Drmet

Drmet est un agent antihyperglycémique biguanide pour le traitement du diabète sucré non insulino-dépendant (NIDDM). Il améliore le contrôle glycémique en réduisant la production de glucose hépatique, en réduisant l'absorption du glucose et en augmentant l'absorption de glucose induite par l'insuline. Le Drmet peut entraîner une perte de poids et est le médicament de choix pour les patients NIDDM en surpoids. L'utilisation de la sécheresse est associée à une perte de poids modeste. Lorsque Drmet est utilisé seul, il ne provoque pas d'hypoglycémie; cependant, il peut augmenter les effets hypoglycémiques des sulfonylurées et de l'insuline. Ses principaux effets secondaires sont la dyspepsie, les nausées et la diarrhée. La pososistitration et / ou l'utilisation de doses partielles plus faibles peuvent réduire les effets secondaires. Drmet doit être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min), une insuffisance cardiaque aiguë / congestive, une maladie hépatique sévère et 48 heures après l'utilisation d'agents de contraste iodés en raison du risque d'acidose lactique. Des doses plus faibles doivent être utilisées chez les personnes âgées et les personnes à fonction rénale réduite. Le Drmet abaisse la glycémie à jeun, la glycémie postprandiale et les taux d'hémoglobine glycosolée (HbA1c), qui reflètent les 8 à 10 dernières semaines de contrôle du glucose. La sécheresse peut également avoir un effet positif sur le niveau lipidique. En 2012, un comprimé combiné de linagliptine et de chlorhydrate de Drmet a été commercialisé sous le nom de Jentadueto pour être utilisé chez les patients lorsque le traitement par la linagliptine et le Drmet est approprié.

Chez les diabétiques obèses précoces (non insulino-dépendants) et les adolescents diabétiques chez qui le régime a échoué uniquement en monothérapie ou en association avec de l'insuline, des glitazones ou des sulfonylurées. Également en complément de l'alimentation et de l'exercice pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2.

Les glitazones sont utilisées en association avec le Drmet HCl si le contrôle glycémique en monothérapie Drmet HCl est médiocre et qu'une dose maximale tolérée (de préférence) de Drmet HCl a été essayée. La combinaison de glitazone et de DRM HCl est préférée à la glitazone plus la sufonylurée, en particulier chez les patients en surpoids.

Drmet est utilisé pour traiter l'hyperglycémie causée par un certain type de diabète sucré ou de diabète sucré de type 2. Avec ce type de diabète, l'insuline produite par le pancréas ne peut pas apporter de sucre dans les cellules du corps où il peut fonctionner correctement. L'utilisation de Drmet seul avec une sorte d'antidiabétique oral appelé sulfonylurée ou insuline aide à abaisser la glycémie lorsqu'elle est trop élevée et à restaurer la façon dont vous utilisez les aliments pour générer de l'énergie.

Beaucoup de gens peuvent contrôler le diabète de type 2 avec un régime alimentaire et de l'exercice. Après un régime et des exercices spécialement conçus, il sera toujours important si vous souffrez de diabète, même si vous prenez des médicaments. Pour fonctionner correctement, la quantité de sécheresse que vous prenez doit être mise en balance avec la quantité et le type de nourriture que vous mangez et la quantité d'exercice que vous faites. Si vous changez votre alimentation ou votre exercice, vous souhaitez tester votre glycémie pour savoir si elle est trop basse. Votre médecin vous apprendra quoi faire lorsque cela se produira.

Drmet n'aide pas les patients n'aide pas les patients qui dépendent de l'insuline ou qui souffrent de diabète de type 1 car vous ne pouvez pas produire d'insuline à partir de votre pancréas. Votre glycémie est mieux contrôlée par les injections d'insuline.

Drmet n'est disponible que sur ordonnance.

