Grifulvin

GRIFULVIN V (microsize de griseofulvina) 250 mg Comprimidos em frascos de 100 (NDR 0062-0211-60) (branco, pontilhado, impresso "ORTHO-211").

GRIFULVIN V (microsize de griseofulvina) 500 mg Comprimidos em frascos de 100 (NDR 0062-0214-60) e 500 (NDR 0062-0214-70) (branco, classificado, em relevo "ORTHO-214").

Descarte os comprimidos de Grifulvin V (microsize de griseofulvin) em um recipiente apertado, conforme definido na USP

GRIFULVIN V (microsize de griseofulvina) suspensão 125 mg por 5 mL em frascos de 4 fl oz (120 mL) (NDR 0062-0206-04).

Descarte a suspensão Grifulvin V (microsize griseofulvin) em um recipiente denso e resistente à luz, conforme definido na USP

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DEPARTAMENTO DERMATOLÓGICO, ORTHO CORPORAÇÃO FARMACÊUTICA, Raritano, Nova Jersey 08869. Revisado em janeiro de 1997. Data de aprovação do FDA: n / a

As principais indicações para GRIFULVIN V (microsize de griseofulvina) são:

Tinea capitis (micose do couro cabeludo)
Tinea corporis (micose do corpo)
Tinea pedis (cogumelo do pé)
Tinea unguium (onnicomicose; micose das unhas)
Tinea cruris (micose da coxa)
Tinea barbae (coceira de Barbier)

GRIFULVIN V (microsize de griseofulvina) inibe o crescimento de espécies de fungos que geralmente causam infecções por micose nos cabelos, pele e unhas, como :

Trichophyton rubrum
Trichophyton amigdalas
Trichophyton mentagrophytes
Trichophyton intergigitalis
Trichophyton verrucosum
Trichophyton sulphureum
Trichophyton schoenleini
Microsporum audouini
Microsporum canis
Microsporum gypseum
Epidermophyton floccosum
Trichophyton megnini
Trichophyton gallinae
Trichophyton crateriform

Nota: Antes da terapia, o tipo de cogumelos responsáveis pela infecção deve ser identificado. O uso da droga não se justifica em termos menores ou triviais Infecções que respondem apenas a antifúngicos tópicos.

Isto é Não eficaz em:

Infecções bacterianas
Candidiasismo (monilíase)
Histoplasmose
Actinomicose
Esporotricose
Cromoblastomicose
Coccidioidomicose
Blastomicose norte-americana
Criptococose (torulose)
Tinea versicolor
Nookardiose

Um diagnóstico preciso do organismo infectado é essencial. A identificação deve ser feita por exame microscópico direto de parte do tecido infectado em uma solução de hidróxido de potássio ou por cultura em um meio adequado.

O medicamento deve ser continuado até que o organismo infectado seja completamente erradicado, conforme indicado por testes clínicos ou laboratoriais apropriados. Períodos de tratamento representativos são tinea capitis, 4 a 6 semanas; tinea corporis, 2 a 4 semanas; tinea pedis, 4 a 8 semanas; tinea unguium - dependendo das unhas da taxa de crescimento, pelo menos 4 meses; Unhas, pelo menos 6 meses.

Medidas gerais de higiene devem ser consideradas para controlar fontes de infecção ou fontes de infecção. O uso simultâneo de agentes tópicos adequados é geralmente necessário, especialmente no tratamento de tinea pedis, uma vez que leveduras e bactérias podem estar envolvidas em algumas formas do pé do atleta. Griseofulvin não erradicará infecções bacterianas ou moniliais.

Adultos: uma dose diária de 500 mg dá uma resposta satisfatória na maioria dos pacientes com tinea corporis, tinea cruris e tinea capitis.

Recomenda-se uma dose diária de 1,0 gramas para as infecções por fungos mais difíceis de erradicar, como tinea pedis e tinea unguium.

Crianças:Cerca de 5 mg por libra de peso corporal por dia é uma dose eficaz para a maioria das crianças. Nesta base, o seguinte esquema de dosagem para crianças é sugerido:

Crianças com peso entre 30 e 50 libras - 125 mg a 250 mg por dia.

Crianças com peso superior a 50 libras-250 mg a 500 mg por dia.

este medicamento está contra-indicado em pacientes com porfiria, insuficiência hepatocelular e em pessoas com histórico de hipersensibilidade à griseofulvina.

Dois casos de gêmeos conectados foram relatados em pacientes que ganham griseofulvina durante o primeiro trimestre de gravidez. Griseofulvin não deve ser prescrito para pacientes grávidas.

AVISO

Uso profilático: Segurança e eficácia do uso profilático de este medicamento não foi detectado.

A alimentação crônica de griseofulvina em quantidades entre 0,5 e 2,5% dos alimentos levou ao desenvolvimento de tumores hepáticos em várias cepas de camundongos, especialmente em homens. Tamanhos menores de partículas levam a um efeito aprimorado. Doses orais mais baixas não foram testadas. Também foi relatada administração subcutânea de doses relativamente pequenas de griseofulvina uma vez por semana durante as primeiras três semanas de vida do hepatomata em camundongos. Embora estudos em outras espécies animais não tenham mostrado evidências de afinidade tumoral, esses estudos não foram suficientemente projetados para tirar conclusões a esse respeito.

