Rofenac D

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Rofenac D

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substância Ativa Diclofenac Sódico
Forma Farmacêutica Comprimido dispersível
Classe Farmacológica Anti-inflamatório não esteroide (AINE)
Uso Comum Alívio sintomático de dor, inflamação e febre
Origem Composto químico sintético

Rofenac D: Identidade e Classificação Farmacológica

O Rofenac D é uma preparação medicinal potente e não narcótica, classificada fundamentalmente como um membro da classe dos anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Este medicamento é um composto sintético, o que significa que os seus componentes ativos são fabricados quimicamente, servindo como um produto de substância única. A classificação como AINE distingue-o tanto de medicamentos esteroides como de analgésicos de base opioide. Estudos farmacológicos confirmam que o mecanismo principal do Diclofenac envolve a inibição não seletiva das enzimas ciclo-oxigenase (COX), o que é central para a sua ação terapêutica. Por conseguinte, o medicamento ajuda a controlar os sintomas ao atuar nas vias químicas centrais que iniciam a dor e o inchaço, um processo reconhecido pelas principais autoridades de saúde mundiais.


Composição Ativa e Forma Dispersível

A substância ativa responsável pelos efeitos do Rofenac D é o Diclofenac Sódico, que é a Denominação Comum Internacional (DCI) da substância. O medicamento apresenta-se como um comprimido dispersível, uma forma farmacêutica sólida específica concebida para administração oral após ser totalmente dissolvida ou suspensa em água. A informação clínica confirma que o perfil geral do Diclofenac inclui propriedades analgésicas e anti-inflamatórias acentuadas. Esta ação significa que o fármaco foi fundamentalmente concebido para proporcionar alívio, tanto ao atenuar a dor como ao reduzir a inflamação. Esta preparação única em comprimido oferece uma vantagem prática para doentes que tenham dificuldade em deglutir medicamentos orais sólidos, uma vez que pode ser tomado como uma suspensão líquida.


Objetivo Geral: Alívio da Dor e da Inflamação

O objetivo geral do Rofenac D é o alívio sintomático do desconforto associado à dor, à inflamação e à temperatura corporal elevada (febre). Enquanto inibidor da ciclo-oxigenase (COX), o medicamento intervém nas vias bioquímicas que geram as prostaglandinas, que são mediadores químicos fundamentais destes sintomas. Esta ação permite que a preparação suprima os processos inflamatórios subjacentes que conduzem ao inchaço e à vermelhidão, resultando numa redução de dores ligeiras a moderadas e no alívio dos sintomas. Este tipo de formulação é frequentemente reconhecido clinicamente por proporcionar um alívio eficaz em cenários que requerem uma solução oral de ação rápida.

Quais efeitos secundários são possíveis com Rofenac D?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

O perfil de segurança oficial do diclofenaco sódico (Rofenac D) documenta as reações adversas conhecidas, categorizadas pela sua frequência e pelo sistema corporal afetado. Estas classificações regulamentares estruturam a compreensão do perfil de risco do medicamento, aderindo estritamente às normas governamentais.

Frequências e Sistemas das Reações Adversas

As reações adversas documentadas com maior frequência estão associadas ao sistema gastrointestinal e ao sistema nervoso, sendo muitas vezes classificadas como Frequentes (afetando 1 a 10 utilizadores em cada 100). Os efeitos frequentes incluem perturbações como náuseas, diarreia, dispepsia, dor abdominal, cefaleias e tonturas. Efeitos como vertigem e o aumento das enzimas hepáticas são tipicamente classificados como Pouco Frequentes.

Reações Adversas Graves

As informações oficiais destacam o potencial para reações adversas graves, mesmo que estes eventos sejam classificados como Raros ou Muito Raros. Um importante condicionamento de segurança é o risco de hemorragia, ulceração ou perfuração gastrointestinal. O diclofenaco está também associado a um potencial documentado para eventos trombóticos arteriais, tais como o enfarte do miocárdio e o acidente vascular cerebral, particularmente notados com a utilização a longo prazo e em doses mais elevadas. Reações graves como a hepatite e reações cutâneas potencialmente fatais (síndrome de Stevens-Johnson) são descritas como eventos Muito Raros.

