Drmet

Drmet é um agente anti-hiperglicêmico biguanida para o tratamento de diabetes mellitus não dependente de insulina (NIDDM). Melhora o controle glicêmico, reduzindo a produção de glicose no fígado, reduzindo a absorção de glicose e aumentando a captação de glicose mediada por insulina. Drmet pode levar à perda de peso e é o medicamento preferido para pacientes com excesso de peso com NIDDM. O uso da secura está associado a uma modesta perda de peso. Quando Drmet é usado sozinho, não causa hipoglicemia; no entanto, pode aumentar os efeitos hipoglicêmicos das sulfonilureias e da insulina. Seus principais efeitos colaterais são dispepsia, náusea e diarréia. A dosistitração e / ou uso de doses parciais menores podem reduzir os efeitos colaterais. Drmet deve ser utilizado em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml / min), insuficiência cardíaca aguda / congestiva, doença hepática grave e 48 horas após a utilização de agentes de contraste iodados devido ao risco de acidose láctica. Doses mais baixas devem ser usadas em idosos e em pessoas com função renal reduzida. Drmet reduz os níveis plasmáticos de glicose em jejum, açúcar no sangue pós-prandial e hemoglobina glicosolada (HbA1c), que refletem as últimas 8 a 10 semanas de controle da glicose. A secura também pode ter um efeito positivo no nível lipídico. Em 2012, um comprimido combinado de linagliptina mais cloridrato de Drmet foi comercializado sob o nome Jentadueto para uso em pacientes quando o tratamento com linagliptina e Drmet é apropriado.

Nos diabéticos obesos e adolescentes diabéticos precoces (não dependentes de insulina), nos quais a dieta falhou apenas em monoterapia ou em combinação com insulina, glitazonas ou sulfonilureias. Também como um complemento à dieta e exercício para melhorar o controle do açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2.

As glitazonas são usadas em combinação com Drmet HCl se o controle glicêmico na monoterapia com Drmet HCl for ruim e uma dose máxima tolerada (de preferência) de Drmet HCl tiver sido tentada. A combinação de glitazona mais DRM HCl é preferida à glitazona mais sufonilureia, especialmente em pacientes com sobrepeso.

Drmet é utilizado para tratar níveis elevados de açúcar no sangue causados por algum tipo de diabetes mellitus ou diabetes tipo 2 do açúcar. Com esse tipo de diabetes, a insulina produzida pelo pâncreas não pode trazer açúcar para as células do corpo, onde pode funcionar adequadamente. Usar Drmet sozinho com algum tipo de antidiabético oral chamado sulfonilureia ou insulina ajuda a diminuir o açúcar no sangue quando está muito alto e restaura a maneira como você usa alimentos para gerar energia.

Muitas pessoas podem controlar o diabetes tipo 2 com dieta e exercício. Após uma dieta e exercícios especialmente projetados, sempre será importante se você tiver diabetes, mesmo se estiver tomando medicação. Para funcionar corretamente, a quantidade de secura que você toma deve ser equilibrada com a quantidade e o tipo de alimento que você come e a quantidade de exercício que você faz. Se você mudar sua dieta ou exercício, deseja testar o açúcar no sangue para descobrir se é muito baixo. O seu médico irá ensinar-lhe o que fazer quando isso acontecer.

Drmet não ajuda pacientes não ajuda pacientes dependentes de insulina ou com diabetes tipo 1 porque você não pode produzir insulina a partir do pâncreas. Seu açúcar no sangue é melhor controlado por injeções de insulina.

Drmet está disponível apenas mediante receita médica.

Depois que um medicamento é aprovado para comercialização para um uso específico, a experiência pode mostrar que também é útil para outros problemas médicos. Embora esta aplicação não esteja incluída no rótulo do produto, o Drmet é usado em certos pacientes com as seguintes doenças :

• Síndrome do ovário policístico.

Não existe um esquema posológico fixo para o tratamento da hiperglicemia em pacientes com diabetes tipo 2 com Drmet ou Drmet XR ou qualquer outro agente farmacológico. A dosagem de Drmet ou Drmet XR deve ser individualizada com base na eficácia e tolerância, pelo que as doses diárias máximas recomendadas não devem ser excedidas. A dose diária máxima recomendada de Drmet é de 2550 mg em adultos e 2000 mg em pacientes pediátricos (10 a 16 anos); a dose diária máxima recomendada de Drmet XR em adultos é de 2000 mg.

