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Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 09.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
O creme Mentax® (creme de butenafin HCL), 1%, é fornecido em tubos nos seguintes tamanhos :
15 gramas Tubo (NDR 62794-151-02)
30 G Tubo (NDR 62794-151-03)
ARMAZENAMENTO ENTRE 5 ° C e 30 ° C (41 ° e 86 ° F).
Feito por: DPT Laboratories San Antonio, TX 78215. Distribuído por: Bertek Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505. 6. Junho de 2001.
Mentax & reg; (creme de butenafina HCL), 1%, é indicado para tratamento tópico as seguintes infecções dermatológicas: tinea (pityriasis) versicolor por em M. furfur (anteriormente P. orbiculare), tinea pedis interdigital (C cogumelo pé), tinea corporis (micose) e tinea cruris (jock coceira). em E. floccosum, T. mentagrophytes, T. rubrum, e T. amedrontadores. O creme de Butenafin HCl não foi estudado em pacientes imunocomprometidos. (Vejo DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO Seção).
Pacientes com tinea (pityriasis) versicolor deve usar Mentax® (butenafin) uma vez por dia durante duas semanas. No tratamento de tinea pedis interdigital, Mentax® (butenafin) deve ser usado duas vezes ao dia por 7 dias OU uma vez ao dia por 4 semanas (NOTA: o esquema de dosagem de 7 dias foi menos eficaz em ensaios clínicos separados como o regime de 4 semanas (ver Estudos clínicos - seção). Embora o significado clínico dessa diferença seja desconhecido esses dados devem ser cuidadosamente verificados antes da seleção do regimento de dosagem para pacientes em risco de desenvolver celulite bacteriana mais baixa Extremidade em conexão com rachaduras / rachaduras interdigitais).
Pacientes com tinea corporis ou tinea cruris deve usar Mentax® (butenafin) uma vez por dia durante duas semanas.
Mentax e reg suficientes; O creme (butenafin) deve ser usado para tratar as áreas afetadas e imediatamente ao redor da pele de pacientes com tinea versicolor, tinea pedis interdigital, tinea corporis e tinea cruris. Se um paciente não apresentar melhora clínica após o período de tratamento, o diagnóstico e a terapia devem ser verificados.
O creme Mentax® (creme de butenafin HCL), 1%, é contra-indicado em pessoas sensíveis ao creme Mentax® (butenafin), 1% ou um de seus componentes.
AVISO
Mentax & reg; (creme de butenafina HCL), 1%, não é para os olhos, uso oral ou intravaginal.
PRECAUÇÕES
geral
O creme Mentax® (butenafin), 1%, é apenas para uso externo. Se irritação ou sensibilidade desenvolvido com o uso do creme Mentax® (butenafin), 1%, o tratamento deve ser interrompido e terapia apropriada iniciada. O diagnóstico da doença deve ser confirmado por cultura em um meio adequado, [exceto M. furfur (anteriormente P. orbiculare)] ou por exame microscópico direto de superficial infectado tecido epidérmico em uma solução de hidróxido de potássio.
Pacientes que são conhecidos por serem sensíveis aos antifúngicos alilamina devem usar o creme Mentax® (creme de butenafina HCl), 1%, com cautela, pois pode ocorrer reatividade cruzada.
Use o creme Mentax® (butenafin), 1% conforme indicado pelo médico, e evite o contato com os olhos, nariz e boca e outras membranas mucosas.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Estudos de longo prazo para avaliar o potencial carcinogênico de Mentax & reg; creme (butenafin) 1% não foram realizados. Dois in vitro ensaios (mutação reversa bacteriana teste e teste de aberração cromossômica em chinês (linfócitos) e um in vivo O estudo (biassay micronúcleo de rato) não mostrou mutagênico ou clastogênico Potencial para butenafin.
Em estudos de reprodução subcutânea em ratos a 25 mg / kg / dia (6 vezes o máximo possível dose sistêmica) em humanos com base em mg / m2 Comparação) dose além disso, a butenafina não teve efeitos adversos na fertilidade masculina ou feminina.