Restrições Específicas em Determinadas Populações

As notas de segurança especificam que os adultos mais velhos podem apresentar uma maior frequência de reações adversas, particularmente eventos gastrointestinais graves. O perfil de segurança também lista restrições para indivíduos com condições de saúde subjacentes, incluindo insuficiência cardíaca congestiva estabelecida e compromisso hepático ou renal grave, as quais são assinaladas como limitações de segurança de alto nível para a utilização.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda — Informações Regulamentares Oficiais

Esta secção descreve o perfil documentado de sobredosagem para o Rofenac D (diclofenaco sódico), fundamentado estritamente em fontes regulamentares governamentais de autoridade. Todas as suspeitas de sobredosagem requerem atenção médica profissional imediata.

Classificação Manifestações e Ações
Manifestações Documentadas Os sintomas limitam-se habitualmente a náuseas, vómitos, dor epigástrica, letargia e sonolência. Sinais graves e menos comuns incluem hemorragia gastrointestinal, confusão, acufenos (zumbidos) e depressão respiratória ou coma.
Desfechos Sistémicos Graves Resultados raros, mas possíveis, incluem insuficiência renal aguda, hipertensão e o risco de eventos trombóticos cardiovasculares graves (enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral).
Estado do Antídoto Não existem antídotos específicos documentados para reverter os efeitos de uma sobredosagem de diclofenaco sódico.
Ação de Emergência Necessária Deve procurar-se assistência médica imediata para qualquer suspeita de sobredosagem. A ajuda de emergência é explicitamente necessária se ocorrerem sintomas graves ou uma reação anafilática.
Gestão de Suporte O tratamento é sintomático e de suporte. A descontaminação (por exemplo, carvão ativado ou emese) pode ser considerada num contexto clínico sob supervisão para doentes que tenham ingerido uma sobredosagem elevada (5 a 10 vezes a dose recomendada) e que sejam observados num período de quatro horas.

Considerações Específicas para Populações: Os documentos regulamentares observam que os doentes idosos apresentam um risco superior de eventos gastrointestinais graves. Existem diretrizes específicas para doentes pediátricos relativamente à possível utilização de carvão ativado.

Usos terapêuticos de Rofenac D

De acordo com as informações sobre medicamentos relativas às formas orais deste fármaco, o Rofenac D é habitualmente utilizado para auxiliar em sintomas relacionados com estados inflamatórios ou irritativos e atividade fisiológica aumentada. Geralmente, contribui para o suporte sintomático em múltiplos domínios terapêuticos, abordando grupos de sintomas fundamentais que interferem no funcionamento diário. O medicamento é relevante em condições caracterizadas por períodos de sintomas intensificados, tais como a Osteoartrose, a Artrite Reumatoide e a Espondilite Anquilosante, onde apoia o doente durante episódios difíceis através do alívio da dor articular, da rigidez e do edema local.

O Rofenac D é também frequentemente utilizado em condições que apresentam episódios agudos onde é necessária assistência sintomática de curto prazo, como na inflamação pós-traumática ou episódios de Dismenorreia Primária (cólicas menstruais). Além disso, auxilia na gestão do desconforto sistémico, especificamente ao abordar a temperatura corporal elevada (febre) e ao apoiar o controlo de sintomas durante certas crises agudas de enxaqueca. Isto proporciona um suporte que ajuda a aliviar a carga global dos sintomas e auxilia na manutenção da estabilidade funcional.


Facto Rápido: Alívio para Domínios de Sintomas Comuns
Principal Função Terapêutica Alívio sintomático da dor e inflamação
Condições Alvo Distúrbios articulares crónicos (ex.: Artrite), Episódios de dor aguda (ex.: Cólicas menstruais)
Foco do Benefício Alívio do desconforto e auxílio na manutenção da estabilidade funcional

Critérios de utilização e restrições

Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar Rofenac D?

O perfil oficial de elegibilidade para o Rofenac D (diclofenaco sódico) é estritamente definido por documentos regulamentares governamentais para garantir uma utilização segura.