Une fois qu'un médicament a été approuvé pour la commercialisation pour une utilisation spécifique, l'expérience peut montrer qu'il est également utile pour d'autres problèmes médicaux. Bien que cette application ne soit pas incluse dans l'étiquette du produit, Drmet est utilisé chez certains patients atteints des maladies suivantes:

• Syndrome ovarien polykystique.

Il n'y a pas de schéma posologique fixe pour le traitement de l'hyperglycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 avec Drmet ou Drmet XR ou tout autre agent pharmacologique. La posologie de Drmet ou Drmet XR doit être individualisée à la fois sur la base de l'efficacité et de la tolérance, les doses quotidiennes maximales recommandées ne devant pas être dépassées. La dose quotidienne maximale recommandée de Drmet est de 2550 mg chez l'adulte et de 2000 mg chez le patient pédiatrique (10 à 16 ans); la dose quotidienne maximale recommandée de Drmet XR chez l'adulte est de 2000 mg.

Le Drmet doit être administré en doses partagées aux repas, tandis que le Drmet XR doit généralement être administré une fois par jour pour le dîner. Le Drmet ou le Drmet XR doit être démarré à une faible dose avec une mise à l'échelle progressive de la dose pour à la fois réduire les effets secondaires gastro-intestinaux et permettre d'identifier la dose minimale requise pour un contrôle adéquat de la glycémie du patient.

Pendant le début du traitement et la titration de la dose, la glycémie à jeun doit être utilisée pour déterminer la réponse thérapeutique au Drmet ou au Drmet XR et pour déterminer la dose efficace minimale pour le patient. L'hémoglobine glycosylée doit ensuite être mesurée à des intervalles d'environ 3 mois. L'objectif thérapeutique devrait être d'abaisser à la fois la glycémie à jeun et les taux d'hémoglobine glycosylée à la normale ou presque normale en utilisant la dose efficace la plus faible de Drmet ou de Drmet XR en monothérapie ou en association avec de la sulfonylurée ou de l'insuline insuline.

La surveillance de la glycémie et de l'hémoglobine glycosylée permet également de détecter une défaillance primaire, c'est-à-dire. une baisse insuffisante de la glycémie à la dose maximale recommandée de médicament et une insuffisance secondaire, c'est-à-dire. perte d'une réponse adéquate à la baisse de la glycémie après une période initiale d'efficacité.

L'administration à court terme de Drmet ou Drmet XR peut être suffisante en cas de perte de contrôle temporaire chez les patients qui sont généralement bien contrôlés par un régime seul.

Les comprimés de Drmet XR doivent être avalés entiers et jamais écrasés ou mâchés. Parfois, les ingrédients inactifs du Drmet XR dans les fèces sont éliminés sous forme de masse douce et hydratée.

Posologie recommandée

En général, aucune réaction cliniquement significative n'est observée à des doses inférieures à 1500 mg par jour. Cependant, il est recommandé d'utiliser une dose initiale recommandée plus faible et une dose progressivement augmentée pour minimiser les symptômes gastro-intestinaux.

La dose initiale habituelle de comprimés de Drmet est de 500 mg deux fois par jour ou 850 mg une fois par jour avec les repas. L'augmentation de la dose doit être par incréments de 500 mg par semaine ou 850 mg toutes les 2 semaines jusqu'à un total de 2000 mg par jour en doses divisées. Les patients peuvent également être titrés de 500 mg deux fois par jour à 850 mg deux fois par jour après 2 semaines. Chez les patients qui ont besoin d'un contrôle supplémentaire de la glycémie, Drmet peut être administré avec une dose quotidienne maximale de 2550 mg par jour. Des doses supérieures à 2000 mg peuvent être mieux tolérées trois fois par jour avec les repas.

