base na reação e tolerância.
As crianças devem ser tratadas apenas sob a orientação de um pediatra. Existem apenas dados pediátricos limitados.
Método de aplicação
Aldactone é recomendado para ser administrado uma vez ao dia com uma refeição.
A espironolactona está contra-indicada em adultos e pacientes pediátricos com o seguinte:
- insuficiência renal aguda, insuficiência renal significativa, anúria
- Doença de Addison
- hipercalemia
-
- uso simultâneo de eplerenona ou outros diuréticos que economizam potássio.
A espironolactona está contra-indicada em pacientes pediátricos com insuficiência renal moderada a grave.
A aldactona não deve ser administrada rotineiramente com aldactona ao mesmo tempo que outros diuréticos e suplementos de potássio que preservam potássio, pois pode ser causada hipercalemia.
Balança de líquidos e eletrólitos
O status de líquido e eletrólito deve ser monitorado regularmente, especialmente em idosos, em pacientes com disfunção renal e hepática significativa.
Pode ocorrer hipercaliemia em pacientes com insuficiência renal ou ingestão excessiva de potássio e causar irregularidades cardíacas que podem ser fatais. Caso a hipercalemia se desenvolva, a aldactona deve ser descontinuada e medidas ativas tomadas para reduzir o potássio sérico ao normal.
A acidose metabólica hipercloremêmica reversível, que normalmente está associada à hipercalemia, foi relatada em alguns pacientes com cirrose descompensada, mesmo com função renal normal.
Uso concomitante de aldactona com outros diuréticos poupadores de potássio, enzima de conversão da angiotensina (ECA) - inibidores, anti-inflamatórios não esteróides, antagonistas da angiotensina II, bloqueadores da aldosterona, heparina, heparina de baixo peso molecular ou outros medicamentos ou condições conhecidos por causar hipercalemia.
Uréia
Foi relatado um aumento reversível da uréia no sangue em conjunto com a terapia com Aldacton, particularmente com insuficiência renal.
Hipercaliemia em pacientes com insuficiência cardíaca grave
A hipercaliemia pode ser fatal. É importante monitorar e gerenciar o potássio sérico em pacientes com insuficiência cardíaca grave que recebem espironolactona. Evite usar outros diuréticos que economizam potássio. Evite suplementos orais de potássio em pacientes com potássio sérico> 3,5 mEq / L. O monitoramento recomendado para potássio e creatinina é de 1 semana após o início ou aumento da dose de espironolactona, mensalmente nos primeiros 3 meses, trimestralmente por um ano e depois a cada 6 meses. Interrompa ou interrompa o tratamento para potássio sérico> 5 mEq / L ou creatinina sérica> 4 mg / dL .
População pediátrica
Os diuréticos poupadores de potássio devem ser usados com cautela em pacientes pediátricos hipertensos com insuficiência renal leve devido ao risco de hipercalemia..
Somnolenz und Schwindel treten bei einigen Patienten auf. Beim fahren oder bedienen von Maschinen ist Vorsicht geboten, bis das ansprechen auf die Erstbehandlung festgestellt wurde.
A ginecomastia pode se desenvolver em conjunto com o uso de espironolactona. O desenvolvimento parece estar relacionado à dosagem e à duração da terapia e geralmente é reversível quando o medicamento é descontinuado. Em casos raros, o aumento da mama pode persistir.
Os seguintes eventos adversos foram relatados com a terapia com espironolactona :
Perturbações e condições gerais no local da administração: Estar doente
neoplasia benigna, maligna e não especificada (incluindo cistos e pólipos): neoplasia benigna do peito
Distúrbios gastrointestinais: distúrbios gastrointestinais, náusea
Doenças do sangue e do sistema linfático: Leucopenia (incluindo agranulocitose), trombocitopenia
Distúrbios hepatobiliares: Função hepática anormal
Metabolismo e distúrbios nutricionais: Distúrbios eletrolíticos, hipercalemia
Distúrbios músculo-esqueléticos: cãibras nas pernas
Distúrbios do sistema nervoso: Tontura
Distúrbios psiquiátricos: Mudanças na libido, confusão
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama: Distúrbios menstruais, dor no peito
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos : Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (RTE), erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), alopecia, hipertricose, coceira, erupção cutânea, urticária, pemphigoid
Distúrbios renais e urinários: insuficiência renal aguda
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento.
Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquisem o MHRA Yellow Card no Google Play ou na Apple App Store.
Akute überdosierung kann sich in Schläfrigkeit, geistiger Verwirrung, übelkeit, Erbrechen, Schwindel oder Durchfall äußern. Hyponatriämie oder hyperkaliämie können induziert werden, aber es ist unwahrscheinlich, dass diese Effekte mit einer akuten überdosierung einhergehen. Symptome einer hyperkaliämie können sich als parästhesie, Schwäche, schlaffe Lähmung oder Muskelkrämpfe manifestieren und klinisch schwer von Hypokaliämie zu unterscheiden sein. Elektrokardiographische Veränderungen sind die frühesten spezifischen Anzeichen von kaliumstörungen. Es wurde kein spezifisches Gegenmittel identifiziert. Eine Verbesserung kann nach dem Entzug des Arzneimittels erwartet werden. Allgemeine unterstützende Maßnahmen einschließlich des Austauschs von Flüssigkeiten und Elektrolyten können angezeigt sein. Reduzieren Sie bei hyperkaliämie die kaliumaufnahme, verabreichen Sie kaliumausscheidende Diuretika, intravenöse Glukose mit regelmäßigem insulin oder oralen ionenaustauscherharzen.
