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Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 18.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
O Lotrimin Ultra® (creme de butenafina HCl), 1%, é indicado para o tratamento tópico das seguintes infecções dermatológicas: tinea (pityriasis) versicolor devido a M. furfur (anteriormente P. orbiculare), tinea pedis interdigital (pé de atleta), tinea corporis (micose) e tinea cruris (jock coceira) devido a E. floccosum, T. mentagrophytes, T. rubrum, e T. amedrontadores. O creme de Butenafina HCl não foi estudado em pacientes imunocomprometidos. (Vejo DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO Seção).
Pacientes com tinea (pityriasis) versicolor deve aplicar Lotrimin Ultra® (butenafina) uma vez ao dia por duas semanas. No tratamento de tinea pedis interdigital, Lotrimin Ultra® (butenafina) deve ser aplicado duas vezes ao dia por 7 dias OU uma vez ao dia por 4 semanas (NOTA: em ensaios clínicos separados, o regime de dosagem de 7 dias foi menos eficaz que o regime de 4 semanas (ver Estudos clínicos Seção). Embora o significado clínico dessa diferença seja desconhecido, esses dados devem ser cuidadosamente considerados antes de selecionar o regimento de dosagem para pacientes em risco para o desenvolvimento de celulite bacteriana da extremidade inferior associada ao craqueamento / fissuração interdigital).
Pacientes com tinea corporis ou tinea cruris deve aplicar Lotrimin Ultra® (butenafina) uma vez ao dia por duas semanas.
O creme Lotrimin Ultra® (butenafina) suficiente deve ser aplicado para cobrir as áreas afetadas e imediatamente ao redor da pele de pacientes com tinea versicolor, tinea pedis interdigital, tinea corporis e tinea cruris. Se um paciente não apresentar melhora clínica após o período de tratamento, o diagnóstico e a terapia devem ser revistos.
Lotrimin Ultra® (butenafine HCl cream) Cream, 1%, is contraindicated in individuals who have known or suspected sensitivity to Lotrimin Ultra® (butenafine) Cream, 1%, or any of its components.
AVISO
O creme Lotrimin Ultra® (creme de butenafina HCl), 1%, não é para uso oftalmológico, oral ou intravaginal.
PRECAUÇÕES
Geral
O creme Lotrimin Ultra® (butenafina), 1%, é apenas para uso externo. Se houver irritação ou sensibilidade com o uso do creme Lotrimin Ultra® (butenafina), 1%, o tratamento deve ser interrompido e a terapia apropriada deve ser instituída. O diagnóstico da doença deve ser confirmado pela cultura em um meio apropriado, [exceto M. furfur (anteriormente P. orbiculare)] ou por exame microscópico direto do tecido epidérmico superficial infectado em uma solução de hidróxido de potássio.
Pacientes que são conhecidos por serem sensíveis aos antifúngicos alilamina devem usar o creme Lotrimin Ultra® (creme de butenafina HCl), 1%, com cautela, pois pode ocorrer reatividade cruzada.
Use o creme Lotrimin Ultra® (butenafina), 1%, conforme indicado pelo médico, e evite o contato com os olhos, nariz e boca e outras mucosas.
Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertlidade
Não foram realizados estudos de longo prazo para avaliar o potencial carcinogênico do creme Lotrimin Ultra® (butenafina) 1%. Dois in vitro ensaios (teste de mutação reversa bacteriana e teste de aberração cromossômica em linfócitos de hamster chinês) e um in vivo o estudo (biassay micronúcleo de rato) não revelou potencial mutagênico ou clastogênico para butenafina.
Em estudos reprodutivos subcutâneos em ratos a 25 mg / kg / dia (6 vezes a dose sistêmica máxima possível) em humanos com base em mg / m2 comparação) nível de dose, a butenafina não produziu efeitos adversos na fertilidade masculina ou feminina.
Gravidez
Efeitos teratogênicos: Gravidez Categoria B
Doses subcutâneas ou tópicas de butenafina (25 a 50 mg / kg / dia) (equivalente a 5 a 20 vezes a dose sistêmica máxima possível em humanos com base em mg / m2 comparação) não eram teratogênicos em ratos e coelhos. Num estudo oral de teratogenicidade em coelhos (80, 200 e 400 mg de butenafina HCl / kg / dia) (equivalente a 3 a 16 vezes a dose sistêmica máxima possível em humanos com base em mg / m2 comparação), não foram observadas malformações ou variações externas, viscerais ou esqueléticas relacionadas ao tratamento. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados que tenham sido conduzidos com butenafina aplicada topicamente em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se for claramente necessário.