Populações e Condições para Utilização Restrita ou Proibida

Classificação População/Condição Detalhe da Restrição (Informação Oficial)
Contraindicado Alergia/Hipersensibilidade Proibido se existir uma alergia conhecida ao diclofenaco ou a outros AINEs (ex: aspirina) que tenha causado asma ou urticária.
Contraindicado Insuficiência Orgânica Grave Proibido em casos estabelecidos de insuficiência cardíaca grave (Classe NYHA II–IV), insuficiência renal grave ou insuficiência hepática grave.
Contraindicado Risco Gastrointestinal Proibido em doentes com ulceração péptica ativa, hemorragia gastrointestinal ou perfuração.
Contraindicado Gravidez Proibido durante o terceiro trimestre da gravidez. A utilização é geralmente restrita ou evitada durante os primeiros dois trimestres.
Uso Restrito População Pediátrica Geralmente não recomendado para crianças com menos de 14 anos de idade para a formulação de comprimidos de 50 mg.
Uso Restrito População Geriátrica Deve ser utilizado com precaução particular; os documentos regulamentares aconselham a utilização da dose eficaz mais baixa.

Utilização Oficialmente Permitida

Os documentos regulamentares estabelecem geralmente a utilização para adultos e adolescentes com 14 anos ou mais. Doentes com compromisso ligeiro a moderado da função renal ou hepática têm a utilização permitida, mas requerem uma vigilância médica estreita.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil oficial de interações do Rofenac D (diclofenaco sódico) está estruturado em torno das classificações regulamentares relativas ao risco farmacodinâmico aditivo e à modificação da exposição.


Combinações Restritas e de Alto Risco

A coadministração com outros Anti-inflamatórios Não Esteroides (AINEs) sistémicos, incluindo inibidores seletivos da COX-2, deve ser evitada devido ao potencial documentado de efeitos indesejáveis aditivos. A combinação de Rofenac D com o cetorolaco não é formalmente recomendada pelas autoridades regulamentares.

Os anticoagulantes, os agentes antiagregantes plaquetários (incluindo a aspirina em doses baixas), os corticosteroides sistémicos e os SSRIs (Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina) acarretam oficialmente um risco acrescido de eventos hemorrágicos graves e de ulceração gastrointestinal. O diclofenaco pode também reduzir o efeito antiagregante da aspirina em doses baixas. O consumo de álcool está documentado como um fator que aumenta o risco de hemorragia gastrointestinal grave.


Interações que Modificam a Exposição e a Eficácia

As interações que envolvem a inibição da enzima CYP2C9, como no caso do voriconazol, estão documentadas como resultando num aumento significativo da concentração plasmática de diclofenaco e da exposição global. O uso concomitante com lítio ou digoxina necessita da monitorização dos níveis séricos, uma vez que a redução da depuração renal pode aumentar as suas concentrações.

O diclofenaco pode oficialmente reduzir o efeito terapêutico de diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) e antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARA II) administrados simultaneamente, podendo aumentar o risco de deterioração da função renal com estes agentes. Além disso, os doentes idosos apresentam um risco maior oficialmente documentado para eventos gastrointestinais graves quando coadministrados com outros medicamentos que apresentam risco para o sistema gastrointestinal.

Mecanismo de ação

1. Inibição da Produção de Prostaglandinas

O principal mecanismo molecular envolve a inibição competitiva e não seletiva das enzimas ciclo-oxigenase (COX), particularmente a isoforma COX-2. Esta ação bloqueia a etapa inicial da cascata do ácido araquidónico, prevenindo a síntese da PGE2 e de outras prostaglandinas, que são os mediadores químicos fundamentais responsáveis por iniciar e amplificar os sinais inflamatórios e nociceptivos.


2. Modulação das Vias de Sinalização da Dor

Ao reduzir o nível de prostaglandinas no local da lesão tecidual, o fármaco diminui a sensibilização dos nocicetores periféricos (terminações nervosas sensoriais da dor). Este processo eleva o limiar necessário para a ativação dos nocicetores, reduzindo o impacto da atividade excessiva dos mediadores no sistema de sinalização neural, um processo que modula a intensidade dos sinais sensoriais aferentes.


