Isoptin-SR

2) para o tratamento e profilaxia da angina de peito (incluindo angina variante).

Numerosos medicamentos anti-hipertensivos, a partir de uma variedade de classes farmacológicas e com diferentes mecanismos de ação, tem sido demonstrado em estudos randomizados e controlados para reduzir a morbidade cardiovascular e mortalidade, e pode-se concluir que é a redução da pressão arterial, e não de alguma outra farmacológico propriedade das drogas, que é o grande responsável por esses dos dos benefícios. O maior e mais consistente benefício cardiovascular foi a redução do risco de acidente vascular cerebral, mas também foram observadas regularmente reduções sem enfarte fazer miocárdio e na mortalidade cardiovascular.

Uma pressão sistólica uo diastólica elevada provoca um aumento do risco cardiovascular e o aumento do risco absoluto por mm hg é maior com pressões sanguíneas mais elevadas, de modo que mesmo reduções modestas da hipertensão grave podem proporcionar dos dos benefícios substanciais. Uma redução do risco relativo da redução da pressão arterial é semelhante entre as populações com risco absoluto, variável, pelo que o benefício absoluto, é maior nos doentes que estão em maior risco empregatício da sua hipertensão (por exemplo, doentes com diabetes uo hiperlipidemia), e espera-se que esses doentes beneficiem de um tratamento mais agressivo para um objectivo de pressão arterial mais baixo

Isoptin-SR comprimidos estão indicados para o tratamento dos seguintes:

1. Angina instável (crescendo, pré-enfarte) angina vasospática (variávelde Prinzmetal)

Numerosos medicamentos anti-hipertensivos, a partir de uma variedade de classes farmacológicas e com diferentes mecanismos de ação, tem sido demonstrado em estudos randomizados e controlados para reduzir a morbidade cardiovascular e mortalidade, e pode-se concluir que é a redução da pressão arterial, e não de alguma outra farmacológico propriedade das drogas, que é o grande responsável por esses dos dos benefícios. O maior e mais consistente benefício cardiovascular foi a redução do risco de acidente vascular cerebral, mas também foram observadas regularmente reduções sem enfarte fazer miocárdio e na mortalidade cardiovascular.

População pediátrica:

Para administração oral.

) varia entre 240 E 320 mg / dia em doses divididas (T. I. D. ou Q. I. D.). A dose para a profilaxia da PSVT (doentes não digitalizados) varia entre 240 e 480 mg/dia em doses divididas (T. I. D. ou Q. I. D.). Em geral, os efeitos máximos para qualquer dose administrada durante as primeiras 48 horas de tratamento.

hipertensao

Se não for obtida uma resposta adequada com 180 mg de CALAN SR, a dose pode ser titulada para cima da seguinte forma::

2. 
   
   240 mg por manhã mais
   

A dose em dias digitalizados com fibrilhação auricular crónica (ver secção 4. 4).

hipertensao

Se não for obtida uma resposta adequada com 180 mg de ISOPTINA SR, a dose pode ser titulada para cima da seguinte forma::

A Isoptin-SR pode afectar a contractilidade ventricular esquerda como resultado do seu modo de Acção. O efeito é pequeno e normal não importa. Contudo, a dificuldade cardíaca pode ser agravada ou precipitada se existir. Em casos com função fraccionada ventricular, a Isoptin-Sr só deve, portanto, ser administrada após terapia adequada para a insinuação cardíaca, tais como digitálicos, etc.

O verapamilo tem um efeito inotrópico negativo, que na maioria dos pacientes é compensado por suas propriedades de redução de pós-carga (diminuição da resistência vascular sistémica) sem uma diminuição líquida do desempenho ventricular. Na experiência clínica com 4.954 doentes, 87 (1, 8%) desenvolveram insuficiência cardíaca congestiva ou edema pulmonar. Verapamil deve ser evitado em pacientes com grave disfunção ventricular esquerda (por exemplo, fração de ejeção inferior a 30%) ou sintomas moderados a graves de insuficiência cardíaca e em pacientes com qualquer grau de disfunção ventricular se eles estão recebendo um beta-adrenérgicos, bloqueadores (ver )

Ocasionalmente, a acção farmacológica do verapamil pode produzir uma diminuição da impressão arterial abaixo dos niveis normais, o que pode resultar em tonturas ou hipotensa sintomática. A incidência de hipotação observada em 4 954 doenças incluídas em sistemas clínicos foi de 2, 5%. Nos dentes hipertentos, a diminuição da impressão arterial abaixo do normal é invulgar. O teste da tabela basculante (60 graus) não foi capaz de induzir hipotensa ortostática.

