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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 19.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
cloridrato de butenafina 1% Mylan® (creme de butenafina HCl), 1%, é indicado para o tratamento tópico das seguintes infecções dermatológicas: tinea (pityriasis) versicolor devido a M. furfur (anteriormente P. orbiculare), tinea pedis interdigital (cogumelo do pé), tinea corporis (micose) e tinea cruris (jock coceira) devido a E. floccosum, T. mentagrophytes, T. Rubrum, e T. amedrontadores. O creme de butenafina HCL não foi estudado em pacientes imunocomprometidos. (Vejo DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO Seção).
Pacientes com tinea (pityriasis) versicolor O cloridrato de butenafina deve usar 1% de Mylan® (butenafina) uma vez ao dia durante duas semanas. Ao tratar tinea pedis interdigital o cloridrato de butenafina deve ser 1% Mylan & reg; (butenafina) pode ser usado duas vezes ao dia durante 7 dias OU uma vez ao dia durante 4 semanas (NOTA: em estudos clínicos separados, o esquema de dosagem de 7 dias foi menos eficaz que o regime de 4 semanas (ver Estudos clínicos Seção). Embora o significado clínico dessa diferença seja desconhecido, esses dados devem ser cuidadosamente pesados antes que o regimento de dose seja selecionado para pacientes com risco de desenvolver celulite bacteriana da extremidade inferior associada a rachaduras / rachaduras interdigitais).
Pacientes com tinea corporis ou tinea cruris O cloridrato de butenafina deve usar 1% de Mylan® (butenafina) uma vez ao dia durante duas semanas.
Cloridrato de butenafina suficiente 1% mylan & reg; O creme (butenafin) deve ser usado para tratar as áreas afetadas e imediatamente ao redor da pele de pacientes com tinea versicolor, tinea pedis interdigital, tinea corporis e tinea cruris. Se um paciente não apresentar melhora clínica após o período de tratamento, o diagnóstico e a terapia devem ser verificados.
O creme de cloridrato de butenafina 1% Mylan® (creme de butenafina HCL), 1%, é contra-indicado em pessoas com sensibilidade conhecida ou suspeita ao cloridrato de butenafina 1% de creme Mylan® (butenafin), 1% ou um de seus componentes.
AVISO
Cloridrato de butenafina 1% de creme Mylan® (creme de butenafina HCL), 1%, não é para os olhos, uso oral ou intravaginal.
PRECAUÇÕES
geral
Cloridrato de butenafina 1% O creme Mylan® (butenafina), 1%, é apenas para uso externo. Se ocorrer irritação ou sensibilidade ao usar o creme de cloridrato de butenafina a 1% de Mylan® (butenafina), 1%, o tratamento deve ser interrompido e a terapia apropriada deve ser iniciada. O diagnóstico da doença deve ser baseado na cultura em um meio adequado [exceto M. furfur (anteriormente P. orbiculare)] ou por exame microscópico direto do tecido epidérmico superficial infectado em uma solução de hidróxido de potássio.
Pacientes que são conhecidos por serem sensíveis aos antifúngicos da alilamina devem usar creme de cloridrato de butenafina 1% Mylan® (creme de butenafina HCl), 1%, com cautela, pois pode ocorrer reatividade cruzada.
Use cloridrato de butenafina 1% Mylan & reg; (butenafina) creme, 1% conforme indicado pelo médico, e evite o contato com os olhos, nariz e boca e outras mucosas.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Estudos de longo prazo para avaliar o potencial carcinogênico do cloridrato de butenafina 1% do creme Mylan® (butenafin) 1% não foram realizados. Dois in vitro - ensaios (teste de mutação reversa bacteriana e teste de aberração cromossômica em linfócitos de hamster chinês) e um in vivo - O estudo (rattenmikronucleus-bioassay) não mostrou potencial mutagênico ou clastogênico para a butenafina.
Em estudos reprodutivos subcutâneos em ratos com 25 mg / kg / dia (6 vezes a dose sistêmica máxima possível) em humanos, com base em mg / m2 - dose comparativa), a butenafina não teve efeitos adversos na fertilidade masculina ou feminina.
Gravidez
Efeitos teratogênicos: categoria de gravidez B
Doses subcutâneas ou tópicas de butenafina (25 a 50 mg / kg / dia) (5 a 20 vezes a dose sistêmica máxima possível em humanos com base em mg / m2 - comparação) não eram teratogênicos em ratos e coelhos. Num estudo oral de teratogenicidade em coelhos (80, 200 e 400 mg de butenafina HCl / kg / dia) (3 a 16 vezes a dose sistêmica máxima possível em humanos com base em mg / m2 - comparação) não foram observadas malformações ou variações externas, viscerais ou esqueléticas relacionadas ao tratamento. No entanto, não há estudos adequados e bem controlados que tenham sido realizados com butenafin aplicada topicamente em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento deve ser usado apenas durante a gravidez, se claramente necessário.
