Drmet

Drmet ist ein biguanid-antihyperglykämisches Mittel zur Behandlung von nicht insulinabhängigem diabetes mellitus (NIDDM). Es verbessert die glykämische Kontrolle, indem es die Glukoseproduktion in der Leber verringert, die glukoseabsorption verringert und die insulinvermittelte Glukoseaufnahme erhöht. Drmet kann zu Gewichtsverlust führen und ist das Medikament der Wahl für übergewichtige NIDDM-Patienten. Die Verwendung von Trockenheit ist mit einem bescheidenen Gewichtsverlust verbunden. Wenn Drmet allein angewendet wird, verursacht Es keine Hypoglykämie; es kann jedoch die hypoglykämischen Wirkungen von sulfonylharnstoffen und insulin verstärken. Seine wichtigsten Nebenwirkungen sind Dyspepsie, übelkeit und Durchfall. Dosistitration und / oder Verwendung kleinerer teildosen können Nebenwirkungen verringern. Drmet sollte bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-clearance < 30 ml / min), akute / dekompensierte Herzinsuffizienz, schwere Lebererkrankung und 48 Stunden nach der Verwendung von jodierten Kontrastmitteln aufgrund des Risikos einer Laktatazidose. Niedrigere Dosen sollten bei älteren Menschen und Personen mit verminderter Nierenfunktion angewendet werden. Drmet senkt den nüchternplasmaglukose -, postprandialen Blutzucker-und glykosolierten hämoglobinspiegel (HbA1c), die die letzten 8-10 Wochen der glukosekontrolle widerspiegeln. Trockenheit kann sich auch positiv auf den lipidspiegel auswirken. Im Jahr 2012 wurde eine kombinationstablette von linagliptin plus Drmet-Hydrochlorid unter dem Namen Jentadueto zur Anwendung bei Patienten vermarktet, wenn eine Behandlung mit linagliptin und Drmet angemessen ist.

Bei früh einsetzenden (nicht insulinabhängigen) fettleibigen Diabetikern und Jugendlichen Diabetikern, bei denen die Ernährung allein als Monotherapie oder in Kombination mit insulin, glitazonen oder sulfonylharnstoffen versagt hat. Auch als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-diabetes.

Glitazone werden in Kombination mit Drmet HCl angewendet, wenn die glykämische Kontrolle bei der Drmet HCl-Monotherapie schlecht ist und eine maximal tolerierte Dosis (vorzuziehen) von Drmet HCl versucht wurde. Die Kombination von glitazon plus DRM HCl wird glitazon plus sufonylurea vorgezogen, insbesondere bei übergewichtigen Patienten.

Drmet wird verwendet, um hohe Blutzuckerspiegel zu behandeln, die durch eine Art von diabetes mellitus oder Zucker diabetes Typ 2 diabetes verursacht werden. Bei dieser Art von diabetes kann insulin, das von der Bauchspeicheldrüse produziert wird, keinen Zucker in die Körperzellen bringen, wo es richtig funktionieren kann. Die alleinige Verwendung von Drmet mit einer Art oralem Antidiabetikum namens Sulfonylharnstoff oder insulin hilft, den Blutzucker zu senken, wenn er zu hoch ist, und die Art und Weise wiederherzustellen, wie Sie Lebensmittel zur Energiegewinnung verwenden.

Viele Menschen können Typ-2-diabetes mit Diät und Bewegung kontrollieren. Nach einer speziell geplanten Diät und Bewegung wird immer wichtig sein, wenn Sie diabetes haben, auch wenn Sie Medikamente einnehmen. Um richtig zu arbeiten, muss die Menge an Trockenheit, die Sie einnehmen, gegen die Menge und Art der Nahrung, die Sie Essen, und die Menge an Bewegung, die Sie tun, ausgeglichen werden. Wenn Sie Ihre Ernährung oder Bewegung ändern, möchten Sie Ihren Blutzucker testen, um herauszufinden, ob er zu niedrig ist. Ihr Arzt wird Ihnen beibringen, was zu tun ist, wenn dies geschieht.

Drmet hilft nicht Patienten hilft nicht Patienten, die insulinabhängig oder Typ-1-diabetes haben, weil Sie kein insulin aus Ihrer Bauchspeicheldrüse produzieren können. Ihr Blutzucker wird am besten durch Insulininjektionen kontrolliert.