3. Ajuste Termorregulador Central

O ingrediente ativo também influencia o sistema nervoso central ao inibir a síntese de PGE2 no hipotálamo, o centro de controlo da temperatura do cérebro. Este mecanismo redefine o ponto de ajuste termorregulador elevado do corpo, estabelecendo um estado regulado dentro da via de controlo da temperatura central.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar Rofenac D

O Rofenac D, um comprimido dispersível de diclofenaco sódico, destina-se estritamente à administração oral após ser preparado como uma suspensão líquida. O medicamento é utilizado na dose eficaz mais baixa e durante o período de tempo mais curto possível, seguindo um princípio padrão estabelecido nas orientações regulamentares.


Dosagem e Frequência

A administração de Rofenac D em adultos segue diretrizes oficiais específicas quanto à dose e ao esquema temporal. Para uso geral, a dose diária total habitual varia entre 100 mg e 150 mg, sendo geralmente administrada em duas ou três doses divididas ao longo do dia. A dose única prescrita para o controlo de episódios agudos, como enxaquecas, é de 50 mg, e a dose diária total máxima recomendada não deve exceder os 150 mg.

Detalhe da Administração Requisito Oficial
Via Oral (após dispersão em água)
Dose Diária Máxima 150 mg
Frequência 2 a 3 vezes por dia (doses divididas)
Momento da Toma Preferencialmente antes das refeições

Instruções de Preparação e Procedimento

O comprimido dispersível requer uma preparação específica para uma utilização adequada. O comprimido deve ser totalmente dissolvido ou suspenso ao ser colocado num copo com água (por exemplo, 30–60 mL), mexendo-se bem antes de ser deglutido imediatamente. Apenas a água deve ser utilizada como solvente. O medicamento geralmente não é recomendado para crianças com menos de 14 anos de idade devido à dosagem unitária de 50 mg, e o tratamento para adultos idosos deve ser iniciado com a dose eficaz mais baixa.

Evidência clínica recente

Rofenac D: Evidência Clínica Recente

A investigação clínica sobre o Rofenac D tem-se centrado na sua utilização na gestão de condições de dor crónica, especificamente na osteoartrite e na artrite reumatoide. A investigação envolve principalmente ensaios aleatorizados e controlados por placebo (RCTs), concebidos para avaliar os efeitos do composto em comparação com substâncias inativas e, nalguns casos, comparadores ativos.

Principais Conclusões dos Ensaios Pivotais

Os estudos iniciais de fase III demonstraram que os participantes que receberam Rofenac D relataram reduções nas pontuações de dor, medidas através de escalas padronizadas (por exemplo, os índices VAS e WOMAC). Este efeito foi observado em várias populações de estudo internacionais de grande dimensão.

Relativamente à osteoartrite, em indivíduos com osteoartrite do joelho ou da anca, a utilização de Rofenac D foi associada a melhorias estatisticamente significativas, embora moderadas, nas métricas da função articular durante um período de 12 semanas, em comparação com o grupo placebo.

No que respeita à artrite reumatoide, os ensaios que envolveram doentes adultos com artrite reumatoide ativa observaram que uma proporção maior de participantes atingiu uma resposta ACR20 (uma melhoria de 20% em critérios específicos da doença) com Rofenac D do que com o placebo.

Observações sobre Segurança e Tolerabilidade

O perfil de segurança foi caracterizado pela ocorrência de eventos gastrointestinais (GI), que foram os efeitos adversos mais comuns relatados no programa clínico. A incidência de eventos cardiovasculares graves foi monitorizada em todas as extensões de longo prazo dos ensaios. No geral, os resultados dos estudos sugerem que os efeitos observados do Rofenac D estão ligados à sua capacidade de modular as vias inflamatórias, um aspeto que requer farmacovigilância contínua e investigação pós-comercialização adicional.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas Frequentes sobre o Rofenac D (FAQ)


P: Quanto tempo demora o Rofenac D a começar a fazer efeito?