Drmet deve ser administrado em doses compartilhadas nas refeições, enquanto Drmet XR geralmente deve ser administrado uma vez ao dia para o jantar. Drmet ou Drmet XR devem ser iniciados em doses baixas com escala gradual da dose para reduzir os efeitos colaterais gastrointestinais e permitir a identificação da dose mínima necessária para o controle adequado do açúcar no sangue do paciente.

Durante o início do tratamento e a titulação da dose, a glicose plasmática em jejum deve ser usada para determinar a resposta terapêutica ao Drmet ou Drmet XR e para determinar a dose efetiva mínima para o paciente. Então a hemoglobina glicosilada deve ser medida em intervalos de aproximadamente 3 meses. O objetivo terapêutico deve ser reduzir os níveis plasmáticos de glicose em jejum e hemoglobina glicosilada para normal ou quase normal, usando a dose eficaz mais baixa de Drmet ou Drmet XR em monoterapia ou em combinação com sulfonilureia ou insulina insulina.

O monitoramento do açúcar no sangue e da hemoglobina glicosilada também permite evidências de falha primária, ou seja,. uma queda insuficiente no açúcar no sangue na dose máxima recomendada de medicamento e falha secundária, ou seja,. perda de uma resposta adequada para baixar o açúcar no sangue após um período inicial de eficácia.

A administração a curto prazo de Drmet ou Drmet XR pode ser suficiente em tempos de perda temporária de controle em pacientes que geralmente são bem controlados apenas por uma dieta.

Os comprimidos de Drmet XR devem ser engolidos inteiros e nunca esmagados ou mastigados. Ocasionalmente, os ingredientes inativos do Drmet XR nas fezes são eliminados como uma massa macia e hidratada.

Dosagem recomendada

Em geral, reações clinicamente significativas não são observadas em doses abaixo de 1500 mg por dia. No entanto, recomenda-se o uso de uma dose inicial recomendada mais baixa e uma dose gradualmente aumentada para minimizar os sintomas gastrointestinais.

A dose inicial usual de comprimidos de Drmet é de 500 mg duas vezes ao dia ou 850 mg uma vez ao dia nas refeições. O aumento da dose deve ocorrer em incrementos de 500 mg por semana ou 850 mg a cada 2 semanas, até um total de 2000 mg por dia em doses divididas. Os pacientes também podem ser titulados de 500 mg duas vezes ao dia para 850 mg duas vezes ao dia após 2 semanas. Em pacientes que precisam de controle adicional de açúcar no sangue, Drmet pode ser administrado com uma dose diária máxima de 2550 mg por dia. Doses acima de 2000 mg podem ser melhor toleradas três vezes ao dia nas refeições.

A dose inicial usual de comprimidos de liberação prolongada drmet XR (Drmet Hydrochlorid) é de 500 mg uma vez ao dia no jantar. O aumento da dose deve ocorrer em incrementos de 500 mg por semana, até um máximo de 2000 mg uma vez ao dia no jantar. Se nenhum controle glicêmico for alcançado com Drmet XR 2000 mg uma vez ao dia, um estudo duas vezes ao dia com Drmet XR 1000 mg deve ser considerado. Se forem necessárias doses mais altas de Drmet, Drmet deve ser usado em doses diárias totais de até 2550 mg, que são administradas em doses diárias compartilhadas, conforme descrito acima.

Em um estudo randomizado, os pacientes atualmente tratados com Drmet foram transferidos para o Drmet XR. Os resultados deste estudo sugerem que os pacientes que recebem tratamento com Drmet podem ser trocados com segurança para o Drmet XR uma vez ao dia na mesma dose diária total de até 2000 mg uma vez ao dia. Após a mudança de Drmet para Drmet XR, o controle do açúcar no sangue deve ser monitorado de perto e a dosagem ajustada de acordo.

Pediatria

A dose inicial usual de Drmet é de 500 mg duas vezes ao dia nas refeições. O aumento da dose deve ocorrer em incrementos de 500 mg por semana até um máximo de 2000 mg por dia em doses divididas. A segurança e eficácia do Drmet XR em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Transferência de outra terapia antidiabética

Em geral, não é necessário tempo de transição ao transferir pacientes de agentes hipoglicêmicos orais padrão que não a clorpropamida para Drmet ou Drmet XR. Deve-se ter cuidado ao transmitir pacientes de clorpropamida nas primeiras 2 semanas, como a clorpropamida permanece no corpo por mais tempo, o que leva a efeitos sobrepostos dos medicamentos e possível hipoglicemia.

