Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 17.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Benafina
Butenafina
Benafine® (butenafine HCl creme), 1%, está indicado para o tratamento tópico das seguintes infecções dermatológicas: tinea (pitiríase) versicolor devido a M. furfur (anteriormente P. orbiculare), pedis de estanho interdigital (pé de atleta), tinea corporis (dirofilariose) e tinea cruris (comichão no focinho) devido a: E. floccosum, T. mentagrophytes, T. rubrum, e T. tonsurans. Butenafine HCl creme não foi estudado em doentes imunocomprometidos. (Ver DATA E ADMINISTRAÇÃO Seccao).
Doentes com tinea (pitiríase) versicolor deve aplicar Benafine® (butenafina) uma vez por dia durante duas semanas. No tratamento de tinea pedis interdigital, Benafine® (butenafina) deve ser aplicado duas vezes por dia durante 7 dias ou uma vez por dia durante 4 semanas (nota: em ensaios clínicos separados, o regime posológico de 7 dias foi menos eficaz do que o regime de 4 semanas (ver clinico Seccao). Embora se desconheça o significado clínico desta diferença, estes dados devem ser cuidadosamente considerados antes de seleccionar o regime de dosagem para doentes em risco de desenvolvimento de celulite bacteriana da extremidade inferior associada a craqueamento/fissuração interdigital).
Doentes com este em cabos ou este deve aplicar Benafine® (butenafina) uma vez por dia durante duas semanas.
Deve aplicar-se creme suficiente de Benafine® (butenafine) para cobrir as áreas afectadas e a pele imediatamente envolvente de doentes com tinea versicolor, interdigital tinea pedis, tinea corporis e tinea cruris. Se um doente não apresentar melhoria clínica após o período de tratamento, o diagnóstico e a terapêutica devem ser revistos.
O creme Benafine® (butenafine HCl creme), 1%, está contra-indicado em indivíduos com sensibilidade conhecida ou suspeita ao creme Benafine® (butenafine), 1%, ou qualquer um dos seus componentes.
AVISO
O creme Benafine® (creme butenafine HCl), 1%, não é para uso oftálmico, oral ou intravaginal.
PRECAUCAO
Geral
O creme Benafine® (butenafine), 1%, destina-se apenas a uso externo. Se se desenvolver irritação ou sensibilidade com a utilização de Benafine® (butenafina) creme, 1%, o tratamento deve ser interrompido e instituída uma terapêutica apropriada. O diagnóstico da doença deve ser confirmado por cultura num meio adequado, [excepto M. furfur (anteriormente P. orbiculare)] ou por exame microscópico direto do tecido epidérmico superficial infectado numa solução de hidróxido de potássio.
Os doentes que se sabe serem sensíveis aos antifúngicos alilamina devem utilizar Benafine® (butenafine HCl creme) creme, 1%, com precaução, uma vez que pode ocorrer reactividade cruzada.
Utilize Benafine® (butenafine) creme, 1%, conforme indicado pelo médico, e evite o contacto com os olhos, nariz, boca e outras membranas mucosas.
Carcinogénese, mutagénese, alteração da fertilidade
Não foram realizados estudos a longo prazo para avaliar o potencial carcinogénico do Benafine® (butenafina) creme 1%. Dois in vitro doseamentos (ensaio de mutação reversa bacteriana e ensaio de aberração cromossómica em linfócitos de hamster chinês) e um in vivo o estudo (bioensaio do micronúcleo no rato) não revelou potencial mutagénico ou clastogénico para a butenafina.
Em estudos subcutâneos de reprodução em ratos com 25 mg / kg / dia (6 vezes a dose sistémica máxima possível) no ser humano, com base numa mg / m2 comparação) nível de dose, a butenafina não produziu quaisquer efeitos adversos na fertilidade masculina ou feminina.
Gravidez
Efeitos teratogénicos: gravidez categoria B
Doses subcutâneas ou tópicas de butenafina (25 a 50 mg / kg / dia) (equivalente a 5 a 20 vezes a dose sistémica máxima possível no ser humano com base numa mg / m2 não foram teratogénicos em ratos e coelhos. Num estudo de teratogenicidade oral em coelhos (80, 200 e 400 mg de butenafina HCl / kg / dia) (equivalente a 3 a 16 vezes a dose sistémica máxima possível no ser humano com base numa mg / m2 comparação), não foram observadas malformações ou variações externas, viscerais ou esqueléticas relacionadas com o tratamento. Não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados que tenham sido conduzidos com butenafina topicamente aplicada em mulheres grávidas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.
mae
Desconhece-se se o HCl da butenafina é excretado no leite humano. Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve ter-se precaução ao prescrever o creme Benafine® (butenafine), 1%, a uma mulher a amamentar. As mães lactantes devem evitar a aplicação do creme Benafine® (butenafine), 1%, no peito.