Drmet ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Sobald ein Arzneimittel für eine bestimmte Verwendung für die Vermarktung zugelassen wurde, kann die Erfahrung zeigen, dass es auch für andere medizinische Probleme nützlich ist. Obwohl diese Anwendung nicht in der Produktkennzeichnung enthalten ist, wird Drmet bei bestimmten Patienten mit folgenden Erkrankungen angewendet:

• Polyzystisches ovarialsyndrom.

Es gibt kein festes Dosierungsschema für die Behandlung von Hyperglykämie bei Patienten mit Typ-2-diabetes mit Drmet oder Drmet XR oder einem anderen pharmakologischen Wirkstoff. Die Dosierung von Drmet oder Drmet XR muss sowohl auf der Grundlage der Wirksamkeit als auch der Verträglichkeit individualisiert werden, wobei die maximal empfohlenen Tagesdosen nicht überschritten werden dürfen. Die maximale empfohlene Tagesdosis von Drmet beträgt 2550 mg bei Erwachsenen und 2000 mg bei pädiatrischen Patienten (10-16 Jahre); die maximale empfohlene Tagesdosis von Drmet XR bei Erwachsenen beträgt 2000 mg.

Drmet sollte in geteilten Dosen zu den Mahlzeiten verabreicht werden, während Drmet XR im Allgemeinen einmal täglich zum Abendessen verabreicht werden sollte. Drmet oder Drmet XR sollten in einer niedrigen Dosis mit allmählicher dosiseskalation begonnen werden, um sowohl gastrointestinale Nebenwirkungen zu reduzieren als auch die Identifizierung der mindestdosis zu ermöglichen, die für eine angemessene Blutzuckerkontrolle des Patienten erforderlich ist.

Während der Einleitung der Behandlung und der dosistitration sollte nüchternplasmaglukose verwendet werden, um das therapeutische ansprechen auf Drmet oder Drmet XR zu bestimmen und die minimale wirksame Dosis für den Patienten zu ermitteln. Danach sollte glykosyliertes Hämoglobin in Abständen von etwa 3 Monaten gemessen werden. Das therapeutische Ziel sollte darin bestehen, sowohl den nüchternplasmaglucose-als auch den glykosylierten hämoglobinspiegel auf normal oder nahezu normal zu senken, indem die niedrigste wirksame Dosis von Drmet oder Drmet XR entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Sulfonylharnstoff Oder insulin angewendet wird insulin.

Die überwachung von Blutzucker und glykosyliertem Hämoglobin ermöglicht auch den Nachweis eines primären Versagens, D. H. einer unzureichenden Senkung des Blutzuckers bei der maximal empfohlenen Medikamentendosis, und eines sekundären Versagens, D. H. des Verlusts einer adäquaten blutzuckersenkenden Reaktion nach einer anfänglichen wirksamkeitsphase.

Die Kurzfristige Verabreichung von Drmet oder Drmet XR kann in Zeiten vorübergehender kontrollverluste bei Patienten ausreichen, die in der Regel allein durch eine Diät gut kontrolliert werden.

Drmet XR Tabletten müssen ganz geschluckt und niemals zerkleinert oder gekaut werden. Gelegentlich werden die inaktiven Inhaltsstoffe von Drmet XR im Kot als weiche, hydratisierte Masse eliminiert.

Empfohlene Dosierung

Im Allgemeinen werden klinisch signifikante Reaktionen bei Dosen unter 1500 mg pro Tag nicht beobachtet. Es wird jedoch empfohlen, eine niedrigere empfohlene Anfangsdosis und eine allmählich erhöhte Dosierung zu verwenden, um gastrointestinale Symptome zu minimieren.

Die übliche Anfangsdosis von Drmet-Tabletten beträgt 500 mg zweimal täglich oder 850 mg einmal täglich zu den Mahlzeiten. Dosiserhöhungen sollten in Schritten von 500 mg wöchentlich oder 850 mg alle 2 Wochen bis zu insgesamt 2000 mg pro Tag in geteilten Dosen erfolgen. Patienten können auch von 500 mg zweimal täglich auf 850 mg zweimal täglich nach 2 Wochen titriert werden. Bei Patienten, die eine zusätzliche Blutzuckerkontrolle benötigen, kann Drmet mit einer maximalen Tagesdosis von 2550 mg pro Tag verabreicht werden. Dosen über 2000 mg können dreimal täglich zu den Mahlzeiten besser vertragen werden.