Acompanhando Drmet ou Drmet XR e

Terapia com sulfonilureia oral em pacientes adultos

Se os pacientes não responderem à dose máxima de 4 semanas de monoterapia com Drmet ou Drmet XR, a adição gradual de uma sulfonilureia oral deve ser considerada enquanto Drmet ou Drmet XR continua com a dose máxima, mesmo que uma falha primária ou secundária de uma sulfonilureia ocorreu. Atualmente, os dados de interação clínica e farmacocinética estão disponíveis apenas para Drmet plus gliburida (glibenclamida).

Com o tambor simultâneo ou a terapia com Drmet XR e sulfonilureia, o controle desejado do açúcar no sangue pode ser alcançado ajustando a dose de cada medicamento. Os pacientes estavam em um estudo clínico em pacientes com diabetes tipo 2 e insuficiência gliburida anterior, que começou com Drmet 500 mg e gliburida 20 mg, a 1000/20 mg, 1500/20 mg, 2000/20 mg ou 2500/20 mg titulados por drmet e gliburida, atingir a meta de controle glicêmico, medido em FPG, Resposta de HbA1c e glicose no plasma. No entanto, deve-se tentar determinar a dose efetiva mínima de cada medicamento para atingir esse objetivo. Com a terapia simultânea com Drmet - ou Drmet XR - e sulfonilureia, o risco de hipoglicemia em conexão com a terapia com sulfonilureia continua e pode ser aumentado. Devem ser tomadas precauções apropriadas.

Se os pacientes não responderem satisfatoriamente a 1 a 3 meses de terapia simultânea com a dose máxima de Drmet ou Drmet XR e a dose máxima de uma sulfonilureia oral, considere alternativas terapêuticas, incluindo a mudança para insulina com ou sem Drmet Or Drmet XR .

Acompanhando Drmet ou Drmet XR e terapia com insulina em pacientes adultos

A dose atual de insulina deve continuar após o início da terapia com Drmet ou Drmet XR. A terapia com Drmet ou Drmet XR deve ser iniciada com 500 mg uma vez ao dia em pacientes em terapia com insulina. Em pacientes que não respondem adequadamente, a dose de Drmet ou Drmet XR deve ser aumentada em 500 mg após cerca de 1 semana e depois em 500 mg por semana até que seja alcançado um controle adequado do açúcar no sangue. A dose diária máxima recomendada é de 2500 mg para Drmet e 2000 mg para Drmet XR. Recomenda-se reduzir a dose de insulina em 10% a 25% em pacientes que recebem insulina e Drmet ou Drmet XR ao mesmo tempo se as concentrações plasmáticas de glicose diminuírem para menos de 120 mg / dL durante o jejum. Um outro ajuste deve ser individualizado com base na reação de redução da glicose.

Populações específicas de pacientes

Drmet ou Drmet XR não são recomendados para uso durante a gravidez. Drmet não é recomendado em pacientes com menos de 10 anos de idade. Drmet XR não é recomendado em pacientes pediátricos (menores de 17 anos).

A dose inicial e de manutenção de Drmet ou Drmet XR deve ser conservadora em pacientes em idade avançada devido ao potencial de diminuição da função renal nessa população. Cada ajuste da dose deve ser baseado em uma avaliação cuidadosa da função renal. Em geral, pacientes mais velhos, enfraquecidos e desnutridos não devem ser titulados para a dose máxima de Drmet ou Drmet XR

O monitoramento da função renal é necessário para apoiar a prevenção da acidose láctica, especialmente em idosos.

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Drmet?

Drmet® está contra-indicado em pacientes com :

1. Doenças renais ou disfunção renal (por exemplo,. devido a níveis séricos de creatinina ≥1,5 mg / dL [homens], ≥1,4 mg / dL [mulheres] ou depuração anormal da creatinina), que também incluem doenças como colapso cardiovascular (choque), infarto agudo do miocárdio e septicemia.
2. Hipersensibilidade conhecida ao DRM .
3. Acidose metabólica aguda ou crônica, incluindo cetoacidose diabética, com ou sem coma. A cetoacidose diabética deve ser tratada com insulina.

Drmet® deve ser temporariamente descontinuado em pacientes submetidos a estudos radiológicos com administração intravascular de agentes de contraste iodados, pois o uso de tais produtos pode levar a uma mudança aguda na função renal.