Uso Pediátrico
A segurança e eficácia em doentes pediátricos com idade inferior a 12 anos não foram estudadas. O uso de Benafine® (butenafina) creme, 1%, em doentes pediátricos dos 12 aos 16 anos de idade é apoiado por evidências de estudos adequados e bem controlados do creme Benafine® (butenafina), 1%, em adultos.
Em ensaios clínicos controlados, 9 (aproximadamente 1%) dos 815 doentes tratados com Benafine® (butenafine) creme, 1%, notificaram acontecimentos adversos relacionados com a pele. Estes incluíram ardor/picadas, comichão e agravamento da condição. Nenhum doente tratado com Benafine® (butenafine) creme, 1%, interrompeu o tratamento devido a um acontecimento adverso. Nos doentes tratados com veículos, dois dos 718 doentes interromperam a terapêutica devido a acontecimentos adversos no local do tratamento, um dos quais foi queimadura/picadas graves e comichão no local de Aplicação.
Em ensaios clínicos não controlados, os acontecimentos adversos mais frequentemente notificados em doentes tratados com Benafine® (butenafine) creme, 1%, foram: dermatite de contacto, eritema, irritação e prurido, ocorrendo cada um em menos de 2% dos doentes.
Em testes provocativos em mais de 200 indivíduos, não houve evidência de sensibilização alérgica por contato para o creme ou a base do veículo para o creme Benafine® (butenafine), 1%.
A sobredosagem de HCl de butenafina no ser humano não foi notificada até à data.
Num estudo realizado em indivíduos saudáveis durante 14 dias, 6 gramas de Creme Benafine® (butenafina), 1%, foi aplicado uma vez por dia na pele dorsal (3. 000 cm).2) de 7 indivíduos, e 20 gramas de creme foi aplicado uma vez por dia nas áreas dos braços, tronco e virilha (10 000 cm2) de outros 12 indivíduos. Após 14 dias de aplicações tópicas, a 6 gramas dose grupo rendeu uma média de pico de plasma butenafine HCl de concentração, Cmax, de 1,4 ± 0.8 ng/mL, ocorrendo uma média de tempo para o pico de concentração plasmática, Tmax, de 15 ± 8 horas, e uma área média sob a concentração plasmática-tempo de curva, a AUC0-24 horas de 23, 9 ± 11, 3 ng-hr/mL. Para o grupo de dose de 20 gramas, a Cmax média foi de 5, 0 ± 2, 0 ng/mL, ocorrendo a uma Tmax média de 6 ± 6 horas, e a AUC média foi de 5, 0 ± 2, 0 ng / mL.0-24 horas foi 87, 8 ± 45, 3 ng-hr/mL. Observou-se um declínio bifásico das concentrações plasmáticas de butenafina HCl com semi-vidas estimadas em 35 horas e > 150 horas, respectivamente.
Em 72 horas após a última dose de aplicação, a média das concentrações plasmáticas diminuiu 0,3 ± 0,2 ng/mL para o 6-grama, a dose de grupo e de 1,1 ± 0.9 ng/mL para 20 gramas dose de grupo. Os níveis baixos de HCl de butenafina permaneceram no plasma 7 dias após a última aplicação de dose (média: 0, 1 ± 0, 2 ng/mL para o grupo de dose de 6 gramas e 0, 7 ± 0, 5 ng/mL para o grupo de dose de 20 gramas). A quantidade total (ou dose%) de butenafina HCl absorvida através da pele para a circulação sistémica não foi quantitativamente. Foi determinado que o metabolito primário na urina foi formado através da hidroxilação na cadeia lateral terminal t-butilo.
Em 11 doentes com tinea pedis, o creme Benafine® (butenafine), 1%, foi aplicado pelos doentes para cobrir a área da pele afectada e imediatamente circundante, uma vez por dia, durante 4 semanas, e foi colhida uma única amostra de sangue entre 10 e 20 horas após a administração de 1, 2 e 4 semanas após o tratamento. A concentração plasmática de HCl de butenafina variou entre 0, 3 ng/mL não detectável.
Em 24 doentes com estanho cruris, o creme Benafine® (butenafina), 1%, foi aplicado pelos doentes para cobrir a área da pele afectada e imediatamente circundante, uma vez por dia, durante 2 semanas (dose média diária: 1, 3 ± 0, 2 g). Uma única amostra de sangue foi coletada entre 0,5 e 65 horas após a última dose, e o plasma butenafine HCl de concentração variou de indetectável para 2.52 ng/mL (média ± dp: 0.91 ± 0.15 ng/mL). Quatro semanas após a suspensão do tratamento, a concentração plasmática de HCl de butenafina variou entre indetectáveis e 0, 28 ng/mL.
However, we will provide data for each active ingredient