Die übliche Anfangsdosis Von drmet XR (Drmet Hydrochlorid) Extended-Release-Tabletten beträgt 500 mg einmal täglich mit dem Abendessen. Dosiserhöhungen sollten in Schritten von 500 mg wöchentlich bis zu maximal 2000 mg einmal täglich mit dem Abendessen erfolgen. Wenn bei Drmet XR 2000 mg einmal täglich keine glykämische Kontrolle erreicht wird, sollte eine zweimal tägliche Studie mit Drmet XR 1000 mg in Betracht gezogen werden. Wenn höhere Dosen von Drmet erforderlich sind, sollte Drmet in täglichen gesamtdosen von bis zu 2550 mg angewendet werden, die wie oben beschrieben in geteilten Tagesdosen verabreicht werden.

In einer randomisierten Studie wurden Patienten, die derzeit mit Drmet behandelt wurden, auf Drmet XR umgestellt. Die Ergebnisse dieser Studie legen nahe, dass Patienten, die eine Drmet-Behandlung erhalten, einmal täglich bei derselben täglichen Gesamtdosis bis zu 2000 mg einmal täglich sicher auf Drmet XR umgestellt werden können. Nach einem Wechsel von Drmet zu Drmet XR sollte die Blutzuckerkontrolle genau überwacht und die Dosierung entsprechend angepasst werden.

Pädiatrie

Die übliche Anfangsdosis von Drmet beträgt 500 mg zweimal täglich zu den Mahlzeiten. Dosiserhöhungen sollten in Schritten von 500 mg wöchentlich bis zu einem maximum von 2000 mg pro Tag in geteilten Dosen erfolgen. Sicherheit und Wirksamkeit von Drmet XR bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

Transfer Von Anderer Antidiabetischer Therapie

Bei der übertragung von Patienten von anderen oralen Standard-hypoglykämischen Wirkstoffen als chlorpropamid auf Drmet oder Drmet XR ist im Allgemeinen keine übergangszeit erforderlich. Bei der übertragung von Patienten aus chlorpropamid sollte in den ersten 2 Wochen Vorsicht walten gelassen werden, da chlorpropamid länger im Körper verbleibt, was zu überlappenden Arzneimittelwirkungen und möglicher Hypoglykämie führt.

Begleitende Drmet oder Drmet XR und

Orale Sulfonylharnstofftherapie bei Erwachsenen Patienten

Wenn die Patienten nicht auf die 4-wöchige maximale Dosis der Drmet-oder Drmet XR-Monotherapie angesprochen haben, sollte die schrittweise Zugabe eines oralen sulfonylharnstoffs in Betracht gezogen werden, während Drmet oder Drmet XR mit der maximalen Dosis fortgesetzt Wird, selbst wenn ein primäres oder sekundäres Versagen eines sulfonylharnstoffs aufgetreten ist. Klinische und pharmakokinetische wechselwirkungsdaten sind derzeit nur für Drmet plus glyburid (Glibenclamid) verfügbar.

Bei gleichzeitiger Drmet - oder Drmet XR - und sulfonylharnstofftherapie kann die gewünschte Kontrolle des Blutzuckers durch anpassen der Dosis jedes Arzneimittels erreicht werden. In einer klinischen Studie mit Patienten mit Typ-2-diabetes und vorherigem Versagen bei glyburid wurden Patienten, die mit Drmet 500 mg und glyburid 20 mg begannen, auf 1000/20 mg, 1500/20 mg, 2000/20 mg oder 2500/20 mg Von drmet und glyburid titriert, um das Ziel der glykämischen Kontrolle zu erreichen, gemessen an FPG, HbA1c und plasma glucose response. Es sollte jedoch versucht werden, die minimale wirksame Dosis jedes Arzneimittels zu ermitteln, um dieses Ziel zu erreichen. Bei gleichzeitiger Drmet - oder Drmet XR - und sulfonylharnstofftherapie setzt sich das Risiko einer Hypoglykämie im Zusammenhang mit der sulfonylharnstofftherapie Fort und kann erhöht sein. Geeignete Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden.