AVISO

Acidose láctica:

A acidose láctica é uma complicação metabólica rara, mas grave, que pode ocorrer devido ao acúmulo de tambor durante o tratamento com comprimidos de liberação prolongada Drmet ® (cloridrato de tambor); se ocorrer, é fatal em cerca de 50% dos casos. A acidose láctica também pode ocorrer em conjunto com várias condições fisiopatológicas, incluindo diabetes mellitus, e sempre que houver hipoperfusão e hipoxemia significativas no tecido. A acidose láctica é caracterizada pelo aumento dos níveis de lactato no sangue (> 5 mmol / L), pH sanguíneo reduzido, distúrbios eletrolíticos com maior distância do ânion e aumento da razão lactato / piruvato. Quando Drmet está associado como a causa da acidose láctica, são encontrados níveis plasmáticos de Drmet> geralmente 5 µg / mL.

A incidência relatada de acidose láctica em pacientes que recebem cloridrato de Drmet é muito baixa (aproximadamente 0,03 casos / 1000 pacientes-ano, com aproximadamente 0,015 casos fatais / 1000 pacientes-ano). Os casos relatados ocorreram principalmente em diabéticos com insuficiência renal significativa, incluindo doença renal intrínseca e hipoperfusão renal, geralmente com vários problemas médicos / cirúrgicos acompanhantes e vários medicamentos acompanhantes. Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva que necessitam de tratamento farmacológico, especialmente pacientes com insuficiência cardíaca congestiva instável ou aguda que correm risco de hipoperfusão e hipoxemia, têm um risco aumentado de acidose láctica. O risco de acidose láctica aumenta com o grau de disfunção renal e a idade do paciente. O risco de acidose láctica pode, portanto, ser reduzido monitorando regularmente a função renal em pacientes que tomam comprimidos de liberação prolongada Drmet® (cloridrato drmet) e usando a dose efetiva mínima de Drmet® significativa. Em particular, o tratamento de idosos deve ser acompanhado por um monitoramento cuidadoso da função renal. O tratamento com Drmet® não deve ser iniciado em pacientes com idade ≥80 anos, a menos que a medição da depuração da creatinina mostre que a função renal não está comprometida, pois esses pacientes são mais suscetíveis ao desenvolvimento de acidose láctica. Além disso, o Drmet® deve ser mantido imediatamente se houver uma condição associada à hipoxemia, desidratação ou sepse. Como a função hepática comprometida pode limitar significativamente a capacidade de limpeza de lactatos, o Drmet® geralmente deve ser evitado em pacientes com testes clínicos ou laboratoriais para doença hepática. Os pacientes devem ser avisados sobre o consumo excessivo de álcool agudo ou crônico ao tomar Drmet® porque o álcool potencializa os efeitos do cloridrato de Drmet no metabolismo do lactato. Além disso, o Drmet® deve ser temporariamente descontinuado antes de cada estudo e cirurgia de radiocontrasto intravascular.

O início da acidose láctica é frequentemente sutil e é acompanhado apenas por sintomas inespecíficos, como mal-estar, mialgia, falta de ar, sonolência crescente e sofrimento abdominal inespecífico. Pode ocorrer hipotermia, hipotensão e bradiarritmias resistentes com acidose pronunciada. O paciente e o médico do paciente devem estar cientes da importância potencial de tais sintomas, e o paciente deve ser instruído a notificar o médico imediatamente se você ocorrer. Drmet® deve ser retirado até que a situação seja resolvida. Eletrólitos séricos, cetonas, açúcar no sangue e, se indicado, pH do sangue, níveis de lactato e até níveis de DRM no sangue podem ser úteis. Depois que um paciente é estabilizado com um nível de dose de Drmet ®, é improvável que os sintomas gastrointestinais que ocorram durante o início da terapia estejam relacionados ao medicamento. Mais tarde, os sintomas gastrointestinais podem ser causados por acidose láctica ou outras doenças graves.

Níveis rápidos de actato de plasma venoso acima do limite superior normal, mas menos de 5 mmol / L nos pacientes, pegue o Drmet®, não indica necessariamente uma acidose láctica iminente e pode ser controlada por outros mecanismos, como diabetes ou obesidade mal controlados, forte atividade física ou problemas técnicos no manuseio de amostras podem ser explicados.

Suspeita-se de acidose láctica em qualquer diabético com acidose metabólica sem sinais de cetoacidose (cetonúria e cetonemia).

