Doreta

Doreta

Doreta é um medicamento combinado que contém dois princípios ativos:

• Tramadol — 37,5 mg ou 75 mg
  
  É um analgésico de ação central do grupo dos opioides. Liga-se a receptores no cérebro e na medula espinhal, bloqueando a transmissão dos impulsos dolorosos.
  
  
  

• Paracetamol (Acetaminophen) — 325 mg ou 650 mg\
  
  Um antitérmico e analgésico bem conhecido que funciona inibindo a síntese de prostaglandinas no sistema nervoso central.
  
  
  

O tramadol nesta formulação apresenta-se como cloridrato (forma de sal), o que melhora sua solubilidade e absorção no organismo. A combinação dessas duas substâncias permite agir simultaneamente sobre a dor através de diferentes mecanismos — tanto centrais quanto periféricos.

Doreta vem em comprimidos revestidos. Isso garante uma administração conveniente e reduz a irritação do estômago.

As seguintes dosagens estão disponíveis:

• 37,5 mg de tramadol / 325 mg de paracetamol

• 75 mg de tramadol / 650 mg de paracetamol

Cada comprimido contém uma proporção precisamente equilibrada de componentes, proporcionando um efeito analgésico rápido e estável. O médico escolherá a dosagem individualmente, dependendo da intensidade da dor e da resposta do seu organismo ao tratamento.

Doreta é indicado para o tratamento de curta duração da dor moderada a intensa, especialmente quando outros analgésicos comuns (como paracetamol, ibuprofeno ou outros anti-inflamatórios) não são suficientemente eficazes.

Isso pode incluir:

• dor aguda após cirurgias;

• dores por lesões ou contusões;

• dores devido a doenças inflamatórias do sistema musculoesquelético (como artrose, ciática);

• dor oncológica;

• dor de origem neurológica (neuralgia, síndrome radicular).

Lembre-se: Doreta não é usado como medicamento de primeira escolha, mas em casos onde analgésicos mais fracos não proporcionam o efeito necessário. O tratamento deve ser o mais curto possível para evitar o desenvolvimento de dependência.

Como tomar Doreta?

Tome o comprimido com bastante água. Não mastigue nem quebre o comprimido — o revestimento garante a liberação controlada das substâncias ativas.

Esquema de dosagem recomendado:

• Dose inicial — 1 comprimido (37,5 mg de tramadol + 325 mg de paracetamol) a cada 6 horas.

• Dose máxima diária:

• 8 comprimidos (na dosagem de 37,5/325 mg),

• ou 4 comprimidos (na dosagem de 75/650 mg).

O intervalo entre as doses deve ser de pelo menos 6 horas.

O tratamento deve ser o mais curto possível — não mais que 5 dias consecutivos sem consultar seu médico. Isso porque o tramadol pertence aos analgésicos opioides e, com uso prolongado, existe risco de desenvolver dependência. Já o uso combinado de paracetamol em doses altas pode aumentar os riscos de toxicidade hepática.

Se a dor persistir por mais de alguns dias ou se você precisar aumentar a dose, informe seu médico para revisar o plano de tratamento.

Quem não deve tomar este medicamento?

Antes de começar a tomar Doreta, verifique se você não tem condições que possam tornar o uso deste medicamento prejudicial. A combinação de tramadol e paracetamol exige cuidados especiais, principalmente em pessoas com distúrbios metabólicos, doenças hepáticas e do sistema nervoso.

Não tome Doreta se você tiver:

• Alergia ao tramadol, paracetamol ou a qualquer componente da fórmula.

• Insuficiência hepática grave — quando o fígado não funciona adequadamente, aumenta o risco de danos tóxicos, especialmente pelo paracetamol.

• Insuficiência renal grave (clearance de creatinina <10 ml/min) — o medicamento pode acumular no organismo e causar efeitos colaterais.

• Epilepsia não controlada adequadamente com tratamento — o tramadol pode reduzir o limiar convulsivo.

• Dependência de álcool ou drogas — o tramadol pode potencializar efeitos psicoativos e causar dependência.

• Uso simultâneo de inibidores da MAO (por exemplo, moclobemida, selegilina) ou período de 14 dias após sua descontinuação — possível desenvolvimento de efeitos colaterais graves (incluindo síndrome serotoninérgica).

Se você tem doenças crônicas, especialmente do fígado, rins ou sistema nervoso central — informe seu médico antes de usar este medicamento.