Mães que amamentam
Não se sabe se a butenafina HCl é excretada no leite materno. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve-se ter cuidado ao prescrever 1% de creme de cloridrato de butenafina 1% de Mylan® (butenafina), 1%, a uma mulher que amamenta. As mães que amamentam devem evitar o uso de creme de cloridrato de butenafina a 1% de Mylan® (butenafina), a 1%, no peito.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade não foram estudadas. O uso de cloridrato de butenafina 1% de creme Mylan® (butenafina), 1%, em pacientes pediátricos de 12 a 16 anos é apoiado por evidências de estudos adequados e bem controlados de cloridrato de butenafina 1% de creme Mylan® (butenafin), 1%, em adultos.
Em ensaios clínicos controlados, 9 (aproximadamente 1%) dos 815 pacientes tratados com cloridrato de butenafina relataram 1% de creme Mylan® (butenafina), 1% relataram eventos adversos relacionados à pele. Isso incluiu queima / picada, coceira e agravamento da condição. Nenhum paciente tratado com cloridrato de butenafina 1% de creme Mylan® (butenafina), 1%, interrompeu o tratamento devido a um evento adverso. Nos pacientes tratados com o veículo, dois dos 718 pacientes foram descontinuados no local do tratamento devido a eventos adversos, um dos quais foi uma forte queimadura / facada e coceira no local da aplicação.
Em ensaios clínicos não controlados, os eventos adversos mais comumente relatados em pacientes tratados com cloridrato de butenafina foram 1% de creme Mylan® (butenafina), 1%: dermatite de contato, eritema, irritação e coceira, cada um em menos de 2% dos pacientes ocorreu.
Em testes provocativos em mais de 200 indivíduos, não houve evidência de sensibilização alérgica ao contato do creme ou da base do veículo para o cloridrato de butenafina 1% do creme Mylan® (butenafin), 1%.
não foi relatada uma overdose de butenafina HCl em humanos.
Em um estudo realizado em voluntários saudáveis por 14 dias, 6 gramas de cloridrato de butenafina 1% de mylan & reg; O creme (butenafina), 1%, foi aplicado na pele das costas uma vez ao dia (3.000 cm)2) de 7 indivíduos e 20 gramas de creme foram aplicados uma vez ao dia nos braços, tronco e virilha (10.000 cm2) de outros 12 sujeitos. Após 14 dias de aplicação tópica, o grupo de dose de 6 gramas mostrou uma concentração plasmática média de butenafina HCl (Cmax) de 1,4 ± 0,8 ng / mL, que ocorrem em um tempo médio até o pico da concentração plasmática TMAX de 15 ±; 8 horas e uma área média sob a curva de concentração-tempo no plasma, AUC0-24 horas de 23,9 ± 11,3 ng-h / mL. Para a fraude no grupo de doses de 20 gramas, a Cmax média 5,0 ± 2,0 ng / mL, com uma Tmax média de 6 ± 6 horas e a AUC média0-24 horas foi de 87,8 ± 45,3 ng-h / mL. Foi observada uma diminuição de DOIS-HIBER nas concentrações plasmáticas de butenafina HCl, com meias-vidas estimadas em 35 horas e> 150 horas, ou..
Após 72 horas após a última aplicação da dose, as concentrações plasmáticas médias diminuíram para 0,3 ± 0,2 ng / mL para o grupo de doses de 6 gramas e 1,1 ± 0,9 ng / mL para o grupo de doses de 20 gramas. Níveis baixos de HCl de butenafina permaneceram no plasma 7 dias após a última aplicação da dose (média: 0,1 ± 0,2 ng / mL para o grupo de doses de 6 gramas e 0,7 ± 0,5 ng / mL para o grupo de doses de 20 gramas). A quantidade total (ou% da dose) de butenafina HCl que é absorvida pela circulação sistêmica pela pele não foi quantificada. Verificou-se que o metabolito primário na urina era formado por hidroxilação na cadeia lateral terminal do T-butil.
Em 11 pacientes com tinea pedis, o cloridrato de butenafina foi de 1% de mylan e # 38; reg; (butenafin) Creme, 1%, aplicado pelos pacientes uma vez ao dia durante 4 semanas na área afetada e imediatamente circundante da pele e uma única amostra de sangue foi administrada entre 10 e 20 horas após a administração em 1, Tomado 2 e 4 semanas após o tratamento. A concentração plasmática de butenafina HCl estava entre indetectável e 0,3 ng / mL .
Em 24 pacientes com tinea cruris, cloridrato de butenafina 1% de creme Mylan® (butenafin), 1%, os pacientes usaram a área da pele afetada e imediatamente circundante uma vez ao dia por 2 semanas (dose média diária: 1,3 ± 0,2 g). Uma única amostra de sangue foi coletada entre 0,5 e 65 horas após a última dose, e a concentração plasmática de butenafina HCl variou de indetectável a 2,52 ng / mL (média ± DP: 0,91 ± 0,15 ng / mL). Quatro semanas após o final do tratamento, a concentração plasmática de butenafina HCl estava entre indetectável e 0,28 ng / mL .
However, we will provide data for each active ingredient