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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 20.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
cloridrato de butenafina 1% Towa® (creme de butenafina HCl), 1%, é indicado para o tratamento tópico das seguintes infecções dermatológicas: tinea (pityriasis) versicolor devido a M. furfur (anteriormente P. orbiculare), tinea pedis interdigital (cogumelo do pé), tinea corporis (micose) e tinea cruris (jock coceira) devido a E. floccosum, T. mentagrophytes, T. Rubrum, e T. amedrontadores. O creme de butenafina HCL não foi estudado em pacientes imunocomprometidos. (Vejo DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO Seção).
Pacientes com tinea (pityriasis) versicolor deve usar cloridrato de butenafina 1% Towa® (butenafina) uma vez ao dia durante duas semanas. Ao tratar tinea pedis interdigital o cloridrato de butenafina deve ser de 1% de Towa & reg; (butenafina) pode ser usado duas vezes ao dia durante 7 dias OU uma vez ao dia durante 4 semanas (NOTA: em estudos clínicos separados, o esquema de dosagem de 7 dias foi menos eficaz que o regime de 4 semanas (ver Estudos clínicos Seção). Embora o significado clínico dessa diferença seja desconhecido, esses dados devem ser cuidadosamente pesados antes que o regimento de dose seja selecionado para pacientes com risco de desenvolver celulite bacteriana da extremidade inferior associada a rachaduras / rachaduras interdigitais).
Pacientes com tinea corporis ou tinea cruris deve usar cloridrato de butenafina 1% Towa® (butenafina) uma vez ao dia durante duas semanas.
Cloridrato de butenafina suficiente 1% de creme de Towa® (butenafin) deve ser usado para tratar áreas afetadas e imediatamente ao redor da pele de pacientes com tinea versicolor, tinea pedis interdigital, tinea corporis e tinea cruris. Se um paciente não apresentar melhora clínica após o período de tratamento, o diagnóstico e a terapia devem ser verificados.
Cloridrato de butenafina 1% de creme Towa® (creme de butenafina HCL), 1%, é contra-indicado em pessoas sensíveis ao cloridrato de butenafina 1% de creme Towa® (butenafina), 1% ou um de seus componentes.
AVISO
Cloridrato de butenafina 1% de creme Towa® (creme de butenafina HCL), 1%, não é para os olhos, uso oral ou intravaginal.
PRECAUÇÕES
geral
O cloridrato de butenafina 1% do creme Towa® (butenafina), 1%, é apenas para uso externo. Se ocorrer irritação ou sensibilidade ao usar o creme de cloridrato de butenafina a 1% de Towa® (butenafina), 1%, o tratamento deve ser interrompido e a terapia apropriada deve ser iniciada. O diagnóstico da doença deve ser baseado na cultura em um meio adequado [exceto M. furfur (anteriormente P. orbiculare)] ou por exame microscópico direto do tecido epidérmico superficial infectado em uma solução de hidróxido de potássio.
Pacientes que são conhecidos por serem sensíveis aos antifúngicos alilamina devem usar creme de cloridrato de butenafina 1% de creme Towa® (creme de butenafina HCl), 1%, com cautela, pois pode ocorrer reatividade cruzada.
Use o creme de cloridrato de butenafina 1% de Towa® (butenafina), 1% conforme indicado pelo médico, e evite o contato com os olhos, nariz e boca e outras membranas mucosas.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Não foram realizados estudos de longo prazo para avaliar o potencial carcinogênico do cloridrato de butenafina 1% de creme de Towa® (butenafina) 1%. Dois in vitro - ensaios (teste de mutação reversa bacteriana e teste de aberração cromossômica em linfócitos de hamster chinês) e um in vivo - O estudo (rattenmikronucleus-bioassay) não mostrou potencial mutagênico ou clastogênico para a butenafina.
Em estudos reprodutivos subcutâneos em ratos com 25 mg / kg / dia (6 vezes a dose sistêmica máxima possível) em humanos, com base em mg / m2 - dose comparativa), a butenafina não teve efeitos adversos na fertilidade masculina ou feminina.
Gravidez
Efeitos teratogênicos: categoria de gravidez B
Doses subcutâneas ou tópicas de butenafina (25 a 50 mg / kg / dia) (5 a 20 vezes a dose sistêmica máxima possível em humanos com base em mg / m2 - comparação) não eram teratogênicos em ratos e coelhos. Num estudo oral de teratogenicidade em coelhos (80, 200 e 400 mg de butenafina HCl / kg / dia) (3 a 16 vezes a dose sistêmica máxima possível em humanos com base em mg / m2 - comparação) não foram observadas malformações ou variações externas, viscerais ou esqueléticas relacionadas ao tratamento. No entanto, não há estudos adequados e bem controlados que tenham sido realizados com butenafin aplicada topicamente em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento deve ser usado apenas durante a gravidez, se claramente necessário.
Mães que amamentam
Não se sabe se a butenafina HCl é excretada no leite materno. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve-se ter cuidado ao prescrever 1% de creme de cloridrato de butenafina e 1% de creme de Towa® (butenafina), 1%, a uma mulher que amamenta. As mães que amamentam devem evitar o uso de creme de cloridrato de butenafina a 1% de Towa® (butenafina), a 1%, no peito.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade não foram estudadas. O uso de cloridrato de butenafina 1% de creme Towa® (butenafina), 1%, em pacientes pediátricos de 12 a 16 anos é apoiado por evidências de estudos adequados e bem controlados de cloridrato de butenafina 1% de creme Towa® (butenafin), 1% , em adultos.
