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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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- Angina vasoespástica (variante de Prinzmetal) angina inestable (crescendo, preinfarto)
- )
CALAN está indicado para el tratamiento de la hipertensión, para disminuir la presión arterial. La disminución de la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares mortales y no mortales, principalmente accidentes cerebrales e infartos de miocardio. Estos beneficios se han observado en ensayos controlados de medicamentos antihipertensivos de una amplia variedad de clases farmacológicas, incluido este medicamento.
Algunos medicamentos antihipertensivos tienen efectos menores sobre la presión arterial (Como monoterapia) en pacientes de raza negra, y muchos medicamentos antihipertensivos tienen indicaciones y efectos aprobados adicionales (por ejemplo, en angina de pecho, insuficiencia cardíaca o enfermedad renal diabética). Estas consideraciones pueden guiar la selección del tratamiento.
Arritmia
- Profilaxis de la taquicardia supraventricular paroxística repetitiva
El Control de la presión arterial alta debe formar parte de la gestión integral del riesgo cardiovascular, incluyendo, según corresponda, el control de los lípidos, el control de la diabetes, la terapia antitrombótica, la cesación del tabaquismo, el ejercicio y la ingesta limitada de sodio. Muchos pacientes requerirán más de un medicamento para alcanzar los objetivos de presión arterial. Para obtener asesoramiento específico sobre los objetivos y el manejo, consulte las directrices publicadas, como las del Comité Nacional conjunto sobre prevención, detección, evaluación y tratamiento de la presión arterial alta (JNC) del Programa Nacional de educación sobre la presión arterial alta
Numerosos fármacos antihipertensivos, de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción, se han demostrado en ensayos controlados aleatorios para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede concluir que es la reducción de la presión arterial, y no alguna otra propiedad farmacológica de los fármacos, que es en gran parte responsable de esos beneficios. El mayor y más consistente beneficio del resultado cardiovascular ha sido una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero también se han observado regularmente reducciones en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular.
Forma de administración
Angina
PRECAUCIONES
Hipertensión Esencial
Verapamilo HCl está contraindicado en:
- Hipotensión (presión sistólica inferior a 90 mmHg) o shock cardiogénico
- Bloqueo AV de segundo o tercer grado (excepto en pacientes con marcapasos ventricular artificial funcional).
- Pacientes con aleteo auricular o fibrilación auricular y un tracto de derivación accesorio (por ejemplo, síndromes de Wolff - Parkinson-White, Lown-Ganong-Levine). (ver
ADVERTENCIA
). Los pacientes con disfunción ventricular leve deben, si es posible, controlarse con dosis óptimas de digitálicos y/o diuréticos antes del tratamiento con verapamilo. ()
Hipotensión
Algunos pacientes con fibrilación auricular paroxística y/o crónica o aleteo auricular y una vía AV accesoria coexistente han desarrollado una conducción anterógrada aumentada a través de la vía accesoria sin pasar por el nodo AV, produciendo una respuesta ventricular muy rápida o fibrilación ventricular después de recibir verapamilo intravenoso (o digitálico). Aunque no se ha establecido un riesgo de que esto ocurra con verapamilo oral, estos pacientes que reciben verapamilo oral pueden estar en riesgo y su uso en estos pacientes está contraindicado (ver
El efecto del verapamilo sobre la conducción AV y el nodo SA puede causar bloqueo AV DE primer grado asintomático y bradicardia transitoria, a veces acompañada de ritmos de escape ganglionar. La prolongación del intervalo PR está correlacionada con las concentraciones plasmáticas de verapamilo, especialmente durante la fase de ajuste inicial del tratamiento. Sin embargo, se observaron grados más altos de bloqueo AV con poca frecuencia (0,8%). El bloqueo marcado de primer grado o el desarrollo progresivo a bloqueo AV de segundo o tercer grado requiere una reducción de la dosis o, en casos raros, la interrupción del tratamiento con verapamilo HCl y el establecimiento de un tratamiento adecuado, dependiendo de la situación clínica
PRECAUCIONES
Dado que el verapamilo es altamente metabolizado por el hígado, debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática. La disfunción hepática grave prolonga la semivida de eliminación de verapamilo a aproximadamente 14 a 16 horas, por lo que aproximadamente el 30% de la dosis administrada a pacientes con función hepática normal debe administrarse a estos pacientes. Monitorización cuidadosa de la prolongación anormal del intervalo PR u otros signos de efectos farmacológicos excesivos (ver
Trabajo De Parto Y Parto
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Se han notificado elevaciones de transaminasas con y sin elevaciones concomitantes de fosfatasa alcalina y bilirrubina. Estas elevaciones a veces han sido transitorias y pueden desaparecer incluso al continuar el tratamiento con verapamilo. Se han demostrado varios casos de lesión hepatocelular relacionada con verapamilo por reexposición, la mitad de ellos presentaban síntomas clínicos (malestar, fiebre y/o dolor en el cuadrado superior derecho) además de elevación de SGOT, SGPT y fosfatasa alcalina. Por lo tanto, es prudente realizar una monitorización periódica de la función hepática en pacientes tratados con verapamilo.
