Naltax

Utilização em adultos

O tratamento com Naltax deve ser autorizado e supervisionado por médicos qualificados adequados.

Uma dose inicial de cloridrato de Naltax deve ser de 25 mg (um comprimido de um meio) para um doente dependente de opióides, seguida da dose habitual de um um um comprimido por dia (= 50 mg de cloridrato de Naltax).)

Uma dose esquecida pode ser controlada fornecendo 1 comprimido por dia, todos os dias, até à próxima administração regular de dose.

O Naltax administração a pessoas dependentes de opioides pode causar sintomas de privatização potencialmente fatais. Os doentes suspeitos de utilizarem uo serem viciados em opióides devem ser submetidos a um teste de provocação de naloxona , a menos que se possa verificar que o doente não tomou opióides durante 7 a 10 dias (teste à urina) antes do início fazer tratamento com Naltax.

Uma vez que o Naltax é uma terapêutica adjuvante e que o processo de recuperação total em doentes dependentes de opióides é individualmente variável, não pode ser indicada uma duração padrão de fazer tratamento, deve considerar-se um período inicial de três meses. No entanto, pode ser necessária uma administração prolongada.

A dose recomendada para a dependência do ácido para suportar a abstinência é de 50 mg por dia (1 comprimido). Não se recomenda uma dose superior a 150 mg num único dia, uma vez que esta pode levar a uma maior incidência de efeitos secundários.

Como o cloridrato de Naltax é uma terapia adjuvante e o processo de recuperação total da dependência do álcool, que é individualmente variável, não pode ser indicada uma duração padrão de fazer tratamento, um período inicial de três meses deve ser considerado. No entanto, pode ser necessária uma administração prolongada

O regime posológico pode ser modificado de modo a melhorar a conformidade com um esquema posológico de três vezes por semana do seguinte modo: administração de 2 comprimidos (=100 mg de cloridrato de Naltax) na segunda-feira e na quarta-feira e de 3 comprimidos (=150 mg de cloridrato de Naltax) na sexta-feira.

População pediátrica

O montante não deve ser utilizado em Campanhas e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não existem dados neste grupo etário. Não foi estabelecida a segurança da utilização em campanhas.

Velho

Não existem dados suficientes sobre a segurança e eficácia de Naltax nesta indicação em dias ido.

Utilização em adultos

O tratamento com naltrexona deve ser autorizado e supervisionado por médicos qualificados adequados.

A dose inicial de Naltax deve ser de 25 mg (meio comprimido) para um doente dependente de opióides, seguida da dose habitual de um comprimido por dia (= 50 mg de Naltax).)

Uma dose esquecida pode ser controlada fornecendo 1 comprimido por dia, todos os dias, até à próxima administração regular de dose.

A naltrexona administrada a pessoas dependentes de opióides pode causar sintomas de privatização potencial fatais. Os doentes suspeitos de utilizarem uo serem viciados em opióides devem ser submetidos a um teste de provocação de naloxona , a menos que se possa verificar que o doente não tomou opióides durante 7 a 10 dias (teste à urina) antes do início fazer tratamento com naltrexona.

Uma vez que a naltrexona é uma terapêutica adjuvante e que o processo de recuperação total em doentes dependentes de opióides é individualmente variável, não se pode indicar uma duração padrão de fazer tratamento, devendo considerar-se um período inicial de três meses. No entanto, pode ser necessária uma administração prolongada.

A dose recomendada para a dependência do ácido para suportar a abstinência é de 50 mg por dia (1 comprimido). Não se recomenda uma dose superior a 150 mg num único dia, uma vez que esta pode levar a uma maior incidência de efeitos secundários.

Como o Naltax é uma terapia adjuvante e o processo de recuperação total da dependência do álcool, que é individualmente variável, não pode ser indicada nenhuma duração padrão fazer tratamento, um período inicial de três meses deve ser considerado. No entanto, pode ser necessária uma administração prolongada

O regime posológico pode ser modificado de modo a melhorar a conformidade com um esquema posológico de três vezes por semana do seguinte modo: administração de 2 comprimidos (=100 mg de Naltax) na segunda-feira e na quarta-feira e de 3 comprimidos (=150 mg de Naltax) na sexta-feira.