Enzimas Hepáticas Elevadas

). O tratamento é normal cardioversão DC. A cardioversão foi usada de forma segura e eficaz após o Calan oral.

Bloqueio Auriculoventricular

) precede a hipotensão grave em 3 dos 8 doentes (2 dos quais desenvolvem sistema pulmonar). Ocorreu bradicardia sinusal em 11% dos doentes, bloqueio AV de segundo grau em 4% e paragem sinusal em 2%. Deve ser apreciado que este grupo de pacientes teve uma doença grave com uma elevada taxa de mortalidade. A maioria dos efeitos adversos responde bem à redução da dose, e apenas o uso de verapamil deve ser interpretado.

Utilização Em Dias Com Transmissão Neuromuscular Atenuada (Diminuta))

Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilização

Estudos em ratos fêmea com doses dietéticas diárias até 5, 5 vezes (55 mg/kg/dia) a dose máxima recomendada no ser humano não demonstra diminuição da fertilização. Não foram determinados efeitos na fertilização masculina.

Trabalho E Entrega

O verapamilo é excretado no leite humano. Devido ao potencial de reacções adversas do verapamil em lactentes, deve ocorrer uma alteração durante a administração de verapamil.

Enzimas Hepáticas Elevadas

Via Acessória (Wolff-Parkinson-White Ou Lown-Ganong-Levine))))

). O tratamento é normal cardioversão DC. A cardioversão foi usada de forma segura e eficaz após o Calan oral.

Utilização Em Doentes Com Compromisso Da Função Renal

).

INTERACCAO)

Ocasionalmente, a acção farmacológica do verapamil pode produzir uma diminuição da impressão arterial abaixo dos niveis normais, o que pode resultar em tonturas ou hipotensa sintomática. A incidência de hipotação observada em 4 954 doenças incluídas em sistemas clínicos foi de 2, 5%. Nos dentes hipertentos, a diminuição da impressão arterial abaixo do normal é invulgar. O teste da tabela basculante (60 graus) não foi capaz de induzir hipotensa ortostática.

Foram notificados um número das transaminases com e sem aumentos concomitantes da fosfatase alcalina e da bilirrubina. Estas elevações foram por labirintos e podem desaparecer mesmo com a continuação do tratamento com verapamilo. Vários casos de lesões hepatocelulares relacionadas com o verapamilo foram provados por recallenge, metade deles com sintomas clínicos (mal-estar, febre e/ou dor não quadrante superior direito), além de espantosa espantosa elevação da TGO, TGP e fosfatase alcalina. A monitorização periódica da função hepática em doentes a receber verapamil é, portanto, Prudente.

CONTRA

,

Utilização Em Doentes Com Compromisso Da Função Hepática

OVERDOSE

Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilização

Uso Pediátrico

O verapamilo tem um efeito inotrópico negativo que, na maioria dos pacientes, é compensado por suas propriedades de redução de pós-carga (diminuição da resistência vascular sistémica) sem uma diminuição líquida do desempenho ventricular. Na experiência clínica com 4.954 doentes, 87 (1, 8%) desenvolveram insuficiência cardíaca congestiva ou edema pulmonar. Verapamilo deve ser evitado em doentes com financiamento ventricular esquerda grave (p. ex., fracção de ejecção inferior a 30% ou sintomas moderados a graves de insuficiência cardíaca) e em doentes com qualquer grau de disfunção ventricular se estiverem a receber um bloqueador beta-adrenérgico (ver

Enzimas Hepáticas Elevadas

Via acessória (Wolff-Parkinson-White ou Lown-Ganong-Levine))))

PRECAUCAO

Não se sabe se o uso de verapamil durante o trabalho de parto uo parto tem efeitos adversos imediatos uo retardados sobre o feto, ou se prolonga a duração do trabalho de parto uo aumenta a necessidade de parto de fórceps uo outra intervenção obstétrica. Estas experiências não foram notificadas na literatura, SESAR de uma longa história de utilização de verapamilo na Europa não tratamento dos efeitos secundários dos agentes agonistas beta-adrenérgicos utilizados sem tratamento de trabalho prematuro.

