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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 04.04.2022
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Posologia
Rapicet deve ser limitado a pacientes cuja dor moderada a intensa requer uma combinação de cloridrato de tramadol e paracetamol.
A dose deve ser ajustada à intensidade da dor e à sensibilidade de cada paciente. A dose eficaz mais baixa para analgesia deve geralmente ser selecionada. A dose total de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de cloridrato de tramadol e 2600 mg de paracetamol) por dia não deve ser excedida. O intervalo de dosagem não deve ser inferior a seis horas.
Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos)
Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos efervescentes Rapicet (equivalente a 75 mg de cloridrato de tramadol e 650 mg de paracetamol). Doses adicionais podem ser tomadas conforme necessário, com 8 comprimidos efervescentes (equivalente a 300 mg de cloridrato de tramadol e 2600 mg de paracetamol) não sendo excedidos por dia.
O intervalo de dosagem não deve ser inferior a seis horas.
Se for necessário uso repetido ou tratamento prolongado com Rapicet devido à natureza e gravidade da doença, deve ser realizado um monitoramento cuidadoso e regular (se possível com interrupções no tratamento) para determinar se o tratamento deve continuar.População pediátrica
O uso eficaz e seguro do Rapicet não foi estabelecido em crianças menores de 12 anos de idade. Portanto, o tratamento não é recomendado nesta população.
Pessoas mais velhas
O ajuste da dose geralmente não é necessário em pacientes com até 75 anos de idade sem insuficiência hepática ou renal clinicamente manifesta. A eliminação pode ser prolongada em pacientes idosos com mais de 75 anos de idade. Se necessário, o intervalo de dosagem deve, portanto, ser estendido de acordo com os requisitos do paciente.
Insuficiência renal / diálise
A eliminação do tramadol é retardada em pacientes com insuficiência renal. Nesses pacientes, a extensão dos intervalos de dosagem deve ser cuidadosamente ponderada de acordo com os requisitos do paciente.
disfunção hepática
A eliminação do tramadol é retardada em pacientes com insuficiência hepática. Nesses pacientes, a extensão dos intervalos de dosagem deve ser cuidadosamente ponderada de acordo com os requisitos do paciente. Devido à presença de acetaminofeno, Rapicet efervescente não deve ser utilizado em pacientes com disfunção hepática grave.
Método de aplicação
Uso oral
Os comprimidos de chuveiro devem ser tomados dissolvidos em um copo de água potável.
Dosagem e instruções importantes para tomar
- O ULTRACET não é aprovado para uso por mais de 5 dias.
- não exceda a dose recomendada de ULTRACET. Não administre ULTRACET com outros produtos que contenham tramadol ou paracetamol.
- Use a dose eficaz mais baixa pela menor duração, de acordo com os objetivos individuais do tratamento do paciente.
- Inicie o esquema de dosagem para cada paciente individualmente, levando em consideração a dor intensa do paciente, a resposta do paciente, a experiência anterior em tratamento analgésico e os fatores de risco para dependência, abuso e abuso.
- Monitore os pacientes de perto quanto à depressão respiratória, especialmente nas primeiras 24 a 72 horas após o início da terapia e após o aumento da dose com ULTRACET, e ajuste a dose de acordo.
Dose inicial
A dose inicial de ULTRACET é de 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas, dependendo da necessidade de alívio da dor até um máximo de 8 comprimidos por dia.
Mudança de dose em pacientes com insuficiência renal
Em pacientes com depuração da creatinina inferior a 30 mL / min, não exceda 2 comprimidos a cada 12 horas.
Cancelamento do ULTRACET
O ULTRACET não é aprovado para uso por mais de 5 dias. Em circunstâncias em que o vício físico é possível com o ULTRACET, use um rejuvenescimento gradual e não pare abruptamente de usar o ULTRACET.
Rapicet é uma combinação sólida de ingredientes ativos. No caso de sobredosagem, os sintomas podem incluir os sinais e sintomas de toxicidade do cloridrato de tramadol ou paracetamol ou de ambos.
Sintomas de uma overdose de cloridrato de tramadol:
Em princípio, são esperados sintomas semelhantes aos de outros analgésicos centrais (opioides) para intoxicação com cloridrato de tramadol. Isso inclui, em particular, miose, vômito, colapso cardiovascular, consciência prejudicada até o coma, cãibras e depressão respiratória até a parada respiratória.
Sintomas de sobredosagem com paracetamol:
A overdose é particularmente preocupante em crianças pequenas. Os sintomas de sobredosagem com paracetamol nas primeiras 24 horas incluem palidez, náusea, vômito, anorexia e dor abdominal. Danos no fígado podem ocorrer 12 a 48 horas após a ingestão. Anomalias no metabolismo da glicose e acidose metabólica podem ocorrer. No envenenamento grave, a insuficiência hepática pode levar à encefalofatia, coma e morte. A insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda pode se desenvolver sem danos graves no fígado. Arritmias cardíacas e pancreatite foram relatadas.