Gravidez
Efeitos teratogênicos: categoria de gravidez B
Doses subcutâneas ou tópicas de butenafina (25 a 50 mg / kg / dia) (equivalente até 5 a 20 vezes a dose sistêmica máxima possível em humanos com base em mg / m2 Comparação) não eram teratogênicos em ratos e coelhos. Em uma teratogenicidade oral Estudo em coelhos (80, 200 e 400 mg de butenafina HCl / kg / dia) (corresponde 3 a 16 vezes a dose sistêmica máxima possível em humanos com base em mg / m2 Comparação), sem malformações externas, viscerais ou esqueléticas relacionadas ao tratamento ou variações foram observadas. No entanto, não há adequados e bem controlados Estudos realizados com butenafin aplicada topicamente em mulheres grávidas Mulher. Porque os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos para os seres humanos portanto, este medicamento só deve ser usado durante a gravidez se for claramente necessário.
Mães que amamentam
Não se sabe se a butenafina HCl é excretada no leite materno. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve-se ter cuidado ao prescrever o creme Mentax® (butenafin), 1%, a uma mulher que amamenta. As mães que amamentam devem evitar o uso de creme Mentax® (butenafina), 1%, no peito.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade não foram estudadas. O uso do creme Mentax® (butenafin), 1%, em pacientes pediátricos de 12 a 16 anos é apoiado por evidências de estudos apropriados e bem controlados do creme Mentax® (butenafin), 1%, em adultos.
Efeitos colaterais
Em ensaios clínicos controlados, 9 (aproximadamente 1%) dos 815 pacientes tratados com creme Mentax® (butenafin), 1% relataram eventos adversos relacionados à pele. Isso incluiu queima / picada, coceira e agravamento da condição. Nenhum paciente tratado com creme Mentax® (butenafin), 1%, interrompeu o tratamento devido a um evento adverso. Nos pacientes tratados com o veículo, dois dos 718 pacientes foram descontinuados no local do tratamento devido a eventos adversos, um dos quais foi uma forte queimadura / facada e coceira no local da aplicação.
Em ensaios clínicos não controlados, os efeitos colaterais mais comumente relatados em pacientes tratados com creme Mentax® (butenafin), 1%, foram: dermatite de contato, eritema, irritação e coceira, cada um com menos de 2% dos pacientes.
Em testes provocativos em mais de 200 indivíduos, não houve evidência de sensibilização alérgica ao contato para o creme ou a base do veículo para o creme Mentax® (butenafin), 1%.
Interações com MEDICAMENTOS
Possíveis interações entre Mentax & reg; (creme de butenafina HCL), 1% e outros medicamentos não foram avaliados sistematicamente.
Efeitos teratogênicos: categoria de gravidez B
Doses subcutâneas ou tópicas de butenafina (25 a 50 mg / kg / dia) (equivalente até 5 a 20 vezes a dose sistêmica máxima possível em humanos com base em mg / m2 Comparação) não eram teratogênicos em ratos e coelhos. Em uma teratogenicidade oral Estudo em coelhos (80, 200 e 400 mg de butenafina HCl / kg / dia) (corresponde 3 a 16 vezes a dose sistêmica máxima possível em humanos com base em mg / m2 Comparação), sem malformações externas, viscerais ou esqueléticas relacionadas ao tratamento ou variações foram observadas. No entanto, não há adequados e bem controlados Estudos realizados com butenafin aplicada topicamente em mulheres grávidas Mulher. Porque os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos para os seres humanos portanto, este medicamento só deve ser usado durante a gravidez se for claramente necessário.