Wenn die Patienten nicht zufriedenstellend auf 1 bis 3 Monate gleichzeitige Therapie mit der maximalen Dosis von Drmet oder Drmet XR und der maximalen Dosis eines oralen sulfonylharnstoffs angesprochen haben, sollten Sie therapeutische alternativen in Betracht ziehen, einschließlich der Umstellung auf insulin mit oder ohne Drmet Oder Drmet XR.

Begleitende Drmet oder Drmet XR und Insulintherapie bei Erwachsenen Patienten

Die aktuelle insulindosis sollte nach Beginn der Drmet - oder Drmet XR-Therapie fortgesetzt werden. Die Drmet - oder Drmet XR-Therapie sollte bei Patienten unter Insulintherapie einmal täglich mit 500 mg begonnen werden. Bei Patienten, die nicht ausreichend ansprechen, sollte die Dosis von Drmet oder Drmet XR nach etwa 1 Woche um 500 mg und danach jede Woche um 500 mg erhöht werden, bis eine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht ist. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 2500 mg für Drmet und 2000 mg für Drmet XR. Es wird empfohlen, die insulindosis bei Patienten, die gleichzeitig insulin und Drmet oder Drmet XR erhalten, um 10% bis 25% zu senken, wenn die plasmaglukosekonzentrationen im Fasten auf weniger als 120 mg/dL sinken. Eine weitere Anpassung sollte basierend auf der glukosesenkenden Reaktion individualisiert werden.

Spezifische Patientenpopulationen

Drmet oder Drmet XR werden nicht für die Anwendung in der Schwangerschaft empfohlen. Drmet wird bei Patienten unter 10 Jahren nicht empfohlen. Drmet XR wird bei pädiatrischen Patienten (unter 17 Jahren) nicht empfohlen.

Die anfangs-und Erhaltungsdosis von Drmet oder Drmet XR sollte bei Patienten im fortgeschrittenen Alter aufgrund des Potenzials für eine verminderte Nierenfunktion in dieser population konservativ sein. Jede Dosisanpassung sollte auf einer sorgfältigen Beurteilung der Nierenfunktion basieren. Im Allgemeinen sollten ältere, geschwächte und unterernährte Patienten nicht auf die maximale Dosis von Drmet oder Drmet XR titriert werden.

Die überwachung der Nierenfunktion ist notwendig, um die Prävention von Laktatazidose, insbesondere bei älteren Menschen, zu unterstützen.

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Drmet wissen sollte?

Drmet® ist kontraindiziert bei Patienten mit:

1. Nierenerkrankungen oder Nierenfunktionsstörungen (Z. B. durch serumkreatininspiegel ≥1,5 mg/dL [Männer], ≥1,4 mg/dL [Frauen] oder abnormale Kreatinin-clearance), die auch auf Erkrankungen wie kardiovaskulären Kollaps (Schock), akuten Myokardinfarkt und Septikämie zurückzuführen sein können.
2. Bekannte überempfindlichkeit gegen DRM.
3. Akute oder chronische metabolische Azidose, einschließlich diabetischer Ketoazidose, mit oder ohne Koma. Diabetische Ketoazidose sollte mit insulin behandelt werden.

Drmet® sollte bei Patienten, die sich radiologischen Studien mit intravaskulärer Verabreichung von jodierten Kontrastmitteln Unterziehen, vorübergehend abgesetzt werden, da die Verwendung solcher Produkte zu einer akuten Veränderung der Nierenfunktion führen kann.

WARNUNGEN

Laktatazidose:

Laktatazidose ist eine seltene, aber schwerwiegende metabolische Komplikation, die aufgrund einer Drmet-Akkumulation während der Behandlung mit Drmet ® (Drmet-Hydrochlorid) Extended-Release-Tabletten auftreten kann; wenn es Auftritt, ist es in etwa 50% der Fälle tödlich. Laktatazidose kann auch in Verbindung mit einer Reihe von pathophysiologischen Zuständen auftreten, einschließlich diabetes mellitus, und Wann immer es signifikante gewebehypoperfusion und Hypoxämie gibt. Laktatazidose ist durch erhöhte laktatspiegel im Blut gekennzeichnet (>5 mmol / L), verminderter Blut-pH-Wert, Elektrolytstörungen mit erhöhtem anionenabstand und erhöhtem Laktat / Pyruvat-Verhältnis. Wenn Drmet als Ursache für Laktatazidose in Verbindung gebracht wird, Drmet Plasmaspiegel >im Allgemeinen werden 5 µg/mL gefunden.

