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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.03.2022
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Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Isoptin SR
Chlorhydrate de Vérapamil
- : Voie de dérivation accessoire
CALAN est indiqué pour le traitement de l'hypertension, pour abaisser la pression aérienne. L'abaissement de la pression artérielle réduit le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, principalement des accidents vasculaires cérébraux et des infarctus du myocarde. Ces avantages ont été observés dans des essais contrôlés de médicaments antihypertenseurs d'une grande variété de classes pharmacologiques, y compris ce médicament.
Certains antihypertenseurs ont des effets plus faibles sur la pression artérielle (en monothérapie) chez les patients noirs, et de nombreux antihypertenseurs ont des indications et des effets appropriés supplémentaires (par exemple, sur l'angine de poitrine, l'insuffisance cardiaque ou la maladie rénale diabétique). De ces considérations peuvent guider le choix du traitement.
Isoptin SR est indiqué pour le traitement de l'hypertension à abaisser la pression aérienne. L'abaissement de la pression artérielle réduit le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, principalement des accidents vasculaires cérébraux et des infarctus du myocarde. Ces avantages ont été observés dans des essais contrôlés de médicaments antihypertenseurs d'une grande variété de classes pharmacologiques, y compris ce médicament.
- Angine stable chronique (angine classique associée à l'effort)
120 mg trois fois par jour est recommandé. 80mg trois fois par jour peut être complètement satisfaisant chez quelques patients avec l'angine de l'effort. Moins de 120 mg trois fois par jour est peu susceptible d'être efficace dans la variété de l'angine de poitrine.
Angine
- 180 mg chaque matin plus
Angine
La posologie chez les patients numérisés atteints de fibrillation auriculaire chronique (voir
Si une réponse adéquate n'est pas obtenue avec 180 mg d'ISOPTIN SR, la dose peut être augmentée de la manière suivante:
- 240 mg chaque matin,
Vérapamil HCl est contre-indiqué dans:
- )
- Les Patients présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de vérapamil.
Étant donné que l'Isoptin-SR est largement métabolisé dans le foie, une adaptation posologique prudente de l'Isoptin-SR est nécessaire chez les patients atteints d'une maladie hépatique. L'élimination d'Isoptin-SR chez les patients atteints d'insuffisance rénale n'a pas été entièrement établie et une surveillance attentive des patients est donc recommandée. Isoptin-SR n'est pas retiré pendant la dialyse.
AVERTISSEMENT
Enzymes Hépatiques Élevées
Des élévations des transaminases avec et sans élévation concomitante de la phosphatase alcaline et de la bilirubine ont été rapportées. Ces élévations ont parfois été transitoires et peuvent disparaître même avec la poursuite du traitement par le vérapamil. Plusieurs cas de lésions hépatocellulaires liées au vérapamil ont été prouvés par rappel, la moitié d'entre eux présentant des symptômes cliniques (malaise, fièvre et/ou douleur dans le quadrant supérieur droit), en plus d'une élévation du SGOT, du SGPT et de la phosphatase alcaline. La surveillance périodique de la fonction hépatique chez les patients recevant du vérapamil est donc prudente
Voie accessoire De By-Pass (Wolff-Parkinson-Blanc Ou Lown-Ganong-Levine)
doivent être effectués.
Il a été rapporté que le vérapamil diminue la transmission neuromusculaire chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne, prolonge la récupération de l'agent bloquant neuromusculaire vecuronium et provoque une aggravation de la myasthénie grave. Il peut être nécessaire de diminuer la posologie du vérapamil lorsqu'il est administré à des patients présentant une transmission neuromusculaire atteinte.
Des études de reproduction ont été réalisées chez le lapin et le rat à des doses orales allant jusqu'à 1.5 (15 mg / kg / jour) et 6 (60 mg/kg/jour) fois la dose quotidienne orale humaine, respectivement, et n'ont révélé aucune preuve de toxicité. Chez le rat, cependant, ce multiple de la dose humaine était embryocide et retardait la croissance et le développement fœtaux, probablement en raison des effets néfastes de la mère qui se reflétaient dans la réduction des gains de poids des mères. Il a également été démontré que cette dose orale provoque une hypotension chez le rat. Il n'existe pas d'études adéquées et bien contrôlées chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours préalables à la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire. Le vérapamil traverse la barrière placentaire et peut être détecté dans le sang de la veine ombilicale à l'accouplement
Les Mères Qui Allaient
). Les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire plus léger doivent, si possible, être contrôlés avec des doses optimales de digitaliques et/ou de diurétiques avant le traitement par le vérapamil. (Notez les interactions avec la digoxine sous
Hypotension
Parfois, l'action pharmacologique du vérapamil peut entraîner une diminution de la pression artérielle en dessous des niveaux normaux, ce qui peut entraîner des étourdissements ou une hypotension symptomatique. L'incidence de l'hypertension observée chez 4 954 patients inscrits dans les essais cliniques était de 2,5%. Chez les patients hypertendus, les diminutions de la pression artérielle en dessous de la normale sont habitées. Le test de la table d'inclusion (60 degrés) n'a pas été en mesure d'induire une hypotension orthostatique.