Cuidados ao tomar Doreta

O uso de Doreta requer cuidados em várias situações clínicas. O medicamento pode causar efeitos colaterais, especialmente se exceder a dosagem ou usar por tempo prolongado.

Pontos importantes a considerar:

• Risco de dependência: o tramadol pertence aos analgésicos opioides e com uso prolongado pode causar dependência psicológica e física.

• Se você tem problemas no fígado ou rins: será necessário ajustar a dose e realizar um controle mais rigoroso. Nesses pacientes, o metabolismo e a eliminação das substâncias ativas são mais lentos, podendo levar ao acúmulo do medicamento.

• Convulsões: o tramadol diminui o limiar convulsivo. Use com cuidado especial se você tem epilepsia, traumatismo craniano, tumores cerebrais ou se toma medicamentos que favorecem convulsões (como antidepressivos ou neurolépticos).

• Efeito sedativo: o medicamento pode potencializar os efeitos do álcool, soníferos e tranquilizantes, levando à depressão acentuada do sistema nervoso central.

• Síndrome de abstinência: se interromper bruscamente o uso após tratamento prolongado, podem surgir sintomas como ansiedade, irritabilidade, insônia, tremores e sudorese.

Para minimizar os riscos, tome Doreta apenas conforme prescrito pelo médico, seguindo rigorosamente a dose e duração do tratamento. Se aparecerem efeitos colaterais, informe seu médico para reavaliar o tratamento.

Interação com outros medicamentos

A combinação de tramadol e paracetamol pode interagir com outros medicamentos, aumentando os efeitos colaterais ou reduzindo a eficácia do tratamento. Isso é especialmente importante na terapia combinada.

Principais interações medicamentosas:

• Antidepressivos e neurolépticos — podem aumentar o risco de convulsões quando usados junto com tramadol. Isso é especialmente relevante para medicamentos que reduzem o limiar convulsivo (por exemplo, inibidores seletivos da recaptação de serotonina — ISRS).

• Sedativos e álcool — potencializam o efeito depressor sobre o sistema nervoso central, podendo causar sonolência, tontura e depressão respiratória.

• Varfarina e outros anticoagulantes — pode ocorrer potencialização do efeito anticoagulante, especialmente com uso prolongado de paracetamol. É necessário monitorar os parâmetros de coagulação.

• Inibidores da MAO — contraindicados para uso concomitante, há risco de síndrome serotoninérgica e outras reações graves.

• Medicamentos anticonvulsivantes — podem reduzir a eficácia do tramadol e aumentar o risco de convulsões.

Antes de começar a tomar Doreta, informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa (incluindo os sem receita) para evitar combinações perigosas.

Uso durante a gravidez, amamentação e efeitos sobre a fertilidade

A combinação de tramadol e paracetamol requer cuidados especiais quando usada por mulheres durante a gravidez e amamentação. Os dados sobre segurança nessa categoria de pacientes são limitados.

Gravidez:

• Este medicamento não é recomendado durante a gravidez devido aos dados insuficientes e ao risco potencial para o feto.

• É especialmente indesejável no terceiro trimestre, pois pode causar depressão respiratória no recém-nascido ou síndrome de abstinência.

Amamentação:

• O tramadol e seus metabólitos passam para o leite materno.

• O medicamento é contraindicado durante a amamentação, pois mesmo pequenas doses podem causar depressão respiratória, sonolência ou outros efeitos colaterais no bebê.

Fertilidade:

• Os dados sobre o efeito do medicamento na fertilidade são insuficientes. No entanto, o uso prolongado de tramadol em homens e mulheres teoricamente pode afetar a função reprodutiva.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Doreta pode causar efeitos colaterais no sistema nervoso: sonolência, tontura, diminuição da concentração e dos reflexos.

Durante o uso deste medicamento, recomenda-se:

• Não dirigir veículos nem operar máquinas perigosas;
  
  

• Evitar atividades que exijam alta velocidade de reação e concentração mental, especialmente nos primeiros dias de tratamento ou ao aumentar a dose.
  
  

Se você perceber diminuição da concentração, pensamento confuso ou lentidão — não dirija até consultar seu médico.

Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer analgésico combinado, Doreta pode causar efeitos colaterais. A maioria está relacionada à ação do tramadol no sistema nervoso central e do paracetamol no fígado e no trato digestivo.

A frequência pode variar de muito comuns a raros, mas graves.

Comuns (mais de 1 em 10):

• Náusea — o efeito colateral mais frequente, especialmente no início do tratamento.