Grupo farmacoterapêutico: agentes economizadores de potássio, código ATC C03DA01
Mecanismo de ação
Como antagonista competitivo da aldosterona, a espironolactona aumenta a excreção de sódio e, ao mesmo tempo, reduz a perda de potássio no túbulo renal distal. Tem um efeito gradual e prolongado.
Eficácia e segurança clínicas
Insuficiência cardíaca grave
O RANDES foi um estudo multinacional duplo-cego em 1663 pacientes com uma fração de ejeção de 35%, insuficiência cardíaca da classe IV da NYHA em 6 meses e insuficiência cardíaca da classe III-IV no momento da randomização. Todos os pacientes tomaram um diurético abrasivo, 97% tomaram um inibidor da ECA e 78% de digoxina (na época deste estudo, os bloqueadores b não eram frequentemente usados para tratar a insuficiência cardíaca e apenas 15% eram tratados com um bloqueador b). Foram excluídos pacientes com creatinina sérica basal> 2,5 mg / dL ou um aumento recente de 25% ou com um potássio basisserum>> 5,0 mEq / L. Os pacientes foram randomizados 1: 1 espironolactona 25 mg por via oral uma vez ao dia ou com placebo. Pacientes que toleram 25 mg uma vez ao dia aumentaram sua dose para 50 mg uma vez ao dia, conforme indicado clinicamente. Em pacientes que não conseguem tolerar 25 mg uma vez ao dia, a dose foi reduzida para 25 mg em dias alternados. O objetivo principal dos BREEDING POULTRY GOODS foi o tempo para a mortalidade. Os RALES terminaram cedo, após um acompanhamento médio de 24 meses, devido a benefícios significativos de mortalidade que foram identificados em uma análise intermediária planejada. A espironolactona reduziu o risco de morte em 30% em comparação com o placebo (p <0,001; 95% - intervalo de confiança de 18% a 40%). A espironolactona também reduziu significativamente o risco de morte cardíaca, especialmente morte súbita e morte por insuficiência cardíaca progressiva e o risco de hospitalização por causas cardíacas. Mudanças na classe NYHA foram mais baratas com espironolactona. Ginecomastia ou dor no peito foram observadas em 10% dos homens tratados com espironolactona em comparação com 1% dos homens no grupo placebo (p <0,001). A incidência de hipercalemia grave foi baixa nos dois grupos de pacientes.
População pediátrica
Faltam informações substanciais de estudos clínicos sobre espironolactona em crianças. Isso se deve a vários fatores: os poucos estudos realizados na população pediátrica, o uso de espironolactona em combinação com outras substâncias ativas, o pequeno número de pacientes que foram avaliados em cada estudo e as várias indicações examinadas. As recomendações posológicas para pediatria são baseadas na experiência clínica e em estudos de caso, documentados na literatura científica.
A espironolactona é bem absorvida por via oral e principalmente metabolizada em metabólitos ativos: metabólitos contendo enxofre (80%) e parcialmente canrenona (20%). Embora a meia-vida plasmática da espironolactona em si seja curta (1,3 horas), as meias-vidas dos metabólitos ativos são mais longas (de 2,8 a 11,2 horas). A eliminação dos metabolitos ocorre principalmente na urina e secundária pela excreção biliar nas fezes.
Após a administração de 100 mg de espironolactona diariamente por 15 dias em voluntários saudáveis não rápidos, o tempo para atingir o pico da concentração plasmática é (tMáx), o pico da concentração plasmática (CMáx) e meia-vida de eliminação (t1/2) para espironolactona 2,6 horas., 80 ng / ml e aprox. Para a fraude do metabolito 7-alfa - (timetil) espironolactona e canrenona tMáx 3,2 horas. e 4,3 horas., CMáx foi de 391 ng / ml e 181 ng / ml, e t1/2 foi 13,8 horas. e 16,5 horas., respectivamente.
O efeito renal de uma dose única de espironolactona atinge seu pico após 7 horas e a atividade persiste por pelo menos 24 horas.
População pediátrica
Não há dados farmacocinéticos disponíveis para uso na população pediátrica. As recomendações posológicas para pediatria são baseadas na experiência clínica e em estudos de caso, documentados na literatura científica.
Carcinogenicidade
Foi demonstrado que a espironolactona causa tumores em ratos quando administrada em altas doses por um longo período de tempo. A importância desses achados para uso clínico não é certa. No entanto, o uso prolongado de espironolactona em pacientes jovens requer uma consideração cuidadosa dos benefícios e riscos potenciais. A espironolactona ou seus metabólitos podem exceder a barreira da placenta. A feminização no feto de ratos machos foi observada com espironolactona. O uso de aldactona em mulheres grávidas exige que o uso esperado seja pesado contra os possíveis perigos para a mãe e o feto.
Não aplicável.
nenhum requisito especial de descarte.
medicamentos não utilizados ou resíduos devem ser descartados de acordo com os requisitos locais.
However, we will provide data for each active ingredient