Certains patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique et / ou chronique ou de flutter auriculaire et d'une voie AV accessoire coexistante ont développé une conduction antémarquée accumulée à travers la voie accessoire contournant le nœud AV, produisant une réponse ventriculaire très rapide ou une fibrillation ventriculaire après avoir reçu du vérapamil intraveineux (ou de la digitale). Bien qu'un risque de survenance de ce risque avec le vérapamil oral n'ait pas été établi, de tels patients recevant du vérapamil oral peuvent être à risque et son utilisation chez ces patients est contre-indiquée (voir
Patients Atteints De Cardiomyopathie Hypertrophique (IHSS)
Chez 120 patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique (la plupart réfractaires ou intolérants au propranolol) qui ont reçu un traitement par vérapamil à des doses allant jusqu'à 720 mg / jour, divers effets indésirables graves ont été observés. Trois patients sont morts dans un œdème pulmonaire, tous avaient une obstruction sévère de l'ecoulement ventriculaire gauche et des antécédents de dysfonctionnement ventriculaire gauche. Huit autres patients présentaient un œdème pulmonaire et / ou une hypotension sévère, une pression pulmonaire anormalement élevée (supérieure à 20 mm Hg) et une obstruction marquée de l'ecoulement ventriculaire gauche. Administration concomitante de quinidine (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
PRÉCAUTION
Général
doivent être effectués.
Utilisation Chez Les Patients Présentant Une Transmission Neuromusculaire Atteinte (Diminuée)
Une étude de toxicité de 18 mois chez le rat, à un multiple faible (6 fois) de la dose maximale recommandée chez l'homme, et non de la dose maximale tolérée, n'a pas suggéré de potentiel tumorigène. Il n'y a pas eu de preuve d'un potentiel cancérogène du vérapamil administré dans l'alimentation des rats pendant deux ans à des doses de 10, 35 et 120 mg/kg/jour ou environ 1, 3,5 et 12 fois, respectivement, la dose quotidienne maximale recommandée chez l'homme (480 mg/jour ou 9,6 mg/kg/jour).
Utilisation Pédiatrique
ONU
Une étude de toxicité de 18 mois chez le rat, à un multiple faible (6 fois) de la dose maximale recommandée chez l'homme, et non de la dose maximale tolérée, n'a pas suggéré de potentiel tumorigène. Il n'y a pas eu de preuve d'un potentiel cancérogène du vérapamil administré dans l'alimentation des rats pendant deux ans à des doses de 10, 35 et 120 mg/kg/jour ou environ 1, 3,5 et 12 fois, respectivement, la dose quotidienne maximale recommandée chez l'homme (480 mg/jour ou 9,6 mg/kg/jour).
Des études de reproduction ont été réalisées chez le lapin et le rat à des doses orales allant jusqu'à 1,5 (15 mg / kg / jour) et 6 (60 mg/kg/jour) fois la dose quotidienne orale humaine, respectivement, et n'ont révélé aucune preuve de toxicité.....
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
AVERTISSEMENT
L'Insuffisance Cardiaque
Le vérapamil a un effet inotrope négatif qui, chez la plupart des patients, est compensé par ses propriétés de réduction de la postcharge (diminution de la résistance vasculaire systémique) sans altération nette des performances ventriculaires. Dans l'expérience clinique avec 4 954 patients, 87 (1,8%) ont développé une insuffisance cardiaque congestive ou un œdème pulmonaire. Le vérapamil doit être évité chez les patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche sévère (par exemple, une fraction d'éjection inférieure à 30% ou des symptômes modérés à sévères d'insuffisance cardiaque) et chez les patients présentant un degré quelconque de dysfonction ventriculaire s'ils reçoivent un inhibiteur bêta-adrénergique (voir ). Les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire plus léger doivent, si possible, être contrôlés avec des doses optimales de digitaliques et/ou de diurétiques avant le traitement par le vérapamil (Notez les interactions avec la digoxine sous: PRÉCAUTIONS).