População pediátrica

A naltrexona não deve ser utilizada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não existem dados clínicos neste grupo etário. Não foi estabelecida a segurança da utilização em campanhas.

Velho

Não existem dados suficientes sobre a segurança e eficácia da naltrexona para esta indicação em dias idos.

De acordo com as orientações nacionais, a terapêutica deve ser iniciada e supervisionada por um médico com experiência sem tratamento de doentes viciados em opióides e viciados em álcool.

A ingestão de doses elevadas de opióides, concomitante com o tratamento com Naltax, pode levar a um envenenamento opióide potencialmente fatal por insuficiência respiratória e circulatória.

Caso Naltax seja utilizado em doentes dependentes de opióides, pode ocorrer rapidamente uma síndrome de abstinência: os primeiros sintomas podem ocorrer em 5 minutos, os últimos após 48 horas. O tratamento dos sintomas de privatização é sintomático.

Não é raro que indivíduos que abusam do álcool apresentam pecados de insubficiência hepática. Foram notificados parâmetros anormais dos testes da função hepática em doentes obesos e idosos a receber Naltax em doses superiores às recomendadas (até 300 mg/dia). Os controlos da função hepática devem ser efectuados antes e durante o tratamento. Deve ser garantida especial atenção a causas com níveis de enzimas hepáticas Superioras a três vezes o valor normal e a causa com comprometimento renal.

Foram notificadas anomalias nos testes da função hepática em doenças obesos e idos um tomar Naltax que não têm antecedentes de abuso de drogas. As análises da função hepática devem ser efectuadas antes e durante o tratamento.

Os doentes devem ser advertidos contra o uso concomitante de opióides (por exemplo, opióides na medicação para a tosse, opióides na medicação sintomática para o tratamento de constipações comuns, ou opióides contidos em agentes anti-diarreicos, etc.).) durante o tratamento com Naltax.

O tratamento com Naltax só deve começar quando o opiáceo tiver sido interrompido por um período suficientemente longo (cerca de 5 a 7 dias para a heroína e pelo menos 10 dias para a metadona).

Se o doente necessário de tratamento opióide, por exemplo, analgesia opióide ou anestesia em situações de emergência, a dose necessária pode ser superior ao normal. Estes casos, a depressão respiratória e os efeitos circulatórios serão mais profundos e durados. Os sintomas relacionados com a libertação de histamina (eritema generalizado, diaforese, comichão e outras manifestações cutâneas e mucocutâneas) podem também manifestar-se mais facilmente. O paciente requeiro atenção e cuidado específicos nestas situações.

Durante o tratamento com Naltax, as condições dolorosas devem ser tratadas apenas com analgesia não opióide.

Os doentes devem ser avisados de que doses elevadas de opióides para ultrapassar o bloqueio podem, após a cessação fazer Naltax, resultar numa sobredosagem aguda de opióides, com possível desfecho fatal.

Os doentes podem ser mais sensíveis aos medicamentos conto opióides após tratamento com Naltax.

Os doentes suspeitos de utilizarem uo serem viciados em opióides devem ser submetidos a um teste de provocação de naloxona, a menos que se possa verificar que o doente não tomou opióides durante 7 a 10 dias (teste à urina) antes do início fazer tratamento com Naltax.

Uma síndrome de abstinência precipitada pela naloxona terá uma duração mais curta do que uma retirada precipitada pelo Naltax.

O procedimento recomendado é o seguinte::

Provocação intravenosa

- Injecção intravenosa de 0, 2 mg de naloxona

- Se após 30 segundos não possuem reacções adversas, pode ser administrada uma nova injecção I. V. de 0, 6 mg de naloxona.

- O dia deve ser observado continuamente durante 30 minutos para qualquer resultado final detectável de sintomas de privatização.

Se ocorrerem quaisquer sintomas de privatização, a terapeutica com Naltax não deve ser eficaz. Se o resultado do teste for negativo, o tratamento pode ser considerado. Se existir alguma dúvida de que o dia está isento de opióides, o Desafio pode ser repetido com uma dose de 1, 6 mg. Se não ocorrer reacção após esta, podem ser administrados ao dente 25 mg de cloridrato de Naltax.

