Proazine

Tontura devido à síndrome de meniere, labirinto e outras causas, além de náusea e vômito de qualquer causa, incluindo aquelas associadas a enxaquecas. Também pode ser usado para esquizofrenia (especialmente no estágio crônico), mania aguda e como complemento ao tratamento a curto prazo da ansiedade.

Proazin deve ser evitado em pacientes com disfunção hepática ou renal, doença de Parkinson, hipotireoidismo, insuficiência cardíaca, fäocromocitoma, miastenia gravis, hipertrofia prostática. Deve ser evitado em pacientes que são conhecidos por serem hipersensíveis à fenotiazina ou que tiveram histórico de glaucoma de ângulo estreito ou agranulocitose.

É necessária uma monitorização precisa em pacientes com histórico de epilepsia ou convulsões, pois as fenotiazinas podem diminuir o limiar convulsivo.

Desde que a agranulocitose foi relatada, recomenda-se o monitoramento regular de todo o hemograma. A ocorrência de infecções inexplicáveis ou febre pode ser uma indicação de discrasia sanguínea e requer um exame hematológico imediato.

É essencial que o tratamento seja interrompido em caso de febre inexplicável, pois isso pode ser um sinal de síndrome neuroléptica maligna (folhas, hipertermia, disfunção autônoma, mudança de consciência, rigidez muscular). Sinais de disfunção autônoma, como sudorese e instabilidade arterial, podem preceder a hipertermia e servir como sinais de alerta precoce. Embora a síndrome neuroléptica maligna possa ser de origem idiossincrática, a desidratação e as doenças cerebrais orgânicas são fatores predisponentes.

Sintomas agudos de abstinência, incluindo náusea, vômito e insônia, foram relatados muito raramente após a interrupção abrupta de altas doses de neurolépticos. Também pode ocorrer recaída e reações extrapiramidais foram relatadas. Portanto, é aconselhável uma retirada gradual.

Na esquizofrenia, isso pode ser adiado para tratamento neuroléptico. Se o tratamento for interrompido, a recorrência dos sintomas pode não se tornar aparente por algum tempo.

As fenotiazinas neurolépticas podem potencializar o prolongamento do intervalo Qt, aumentando o risco de toros graves de pontas de arritmias ventriculares que podem ser fatais (morte súbita) .8).

Evite tratamento concomitante com outros neurolépticos.

AVC: em ensaios clínicos randomizados em comparação com o placebo realizado em uma população de pacientes idosos com demência e tratados com certos antipsicóticos atípicos, foi observado um aumento de três vezes no risco de eventos cerebrovasculares. O mecanismo desse aumento de risco não é conhecido. Um aumento no risco com outros antipsicóticos ou outras populações de pacientes não pode ser descartado. Proazin deve ser usado com cautela em pacientes com fatores de risco de acidente vascular cerebral.

Como em todos os antipsicóticos, a proazina não deve ser usada sozinha quando a depressão prevalece. No entanto, pode ser combinado com terapia antidepressiva para tratar as condições em que a depressão e a psicose coexistem.

Devido ao risco de fotossensibilização, os pacientes devem ser aconselhados a evitar a luz solar direta.

Para evitar a sensibilização da pele em pessoas que frequentemente lidam com preparações de fenotiazina, deve-se tomar o maior cuidado para evitar o contato do medicamento com a pele.

Deve ser usado com cautela em idosos, especialmente em clima muito quente ou muito frio (risco de hiper, hipotermia).

As pessoas mais velhas são particularmente suscetíveis à hipotensão postural.

Proazin deve ser usado com cautela em idosos devido à sua suscetibilidade a medicamentos do sistema nervoso central, e uma dose inicial mais baixa é recomendada. Há um risco aumentado de parkinsonismo induzido por drogas em idosos, especialmente após uso prolongado. Também deve-se tomar cuidado para não confundir os efeitos colaterais da proazina, por exemplo. hipotensão ortostática, com os efeitos do distúrbio subjacente.