Die berichtete Inzidenz von Laktatazidose bei Patienten, die Drmet-Hydrochlorid erhalten, ist sehr gering (ungefähr 0.03-Fälle/1000 Patienten-Jahre, mit etwa 0.015 tödliche Fälle / 1000 patientenjahre). Gemeldete Fälle traten hauptsächlich bei Diabetikern mit signifikanter Niereninsuffizienz auf, einschließlich sowohl intrinsischer Nierenerkrankungen als auch renaler hypoperfusion, Häufig bei multiplen begleitenden medizinischen / chirurgischen Problemen und mehreren begleitmedikamenten. Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz, die eine pharmakologische Behandlung erfordern, insbesondere Patienten mit instabiler oder akuter kongestiver Herzinsuffizienz, bei denen das Risiko einer hypoperfusion und Hypoxämie besteht, haben ein erhöhtes Risiko für eine Laktatazidose. Das Risiko einer Laktatazidose steigt mit dem Grad der Nierenfunktionsstörung und dem Alter des Patienten. Das Risiko einer Laktatazidose kann daher durch regelmäßige überwachung der Nierenfunktion bei Patienten, die Drmet® (Drmet-Hydrochlorid) - Retardtabletten einnehmen, und durch Verwendung der minimalen wirksamen Dosis von Drmet®signifikant verringert werden. Insbesondere sollte die Behandlung älterer Menschen von einer sorgfältigen überwachung der Nierenfunktion begleitet werden. Die Behandlung mit Drmet® sollte bei Patienten ≥80 Jahren nicht eingeleitet werden, es sei denn, die Messung der Kreatinin-clearance zeigt, dass die Nierenfunktion nicht beeinträchtigt ist, da diese Patienten anfälliger für die Entwicklung einer Laktatazidose sind. Darüber hinaus sollte Drmet® bei vorliegen eines mit Hypoxämie, Dehydratation oder sepsis verbundenen Zustands unverzüglich zurückgehalten werden. Da eine beeinträchtigte Leberfunktion die Fähigkeit zur laktatreinigung erheblich einschränken kann, sollte Drmet® im Allgemeinen bei Patienten mit klinischen oder Laboruntersuchungen auf Lebererkrankungen vermieden werden. Patienten sollten bei der Einnahme von Drmet® vor übermäßigem akuten oder chronischen Alkoholkonsum gewarnt werden, da Alkohol die Auswirkungen von Drmet-Hydrochlorid auf den laktatstoffwechsel potenziert. Darüber hinaus sollte Drmet® vor jeder intravaskulären radiokontraststudie und bei jedem chirurgischen Eingriff vorübergehend abgesetzt werden.

Der Beginn der Laktatazidose ist oft subtil und wird nur von unspezifischen Symptomen wie Unwohlsein, myalgien, Atemnot, Zunehmender Somnolenz und unspezifischer bauchnot begleitet. Es kann zu Hypothermie, Hypotonie und resistenten bradyarrhythmien mit ausgeprägter Azidose kommen. Der patient und der Arzt des Patienten müssen sich der möglichen Bedeutung solcher Symptome bewusst sein, und der patient sollte angewiesen werden, den Arzt sofort zu Benachrichtigen, wenn Sie auftreten. Drmet® sollte zurückgezogen werden, bis die situation geklärt ist. Serumelektrolyte, ketone, Blutzucker und, falls angezeigt, Blut-pH-Wert, laktatspiegel und sogar Blut-DRM-Spiegel können nützlich sein. Sobald ein patient auf einer dosisstufe von Drmet ® stabilisiert ist, sind gastrointestinale Symptome, die während der Einleitung der Therapie auftreten, wahrscheinlich nicht medikamentös bedingt. Späteres auftreten von gastrointestinalen Symptomen kann auf Laktatazidose oder andere schwere Erkrankungen zurückzuführen sein.

Niveaus von Fasten venösem plasmalactat über der Obergrenze von normal, aber weniger als 5 mmol / L bei Patienten, die Drmet® einnehmen, deuten nicht unbedingt auf eine bevorstehende Laktatazidose hin und können durch andere Mechanismen wie schlecht kontrollierter diabetes oder Fettleibigkeit, starke körperliche Aktivität oder technische Probleme bei der Probenhandhabung erklärbar sein.