Em ensaios clínicos controlados, 9 (aproximadamente 1%) dos 815 pacientes tratados com creme Mentax® (butenafin), 1% relataram eventos adversos relacionados à pele. Isso incluiu queima / picada, coceira e agravamento da condição. Nenhum paciente tratado com creme Mentax® (butenafin), 1%, interrompeu o tratamento devido a um evento adverso. Nos pacientes tratados com o veículo, dois dos 718 pacientes foram descontinuados no local do tratamento devido a eventos adversos, um dos quais foi uma forte queimadura / facada e coceira no local da aplicação.
Em ensaios clínicos não controlados, os efeitos colaterais mais comumente relatados em pacientes tratados com creme Mentax® (butenafin), 1%, foram: dermatite de contato, eritema, irritação e coceira, cada um com menos de 2% dos pacientes.
Em testes provocativos em mais de 200 indivíduos, não houve evidência de sensibilização alérgica ao contato para o creme ou a base do veículo para o creme Mentax® (butenafin), 1%.
não foi relatada uma overdose de butenafina HCl em humanos.
Em um estudo realizado em voluntários saudáveis por 14 dias, 6 gramas de Mentax® (butenafin) O creme, 1%, foi aplicado na pele das costas uma vez ao dia (3.000 cm2) de 7 indivíduos e 20 gramas de creme foi aplicado nos braços uma vez por dia Área de fuselagem e virilha (10.000 cm2) de outros 12 sujeitos. Depois de Após 14 dias de aplicação tópica, o grupo de doses de 6 gramas resultou em um pico médio. concentração de butenafina HCl, Cmax, de 1,4 ± 0,8 ng / mL, em que um tempo médio para atingir o pico da concentração plasmática, Tmax, de 15 & maismn; 8 horas e uma área média sob a concentração plasmática - curva de tempo, AUC0-24 horas três e vinte,9 ± 11,3 ng-h / mL. A Cmax média para a fraude no grupo de doses de 20 gramas 5,0 ± 2,0 ng / mL, que ocorrem a uma Tmax média de 6 ± 6 horas, e a AUC do meio0-24 horas foi de 87,8 ± 45,3 ng-h / mL. Um bifásico Foi observada diminuição nas concentrações plasmáticas de butenafina HCl com meias-vidas estimado em 35 horas e> 150 horas, ou..
As concentrações plasmáticas médias após 72 horas após a última aplicação da dose diminuiu para 0,3 ± 0,2 ng / mL para o grupo de doses de 6 gramas e 1,1 ± 0,9 ng / mL para o grupo de dose de 20 gramas. Níveis baixos de butenafina HCl permaneceram no plasma 7 dias após a última aplicação da dose (média: 0,1 ± 0,2 ng / mL para o grupo de doses de 6 gramas e 0,7 ± 0,5 ng / mL para os 20 gramas grupo de doses). A quantidade total (ou% da dose) de butenafina HCl é absorvida por a pele na circulação sistêmica não foi quantificada. Foi determinado que o metabolito primário na urina por hidroxilação no cadeia lateral terminal t-butil.
Mentax & # 38 foi usado em 11 pacientes com tinea pedis; reg; (butenafin) Creme, 1%, aplicado pelo paciente uma vez ao dia durante 4 semanas na área afetada e imediatamente circundante da pele e uma única amostra de sangue entre 10 e 20 horas após a administração em 1, Tomado 2 e 4 semanas após o tratamento. A concentração plasmática de butenafina HCl estava entre indetectável e 0,3 ng / mL .
Em 24 pacientes com tinea cruris, creme Mentax® (butenafin), 1%, os pacientes usaram a área da pele afetada e imediatamente circundante uma vez ao dia por 2 semanas (dose média diária: 1,3 ± 0,2 g). Uma única amostra de sangue foi coletada entre 0,5 e 65 horas após a última dose, e a concentração plasmática de butenafina HCl variou de indetectável a 2,52 ng / mL (média ± DP: 0,91 ± 0,15 ng / mL). Quatro semanas após o final do tratamento, a concentração plasmática de butenafina HCl estava entre indetectável e 0,28 ng / mL .
However, we will provide data for each active ingredient