Mães de enfermagem
Não se sabe se a butenafina HCl é excretada no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve-se ter cuidado ao prescrever o creme Lotrimin Ultra® (butenafina), 1%, a uma mulher que amamenta. As nutrizes devem evitar a aplicação de creme Lotrimin Ultra® (butenafina), 1%, no peito.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade não foram estudadas. O uso do creme Lotrimin Ultra® (butenafina), 1%, em pacientes pediátricos de 12 a 16 anos de idade é apoiado por evidências de estudos adequados e bem controlados do creme Lotrimin Ultra® (butenafina), 1%, em adultos.
Em ensaios clínicos controlados, 9 (aproximadamente 1%) dos 815 pacientes tratados com creme Lotrimin Ultra® (butenafina), 1%, relataram eventos adversos relacionados à pele. Isso incluía queima / picada, coceira e agravamento da condição. Nenhum paciente tratado com creme Lotrimin Ultra® (butenafina), 1%, interrompeu o tratamento devido a um evento adverso. Nos pacientes tratados com veículo, dois dos 718 pacientes foram descontinuados devido a eventos adversos no local do tratamento, um dos quais foi queimação / picada e coceira graves no local da aplicação.
Em ensaios clínicos não controlados, os eventos adversos mais frequentemente relatados em pacientes tratados com creme Lotrimin Ultra® (butenafina), 1%, foram: dermatite de contato, eritema, irritação e coceira, cada um ocorrendo em menos de 2% dos pacientes.
Em testes provocativos em mais de 200 indivíduos, não houve evidência de sensibilização alérgica ao contato do creme ou da base do veículo para o creme Lotrimin Ultra® (butenafina), 1%.
A sobredosagem de HCl butenafina em humanos não foi relatada até o momento.
Em um estudo realizado em indivíduos saudáveis por 14 dias, 6 gramas de creme Lotrimin Ultra® (butenafina), 1%, foram aplicados uma vez ao dia na pele dorsal (3.000 cm)2) de 7 indivíduos e 20 gramas do creme foram aplicados uma vez ao dia nas áreas de braços, tronco e virilha (10.000 cm2) de outros 12 sujeitos. Após 14 dias de aplicações tópicas, o grupo de dose de 6 gramas produziu um pico médio de concentração plasmática de butenafina HCl, Cmax, de 1,4 ± 0,8 ng / mL, ocorrendo em um tempo médio até o pico da concentração plasmática, Tmax, de 15 ± 8 horas, e uma área média sob a curva de concentração-tempo no plasma, AUC0-24 horas de 23,9 ± 11,3 ng-h / mL. Para o grupo de doses de 20 gramas, a Cmax média foi de 5,0 ± 2,0 ng / mL, ocorrendo em uma Tmax média de 6 ± 6 horas e a AUC média0-24 horas foi de 87,8 ± 45,3 ng-h / mL. Foi observado um declínio bifásico das concentrações plasmáticas de HCl de butenafina, com as meias-vidas estimadas em 35 horas e> 150 horas, respectivamente.
72 horas após a última aplicação da dose, as concentrações plasmáticas médias diminuíram para 0,3 ± 0,2 ng / mL para o grupo de doses de 6 gramas e 1,1 ± 0,9 ng / mL para o grupo de doses de 20 gramas. Níveis baixos de butenafina HCl permaneceram no plasma 7 dias após a última aplicação da dose (média: 0,1 ± 0,2 ng / mL para o grupo de doses de 6 gramas e 0,7 ± 0,5 ng / mL para o grupo de doses de 20 gramas). A quantidade total (ou% da dose) de butenafina HCl absorvida pela pele na circulação sistêmica não foi quantificada. Foi determinado que o metabolito primário na urina era formado através da hidroxilação na cadeia lateral terminal t-butil.
Em 11 pacientes com tinea pedis, Lotrimin Ultra® (butenafina) Creme, 1%, foi aplicado pelos pacientes para cobrir a área da pele afetada e imediatamente circundante uma vez ao dia por 4 semanas e uma única amostra de sangue foi coletada entre 10 e 20 horas após a administração em 1, 2 e 4 semanas após o tratamento. A concentração plasmática de butenafina HCl variou de indetectável a 0,3 ng / mL
Em 24 pacientes com tinea cruris, o creme Lotrimin Ultra® (butenafina), 1%, foi aplicado pelos pacientes para cobrir a área da pele afetada e imediatamente circundante uma vez ao dia por 2 semanas (dose média diária: 1,3 ± 0,2 g). Uma única amostra de sangue foi coletada entre 0,5 e 65 horas após a última dose, e a concentração plasmática de butenafina HCl variou de indetectável a 2,52 ng / mL (média ± DP: 0,91 ± 0,15 ng / mL). Quatro semanas após a interrupção do tratamento, a concentração plasmática de butenafina HCl variou de indetectável a 0,28 ng / mL
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