Bei jedem Diabetiker mit metabolischer Azidose ohne Anzeichen einer Ketoazidose (ketonurie und ketonämie) sollte eine Laktatazidose vermutet werden.

Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall, der in einem Krankenhaus behandelt werden muss. Bei einem Patienten mit Laktatazidose, der Drmet® einnimmt, sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt und Allgemeine unterstützende Maßnahmen eingeleitet werden. Da Drmet-Hydrochlorid dialysierbar ist (mit einer clearance von bis zu 170 mL/min unter guten hämodynamischen Bedingungen), wird eine sofortige Hämodialyse empfohlen, um die Azidose zu korrigieren und das angesammelte Drmet zu entfernen. Ein solches management führt oft zu einer sofortigen Umkehrung der Symptome und Genesung.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen DRM?

Arzneimittelwechselwirkungen (Klinische Bewertung Von Arzneimittelwechselwirkungen mit DRM mit Sofortiger Freisetzung)

Glyburid

In einer Einzeldosis-wechselwirkungsstudie bei Typ-2-diabetes-Patienten führte die gleichzeitige Verabreichung von Drmet und glyburid weder zu änderungen der Pharmakokinetik noch der Pharmakodynamik von Drmet. Eine Abnahme der glyburid-AUC und Cmax wurde beobachtet, war jedoch sehr variabel. Die Einzeldosis-Natur dieser Studie und die fehlende Korrelation zwischen glykurid-Blutspiegeln und pharmakodynamischen Wirkungen machen die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung unsicher.

Furosemid

Eine Einzeldosis-wechselwirkungsstudie mit Drmet-Furosemid-Arzneimitteln an gesunden Probanden zeigte, dass die pharmakokinetischen Parameter beider verbindungen durch gleichzeitige Verabreichung beeinflusst wurden. Furosemid erhöhte das Drmet-plasma und die Blut-Cmax um 22% und die Blut-AUC um 15%, ohne dass sich Die drmet-renale clearance signifikant veränderte. Bei Verabreichung mit Drmet waren die Cmax und die AUC von Furosemid 31% bzw. 12% kleiner als bei alleiniger Verabreichung, und die Terminale Halbwertszeit war um 32% verringert, ohne dass sich die Furosemid-renale clearance signifikant veränderte. Es liegen keine Informationen über die Wechselwirkung von Drmet und Furosemid bei chronischer gleichzeitiger Anwendung vor.

Nifedipin

Eine Einzeldosis-wechselwirkungsstudie mit Drmet-Nifedipin bei normalen gesunden Probanden zeigte, dass die gleichzeitige Verabreichung von Nifedipin das plasma von Drmet Cmax und AUC um 20% bzw. Tmax und half-life blieben unberührt. Nifedipin scheint die absorption von DRM zu verbessern. Drmet hatte minimale Auswirkungen auf Nifedipin.

Kationische Arzneimittel

Kationische Drogen (e.g., Amilorid, digoxin, Morphin, procainamid, Chinidin, Chinin, Ranitidin, Triamteren, trimethoprim oder vancomycin), die theoretisch durch renale tubuläre Sekretion eliminiert werden, haben das Potenzial für eine Interaktion mit Drmet, indem Sie um gemeinsame renale tubuläre Transportsysteme konkurrieren. Eine solche Wechselwirkung zwischen Drmet und oralem Cimetidin wurde bei normalen gesunden Probanden sowohl in Einzel - als auch in mehrfachdosis-Drmet-Cimetidin-wechselwirkungsstudien beobachtet, mit einem Anstieg der Spitzen-Drmet-plasma-und vollblutkonzentrationen um 60% und einem Anstieg der plasma-und Vollblut-Drmet-AUC um 40% . Es gab keine änderung der eliminationshalbwertszeit in der Einzeldosis-Studie. Drmet hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Cimetidin. Obwohl solche Wechselwirkungen theoretisch bleiben (mit Ausnahme von Cimetidin), wird bei Patienten, die kationische Medikamente einnehmen, die über das proximale renale tubuläre sekretorische system ausgeschieden werden, eine sorgfältige Patientenüberwachung und Dosisanpassung von Drmet® und/oder des interferierenden Arzneimittels empfohlen.