Occasionnellement, l'action pharmacologique du vérapamil peut entraîner une diminution de la pression artérielle en dessous des niveaux normaux, ce qui peut entraîner des étourdissements ou une hypotension symptomatique. L'incidence de l'hypertension observée chez 4 954 patients inscrits dans les essais cliniques était de 2,5%. Chez les patients hypertendus, les diminutions de la pression artérielle en dessous de la normale sont habitées. Le test de la table d'inclusion (60 degrés) n'a pas été en mesure d'induire une hypotension orthostatique.
Enzymes Hépatiques Élevées
Certains patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique et / ou chronique ou de flutter auriculaire et d'une voie AV accessoire coexistante ont développé une conduction antémarquée accumulée à travers la voie accessoire contournant le nœud AV, produisant une réponse ventriculaire très rapide ou une fibrillation ventriculaire après avoir reçu du vérapamil intraveineux (ou de la digitale). Bien qu'un risque de survenance de ce risque avec le vérapamil oral n'ait pas été établi, de tels patients recevant du vérapamil oral peuvent être à risque et son utilisation chez ces patients est contre-indiquée (voir
Général
doivent être effectués.
Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale
).
Les études chez les rats femelles à des doses alimentaires quotidiennes allant jusqu'à 5,5 fois (55 mg/kg/jour) la dose maximale recommandée chez l'homme n'ont pas montré d'altération de la fertilité. Les effets sur la fécondité n'ont pas été déterminés.
Grossesse
On ne sait pas si l'utilisation du vérapamil pendant le travail ou l'accrochage a des effets irréversibles immédiats ou retardés sur le fœtus, ou si elle prolonge la durée du travail ou augmente le besoin d'un accouchage par forceps ou d'une autre intervention obstétricale. De telles expériences irréalisables n'ont pas été rapportées dans la littérature, malgré une longue histoire d'utilisation du vérapamil en Europe dans le traitement des effets secondaires cardiaques des agents agonistes béta-énergies utilisés pour traiter le travail prématuré.
Troubles du système nerveux:
vertiges, acouphènes.
arythmies bradycardiques telles que bradycardie sinusale, arrêt sinusal avec asystole, bloc AV de 2e et 3e degré, bradyarythmie dans la fibrillation auriculaire, palpitations, tachycardie, développement ou aggravation de l'insuffisance cardiaque, hypotension.
Troubles gastro-intestinaux: nausée, vomissement, constipation n'est pas rare, iléus et douleurs abdominales/inconfort. L'hyperplasie gingivale peut très rarement se produire lorsque le médicament est administré sur des périodes prolongées. Ceci est entièrement réversible lorsque le médicament est arrêté.
2.7% | |||
2.5% | |||
Elévation des enzymes hépatiques (voir MISES EN GARDE) |
angine de poitrine, dissociation auriculo-ventriculaire, douleur thoracique, claudication, infarctus du myocarde, palpitations, purpura (vascularite), syncope.
diarrhée, bouche sèche, détresse gastro-intestinale, hyperplasie gingivale.
arthralgie et éruption cutanée, exanthème, perte de cheveux, hyperkératose, macules, transpiration, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
vision floue, acouphènes.
Les effets indésirables graves sont peu fréquents lorsque le traitement par vérapamil est initié avec une augmentation de la dose dans les limites de la dose quotidienne unique et totalement recommandée. Voir
Vertige | |
2.5% | |
Bradycardie (HR < 50 / min) | |
Dans les essais cliniques liés au contrôle de la réponse ventriculaire chez les patients numérotés présentant une fibrillation auriculaire ou un flutter, des taux ventriculaires inférieurs à 50/min au repos sont survenus chez 15% des patients et une hypotension asymptomatique est survenue chez 5% des patients.
diarrhée, bouche sèche, détresse gastro-intestinale, hyperplasie gingivale.
Système nerveux:
arthralgie et éruption cutanée, exanthème, perte de cheveux, hyperkératose, macules, transpiration, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
Sens spéciaux:
Les effets indésirables graves sont peu fréquents lorsque le traitement par Isoptin-SR est initié avec une augmentation de la dose dans les limites de la dose quotidienne unique et totale recommandée. Voir
1.8% | |||
3.3% | |||
Dans les essais cliniques liés au contrôle de la réponse ventriculaire chez les patients numérotés présentant une fibrillation auriculaire ou un flutter, des taux ventriculaires inférieurs à 50 au repos sont survenus chez 15% des patients et une hypotension asymptomatique est survenue chez 5% des patients.
