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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 28.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
O butaximark 1% ® (creme de butenafina HCl), 1% é indicado para o tratamento tópico das seguintes infecções dermatológicas: tinea (pityriasis) versicolor devido a M. furfur (anteriormente P. orbiculare), tinea pedis interdigital (cogumelo do pé), tinea corporis (líquen do anel) e tinea cruris (jock coceira) devido a E. floccosum, T. mentagrophytes, T. rubrum, e T. amedrontadores. O creme de butenafina HCL não foi estudado em pacientes imunocomprometidos. (Vejo DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO Seção).
Pacientes com tinea (pityriasis) versicolor deve usar Butaximark 1% ® (butenafin) uma vez ao dia durante duas semanas. Ao tratar tinea pedis interdigital O butaximark deve ser de 1% & reg; (butenafina) pode ser usado duas vezes ao dia durante 7 dias OU uma vez ao dia durante 4 semanas (NOTA: em estudos clínicos separados, o esquema de dosagem de 7 dias foi menos eficaz que o regime de 4 semanas (ver Estudos clínicos Seção). Embora o significado clínico dessa diferença seja desconhecido, esses dados devem ser cuidadosamente pesados antes que o regimento de dose seja selecionado para pacientes com risco de desenvolver celulite bacteriana da extremidade inferior associada a rachaduras / rachaduras interdigitais).
Pacientes com tinea corporis ou tinea cruris deve usar Butaximark 1% ® (butenafin) uma vez ao dia durante duas semanas.
O creme suficiente de butaximark 1% ® (butenafin) deve ser usado para tratar as áreas afetadas e imediatamente ao redor da pele de pacientes com tinea versicolor, tinea pedis interdigital, tinea corporis e tinea cruris. Se um paciente não apresentar melhora clínica após o período de tratamento, o diagnóstico e a terapia devem ser verificados.
O creme Butaximark 1% ® (creme de butenafina HCL), 1%, é contra-indicado em pessoas que têm uma sensibilidade conhecida ou suspeita ao creme Butaximark 1% ® (butenafin), 1% ou um de seus componentes.
AVISO
O creme Butaximark 1% ® (creme de butenafina HCL), 1%, não é para uso oftalmológico, oral ou intravaginal.
PRECAUÇÕES
geral
O creme Butaximark 1% ® (butenafin), 1%, é apenas para uso externo. Se ocorrer irritação ou sensibilidade com o uso do creme Butaximark 1% ® (butenafin), 1%, o tratamento deve ser interrompido e a terapia apropriada deve ser iniciada. O diagnóstico da doença deve ser baseado na cultura em um meio adequado [exceto M. furfur (anteriormente P. orbiculare)] ou por exame microscópico direto do tecido epidérmico superficial infectado em uma solução de hidróxido de potássio.
Pacientes que são conhecidos por serem sensíveis aos antifúngicos alilamina devem usar o creme Butaximark 1% ® (creme de butenafina HCl), 1%, com cautela, pois pode ocorrer reatividade cruzada.
Use o creme Butaximark 1% ® (butenafin), 1% conforme indicado pelo seu médico, e evite o contato com os olhos, nariz e boca e outras mucosas.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Não foram realizados estudos de longo prazo para avaliar o potencial carcinogênico do creme Butaximark 1% ® (butenafin) 1%. Dois in vitro - ensaios (teste de mutação reversa bacteriana e teste de aberração cromossômica em linfócitos de hamster chinês) e um in vivo - O estudo (rattenmikronucleus-bioassay) não mostrou potencial mutagênico ou clastogênico para a butenafina.
Em estudos reprodutivos subcutâneos em ratos com 25 mg / kg / dia (6 vezes a dose sistêmica máxima possível) em humanos, com base em mg / m2 - dose comparativa), a butenafina não teve efeitos adversos na fertilidade masculina ou feminina.
Gravidez
Efeitos teratogênicos: categoria de gravidez B
Doses subcutâneas ou tópicas de butenafina (25 a 50 mg / kg / dia) (5 a 20 vezes a dose sistêmica máxima possível em humanos com base em mg / m2 - comparação) não eram teratogênicos em ratos e coelhos. Num estudo oral de teratogenicidade em coelhos (80, 200 e 400 mg de butenafina HCl / kg / dia) (3 a 16 vezes a dose sistêmica máxima possível em humanos com base em mg / m2 - comparação) não foram observadas malformações ou variações externas, viscerais ou esqueléticas relacionadas ao tratamento. No entanto, não há estudos adequados e bem controlados que tenham sido realizados com butenafin aplicada topicamente em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento deve ser usado apenas durante a gravidez, se claramente necessário.