A acidose láctica é uma emergência médica que precisa ser tratada em um hospital. Em um paciente com acidose láctica que está tomando Drmet®, o medicamento deve ser interrompido imediatamente e medidas gerais de suporte iniciadas. Como o cloridrato de Drmet é dialisável (com uma folga de até 170 mL / min em boas condições hemodinâmicas), recomenda-se a hemodiálise imediata para corrigir a acidose e remover o tambor acumulado. Esse manejo geralmente leva a uma reversão imediata dos sintomas e recuperação.

Use os comprimidos de liberação prolongada Drmet, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.

• um folheto adicional do paciente está disponível com os comprimidos de liberação prolongada Drmet. Converse com seu farmacêutico se tiver alguma dúvida sobre essas informações.
• tome Drmet comprimidos com libertação prolongada na boca com o jantar, a menos que o seu médico lhe diga o contrário.
• engula os comprimidos de libertação prolongada Drmet inteiros. Não quebre, esmague ou mastigue antes de engolir.
• tome regularmente os comprimidos de liberação prolongada Drmet para tirar o máximo proveito deles. Se estiver a tomar comprimidos de libertação prolongada Drmet à mesma hora todos os dias, lembre-se de tomá-los.
• continue a usar os comprimidos de liberação prolongada Drmet, mesmo que se sinta confortável. Não perca latas.
• se você perder uma dose de comprimidos de liberação prolongada Drmet, tome-o o mais rápido possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses por vez.

Faça perguntas ao seu médico sobre o uso de comprimidos de liberação prolongada Drmet.

Uso: anúncios rotulados

Diabetes mellitus, tipo 2: Tratamento do diabetes mellitus tipo 2 quando a hiperglicemia não pode ser tratada apenas com dieta e exercício.

Nota: se Drmet não for contra-indicado e tolerável, Drmet é o agente farmacológico preferido para o tratamento da diabetes tipo 2 (ADA 2020).

Aplicações off label

Ganho de peso induzido por antipsicóticos

Dados de várias metanálises de ensaios clínicos randomizados com diferentes graus de heterogeneidade (principalmente em pacientes com esquizofrenia e distúrbios esquizoafetivos) apóiam o uso de Drmet na promoção de modesta perda de peso e prevenção de ganho de peso em conexão com antipsicóticos de segunda geração em pacientes adultos

Veja também:
Quais outros medicamentos afetam o DRM?

Interações medicamentosas (avaliação clínica das interações medicamentosas com DRM com liberação imediata)

Glyburide

Num estudo de interação de dose única em pacientes com diabetes tipo 2, a administração concomitante de Drmet e gliburida não alterou a farmacocinética ou a farmacodinâmica do Drmet. Foi observada uma diminuição na AUC e na Cmax da gliburida, mas foi muito variável. A natureza da dose única deste estudo e a falta de correlação entre os níveis sanguíneos glikurídeos e os efeitos farmacodinâmicos tornam incerto o significado clínico dessa interação.

Furosemida

Um estudo de interação de dose única com medicamentos com furosemida Drmet em voluntários saudáveis mostrou que os parâmetros farmacocinéticos de ambos os compostos foram afetados pela administração concomitante. A furosemida aumentou o plasma de Drmet e a Cmax sanguínea em 22% e a AUC do sangue em 15% sem que a depuração da drmet-renal mudasse significativamente. Quando administrado com Drmet, a Cmax e a AUC da furosemida foram de 31% e. 12% menos do que quando administrado isoladamente, e a meia-vida terminal foi reduzida em 32% sem que a depuração furosemida-renal mudasse significativamente. Não há informações sobre a interação de Drmet e furosemida no uso simultâneo crônico.

Nifedipina

Um estudo de interação de dose única com Drmet nifedipine em voluntários saudáveis normais mostrou que a administração simultânea de nifedipina aumentou o plasma de Drmet Cmax e AUC em 20% ou. Tmax e meia-vida permaneceram intocados. A nifedipina parece melhorar a absorção do DRM. Drmet teve efeitos mínimos na nifedipina.

Drogas catiônicas

Medicamentos catiônicos (por exemplo,., Amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinina, quinina, ranitidina, triamteren, trimetoprim ou vancomicina), que são teoricamente eliminados pela secreção tubular renal, têm o potencial de interagir com Drmet competindo por sistemas comuns de transporte tubular renal. Essa interação entre Drmet e cimetidina oral foi observada em voluntários saudáveis normais em estudos de interação de cimetidina de dose única e múltipla, com um aumento de 60% no plasma do pico do tambor e nas concentrações sanguíneas inteiras e um aumento no plasma e no sangue total. AUC do dormeto em 40% . Não houve alteração na meia-vida de eliminação no estudo de dose única. Drmet não teve efeito na farmacocinética da cimetidina. Embora essas interações permaneçam teóricas (com exceção da cimetidina), recomenda-se o monitoramento cuidadoso do paciente e o ajuste da dose de Drmet® e / ou do medicamento interferente em pacientes que tomam medicamentos catiônicos que são excretados pelo sistema secretoradora renal proximal.