Les réactions suivantes, rapportées chez 1,0% ou moins des patients, se sont produites dans des conditions (essais ouverts, expérience de commercialisation) où une relation causale est incertaine, elles sont repertoriées pour alerter le médecin d'une relation possible:
pour la discussion de l'insuffisance cardiaque, de l'hypotension, des enzymes hépatiques élevées, du bloc AV et de la réponse ventriculaire rapide. Réversible (à l'arrêt du vérapamil) non obstructif, l'iléus paralytique a été rarement rapporté en association avec l'utilisation du vérapamil. Les réactions suivantes au vérapamil administré par voie orale se sont produites à des taux supérieurs à 1,0% ou à des taux inférieurs, mais sont apparues clairement liées au médicament dans les essais cliniques chez 4 954 patients.
1.7% | |
1.4% | |
0.6% |
(voir
arthralgie et éruption cutanée, exanthème, perte de cheveux hyperkératose, macules, transpiration, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
Sens Spéciaux:
Les mesures thérapeutiques à prendre dépendent du moment où Isoptin-SR a été pris et du type et de la gravité des symptômes d'intoxication. Dans les intoxications avec de grandes quantités de préparations à libération lente, il convient de noter que la libération du médicament actif et l'absorption dans l'intestin peuvent prendre plus de 48 heures. Le chlorhydrate d'Isoptin-SR ne peut pas être éliminé par hémodialyse. Selon le moment de l'ingestion, il faut tenir compte du fait qu'il peut y avoir des morceaux de comprimés incomplètement dissous sur toute la longueur du tractus gastro-intestinal, qui fonctionnent comme des dépôts de médicaments actifs
Le traitement du surdosage doit être favorable. La stimulation béta-énergétique ou l'administration parentale de solutions calcaires peuvent augmenter le flux d'ions calcium à travers le canal prêt et ont été utilisées efficacement dans le traitement d'un surdosage délibéré avec du vérapamil. Un traitement continu avec de fortes doses de calcium peut produire une réponse. Dans quelques cas rapportés, un surdosage avec des inhibiteurs calciques initialement réfractaires à l'atropine est devenu plus réactif à ce traitement lorsque les patients ont reçu de fortes doses (près de 1 g / h pendant plus de 24 heures) de chlore de calcium. Le vérapamil ne peut pas être éliminé par hémodialyse. Les réactions hypotensives cliniquement significatives ou le bloc AV de haut degré doivent être traités avec des agents vasopresseurs ou une stimulation cardiaque, respectivement. L'anesthésie doit être traitée par les mesures habituelles y compris la réanimation cardiopulmonaire
Traiter tous les surdoses de vérapamil comme graves et maintenir l'observation pendant au moins 48 heures (en particulier Isoptin-SR SR), de préférence sous soins hospitaliers continus. Des conséquences pharmacodynamiques retardées peuvent survenir avec la formulation à libération prolongée. Le vérapamil, hne connu verse diminuer le temps de transit gastro-intestinal.
En cas de surdosage, des comprimés d'ISOPTIN SR ont parfois été rapportés pour des concrétions dans l'estomac ou les intestins. Ces réalisations n'ont pas été visibles sur les radiographies simples de l'abdomen, et aucun moyen médical de vidange gastro-intestinale n'a prouvé son efficacité pour les éliminer. L'endoscopie peut raisonnablement être envisagée en cas de surdosage massif lorsque les symptômes sont anormalement prolongés.
Classe pharmacothérapeutique: Inhibiteurs sélectifs des canaux calciques à effets cardiaques directs, dérivés de la phénylalkylamine.
Code ATC: C08 DA01
Le chlorhydrate d'Isoptin-SR est un bloqueur des canaux calciques et est classé comme agent antiarythmique de classe IV.
Isoptin-SR inhibe l'entrée du calcium dans les cellules musculaires lisses des artères systémiques et coronaires et dans les cellules du muscle cardiaque et du système de conduction intracardiaque.
En raison de l'effet sur le mouvement du calcium dans le système de conduction intracardiaque, Isoptin-SR réduit l'automaticité, diminue la vitesse de conduction et augmente la période réfractaire.
Isoptin-SR agit dans les 1-2 heures après l'administration orale avec une concentration plasmatique maximale après 1-2 heures. Il existe une variation interindividuelle considérable des concentrations plasmatiques. Isoptin-SR est lié à environ 90% aux protéines plasmatiques.
Isoptin-SR présente une cinétique d'élimination bi - ou triphasique et a une demi-vie plasmatique terminale de 2 à 8 heures après une dose orale unique. Après des doses orales répétées, cela augmente à 4,5-12 heures. Environ 70% d'une dose est excrétée par les reins sous la forme de ses métabolites, mais environ 16% est également excrétée dans la bile dans les fèces. Moins de 4% est excrété sous forme inchangée.
Inhibiteurs sélectifs des canaux calciques avec effets cardiaques directs, dérivés de la phénylalkylamine.
Aucun n'est connu.
Non applicable.
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