Crianças: Proazin foi associado a reações distônicas, especialmente após uma dose cumulativa de 0,5 mg / kg. Portanto, deve ser usado com cuidado em crianças

Maior mortalidade entre idosos com demência

Dados de dois grandes estudos observacionais mostraram que pessoas idosas com demência tratadas com antipsicóticos têm um risco ligeiramente aumentado de morte do que aquelas que não são tratadas. Não há dados suficientes para estimar com precisão o nível exato de risco, e a causa do aumento do risco é desconhecida.

Proazin não é aprovado para o tratamento de distúrbios comportamentais relacionados à demência.

Casos de tromboembolismo venoso (TEV) foram relatados com antipsicóticos. Como os pacientes tratados com antipsicóticos geralmente adquirem fatores de risco para TEV, todos os possíveis fatores de risco para TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com proazina e medidas preventivas.

Hiperglicemia ou intolerância à glicose foram relatadas em pacientes tratados com fenotiazinas antipsicóticas. Pacientes com um diagnóstico estabelecido de diabetes mellitus ou com fatores de risco para o desenvolvimento de diabetes iniciados com proazina devem receber monitoramento glicêmico adequado durante o tratamento.

Em geral, os efeitos colaterais ocorrem com baixa frequência; os efeitos colaterais relatados mais comuns são distúrbios do sistema nervoso.

Efeitos colaterais:

Distúrbios do sistema imunológico:

Reações de hipersensibilidade tipo I, como angioedema e urticária.

Distúrbios do sangue e do sistema linfático: leucopenia leve ocorre em até 30% dos pacientes com altas doses prolongadas. A agranulocitose raramente pode ocorrer: não depende da dose.

Endócrino: hiperprolactinemia, que pode levar a galactorréia, ginecomastia, amenorréia; Impotência.

Distúrbios do sistema nervoso: Distonia aguda ou discinesias, incluindo uma crise oculogírica normalmente temporária, são comuns em crianças e adolescentes e geralmente ocorrem nos primeiros 4 dias de tratamento ou após o aumento da dose.

A acatisia ocorre característica de grandes doses iniciais.

O parkinsonismo é mais comum em adultos e idosos. Geralmente se desenvolve após semanas ou meses de tratamento. Um ou mais dos seguintes itens podem ser vistos: tremor, rigidez, acinesia ou outras características do parkinsonismo. Muitas vezes apenas tremem.

Discinesia tardia: se essa aparência, geralmente é, mas não necessariamente, após doses prolongadas ou altas. Pode até ocorrer após a interrupção do tratamento. A dosagem deve, portanto, ser mantida o mais baixa possível.

Insônia e inquietação podem ocorrer.

Açúcar.

Afecções oculares: Foram observadas alterações oculares e o desenvolvimento de uma cor cinza-púrpura metálica da pele exposta em algumas pessoas, principalmente mulheres, que mantiveram continuamente clorpromazina por um período mais longo (quatro a oito anos). Isso poderia acontecer com revistas.

Doença cardíaca: as alterações no ECG incluem prolongamento do intervalo QT (como em outros neurolépticos), depressão do ST, ondas U e ondas T. Arritmias cardíacas, incluindo arritmias ventriculares e fibrilação atrial, bloqueio a-v, taquicardia ventricular, que pode levar à fibrilação ventricular ou parada cardíaca, foram relatadas durante a terapia com fenotiazina neuroléptica, possivelmente em conexão com a dosagem. Doença cardíaca pré-existente, idade, hipocalemia e antidepressivos tricíclicos simultâneos podem predispor.

Pacientes que receberam fenotiazinas neurolépticas tiveram relatos isolados de morte súbita com possíveis causas de origem cardíaca e casos de morte súbita inexplicável.