Segundo os dados regulamentares, a substância ativa do Rofenac D tem uma absorção inicial rápida após a ingestão. Esta absorção inicial rápida está associada ao início do efeito sobre sintomas como a dor ou a inflamação, embora o tempo exato de início possa variar de indivíduo para indivíduo.


P: Qual é a duração habitual do efeito de uma dose de Rofenac D?

A duração do efeito está geralmente relacionada com a semivida da substância ativa, que é de aproximadamente duas horas. A semivida da substância ativa é um fator na recomendação típica de divisão da dose diária.


P: Para que tipo de dor é indicado o Rofenac D?

A informação oficial do produto indica que este medicamento é utilizado para o alívio sintomático da dor associada à inflamação das articulações e dos ossos. Isto inclui dores decorrentes de condições crónicas, como a artrite reumatoide e a osteoartrite, bem como problemas agudos, como entorses e distensões.


P: O Rofenac D pode afetar o meu fígado?

A documentação oficial lista o potencial de efeitos no fígado, incluindo aumentos das enzimas hepáticas, que são geralmente pouco frequentes, e reações graves raras, como a hepatite ou falência hepática, que foram observadas em relatórios de vigilância pós-comercialização.


P: Qual é a diferença no funcionamento do Rofenac D e do ibuprofeno?

A substância ativa do Rofenac D, o diclofenaco, atua principalmente através do bloqueio da atividade das enzimas ciclo-oxigenase (COX) no organismo. Este processo reduz a produção de prostaglandinas, que são mediadores químicos fundamentais responsáveis por iniciar e amplificar os sinais de dor e inflamação.


P: É verdade que o Rofenac D pode afetar a fertilidade?

Os documentos regulamentares referem que, à semelhança de outros medicamentos desta classe conhecidos como AINEs, a sua utilização pode potencialmente tornar mais difícil engravidar. Este efeito potencial é tipicamente descrito como reversível após a interrupção da utilização do medicamento.


P: O Rofenac D é um medicamento sujeito a receita médica ou de venda livre?

A substância ativa, o diclofenaco, está disponível em dosagens e formulações de venda livre e sujeitas a receita médica em todo o mundo. No entanto, a forma específica de comprimido dispersível de 50 mg é tipicamente classificada como um medicamento sujeito a receita médica na maioria das regiões.


P: É comum sentir sonolência após tomar Rofenac D?

O perfil de segurança oficial para a substância ativa documenta potenciais efeitos no sistema nervoso. Os efeitos comuns incluem tonturas e cefaleias, sendo que alguns doentes podem também experienciar fadiga.


P: Existem alimentos ou bebidas comuns que devam ser evitados com o Rofenac D?

A documentação regulamentar desaconselha fortemente o consumo de álcool devido ao risco acrescido de hemorragia gastrointestinal grave. A rotulagem oficial tipicamente não impõe restrições a outros alimentos ou bebidas não alcoólicas comuns.


P: Se eu me esquecer de uma dose de Rofenac D, qual é a recomendação habitual?

As orientações regulamentares recomendam geralmente que, se uma dose for esquecida, se deve continuar o esquema normal e não se deve tomar uma dose dupla para compensar.


P: O que devo fazer se tomar acidentalmente mais Rofenac D do que o pretendido?

As diretrizes regulamentares oficiais estabelecem que, se for tomada uma quantidade de medicamento superior à pretendida, é necessário procurar assistência médica ou contactar um centro de informação antivenenos para obter orientação.


P: Existe risco de dependência com o Rofenac D?

A substância ativa do Rofenac D está classificada como um medicamento não narcótico. Não está listada em leis de substâncias controladas, indicando que não acarreta risco de dependência física ou adição.


P: O Rofenac D contém aspirina ou outros analgésicos comuns?

O único ingrediente ativo é o diclofenaco sódico. As orientações e avisos regulamentares referem frequentemente a necessidade de evitar a sua toma concomitante com outros AINEs, incluindo a aspirina ou o ibuprofeno, uma vez que tal aumenta o risco de efeitos secundários.