). El tratamiento suele ser DC-cardioversión. Cardioversión se ha utilizado de forma segura y eficaz después de Calan oral.
Uso En Pacientes Con Insuficiencia Hepática
Aproximadamente el 70% de una dosis administrada de verapamilo se excreta en forma de metabolitos en la orina. El verapamilo no se elimina por hemodiálisis. Hasta que se disponga de más datos, verapamilo debe administrarse con anticipación a pacientes con insuficiencia renal. Estos pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados para detectar una prolongación anormal del intervalo PR u otros signos de sobredosis (ver ).
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, Alteración de la Fertilidad
Los estudios realizados en ratas hembra a dosis dietéticas diarias de hasta 5,5 veces (55 mg/kg/día) la dosis máxima recomendada en humanos no mostraron alteración de la fertilidad. No se han determinado los efectos sobre la fertilidad masculina.
No se sabe si el uso de verapamilo durante el trabajo de parto o el parto tiene efectos adversos inmediatos o retardados en el feto, o si prolonga la duración del trabajo de parto o aumenta la necesidad de parto con fórceps u otra intervención obstétrica. Tales experiencias adversas no se han reportado en la literatura, a pesar de una larga historia de uso de verapamilo en Europa en el tratamiento de los efectos secundarios cardíacos de los agentes agonistas beta-adrenérgicos utilizados para tratar el parto prematuro.
Enzimas Hepáticas Elevadas
Accesorio Bypass Tract (Wolff-Parkinson-White O Lown-Ganong-Levine)
Algunos pacientes con fibrilación auricular paroxística y/o crónica o aleteo auricular y una vía AV accesoria coexistente han desarrollado una conducción anterógrada aumentada a través de la vía accesoria sin pasar por el nodo AV, produciendo una respuesta ventricular muy rápida o fibrilación ventricular después de recibir verapamilo intravenoso (o digitálico). Aunque no se ha establecido un riesgo de que esto ocurra con verapamilo oral, estos pacientes que reciben verapamilo oral pueden estar en riesgo y su uso en estos pacientes está contraindicado (ver Contraindicación
Bloqueo Auriculoventricular
Pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS)
) debe llevarse a cabo.
Un estudio de toxicidad de 18 meses en ratas, a una dosis mínima múltiple (6 veces) de la dosis máxima recomendada en humanos, y no la dosis máxima tolerada, no sugirió un potencial tumor. No hubo evidencia de potencial carcinogénico de verapamilo administrado en la dieta de ratas durante dos años a dosis de 10, 35 y 120 mg/kg/día o aproximadamente 1, 3,5 y 12 veces, respectivamente, la dosis diaria máxima recomendada en humanos (480 mg/día o 9,6 mg/kg/día).
Los estudios realizados en ratas hembra a dosis dietéticas diarias de hasta 5,5 veces (55 mg/kg/día) la dosis máxima recomendada en humanos no mostraron alteración de la fertilidad. No se han determinado los efectos sobre la fertilidad masculina.