Não deve ser efectuado um teste de provocação com cloridrato de naloxona em doentes com sintomas de privação clinicamente proeminentes, nem em qualquer caso de teste positivo à urina para opióides.

O Naltax é extensivamente metabolizado pelo fígado e excretado predominantemente na urina. Assim, deve ter-se precaução na administração do medicamento a doentes com compromisso da função hepática ou renal. As análises da função hepática devem ser efectuadas antes e durante o tratamento.

Sabe-se que o risco de suicídio aumenta em indívidos que abusam da assistência, com ou sem depressão concomitante. O tratamento com o comprimido de Naltax não elimina este risco.

Lactose

Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

De acordo com as orientações nacionais, a terapêutica deve ser iniciada e supervisionada por um médico com experiência sem tratamento de doentes viciados em opióides e viciados em álcool.

A ingestão de doses elevadas de opióides, concomitante com o tratamento com naltrexona, pode levar a um envenenamento opióide potencialmente fatal por insuficiência respiratória e circulatória.

Se um naltrexona par utilizada em doentes dependentes de opióides, pode ocorrer rapidamente uma síndrome de abstinência: os primeiros sintomas podem ocorrer em 5 minutos, os últimos após 48 horas. O tratamento dos sintomas de privatização é sintomático.

Não é raro que indivíduos que abusam do álcool apresentam pecados de insubficiência hepática. Foram notificados parâmetros anormais nos testes da função hepática em doentes obesos e idosos a receber naltrexona em doses superiores às recomendadas (até 300 mg/dia). Os controlos da função hepática devem ser efectuados antes e durante o tratamento. Deve ser garantida especial atenção a causas com níveis de enzimas hepáticas Superioras a três vezes o valor normal e a causa com comprometimento renal.

Foram notificadas anomalias nos testes da função hepática em doenças obesos e idos um tomar naltrexona, que não têm antecedentes de abuso de drogas. As análises da função hepática devem ser efectuadas antes e durante o tratamento.

Os doentes devem ser advertidos contra o uso concomitante de opióides (por exemplo, opióides na medicação para a tosse, opióides na medicação sintomática para o tratamento de constipações comuns, ou opióides contidos em agentes anti-diarreicos, etc.).) durante o tratamento com naltrexona.

O tratamento com naltrexona só deve começar quando o opiáceo tiver sido interrompido por um período suficientemente longo (cerca de 5 a 7 dias para a heroína e pelo menos 10 dias para a metadona).

Se o doente necessário de tratamento opióide, por exemplo, analgesia opióide ou anestesia em situações de emergência, a dose necessária pode ser superior ao normal. Estes casos, a depressão respiratória e os efeitos circulatórios serão mais profundos e durados. Os sintomas relacionados com a libertação de histamina (eritema generalizado, diaforese, comichão e outras manifestações cutâneas e mucocutâneas) podem também manifestar-se mais facilmente. O paciente requeiro atenção e cuidado específicos nestas situações.

Durante o tratamento com naltrexona, as condições dolorosas devem ser tratadas apenas com analgesia não opióide.

Os doentes devem ser avisados de que doses elevadas de opióides para ultrapassar o bloqueio podem, após a cessação da naltrexona, resultar numa sobredosagem aguda de opióides, com possível desfecho fatal.

Os dentes podem ser mais sensíveis aos medicamentos conto opióides após o tratamento com naltrexona.

Os doentes suspeitos de utilizarem uo serem viciados em opióides devem ser submetidos a um teste de provocação de naloxona, a menos que se possa verificar que o doente não tomou opióides durante 7 a 10 dias (teste à urina) antes do início fazer tratamento com naltrexona.

Aíndrome de abstinência precipitada pela naloxona tem uma duração mais curta do que a retirada precipitada pela naltrexona.

O procedimento recomendado é o seguinte::

Provocação intravenosa

- Injecção intravenosa de 0, 2 mg de naloxona

- Se após 30 segundos não possuem reacções adversas, pode ser administrada uma nova injecção I. V. de 0, 6 mg de naloxona.

- O dia deve ser observado continuamente durante 30 minutos para qualquer resultado final detectável de sintomas de privatização.