P: O Rofenac D pode ser esmagado ou partido?

O comprimido dispersível foi especificamente concebido para ser totalmente dissolvido ou colocado em suspensão em água antes de ser engolido. O comprimido foi desenhado para dispersão em água e as instruções oficiais não fornecem orientações para o esmagar ou partir.


P: O Rofenac D causa aumento de peso?

A rotulagem oficial da substância ativa documenta o potencial de retenção de líquidos e edema (inchaço) como um efeito possível. Esta retenção de líquidos pode, por vezes, ser um fator num aumento de peso.


P: O Rofenac D pode tornar-me sensível ao sol?

Os documentos oficiais listam a sensibilidade ao sol (fotossensibilidade) como um efeito possível e, de uma forma geral, é referida a necessidade de precaução relativamente à exposição solar.


P: Como é que o medicamento presente no Rofenac D é absorvido pelo organismo?

Os dados regulamentares descrevem a substância ativa, o diclofenaco, como sendo absorvida a partir do trato gastrointestinal após a administração oral. A natureza dispersível da formulação do comprimido pode influenciar a velocidade e o local desta absorção.


P: Como é monitorizada a segurança do Rofenac D após ser lançado ao público?

A segurança da substância ativa é sujeita a uma revisão contínua através de programas regulamentares oficiais conhecidos como farmacovigilância pós-comercialização. Esta monitorização recolhe e analisa dados de estudos de longo prazo e notificações espontâneas de reações adversas após o medicamento ter sido lançado.


P: Existem casos documentados de sintomas de privação ao interromper o Rofenac D?

Como a substância ativa é um AINE não narcótico, não está classificada como tendo potencial para dependência física. Por conseguinte, não está tipicamente associada a sintomas de privação ao interromper a sua utilização.


P: O Rofenac D interage com suplementos à base de plantas, como a Erva de São João?

Os documentos regulamentares aconselham precaução ao combinar o Rofenac D com remédios e suplementos à base de plantas. Estes não são geralmente testados quanto ao seu potencial de interação da mesma forma rigorosa que os medicamentos sujeitos a receita médica.


P: O que devo saber sobre os ingredientes inativos do Rofenac D?

Os ingredientes inativos na formulação específica estão listados na informação oficial de prescrição. Os doentes com sensibilidades ou alergias conhecidas a substâncias não ativas devem rever essa lista.


P: O Rofenac D pode ser tomado ao mesmo tempo que outros medicamentos para um problema semelhante?

As orientações regulamentares desaconselham estritamente a toma de Rofenac D concomitantemente com outros Anti-inflamatórios Não Esteroides (AINEs) sistémicos. Isto deve-se ao aumento do potencial para efeitos indesejáveis cumulativos.


P: O mecanismo do Rofenac D é totalmente compreendido pelos cientistas?

O texto regulamentar oficial para a substância ativa refere que o seu mecanismo de ação total, embora envolva principalmente a inibição das enzimas COX, não é completamente compreendido pelos cientistas.

Como Rofenac D deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Rofenac D

O Rofenac D (comprimidos dispersíveis de diclofenaco sódico) deve ser conservado a uma Temperatura Ambiente Controlada, tipicamente entre os 20 °C e os 25 °C.

Requisitos de Conservação

Condição Requisito
Temperatura Conservar a Temperatura Ambiente Controlada; não congelar.
Ambiente Manter em local fresco e seco, protegido da humidade, do calor e da luz direta. Não guardar na casa de banho.
Embalagem Manter na embalagem original bem fechada e fora do alcance e da vista de crianças e animais de estimação.
Estabilidade Não utilizar o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem.

Instruções de Eliminação

Para eliminar o Rofenac D não utilizado ou fora do prazo de validade, o método preferencial é a utilização de um programa de retoma de medicamentos ou uma opção de envio por correio. Não deve deitar os comprimidos na sanita nem no lavatório. Se não estiver disponível um programa de retoma, siga as diretrizes oficiais: misture o medicamento com uma substância indesejável (como terra ou borras de café) e feche-o num recipiente antes de o depositar no lixo doméstico.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

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