De outros

Certos medicamentos tendem a produzir hiperglicemia e podem levar à perda do controle do açúcar no sangue. Esses medicamentos incluem tiazidas e outros diuréticos, corticosteróides, fenotiazinas, produtos da tireóide, estrogênicos, contraceptivos orais, fenitoína, ácido nicotínico, simpatomiméticos, medicamentos bloqueadores dos canais de cálcio e isoniazida. Se esses medicamentos forem administrados a um paciente que recebe Drmet®, o paciente deve ser monitorado de perto se o controle do açúcar no sangue for perdido. Se esses medicamentos forem retirados de um paciente que recebe Drmet®, ele deve ser monitorado de perto quanto à hipoglicemia.

Em voluntários saudáveis, a farmacocinética do Drmet e propranolol, bem como do Drmet e do ibuprofeno, não foram afetadas quando administradas simultaneamente em estudos de interação em dose única.

O Drmet está negligentemente ligado às proteínas plasmáticas e, portanto, é menos provável que interaja com medicamentos altamente ligados a proteínas, como salicilatos, sulfonamidas, cloranfenicol e probenecide do que as sulfonilureias, que estão amplamente ligadas às proteínas séricas.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Drmet?

No início do tratamento, náusea, vômito, diarréia, dor abdominal e perda de apetite são os efeitos colaterais mais comuns, que na maioria dos casos se dissolvem espontaneamente.

Em um estudo duplo-cego dos EUA com Drmet em pacientes com diabetes tipo 2, um total de 141 pacientes recebeu terapia com Drmet (até 2550 mg / dia) e 145 pacientes receberam placebo. Os efeitos colaterais são relatados em> 5% dos pacientes com Drmet, e isso foi mais comum em pacientes tratados com Drmet do que com placebo, conforme listado na Tabela 2.

A diarréia levou à descontinuação da medicação do estudo em 6% dos pacientes tratados com Drmet. Além disso, os seguintes efeitos colaterais foram relatados em> 1% a <5% dos pacientes com Drmet e foram relatados com mais frequência com Drmet do que com placebo: fezes anormais, hipoglicemia, mialgia, sonolência, dispnéia, distúrbio das unhas, erupção cutânea, aumento da transpiração, distúrbio do paladar, desconforto no peito, calafrios, síndrome da gripe, rubor, batimentos cardíacos.

Em estudos clínicos mundiais, mais de 900 pacientes com diabetes tipo 2 foram tratados com placebo e estudos controlados ativamente com o comprimido de liberação prolongada Drmet. Em estudos controlados por placebo, 781 pacientes receberam um comprimido de liberação prolongada Drmet e 195 pacientes um placebo. Os efeitos colaterais relatados em> 5% dos pacientes com comprimidos de retardamento de Drmet com maior probabilidade de tomar comprimidos de retardamento de Drmet do que os pacientes tratados com placebo estão listados na Tabela 3.

A diarréia levou à descontinuação da medicação do estudo em 0,6% dos pacientes tratados com o comprimido de liberação prolongada Drmet. Além disso, os seguintes efeitos colaterais foram relatados em> 1% a <5% dos pacientes com comprimidos retardados por Drmet e foram relatados com mais frequência com comprimidos retardados por Drmet do que com placebo: dor abdominal, constipação, expansão abdominal, dispepsia / queima de grama, flatulência, tontura, dor de cabeça, infecções do trato respiratório superior, distúrbios do paladar.

Em estudos clínicos com Drmet em pacientes pediátricos com diabetes tipo 2, o perfil dos efeitos colaterais foi semelhante ao dos adultos.

Outros eventos adversos relatados ao usar Drmet são: reações cutâneas, Eritema, por exemplo, prurido e urticária; relatos isolados de disfunção hepática ou hepatite, que se dissolve após o desmame do Drmet; Acidose láctica; Diminuição da absorção de vitamina B12 com diminuição dos níveis séricos durante o uso prolongado de Drmet, recomenda-se a consideração de tal etiologia, se um paciente tiver anemia megaloplásica.