Se ocorrerem quaisquer sintomas de privatização, a terapeutica com naltrexona não deve ser eficaz. Se o resultado do teste for negativo, o tratamento pode ser considerado. Se existir alguma dúvida de que o dia está isento de opióides, o Desafio pode ser repetido com uma dose de 1, 6 mg. Se não ocorrer reacção após esta, pode administrar-se 25 mg de Naltax ao doente.

Não deve ser efectuado um teste de provocação com cloridrato de naloxona em doentes com sintomas de privação clinicamente proeminentes, nem em qualquer caso de teste positivo à urina para opióides.

A naltrexona é extensivamente metabolizada pelo fígado e excretada predominantemente na urina. Assim, deve ter-se precaução na administração do medicamento a doentes com compromisso da função hepática ou renal. As análises da função hepática devem ser efectuadas antes e durante o tratamento.

Sabe-se que o risco de suicídio aumenta em indívidos que abusam da assistência, com ou sem depressão concomitante. O tratamento com o comprimido de naltrexona não elimina este risco.

Lactose

Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

Naltax pode afectar como capacidades mentais e / ou físicas necessárias para a realização de tarefas potencialmente perigosas, tais como conduzir um automóvel uo utilizar máquinas.

A naltrexona pode diminuir como capacidades mentais e/ou físicas necessárias para a realização de tarefas potencialmente perigosas, tais como conduzir um automóvel uo utilizar máquinas.

Os seguintes resultados industriais são classificados de acordo com as classes de sistemas de órgãos e com a sua frequência:

Muito freqüentes (> 1 / 10)

Freqüentes (>1 / 100 a < 1 / 10)

Pouco freqüentes (>1 / 1. 000 a < 1 / 100)

Raros (>1 / 10. 000 a < 1 / 1. 000)

Muito raros (< 1 / 10. 000))

descendente (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) ))

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do Sistema Nacional de notificação (a ser completado nacionalmente).

Os seguintes resultados industriais são classificados de acordo com as classes de sistemas de órgãos e com a sua frequência:

Muito freqüentes (> 1 / 10)

Freqüentes (>1 / 100 a < 1 / 10)

Pouco freqüentes (>1 / 1. 000 a < 1 / 100)

Raros (>1 / 10. 000 a < 1 / 1. 000)

Muito raros (< 1 / 10. 000))

descendente (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) ))

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do Sistema Nacional de notificação (a ser completado nacionalmente).

Sintoma

- A experiência clínica em dias com sobreredosagem com Naltax é limitada.

- Não houve evidencia de toxicidade em voluntários que receberam 800 mg/dia durante sete dias.

Tratamento

- Em caso de sobredosagem, os doentes devem ser monitorados e tratados automaticamente num ambiente especificamente orientado.

Sintoma

- A experiência clínica em dias com sobreredosagem com naltrexona é limitada.

- Não houve evidencia de toxicidade em voluntários que receberam 800 mg/dia durante sete dias.

Tratamento

- Em caso de sobredosagem, os doentes devem ser monitorados e tratados automaticamente num ambiente especificamente orientado.

Grupo farmacoterapêutico: outros cármacos do sistema nervoso, medicamentos utilizados em perturbações viciantes, código ATC: N07BB04

O Naltax é um antagonista opióide específico com uma actividade agonista mínima. Ela atua pela concorrência estatal com receptores que estão localizados principalmente no sistema nervoso central e periférico. A Naltax liga-se competitivamente a estes receptores e bloqueia o acesso a opióides administrativos exogenamente.

O tratamento com Naltax não permite a dependência física ou mental. Não se observa tolerância ao efeito antagonista dos opióides.

Cloridrato de Naltax 50 mg comprimidos revelados por películo reduz o risco de recidiva e suporta uma abstinência de opióides.

Cloridrato de Naltax 50 mg comprimidos revestidos por película é uma terapêutica não aversiva e não causa reacções após a ingestão de opióides. Portanto, não causa uma lei do tipo dissulfiram.

O mecanismo de Acção do Naltax no alcoolismo não está completamente previsto, no entanto suspeita-se que uma intervenção com o sistema endógeno de opióides sempre um papel importante. Pensa-se que o consumo de álcool, que nenhum ser humano se reforça agravés da estimativa induzida pelo álcool, do sistema endógeno de opióides.

Naltax não é uma terapia aversiva e não causa uma lei negativa tipo dissulfiram quando o álcool é ingerido.