Danos no fígado são possíveis em adultos que tomaram 7,5-10 g ou mais de paracetamol. Acredita-se que quantidades excessivas de um metabólito tóxico (geralmente adequadamente desintoxicadas pela glutationa quando são tomadas doses normais de paracetamol) estejam irreversivelmente ligadas ao tecido hepático.
Tratamento de emergência :
- Entregue imediatamente a uma unidade especial.
- Manutenção da respiração e funções circulatórias
- Antes de iniciar o tratamento, uma amostra de sangue deve ser colhida o mais rápido possível após uma overdose, a fim de realizar a concentração plasmática de paracetamol e tramadol para medições e exames de fígado.
- Realize testes de fígado no início (se houver uma overdose) e repita-os a cada 24 horas. Geralmente é observado um aumento nas enzimas hepáticas (ASAT, ALAT), que normaliza após uma semana ou duas.
- Esvazie o estômago fazendo com que o paciente vomite por irritação ou lavagem gástrica (se o paciente estiver paciente com consciência).
- Devem ser iniciadas medidas de apoio, como manutenção da continuidade respiratória e manutenção da função cardiovascular; Naloxona deve ser usado para reverter a depressão respiratória; As convulsões podem ser controladas com diazepam.
- O cloridrato de tramadol é minimamente excretado do soro por hemodiálise ou hemofiltração. Portanto, o tratamento da intoxicação aguda com Rapicet apenas com hemodiálise ou hemofiltração não é adequado para desintoxicação.
O tratamento imediato é essencial no tratamento da sobredosagem com paracetamol. Apesar da falta de sintomas iniciais significativos, Os pacientes devem ser encaminhados para um hospital para tratamento médico imediato, e todo adulto ou adolescente, que tomou cerca de 7,5 g ou mais de paracetamol nas 4 horas anteriores ou em cada criança, nas 4 horas anteriores> 150 mg / kg de paracetamol, deve ser submetido a lavagem gástrica. As concentrações de paracetamol no sangue devem ser medidas mais tarde que 4 horas após uma overdose, a fim de avaliar o risco de danos no fígado (através do nomograma de overdose de paracetamol). Pode ser necessária metionina oral ou N-acetilcisteína intravenosa (NAC), que pode ter um efeito positivo até pelo menos 48 horas após a overdose. A administração intravenosa de NAC é mais benéfica se for iniciada dentro de 8 horas após a overdose. No entanto, o NAC deve continuar a ser administrado se o tempo para a apresentação for superior a 8 horas após uma overdose e continuar para um curso completo da terapia. O tratamento com Nac deve ser iniciado imediatamente se houver suspeita de overdose maciça. Medidas gerais de apoio devem estar disponíveis.
Independentemente da quantidade relatada de paracetamol tomada, o antídoto para o paracetamol, NAC, deve ser administrado por via oral ou intravenosa, o mais rápido possível, se possível, dentro de 8 horas após a overdose.
Apresentação clínica
ULTRACET é um produto combinado. O aparecimento clínico de uma overdose pode incluir sinais e sintomas de toxicidade do tramadol, acetaminofentxicidade ou ambos. Os primeiros sintomas de uma overdose de tramadol podem ser depressão respiratória e / ou convulsões. Os primeiros sintomas que aparecem nas primeiras 24 horas após uma overdose de acetaminofeno são: anorexia, náusea, vômito, mal-estar, palidez e diaforese.
Tramadol
A sobredosagem aguda com tramadol pode resultar em depressão respiratória, sonolência, estupor ou coma, músculos esqueléticos flácidos, pele fria e apertada, pupilas estreitadas e, em alguns casos, edema pulmonar, bradicardia, hipotensão, obstrução respiratória parcial ou completa, ronco atípico, convulsões e morte. Uma midríase pronunciada em vez de uma miose pode ocorrer na hipóxia em situações de overdose.
Mortes por overdose foram relatadas com abuso e abuso de tramadol. A revisão dos relatos de casos mostrou que o risco de overdose fatal aumenta ainda mais se o tramadol for mal utilizado ao mesmo tempo que o álcool ou outros depressores do SNC, incluindo outros opióides.
Paracetamol
Na sobredosagem aguda com acetaminofeno, a necrose hepática potencialmente fatal dependente da dose é o efeito adverso mais grave. Necrose tubular renal, coma hipoglicêmico e trombocitopenia também ocorrem. Níveis plasmáticos de paracetamol> 300 mcg / mL após 4 horas após a administração oral foram associados a danos no fígado em 90% dos pacientes; é esperado um dano hepático mínimo se os níveis plasmáticos forem <150 mcg / mL ou <37,5 mcg / mL após 4 horas após a ingestão. Os primeiros sintomas após uma overdose potencialmente hepatotóxica podem incluir: náusea, vômito, diaforese e mal-estar geral. Evidências clínicas e laboratoriais de toxicidade hepática podem não ser observadas até 48 a 72 horas após a ingestão.
