Stemetil

 Stemetil

Prochlorperazine.

• Comprimidos:

• 5 mg – Utilizado para náuseas leves, vômitos e como parte da terapia combinada para transtornos de ansiedade.

• 10 mg – Utilizado para sintomas mais intensos, incluindo distúrbios vestibulares.

• Solução injetável:

• 12,5 mg/ml – Indicada para administração intramuscular ou intravenosa. Usada em casos de emergência que exigem alívio rápido dos sintomas (por exemplo, vômitos severos, incapacidade de ingerir comprimidos, agitação psicomotora).

• Supositórios (retais):

• 5 mg – Indicados para pacientes com sensibilidade gastrointestinal ou dificuldade para ingerir comprimidos.

• 25 mg – Utilizados em casos de náuseas e vômitos severos, bem como em terapia combinada para transtornos psicóticos.

Cada forma de dosagem é selecionada por um médico com base na idade do paciente, diagnóstico e gravidade dos sintomas.

• Náuseas e vômitos (inclusive pós-operatórios, induzidos por medicamentos ou relacionados à enxaqueca).

• Tonturas associadas a distúrbios vestibulares.

• Transtornos de ansiedade e condições psicóticas (como parte de terapia combinada).

• Comprimidos:

• Dose inicial para adultos: 5–10 mg, 2–3 vezes ao dia, dependendo da gravidade dos sintomas.

• A dose pode ser aumentada com base na condição do paciente e pela recomendação do médico.

• Os comprimidos devem ser ingeridos com água, sem mastigar. A ingestão com ou sem alimentos não afeta significativamente a eficácia, mas, em caso de desconforto gastrointestinal, é preferível tomá-los após as refeições.

• Duração do tratamento: 2–3 meses, seguido por redução para dose de manutenção.

• Dose diária máxima: 40 mg.

• Injeções:

• Usadas quando a ingestão de comprimidos for impossível ou quando for necessário um efeito mais rápido.

• Intramuscular: 12,5 mg, 2–3 vezes ao dia.

• Intravenosa: Administrada em ambiente hospitalar sob supervisão médica.

• Supositórios:

• Indicados para pacientes com dificuldade de ingestão de comprimidos ou sensibilidade gastrointestinal.

• Dosagem: 5–25 mg, 1–2 vezes ao dia, dependendo da condição do paciente.

• Recomenda-se a administração após evacuação intestinal natural para melhor absorção.

Ajustes de dosagem podem ser necessários para pacientes idosos e pessoas com doenças hepáticas ou renais. O plano de tratamento será personalizado por um médico nesses casos.

• Hipersensibilidade a Prochlorperazine ou fenotiazinas.

• Doenças hepáticas graves.

• Doenças cardiovasculares.

• Doença de Parkinson.

• Crianças menores de 2 anos.

• Coma ou depressão do sistema nervoso central (SNC).

• Lesões cerebrais.

• Usar com cautela em pacientes com doenças cardiovasculares, epilepsia ou glaucoma.
• Risco de sintomas extrapiramidais com uso prolongado.
• Não se recomenda interrupção abrupta.

• Potencializa os efeitos de sedativos, medicamentos anti-hipertensivos e anticolinérgicos.

• Pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica quando usado com antidepressivos (ISRS, tricíclicos).

• Evitar álcool (risco de depressão do SNC).

• Usar com cautela com medicamentos que prolongam o intervalo QT (aumento do risco de arritmias).

• Categoria C (FDA): Não recomendado, mas pode ser prescrito se os benefícios superarem os riscos.

• Durante a lactação: Apenas sob indicações rigorosas, pois é excretado no leite materno.

• Pode causar sonolência, tontura e redução da concentração. Recomenda-se evitar dirigir ou operar máquinas perigosas.

• Sistema Nervoso Central e Periférico: Sonolência, tontura, insônia, transtornos extrapiramidais (parkinsonismo, discinesia tardia). Reações paradoxais incluem alucinações e agitação psicomotora.

• Sistema Digestivo: Boca seca, alterações no apetite, náuseas, vômitos, icterícia colestática.

• Sistema Reprodutivo: Amenorreia, hiperprolactinemia, diminuição da libido, dismenorreia, galactorreia, distúrbios na ejaculação, ginecomastia e falsos positivos em testes de gravidez.

• Sistema Hematopoiético: Supressão da medula óssea (trombocitopenia, leucopenia, anemia, pancitopenia, eosinofilia).

• Reações Alérgicas: Erupções cutâneas, urticária, angioedema.

• Outros: Ganho de peso, fadiga.

• Sistema Cardiovascular: Casos de morte súbita (possivelmente causas cardíacas) foram relatados com neurolépticos do tipo fenotiazina; podem prolongar o intervalo QT, aumentando o risco de arritmias ventriculares (especialmente com bradicardia, hipocalemia ou QT prolongado pré-existente).

• Sintomas: Depressão do SNC, convulsões, hipotensão, coma.

• Tratamento: Terapia sintomática e manutenção das funções vitais.

• Bloqueia os receptores de dopamina na zona de gatilho quimiorreceptora e no centro do vômito, proporcionando efeito antiemético.

• Também possui efeitos sedativos e antipsicóticos.

• Absorção: Bem absorvido por via oral e retal.

• Distribuição: Atravessa a barreira hematoencefálica.

• Excreção: Metabolizado no fígado, excretado pelos rins, com meia-vida de aproximadamente 7 horas.

• Antieméticos, neurolépticos (derivados das fenotiazinas).

• Componentes auxiliares dependem da forma de dosagem (exemplo nos comprimidos: lactose, amido, estearato de magnésio).

• Potencializa os efeitos de sedativos e anti-hipertensivos.

• Evitar álcool e depressivos do SNC.

• 3–5 anos (dependendo da forma de dosagem).

• Armazenar a temperaturas inferiores a 25°C, protegido de luz e umidade.

• Comprimidos: 20–50 unidades em blísteres ou frascos plásticos.

• Solução injetável: Ampolas de 1–2 ml, 5–10 unidades por embalagem.

• Supositórios: 5–10 unidades por embalagem.

• Não descartar em esgotos ou resíduos domésticos. Descartar de acordo com regulamentações locais.

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PL 04425/0593

Data do primeiro registro: 2. Outubro de 2006

10). Fevereiro de 2016

• Registrado oficialmente nos seguintes países: EUA, Canadá, Reino Unido, França, Alemanha, Espanha, Itália, Austrália, Nova Zelândia, África do Sul, Índia, Brasil, Rússia, China, Japão.

• Sanofi (França)

• GlaxoSmithKline (GSK) (Reino Unido)

• Novartis (Suíça)

• Pfizer (EUA)

• Teva Pharmaceuticals (Israel)

• Mylan (EUA)

• Aspen Pharmacare (África do Sul)

• Sandoz (genéricos, subsidiária da Novartis)

• Sun Pharmaceutical (Índia)

• Actavis (EUA, subsidiária da Teva Pharmaceuticals)

• Venda sob prescrição médica apenas. No Reino Unido, doses baixas podem estar disponíveis sem prescrição.

• Não usar após o prazo de validade.

• Ajuste de dose é necessário para pacientes com doenças hepáticas e renais.

• Código: N05AB04 (Prochlorperazine).

• F20 Esquizofrenia

• F28 Outros transtornos psicóticos não orgânicos

• R11 Náuseas e vômitos