Em ensaios clínicos controlados, 9 (aproximadamente 1%) dos 815 pacientes tratados com cloridrato de butenafina relataram 1% de creme de Towa® (butenafina), 1% relataram eventos adversos relacionados à pele. Isso incluiu queima / picada, coceira e agravamento da condição. Nenhum paciente tratado com cloridrato de butenafina 1% de creme de Towa® (butenafina), 1%, interrompeu o tratamento devido a um evento adverso. Nos pacientes tratados com o veículo, dois dos 718 pacientes foram descontinuados no local do tratamento devido a eventos adversos, um dos quais foi uma forte queimadura / facada e coceira no local da aplicação.
Em ensaios clínicos não controlados, os eventos adversos mais comumente relatados em pacientes tratados com cloridrato de butenafina foram 1% de creme Towa® (butenafina), 1%: dermatite de contato, eritema, irritação e coceira, cada um em menos de 2% dos pacientes ocorreu.
Em testes provocativos em mais de 200 indivíduos, não houve evidência de sensibilização alérgica ao contato do creme ou da base do veículo para o cloridrato de butenafina 1% do creme Towa® (butenafina), 1%.
não foi relatada uma overdose de butenafina HCl em humanos.
In einer Studie, die 14 Tage lang an gesunden Probanden durchgeführt wurde, 6 Gramm Butenafinhydrochlorid 1% Towa® (butenafin) Creme, 1%, wurde einmal täglich auf die Rückenhaut aufgetragen (3,000 cm2) von 7 Probanden, und 20 Gramm der Creme wurden einmal täglich auf die Arme, Rumpf und Leistengegend aufgetragen (10,000 cm2) von anderen 12 Probanden. Nach 14 Tagen topischer Anwendung ergab die 6-Gramm-dosisgruppe eine mittlere Plasma-butenafin-HCl-Konzentration (Cmax) von 1.4 ± 0.8 ng / mL, die zu einer mittleren Zeit bis zur spitzenplasmakonzentration TMAX von 15 ± auftreten; 8 Stunden und eine mittlere Fläche unter der plasmakonzentrations-zeitkurve, AUC0-24 Stunden von 23.9 ± 11.3 ng-h/mL. Für die 20-Gramm-dosisgruppe Betrug die mittlere Cmax 5.0 ± 2.0 ng / mL, bei einer mittleren Tmax von 6 ± 6 Stunden, und die mittlere AUC0-24 Stunden war 87.8 ± 45.3 ng-h/mL. Ein ZWEIPHASIGER Rückgang der plasma-butenafin-HCl-Konzentrationen wurde beobachtet, wobei die Halbwertszeiten auf 35 Stunden geschätzt wurden und > 150 Stunden, bzw..
Nach 72 Stunden nach der letzten dosisanwendung verringerten sich die mittleren Plasmakonzentrationen auf 0.3 ± 0.2 ng / mL für die 6-Gramm-dosisgruppe und 1.1 ± 0.9 ng / mL für die 20-Gramm-dosisgruppe. Niedrige butenafin-HCl-Spiegel blieben 7 Tage nach der letzten dosisanwendung im plasma (Mittelwert: 0.1 ± 0.2 ng / mL für die 6-Gramm-dosisgruppe und 0.7 ± 0.5 ng / mL für die 20-Gramm-dosisgruppe). Die Gesamtmenge (oder % ige Dosis) von butenafin HCl, die über die Haut in den systemischen Kreislauf aufgenommen wird, wurde nicht quantifiziert. Es wurde festgestellt, dass der primäre Metabolit im Urin durch Hydroxylierung an der Terminalen T-butyl-Seitenkette gebildet wurde.
Bei 11 Patienten mit tinea pedis wurde Butenafinhydrochlorid 1% Towa & reg; (butenafin) Creme, 1%, von den Patienten einmal täglich für 4 Wochen auf die betroffene und unmittelbar umliegende Hautpartie aufgetragen und eine einzelne Blutprobe wurde zwischen 10 und 20 Stunden nach der Dosierung bei 1, 2 und 4 Wochen nach der Behandlung entnommen. Die plasma-butenafin-HCl-Konzentration lag zwischen nicht nachweisbar und 0,3 ng / mL.
Bei 24 Patienten mit tinea cruris, Butenafinhydrochlorid 1% Towa® (butenafin) Creme, 1%, wurde von den Patienten angewendet, um den betroffenen und unmittelbar umgebenden Hautbereich einmal täglich für 2 Wochen (mittlere Durchschnittliche Tagesdosis: 1.3 ± 0.2 g). Eine einzelne Blutprobe wurde zwischen 0,5 und 65 Stunden nach der letzten Dosis entnommen, und die plasma-butenafin-HCl-Konzentration reichte von nicht nachweisbar bis 2,52 ng/mL (Mittelwert ± SD: 0,91 ± 0,15 ng/mL). Vier Wochen nach Beendigung der Behandlung lag die plasma-butenafin-HCl-Konzentration zwischen nicht nachweisbar und 0,28 ng/mL.
However, we will provide data for each active ingredient