Doenças do sistema nervoso: ocorrem raramente cefaleias, tonturas, parestesia, tremor, sondrome extrapiramidal (por ex. parkinsonismo), distonia.

Vasculopatias: rubor, edema periférico.

alopécia, edema do tornozelo, edema de Quincke, síndrome de Steven-Johnson, eritema multiforme, eritromelalgia, púrpura.

Doenças dos órgãos gerais e da mama impotência (desvio eréctil) foi regularmente notificada e casos isolados de galactorreia. Foi observada ginecomastia em ocasiões muito raras em doentes idosos fazer sexo masculino sob tratamento feriado feriado prolongado com Isoptina-SR, que foi totalmente reversível em todos os casos em que o fármaco foi interrompido.

para discussão de insuficiência cardíaca, hipotenso, enzimas hepáticas elevadas, bloqueio AV e resposta rápida ventricular. Íleus paralíticus reverseis (após determinação do verapamil) não obstáculos e não obstáculos relativos notificados em associação com a utilização de verapamilo. Como seguintes reacções ao verapamilo administrado por via oral ocorreram em taxas superiores a 1, 0% ou em taxas inferiores, mas pareceram claramente relacionadas com o fármaco em ensaios clínicos em 4. 954 doentes.:

Como reacções adversas graves são pouco frequentes Quando uma terapêutica com verapamilo é iniciada com titulação da dose para cima dentro da dose diária única e total recomendada. Versao

equimose ou equimose.

Tratamento Das Reacções Adversas Cardiovasculares Agudas

Como reacções adversas graves são pouco frequentes Quando o tratamento com Isoptin SR é iniciado com titulação da dose para cima dentro da dose diária única e total recomendada. Versao

Em ensaios clínicos relacionados com o controlo da resposta ventricular em doentes digitalizados com fibrilhação auricular uo vibração, como taxas ventriculares inferiores a 50 em repouso ocorreram em 15% dos doentes e a hipotensão assintomática em 5% dos doentes.

acidente vascular cerebral, confusão, perturbações fazer equilíbrio, insónia, cãibras musculares, parestesia, sintomas psicóticos, tremores, sonolência, sintomas extrapiramidais.

artralgia e exantema, exantema, perda de cabelo, hiperqueratose, máculas, sudação, urticária, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.

ginecomastia, galactorreia / hiperprolactinemia, aumento da micção, menstruação irregular, impotência.

Tratamento Das Reacções Adversas Cardiovasculares Agudas

)

Como seguintes reacções, notificadas em 1, 0% ou menos dos doentes, ocorreram em condições (ensaios abertos, experiência de comercialização) em que a relação causal é incerta, estão listadas para alertar o médico para uma possível relação.

O tratamento da sobredosagem deve ser de apoio. Uma estimulação beta-adrenérgica ou a administração parentérica de soluções de cálcio podem aumentar o fluxo iónico de cálcio através do canal lento e foram utilizadas eficazmente nenhum tratamento da sobredosagem deliberada com verapamilo. A continuidade do tratamento com doses elevadas de cálculo pode produzir uma resposta. Em alguns casos notificados, uma sobredosagem com bloqueadores dos canais de cálcio inicialmente refractários à atropina tornou-se mais sensível a este tratamento quando os doentes receberam doses elevadas (perto de 1 g/h durante mais de 24 h) de cloreto de cálcio. O verapamilo não pode ser removido por hemodiálise. Reacções hipotensoras clinicamente significativas ou bloqueio AV de alto grau devem ser tratados com agentes vasopressores ou ritmo cardíaco, respectivamente. Asistol devem ser manuseadas pelas medidas habitais, incluindo reanimação cardiopulmonar