• Tontura.

• Sonolência — pode reduzir a concentração e a capacidade de dirigir.

Raros (menos de 1 em 1000):

• Reações alérgicas (erupção cutânea, coceira).

• Hipotensão ortostática — queda brusca da pressão ao se levantar.

• Palpitações.

• Problemas gastrointestinais: constipação, diarreia, boca seca.

Complicações potencialmente perigosas:

• Depressão respiratória (especialmente em overdose ou em idosos).

• Convulsões — possíveis com doses excessivas ou em pacientes com doenças neurológicas.

• Alteração da função hepática — com uso prolongado ou doses excessivas de paracetamol.
  
  

Se aparecerem sintomas preocupantes (especialmente dificuldade para respirar, erupção cutânea grave, confusão), interrompa imediatamente o uso do medicamento e procure seu médico.

Em caso de overdose

A overdose de Doreta pode ser perigosa para a vida, especialmente devido ao efeito cumulativo do tramadol e à toxicidade do paracetamol para o fígado. Pode ser acidental (excesso de dose) ou intencional (incluindo tentativas de suicídio).

Principais sintomas:

• Tramadol: depressão respiratória, sonolência até coma, convulsões.

• Paracetamol: dano hepático tóxico — pode não se manifestar imediatamente, mas progredir em 24-72 horas até insuficiência hepática.
  
  

Medidas de emergência:

• Hospitalização imediata, mesmo se os sintomas forem leves.

• Antídotos:

• Naloxona — para sintomas de overdose de tramadol.

• N-acetilcisteína — para intoxicação por paracetamol (eficaz nas primeiras 8 horas).
  
  

Também é realizada terapia sintomática (manutenção da respiração, função hepática, controle da pressão e do equilíbrio hidroeletrolítico).

A overdose exige intervenção médica imediata, pois complicações graves podem se desenvolver mesmo com um excesso aparentemente "moderado" da dose.

Como este medicamento funciona

Doreta combina duas substâncias ativas que complementam a ação uma da outra, proporcionando um potente efeito analgésico tanto no sistema nervoso central quanto na periferia.

• Tramadol é um analgésico opioide de ação central. Liga-se aos receptores μ-opioides no cérebro e na medula espinhal, reduzindo a percepção da dor. Além disso, inibe a recaptação de serotonina e noradrenalina, o que aumenta seu efeito analgésico ao reforçar as vias inibitórias descendentes no SNC.

• Paracetamol (acetaminofeno) é um analgésico e antitérmico não narcótico. Seu mecanismo principal está relacionado ao bloqueio da enzima ciclo-oxigenase (COX) no sistema nervoso central, o que leva à diminuição da síntese de prostaglandinas — substâncias envolvidas no desenvolvimento da dor e febre.
  
  

Graças à ação combinada do tramadol e paracetamol, o medicamento é eficaz para dores de diferentes origens — desde pós-operatórias até inflamatórias ou neurálgicas.

Como o medicamento se comporta no organismo

Cada substância ativa em Doreta tem suas próprias características farmacocinéticas. Isso é importante considerar ao prescrever o medicamento e escolher o regime de dosagem.

• Tramadol:
  
  

• É rapidamente absorvido após administração oral.

• Biodisponibilidade — cerca de 75%.

• Metabolizado no fígado formando um metabólito ativo (O-desmetiltramadol), que tem um efeito analgésico mais pronunciado.

• Meia-vida — aproximadamente 6 horas.
  
  

• Paracetamol:
  
  

• Absorvido rápida e quase completamente do trato gastrointestinal.

• Biodisponibilidade — 85-98%.

• Metabolizado no fígado, uma pequena parte — em metabólitos tóxicos, que normalmente são neutralizados pela glutationa.

• Meia-vida — 2-3 horas.

• Excretado pelos rins, principalmente na forma de conjugados glicuronídeos e sulfatos.
  
  

O uso combinado de tramadol e paracetamol proporciona um início rápido do efeito e uma duração suficiente sem necessidade de repetir a dose frequentemente.

• Doreta pertence ao grupo farmacológico:
• Analgésicos combinados — medicamentos que combinam analgésicos opioides e analgésicos não esteroides/não narcóticos.

Além dos componentes ativos (tramadol e paracetamol), Doreta contém substâncias auxiliares. Elas garantem estabilidade, biodisponibilidade e conveniência na produção e administração do medicamento.