Tratamento de sobredosagem
Recomenda-se uma overdose única ou múltipla com tramadol e paracetamol uma overdose potencialmente fatal de polidrogênio e é recomendada a consulta com um centro regional de controle de intoxicações. O tratamento imediato inclui suporte para a função cardiorespiratória e medidas para reduzir a absorção de drogas. Oxigênio, fluidos intravenosos, vasopressores, ventilação assistida e outras medidas de suporte devem ser usados conforme indicado.
Tramadol
No caso de uma overdose, as prioridades incluem a restauração de uma via aérea patenteada e protegida e o estabelecimento de ventilação assistida ou controlada, se necessário. Use outras medidas de suporte (incluindo oxigênio e vasopressores) no tratamento de choque circulatório e edema pulmonar, conforme indicado. Parada cardíaca ou arritmias requerem técnicas avançadas de suporte à vida.
Os opioidantagonistas, naloxona ou nalmefen, são antídotos específicos contra a depressão respiratória que resultam de uma overdose de opióides.
Administre um opioidantagonista se houver depressão respiratória ou circulatória clinicamente significativa após overdose de tramadol. Antagonistas opióides não devem ser administrados se não houver depressão respiratória ou circulatória clinicamente significativa devido a uma overdose de tramadol.
Enquanto a naloxona reverte alguns, mas não todos, sintomas causados por uma overdose com tramadol, o risco de convulsões também aumenta quando a naloxona é administrada. Nos animais, as cãibras podem ser suprimidas com barbitúricos ou benzodiazepínicos após a administração de doses tóxicas de ultracet, mas foram aumentadas com naloxona. A administração de naloxona não alterou a letalidade de uma overdose em camundongos. Não se espera que a hemodiálise seja útil na sobredosagem, pois remove menos de 7% da dose administrada em um período de diálise de 4 horas.
Como é provável que a duração da reversão dos opióides seja menor que a duração da ação do tramadol no ULTRACET, monitore o paciente cuidadosamente até que a respiração espontânea seja restaurada com segurança. Se a resposta a um opioidantagonista for subótima ou curta, administre um antagonista adicional de acordo com as informações de prescrição do produto.
Em uma pessoa fisicamente dependente de opioides, a administração da dose usual recomendada do antagonista leva a uma síndrome de abstinência aguda. A gravidade dos sintomas de abstinência experimentados depende do nível de dependência física e da dose do antagonista administrado. Se for tomada uma decisão para tratar a depressão respiratória grave no paciente fisicamente dependente, o antagonista deve ser administrado com cautela e com doses menores que o normal do antagonista.
Paracetamol
Se houver suspeita de overdose de acetaminofeno, você receberá um ensaio sérico de acetaminofeno o mais rápido possível, mas não antes de 4 horas após a administração oral. Primeiro, receba estudos de função hepática e repita-os em intervalos de 24 horas. Administre o antídoto N-acetilcisteína (NAC) o mais cedo possível. Os níveis de paracetamol podem ser aplicados a um nomograma de Rumack-Matthew pelo tempo desde a administração oral como um guia para o tratamento da ingestão aguda). A linha tóxica mais baixa no nomograma corresponde a 150 mcg / mL após 4 horas e 37,5 mcg / mL a 12 horas. Se o nível sérico estiver acima da linha inferior, administre todo o curso do tratamento com NAC. Retenha a terapia com Nac se o nível de acetaminofeno estiver abaixo da linha de fundo.
A contaminação do agente com carvão ativado deve ser administrada pouco antes de tomar N-acetilcisteína (NAC) para reduzir a absorção sistêmica se for conhecido ou suspeito que o acetaminofeno tenha ocorrido poucas horas após a apresentação. Os níveis séricos de acetaminofeno devem ser mantidos imediatamente se o paciente aparecer 4 horas ou mais após tomar o formulário para avaliar o risco potencial de hepatotoxicidade; níveis de acetaminofeno menos de 4 horas após a ingestão podem ser enganosos. Para alcançar o melhor resultado possível, o NAC deve ser administrado o mais rápido possível, se houver suspeita de uma lesão hepática iminente ou em desenvolvimento. NAC intravenoso pode ser administrado se as circunstâncias impedirem a administração oral.
É necessária uma terapia de suporte forte para intoxicação grave. Os procedimentos para limitar a absorção contínua do medicamento devem ser realizados sem mais delongas, uma vez que a lesão hepática depende da dose e ocorre no início da intoxicação.