Embarazo
El verapamilo tiene un efecto inotrópico negativo que, en la mayoría de los pacientes, se compensa por sus propiedades de reducción de la poscarga (disminución de la resistencia vascular sistémica) sin un deterioro neto del rendimiento ventricular. En la experiencia clínica con 4.954 pacientes, 87 (1,8%) desarrollaron insuficiencia cardiaca congestiva o edema pulmonar. Verapamilo debe evitarse en pacientes con disfunción ventricular izquierda grave (por ejemplo, fracción de vista inferior al 30%, o síntomas moderados a graves de insuficiencia cardíaca) y en pacientes con cualquier grado de disfunción ventricular si están recibiendo un bloque beta adrenérgico (ver
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
General
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
El verapamilo no fue mutagénico en la prueba de Ames en 5 cepas de prueba a 3 mg por placa, con o sin activación metabólica.
Se han realizado estudios de reproducción en conejos y ratas a dosis orales de hasta 1.5 (15 mg/kg/día) y 6 (60 mg/kg/día) veces La dosis diaria oral humana, respectivamente, y no han revelado evidencia de teratogenicidad. En la rata, sin embargo, este múltiplo de la dosis humana fue embriocida y retardó el crecimiento y desarrollo fetal, probablemente debido a los efectos adversos maternos reflejados en las ganancias de peso reducidas de las madres. Esta dosis oral también ha demostrado causar hipotensión en ratas. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario. El verapamilo atraviesa la barrera placentaria y se puede detectar en la sangre de la vena umbilical en el parto
Trabajo de parto y Parto
Trastornos del sistema inmunológico
fatiga.
En muy raras ocasiones, durante el tratamiento con Isoptin-SR puede producirse una alteración reversible de la función hepática caracterizada por un aumento de las transaminasas y/o fosfatasa alcalina, y lo más probable es que se trate de una reacción de hipersensibilidad.
| 2.7% | |||
| 2.2% | |||
diarrea, sequedad de boca, malestar gastrointestinal, hiperplasia gingival.
Tratamiento De Las Reacciones Adversas Cardiovasculares Agudas
ADVERTENCIA
| Estrechamiento | |
| Edema | |
| ICC, edema pulmonar | |
| Fatiga | |
| Disnea | |
Piel:
| 1.8% | |||
visión borrosa, tinnitus.
| Edema | |
artralgia y erupción, exantema, pérdida de cabello hiperqueratosis, máculas, sudoración, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sentidos Especiales:
ginecomastia, impotencia, galactorrea / hiperprolactinemia, aumento de la micción, menstruación irregular.
La sobredosis con verapamilo puede provocar hipotensión pronunciada, bradicardia y anomalías del sistema de conducción (por ejemplo, ritmo de unión con disociación AV y bloqueo AV de alto grado, incluyendo asistolia). Otros síntomas secundarios a la hipoperfusión (por ejemplo, acidosis metabólica, hiperglucemia, hiperpotasemia, disfunción renal y convulsiones) pueden ser evidentes.
El tratamiento de la sobredosis debe ser de apoyo. La estimulación beta-adrenérgica o la administración parenteral de soluciones de calcio pueden aumentar el flujo de iones de calcio a través del canal lento y se han utilizado eficazmente en el tratamiento de la sobredosis deliberada con verapamilo. En unos pocos casos notificados, La sobredosis con bloqueadores de los canales de calcio se ha asociado con hipotensión y bradicardia, inicialmente refractaria a la atropina, pero cada vez más sensible a este tratamiento cuando los pacientes recibieron grandes dosis (cerca de 1 gramo/hora durante más de 24 horas) de cloro de calcio. Verapamilo no se puede eliminar por hemodiálisis. Las reacciones hipotensoras clínicamente significativas o el bloqueo AV de alto grado deben tratarse con agentes vasopresores o estimulación cardínica, respectivamente. La asistolia debe manejarse con las medidas habituales, incluida la reanimación cardiopulmonar
Grupo farmacoterapéutico: bloqueantes selectivos de los canales de calcio con efectos cardíacos directos, derivados de la fenilalquilamina.
Isoptin-SR inhibe la entrada de calcio en las células del músculo liso de las arterias sistémicas y coronarias y en las células del músculo cardíaco y el sistema de conducción intracardiaca.
La disminución de la resistencia vascular sistémica y coronaria y el efecto protector sobre el consumo intracelular de oxígeno parecen explicar las propiedades antianginosas del producto.
Erradicación
However, we will provide data for each active ingredient