Mães que amamentam
Não se sabe se a butenafina HCl é excretada no leite materno. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve-se ter cuidado ao prescrever o creme Butaximark 1% ® (butenafin), 1%, a uma mulher que amamenta. As mães que amamentam devem evitar o uso de creme Butaximark 1% ® (butenafina), 1%, no peito.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade não foram estudadas. O uso do creme Butaximark 1% ® (butenafin), 1%, em pacientes pediátricos de 12 a 16 anos é apoiado por evidências de estudos apropriados e bem controlados do creme Butaximark 1% ® (butenafin), 1%, em adultos.
Em ensaios clínicos controlados, 9 (aproximadamente 1%) dos 815 pacientes tratados com butaximark relataram 1% de creme ® (butenafina), 1%, eventos adversos relacionados à pele. Isso incluiu queima / picada, coceira e agravamento da condição. Nenhum paciente tratado com creme Butaximark 1% ® (butenafin), 1%, interrompeu o tratamento devido a um evento adverso. Nos pacientes tratados com o veículo, dois dos 718 pacientes foram descontinuados no local do tratamento devido a eventos adversos, um dos quais foi uma forte queimadura / facada e coceira no local da aplicação.
Em ensaios clínicos não controlados, os eventos adversos mais comumente relatados em pacientes tratados com butaximark foram 1% ® (butenafina) de creme, 1%, foram: dermatite de contato, eritema, irritação e coceira, cada um em menos de 2% dos pacientes.
Em testes provocativos em mais de 200 indivíduos, não houve evidência de sensibilização alérgica ao contato para o creme ou a base do veículo para o creme Butaximark 1% ® (butenafin), 1%.
não foi relatada uma overdose de butenafina HCl em humanos.
Em um estudo realizado em voluntários saudáveis por 14 dias, 6 gramas de butaximark 1% & reg; (butenafin) o creme, 1%, foi aplicado na pele das costas uma vez ao dia (3.000 cm)2) de 7 indivíduos e 20 gramas de creme foram aplicados uma vez ao dia nos braços, tronco e virilha (10.000 cm2) de outros 12 sujeitos. Após 14 dias de aplicação tópica, o grupo de dose de 6 gramas mostrou uma concentração plasmática média de butenafina HCl (Cmax) de 1,4 ± 0,8 ng / mL, que ocorrem em um tempo médio até o pico da concentração plasmática TMAX de 15 ±; 8 horas e uma área média sob a curva de concentração-tempo no plasma, AUC0-24 horas de 23,9 ± 11,3 ng-h / mL. Para a fraude no grupo de doses de 20 gramas, a Cmax média 5,0 ± 2,0 ng / mL, com uma Tmax média de 6 ± 6 horas e a AUC média0-24 horas foi de 87,8 ± 45,3 ng-h / mL. Foi observada uma diminuição de DOIS-HIBER nas concentrações plasmáticas de butenafina HCl, com meias-vidas estimadas em 35 horas e> 150 horas, ou..
Após 72 horas após a última aplicação da dose, as concentrações plasmáticas médias diminuíram para 0,3 ± 0,2 ng / mL para o grupo de doses de 6 gramas e 1,1 ± 0,9 ng / mL para o grupo de doses de 20 gramas. Níveis baixos de HCl de butenafina permaneceram no plasma 7 dias após a última aplicação da dose (média: 0,1 ± 0,2 ng / mL para o grupo de doses de 6 gramas e 0,7 ± 0,5 ng / mL para o grupo de doses de 20 gramas). A quantidade total (ou% da dose) de butenafina HCl que é absorvida pela circulação sistêmica pela pele não foi quantificada. Verificou-se que o metabolito primário na urina era formado por hidroxilação na cadeia lateral terminal do T-butil.
Em 11 pacientes com tinea pedis, Butaximark 1% ® (butenafin) Creme, 1%, foi usado pelos pacientes, para cobrir a área da pele afetada e imediatamente circundante uma vez ao dia durante 4 semanas e uma única amostra de sangue estava entre 10 e 20 horas após a administração em 1, Coletado 2 e 4 semanas após o tratamento. A concentração plasmática de butenafina HCl estava entre indetectável e 0,3 ng / mL .
Em 24 pacientes com tinea cruris, butaximark 1% & reg; O creme (butenafin), 1%, foi usado pelos pacientes para tratar a área da pele afetada e imediatamente circundante uma vez ao dia por 2 semanas (dose média diária: 1,3 ± 0,2 g). Uma única amostra de sangue foi coletada entre 0,5 e 65 horas após a última dose, e a concentração plasmática de butenafina HCl variou de indetectável a 2,52 ng / mL (média ± DP: 0,91 ± 0,15 ng / mL). Quatro semanas após o final do tratamento, a concentração plasmática de butenafina HCl estava entre indetectável e 0,28 ng / mL .
However, we will provide data for each active ingredient