Sonstige

Bestimmte Medikamente neigen dazu, Hyperglykämie zu produzieren und können zum Verlust der Blutzuckerkontrolle führen. Diese Medikamente umfassen die thiazide und andere Diuretika, Kortikosteroide, Phenothiazine, schilddrüsenprodukte, östrogene, orale Kontrazeptiva, phenytoin, Nikotinsäure, Sympathomimetika, kalziumkanalblockierende Medikamente und isoniazid. Wenn solche Arzneimittel einem Patienten verabreicht werden, der Drmet® erhält, sollte der patient bei Verlust der Blutzuckerkontrolle genau beobachtet werden. Wenn solche Medikamente von einem Patienten, der Drmet® erhält, abgezogen werden, sollte der patient bei Hypoglykämie genau beobachtet werden.

Bei gesunden Probanden waren die Pharmakokinetik von Drmet und propranolol sowie Drmet und ibuprofen bei gleichzeitiger Verabreichung in Einzeldosis-wechselwirkungsstudien nicht betroffen.

Drmet ist vernachlässigbar an Plasmaproteine gebunden und interagiert daher weniger wahrscheinlich mit hoch proteingebundenen Arzneimitteln wie salicylaten, Sulfonamiden, chloramphenicol und probenecid als die sulfonylharnstoffe, die weitgehend an serumproteine gebunden sind.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Drmet?

Zu Beginn der Behandlung sind übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitlosigkeit die häufigsten Nebenwirkungen, die sich in den meisten Fällen spontan auflösen.

In EINER US-amerikanischen Doppelblindstudie mit Drmet bei Patienten mit Typ-2-diabetes erhielten insgesamt 141 Patienten eine Drmet-Therapie (bis zu 2550 mg/Tag) und 145 Patienten ein placebo. Nebenwirkungen berichtet in >5% der Drmet-Patienten, und das war häufiger bei Drmet als placebo-behandelten Patienten, sind in Tabelle 2 aufgeführt.

Durchfall führte bei 6% der mit Drmet behandelten Patienten zum absetzen der studienmedikation. Zusätzlich wurden die folgenden Nebenwirkungen in berichtet >1% zu <5% der Drmet-Patienten und wurden häufiger mit Drmet als placebo berichtet: Abnormaler Stuhl, Hypoglykämie, Myalgie, Benommenheit, Dyspnoe, nagelstörung, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, geschmacksstörung, brustbeschwerden, Schüttelfrost, grippesyndrom, erröten, Herzklopfen.

In weltweiten klinischen Studien wurden über 900 Patienten mit Typ-2-diabetes in placebo-und aktiv - kontrollierten Studien mit Drmet extended-release-Tablette behandelt. In placebokontrollierten Studien erhielten 781 Patienten eine Drmet-retardtablette und 195 Patienten ein placebo. Nebenwirkungen berichtet in >5% der Patienten mit Drmet-retardtabletten, die häufiger bei Drmet-retardtabletten als mit placebo behandelte Patienten auftraten, sind in Tabelle 3 aufgeführt.

Durchfall führte bei 0,6% der mit Drmet extended release tablet behandelten Patienten zum absetzen der studienmedikation. Zusätzlich wurden die folgenden Nebenwirkungen in berichtet >1% zu <5% der Patienten mit Drmet-retardtabletten und wurden häufiger mit Drmet-retardtabletten als mit placebo berichtet: Bauchschmerzen, Verstopfung, bauchdehnung, Dyspepsie/Sodbrennen, Blähungen, Schwindel, Kopfschmerzen, Infektionen der oberen Atemwege, Geschmacksstörungen.

In klinischen Studien mit Drmet bei pädiatrischen Patienten mit Typ-2-diabetes war das Profil der Nebenwirkungen ähnlich wie bei Erwachsenen.

Andere berichtete unerwünschte Ereignisse bei der Anwendung von Drmet sind: Hautreaktionen, Z. B. Erythem, pruritus und Urtikaria; isolierte Berichte über Leberfunktionsstörungen oder hepatitis, die sich nach absetzen von Drmet auflösen; Laktatazidose; Abnahme der vitamin-B12-absorption mit Abnahme der Serumspiegel während der Langzeitanwendung von Drmet wird die Berücksichtigung einer solchen ätiologie empfohlen, wenn bei einem Patienten eine megaloplastische Anämie vorliegt.