Hepatocelular de griseofulvina oral produzida em estudos de toxicidade subaguda Necrose em camundongos, mas isso não foi visto em outras espécies. Mau funcionamento no metabolismo da porfirina foram relatados em laboratórios tratados com griseofulvina Animal. Foi relatado que Griseofulvin tem um efeito semelhante ao colchic Mitose e cocarcinogenicidade com metilcolantreno na indução de tumores na pele em animais de laboratório.

Relatos de estudos com animais na literatura soviética afirmam que um griseofulvin verificou-se que a preparação é embriotóxica e teratogênica quando administrada por via oral para ratos Wistar grávidas. Estudos sobre a reprodução de ratos nos EUA e a Grã-Bretanha não era conclusiva a esse respeito. Filhotes com anomalias foram relatados nas ninhadas de algumas cadelas tratadas com griseofulvin. Porque o potencial de efeitos adversos no feto humano não pode ser excluído portanto, medidas contraceptivas adicionais devem ser tomadas durante o tratamento griseofulvina e por um mês após o final do tratamento. GRIFULVIN V (microsize de griseofulvina) deve As mulheres que pretendem engravidar dentro de um mês não devem ser prescritas Rescisão da terapia.

Foi relatado que em ratos uma supressão da espermatogênese, mas nenhuma investigação em um não foi possível confirmar isso. Griseofulvin interrompe a distribuição cromossômica durante a divisão celular, causa aneuploidia nas células das plantas e mamíferos. Este Efeitos foram demonstrados in vitro em concentrações isso atingido no soro com a dose terapêutica recomendada.

Porque a griseofulvina tem efeitos nocivos in vitro no O genótipo em bactérias, plantas e fungos deve esperar pelos homens por pelo menos seis meses após a conclusão da terapia com griseofulvin antes do nascimento de um filho.

PRECAUÇÕES

Pacientes com terapia prolongada com medicamentos potentes devem ser monitorados de perto. O monitoramento regular da função do sistema orgânico, incluindo rim, fígado e hemopoiética, deve ser realizado.

Como a griseofulvina é derivada de espécies de penicilina, existe a possibilidade de sensibilidade cruzada com penicilina; no entanto, pacientes conhecidos sensíveis à penicilina foram tratados com dificuldade.

Porque uma reação de sensibilidade à luz é ocasionalmente associada à griseofulvina Terapia, os pacientes devem ser avisados para evitar a exposição a intensos naturais ou artificiais Luz do sol. Se ocorrer uma reação de fotosensibilidade, pode ocorrer lúpus eritematoso seja apertado.

Efeitos colaterais

Se ocorrerem efeitos colaterais, você costuma ser do tipo de hipersensibilidade, como erupções cutâneas, urticária e raramente edema angioneurótico ou reação medicamentosa do tipo eritema multiforme e pode exigir a retirada da terapia e contramedidas apropriadas. A parestesia das mãos e pés raramente foi relatada após terapia prolongada. Outros efeitos colaterais relatados ocasionalmente incluem fuligem oral, náusea, vômito, dor de estômago, diarréia, dor de cabeça, fadiga, tontura, insônia, confusão mental e comprometimento das atividades rotineiras.

Proteinúria e leucopenia foram relatadas raramente. A administração do medicamento deve ser interrompida quando ocorrer granulocitopenia.

Se raras, reações graves ocorrem com griseofulvina, você geralmente está associado a altas doses, longos períodos de terapia ou ambos.

Interações com MEDICAMENTOS

Pacientes que recebem terapia anticoagulante do tipo varfarina podem precisar ajustar a dose de anticoagulante durante e após a terapia com griseofulvina. Uso simultâneo dos barbitúricos geralmente expressa atividade de griseofulvina e pode exigir Aumento da dose.

Foi relatado que o uso concomitante de griseofulvina reduz a eficácia dos contraceptivos orais e aumenta a frequência de sangramento inovador.

Se ocorrerem efeitos colaterais, você costuma ser do tipo de hipersensibilidade, como erupções cutâneas, urticária e raramente edema angioneurótico ou reação medicamentosa do tipo eritema multiforme e pode exigir a retirada da terapia e contramedidas apropriadas. A parestesia das mãos e pés raramente foi relatada após terapia prolongada. Outros efeitos colaterais relatados ocasionalmente incluem fuligem oral, náusea, vômito, dor de estômago, diarréia, dor de cabeça, fadiga, tontura, insônia, confusão mental e comprometimento das atividades rotineiras.

Proteinúria e leucopenia foram relatadas raramente. A administração do medicamento deve ser interrompida quando ocorrer granulocitopenia.

Se raras, reações graves ocorrem com griseofulvina, você geralmente está associado a altas doses, longos períodos de terapia ou ambos.

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