Distúrbios vasculares: a hipotensão, geralmente postural, ocorre com frequência. Indivíduos mais velhos ou de baixo volume são particularmente suscetíveis; é mais provável que apareça após injeção intramuscular. Casos de venentromboembolismo, incluindo casos de embolia pulmonar e casos de trombose venosa profunda, foram relatados com frequência antipsicótica

Distúrbios gastrointestinais: boca seca pode ocorrer.

Metabolismo e distúrbios nutricionais:

Hiponatremia, síndrome da secreção inadequada de hormônio antidiurético.

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: a depressão respiratória é possível em pacientes suscetíveis. Constipação nasal pode ocorrer.

Distúrbios biliares do fígado: a icterícia, geralmente temporária, ocorre em uma porcentagem muito pequena de pacientes que tomam neurolépticos. Um sinal prematuro pode ser um início repentino de febre após uma a três semanas de tratamento, seguido pelo desenvolvimento de icterícia. A icterícia neuroléptica tem as propriedades bioquímicas e outras da icterícia obstrutiva e está associada à obstrução dos canaliculi pelo trombo da vesícula; a presença frequente de eosinfilia associada indica a natureza alérgica desse fenômeno. O tratamento deve ser retido no desenvolvimento da icterícia.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: As pessoas que frequentemente lidam com preparações de certas fenotiazinas raramente podem sentir sensibilização da pele de contato. Erupções cutâneas de vários tipos também podem ser observadas em pacientes tratados com o medicamento. Pacientes em altas doses devem ser avisados de que, em dias ensolarados, você pode desenvolver sensibilidade à luz e evitar a luz solar direta.

Perturbações e condições gerais no local da administração: uma síndrome neuroléptica maligna (hipertermia, rigidez, disfunção autônoma e mudança de consciência) pode ocorrer em todos os neurolépticos.

Intolerância à glicose, hiperglicemia

Gravidez, puerpério e condições perinatais; frequência de recém-nascidos da síndrome de abstinência medicamentosa desconhecida.

Notificação de efeitos colaterais suspeitos

É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos com cartão amarelo em : www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Os sintomas da sobredosagem com fenotiazina incluem sonolência ou perda de consciência, hipotensão, taquicardia, alterações no ECG, arritmias ventriculares e hipotermia. Discinesias extrapiramidais graves podem ocorrer.

Se o paciente for atendido o suficiente em breve (até 6 horas) após tomar uma dose tóxica, pode-se tentar lavagem gástrica. É improvável que a indução farmacológica de emese seja usada. Carbono ativado deve ser dado. Não há antídoto específico. O tratamento é favorável.

A vasodilatação generalizada pode levar ao colapso circulatório; levantar as pernas do paciente pode ser suficiente. Em casos graves, pode ser necessária expansão de volume devido a fluidos intravenosos; Os fluidos de infusão devem ser aquecidos antes da administração para não piorar a hipotermia.

Agentes inotrópicos positivos, como a dopamina, podem ser tentados se a reposição líquida não for suficiente para corrigir o colapso circulatório. Agentes vasoconstritores periféricos geralmente não são recomendados. Evite usar adrenalina.

As taquiarritmias ventriculares ou supraventriculares geralmente respondem à restauração da temperatura corporal normal e à correção de distúrbios circulatórios ou metabólicos. A terapia antiarrítmica apropriada pode ser considerada em casos persistentes ou com risco de vida. Evite lidocaína e, sempre que possível, antiarrítmicos de ação prolongada.

Uma depressão pronunciada do sistema nervoso central requer a manutenção do trato respiratório ou, em circunstâncias extremas, a respiração assistida. As reações distônicas graves geralmente respondem à prociclidina (5-10 mg) ou orfenadrina (20-40 mg) administrada por via intramuscular ou intravenosa. As cãibras devem ser tratadas com diazepam intravenoso.

A síndrome maligna dos neurolépticos deve ser tratada com resfriamento. Dantroleno sódico pode ser tentado.