O efeito proeminente fazer tratamento com Naltax de doentes viciados em álcool, que parece ser uma redução do risco de uma recaída total com ingestão descontrolada de álcool após ter consumido uma quantidade limitada de álcool.

Isto dá ao paciente um " canto second para escapar dos mecanismos que se reforçam mutuamente de uma descoberta completa com perda total de controle. A Naltax tambor parece ter um efeito sobre o desejo primário, uma vez que não se reforça no consumo isolado de quantidades limitadas de álcool.

Grupo farmacoterapêutico: outros cármacos do sistema nervoso, medicamentos utilizados em perturbações viciantes, código ATC: N07BB04

A naltrexona é um antagonista opióide específico com uma actividade agonista mínima. Ela atua pela concorrência estatal com receptores que estão localizados principalmente no sistema nervoso central e periférico. A naltrexona liga-se competitivamente a estes receptores e bloqueia o acesso a opióides administrativos exogenamente.

O tratamento com naltrexona não permite à dependência física ou mental. Não se observa tolerância ao efeito antagonista dos opióides.

Naltax 50 mg comprimidos revelados por películo refazer o risco de recidiva e suporta a abstinência de opióides.

Naltax 50 mg comprimidos revestidos por película é uma terapêutica não aversiva e não provoca reacções após a ingestão de opióides. Portanto, não causa uma lei do tipo dissulfiram.

O mecanismo de acção da naltrexona não alcoolismo não está completamente elucidado, no entanto suspeita-se que uma interacção com o sistema endógeno de opióides desempenhe um papel importante. Pensa-se que o consumo de álcool, que nenhum ser humano se reforça agravés da estimativa induzida pelo álcool, do sistema endógeno de opióides.

A naltrexona não é uma terapêutica aversiva e não provoca uma reacção negativa tipo dissulfiram quando o álcool é ingerido.

O efeito proemente do tratamento com naltrexona em dias viciados em álcool parece ser uma redução do risco de uma reciclagem total com ingestão controlada de álcool após consumo uma quantidade limitada de álcool.

Isto dá ao paciente um " canto second para escapar dos mecanismos que se reforçam mutuamente de uma descoberta completa com perda total de controle. A naltrexona também parece ter um efeito sobre o desejo primário, uma vez que não se reforça no consumo isolado de quantidades limitadas de álcool.

Absorvvcao

O Naltax é rápida e quase absorvido completamente do traco gastrointestinal após administração oral.

Biotransformação

Sofre um efeito de primeira passagem no fígado e a concentração plasmática máxima é atingida dentro de aproximadamente uma hora.

O Naltax é hidroxilado não fígado, basicamente, não principal metabolito activo 6-beta-naltrexol e, em menor extensão, no 2-hidroxi-3-metoxi-6-beta-naltrexol.

A semi-vida plasmática do Naltax é de aproximadamente 4 horas, o nível sanguíneo médio é de 8, 55 mg/ml e a ligação à plasmaproteína é de 21%. A semi-vida plasmática do 6-beta-naltrexol é de 13 horas.

Eliminacao

O medicamento é excretado principalmente por via renal. Cerca de 60% da dose peroral é excretada em 48 horas sob a forma de 6-beta-naltrexol e Naltax glucuronidos..

Absorvvcao

A naltrexona é rápida e quase absorve completamente a partir do tracto gastrointestinal após administração oral.

Biotransformação

Sofre um efeito de primeira passagem no fígado e a concentração plasmática máxima é atingida dentro de aproximadamente uma hora.

A naltrexona é hidroxilada não fígado, basicamente, não principal metabolito activo 6-beta-naltrexol e, em menor extensão, no 2-hidroxi-3-metoxi-6-beta-naltrexol.

A semi-vida plasmática da naltrexona é de aproximadamente 4 horas, o nível sanguíneo médio é de 8, 55 mg/ml e a ligação à plasmaproteína é de 21%. A semi-vida plasmática do 6-beta-naltrexol é de 13 horas.

Eliminacao

O medicamento é excretado principalmente por via renal. Cerca de 60% da dose peroral é excretada sem período de 48 horas sob a forma de 6-beta-naltrexol e naltrexona glucuronidizados..