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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023

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Promtil deve ser evitado em pacientes com disfunção hepática ou renal, doença de Parkinson, hipotireoidismo, insuficiência cardíaca, feocromocitoma, miastenia gravis, hipertrofia prostática. Deve ser evitado em pacientes que são conhecidos por serem hipersensíveis à fenotiazina ou que tiveram histórico de glaucoma de ângulo estreito ou agranulocitose.
É necessária uma monitorização precisa em pacientes com histórico de epilepsia ou convulsões, pois as fenotiazinas podem diminuir o limiar convulsivo.
Desde que a agranulocitose foi relatada, recomenda-se o monitoramento regular de todo o hemograma. A ocorrência de infecções inexplicáveis ou febre pode ser uma indicação de discrasia sanguínea e requer um exame hematológico imediato.
É essencial que o tratamento seja interrompido em caso de febre inexplicável, pois isso pode ser um sinal de síndrome neuroléptica maligna (folhas, hipertermia, disfunção autônoma, mudança de consciência, rigidez muscular). Sinais de disfunção autônoma, como sudorese e instabilidade arterial, podem preceder a hipertermia e servir como sinais de alerta precoce. Embora a síndrome neuroléptica maligna possa ser de origem idiossincrática, a desidratação e as doenças cerebrais orgânicas são fatores predisponentes.
Sintomas agudos de abstinência, incluindo náusea, vômito e insônia, foram relatados muito raramente após a interrupção abrupta de altas doses de neurolépticos. Também pode ocorrer recaída e reações extrapiramidais foram relatadas. Portanto, é aconselhável uma retirada gradual.
Na esquizofrenia, isso pode ser adiado para tratamento neuroléptico. Se o tratamento for interrompido, a recorrência dos sintomas pode não se tornar aparente por algum tempo.
As fenotiazinas neurolépticas podem potencializar o prolongamento do intervalo Qt, aumentando o risco de toros graves de pontas de arritmias ventriculares que podem ser fatais (morte súbita) .8).
Evite tratamento concomitante com outros neurolépticos.
AVC: em ensaios clínicos randomizados em comparação com o placebo realizado em uma população de pacientes idosos com demência e tratados com certos antipsicóticos atípicos, foi observado um aumento de três vezes no risco de eventos cerebrovasculares. O mecanismo desse aumento de risco não é conhecido. Um aumento no risco com outros antipsicóticos ou outras populações de pacientes não pode ser descartado. Promtil deve ser usado com cautela em pacientes com fatores de risco de acidente vascular cerebral.
Como em todos os antipsicóticos, o Promtil não deve ser usado sozinho quando a depressão prevalecer. No entanto, pode ser combinado com terapia antidepressiva para tratar as condições em que a depressão e a psicose coexistem.
Devido ao risco de fotossensibilização, os pacientes devem ser aconselhados a evitar a luz solar direta.
Para evitar a sensibilização da pele em pessoas que frequentemente lidam com preparações de fenotiazina, deve-se tomar o maior cuidado para evitar o contato do medicamento com a pele.
Deve ser usado com cautela em idosos, especialmente em clima muito quente ou muito frio (risco de hiper, hipotermia).
As pessoas mais velhas são particularmente suscetíveis à hipotensão postural.
Promtil deve ser usado com cautela em idosos devido à sua suscetibilidade a medicamentos do sistema nervoso central, e recomenda-se uma dose inicial mais baixa. Há um risco aumentado de parkinsonismo induzido por drogas em idosos, especialmente após uso prolongado. Também deve-se tomar cuidado para não confundir os efeitos colaterais do Promtil, por exemplo. hipotensão ortostática, com os efeitos do distúrbio subjacente.
Crianças: Promtil foi associado a reações distônicas, especialmente após uma dose cumulativa de 0,5 mg / kg. Portanto, deve ser usado com cuidado em crianças
Maior mortalidade entre idosos com demência
Dados de dois grandes estudos observacionais mostraram que pessoas idosas com demência tratadas com antipsicóticos têm um risco ligeiramente aumentado de morte do que aquelas que não são tratadas. Não há dados suficientes para estimar com precisão o nível exato de risco, e a causa do aumento do risco é desconhecida.
Promtil não é aprovado para o tratamento de distúrbios comportamentais relacionados à demência.
Casos de tromboembolismo venoso (TEV) foram relatados com antipsicóticos. Como os pacientes tratados com antipsicóticos geralmente adquirem fatores de risco para TEV, todos os possíveis fatores de risco para TEV antes e durante o tratamento com Promtil e medidas preventivas devem ser identificados.
Hiperglicemia ou intolerância à glicose foram relatadas em pacientes tratados com fenotiazinas antipsicóticas. Pacientes com um diagnóstico estabelecido de diabetes mellitus ou com fatores de risco para o desenvolvimento de diabetes iniciados com Promtil devem receber monitoramento glicêmico adequado durante o tratamento.

Os sintomas da sobredosagem com fenotiazina incluem sonolência ou perda de consciência, hipotensão, taquicardia, alterações no ECG, arritmias ventriculares e hipotermia. Discinesias extrapiramidais graves podem ocorrer.
Se o paciente for atendido o suficiente em breve (até 6 horas) após tomar uma dose tóxica, pode-se tentar lavagem gástrica. É improvável que a indução farmacológica de emese seja usada. Carbono ativado deve ser dado. Não há antídoto específico. O tratamento é favorável.
A vasodilatação generalizada pode levar ao colapso circulatório; levantar as pernas do paciente pode ser suficiente. Em casos graves, pode ser necessária expansão de volume devido a fluidos intravenosos; Os fluidos de infusão devem ser aquecidos antes da administração para não piorar a hipotermia.
Agentes inotrópicos positivos, como a dopamina, podem ser tentados se a reposição líquida não for suficiente para corrigir o colapso circulatório. Agentes vasoconstritores periféricos geralmente não são recomendados. Evite usar adrenalina.
As taquiarritmias ventriculares ou supraventriculares geralmente respondem à restauração da temperatura corporal normal e à correção de distúrbios circulatórios ou metabólicos. A terapia antiarrítmica apropriada pode ser considerada em casos persistentes ou com risco de vida. Evite lidocaína e, sempre que possível, antiarrítmicos de ação prolongada.
Uma depressão pronunciada do sistema nervoso central requer a manutenção do trato respiratório ou, em circunstâncias extremas, a respiração assistida. As reações distônicas graves geralmente respondem à prociclidina (5-10 mg) ou orfenadrina (20-40 mg) administrada por via intramuscular ou intravenosa. As cãibras devem ser tratadas com diazepam intravenoso.
A síndrome maligna dos neurolépticos deve ser tratada com resfriamento. Dantroleno sódico pode ser tentado.
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