A composição de substâncias auxiliares inclui:

• Amido pré-gelatinizado — um enchimento que contribui para a formação do comprimido.

• Celulose microcristalina — estabiliza a estrutura do comprimido, melhora a compressibilidade.

• Estearato de magnésio — um lubrificante que evita aderência e garante uniformidade da massa.

• Hipromelose — um componente do revestimento, regula a liberação das substâncias ativas.

• Dióxido de titânio — fornece a cor branca do revestimento.

• Macrogol 400 — melhora a solubilidade do revestimento.

• Óxido de ferro amarelo — dá cor ao comprimido (usado em algumas dosagens).

• Polissorbato 80 — estabilizador e dispersante.
  
  

É importante conhecer a composição completa, especialmente se você tem alergia ou intolerância a componentes auxiliares (por exemplo, a polissorbato ou estearatos).

• O prazo de validade de Doreta é de 3 anos a partir da data de fabricação. Após esse período, não use o medicamento — ele pode perder eficácia ou tornar-se inseguro.
• Sempre verifique a data na embalagem antes de tomar. O armazenamento em condições adequadas ajuda a preservar a estabilidade das substâncias ativas.

Como guardar este medicamento

Para manter a eficácia e segurança do medicamento, siga estas orientações de armazenamento:

• Temperatura de armazenamento — não superior a 25°C.

• Local — seco, protegido da luz solar direta.

• Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.

Condições inadequadas de armazenamento (por exemplo, umidade alta ou calor) podem afetar a estabilidade dos componentes e reduzir a eficácia do tratamento.

Doreta vem em forma de comprimidos, embalados em:

• Blísteres de 10 comprimidos.

• Caixas de papelão contendo 20 ou 30 comprimidos.

Cada embalagem é acompanhada de instruções para uso médico.
Ao comprar e usar o medicamento, certifique-se de que o blíster não está danificado, os comprimidos têm aparência uniforme e o prazo de validade não expirou.

Como descartar este medicamento

Comprimidos de Doreta remanescentes ou vencidos não devem ser descartados no esgoto, vaso sanitário ou lixo comum. Essas ações podem levar à poluição ambiental e ao desenvolvimento de resistência a medicamentos em microorganismos.

A forma correta de descarte:

• Entregue o medicamento em uma farmácia ou unidade de saúde que participe de programas de coleta segura de medicamentos vencidos.

• Siga as regulamentações sanitárias locais para o descarte de produtos medicinais.

Guarde o medicamento não utilizado fora do alcance das crianças até o momento da entrega.

• Doreta está registrado e disponível na maioria dos países da União Europeia, bem como em algumas outras regiões. É amplamente utilizado na prática clínica devido à combinação de alívio rápido da dor e um esquema de dosagem conveniente.
• Antes de comprar no exterior, é importante verificar se o medicamento está aprovado para venda na jurisdição correspondente e está disponível sob o mesmo nome comercial.

• KRKA d.d. (Eslovênia)

• Doreta é vendido apenas com receita médica.
• Isso se deve ao conteúdo de tramadol, que é um opioide e requer controle rigoroso devido ao risco potencial de dependência, bem como possíveis efeitos colaterais graves.

Recomendações importantes

Para usar este medicamento com segurança, siga rigorosamente as recomendações do seu médico:

• Não use por mais de 5 dias consecutivos sem consultar seu médico.

• Não exceda a dose diária — risco de dano hepático tóxico e desenvolvimento de dependência.

• Evite o consumo de álcool — pode potencializar o efeito sedativo e a sobrecarga no fígado.

• Com uso prolongado, pode ser necessário monitorar a função hepática e avaliar a necessidade de continuar o tratamento.

A informação em fontes abertas é apenas para referência. Antes de usar o medicamento, leia as instruções oficiais e consulte seu médico.

• N02AJ13 – Tramadol em combinação com paracetamol.

Doreta é usado para síndrome dolorosa de várias origens. As indicações mais frequentes de acordo com a classificação CID-10:

• G50-G59 — Transtornos dos nervos, das raízes e dos plexos nervosos

• G89.0 — Dor aguda pós-operatória

• G89.1 — Dor crônica pós-operatória

• G89.2 — Dor crônica de origem não especificada

• G89.3 — Dor causada por neoplasias malignas

• G89.4 — Dor crônica associada a outras condições

• M15-M19 — Artroses

• M25.5 — Dor articular

• M79.2 — Neuralgia e neurite não especificadas

R52.2 — Dor de localização não especificada