La dose initiale habituelle de comprimés à libération prolongée de drmet XR (Drmet Hydrochlorid) est de 500 mg une fois par jour avec le dîner. Les augmentations de dose doivent être par incréments de 500 mg par semaine jusqu'à un maximum de 2000 mg une fois par jour avec le dîner. Si aucun contrôle glycémique n'est atteint avec le Drmet XR 2000 mg une fois par jour, une étude deux fois par jour avec le Drmet XR 1000 mg doit être envisagée. Si des doses plus élevées de Drmet sont nécessaires, Drmet doit être utilisé dans des doses quotidiennes totales allant jusqu'à 2550 mg, qui sont administrées en doses quotidiennes partagées comme décrit ci-dessus.

Dans une étude randomisée, les patients actuellement traités par Drmet sont passés au Drmet XR. Les résultats de cette étude suggèrent que les patients recevant un traitement par Drmet peuvent être passés en toute sécurité au Drmet XR une fois par jour à la même dose quotidienne totale allant jusqu'à 2000 mg une fois par jour. Après être passé de Drmet à Drmet XR, le contrôle de la glycémie doit être étroitement surveillé et la posologie ajustée en conséquence.

Pédiatrie

La dose initiale habituelle de Drmet est de 500 mg deux fois par jour avec les repas. Les augmentations de dose doivent être par incréments de 500 mg par semaine jusqu'à un maximum de 2000 mg par jour en doses divisées. L'innocuité et l'efficacité du Drmet XR chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Transfert d'autres traitements antidiabétiques

En général, aucun temps de transition n'est requis lors du transfert de patients d'agents hypoglycémiques oraux standard autres que le chlorpropamide vers le Drmet ou le Drmet XR. La prudence est de mise lors de la transmission de patients à partir de chlorpropamide au cours des 2 premières semaines, car le chlorpropamide reste plus longtemps dans le corps, ce qui entraîne des chevauchements d'effets médicamenteux et une éventuelle hypoglycémie.

Accompagner Drmet ou Drmet XR et

Thérapie orale à la sulfonylurée chez les patients adultes

Si les patients n'ont pas répondu à la dose maximale de 4 semaines de Drmet ou Drmet XR en monothérapie, l'ajout progressif d'une sulfonylurée orale doit être envisagé tandis que Drmet ou Drmet XR continue avec la dose maximale, même si une défaillance primaire ou secondaire d'une sulfonylurée s'est produite. Les données d'interaction clinique et pharmacocinétique ne sont actuellement disponibles que pour le Drmet plus glyburide (glibenclamide).

Avec un traitement simultané par tambour ou Drmet XR et sulfonylurée, le contrôle souhaité de la glycémie peut être obtenu en ajustant la dose de chaque médicament. Les patients étaient dans une étude clinique chez des patients atteints de diabète de type 2 et d'insuffisance de glyburide précédente, qui a commencé avec le Drmet 500 mg et le glyburid 20 mg, à 1000/20 mg, 1500/20 mg, 2000/20 mg ou 2500/20 mg titrés par drmet et glyburide, pour atteindre l'objectif du contrôle glycémique, mesuré sur FPG, Réponse en HbA1c et en glycémie. Cependant, une tentative doit être faite pour déterminer la dose efficace minimale de chaque médicament afin d'atteindre cet objectif. Avec le traitement simultané par Drmet - ou Drmet XR - et sulfonylurée, le risque d'hypoglycémie lié au traitement par sulfonylurée se poursuit et peut être augmenté. Des précautions appropriées doivent être prises.

Si les patients n'ont pas répondu de manière satisfaisante à 1 à 3 mois de traitement simultané avec la dose maximale de Drmet ou Drmet XR et la dose maximale d'une sulfonylurée orale, envisagez des alternatives thérapeutiques, y compris le passage à l'insuline avec ou sans Drmet Or Drmet XR .

Accompagner le Drmet ou le Drmet XR et l'insuline chez les patients adultes

La dose d'insuline actuelle doit être poursuivie après le début du traitement par Drmet ou Drmet XR. Le traitement par Drmet ou Drmet XR doit être instauré avec 500 mg une fois par jour chez les patients sous insulinothérapie. Chez les patients qui ne répondent pas adéquatement, la dose de Drmet ou Drmet XR doit être augmentée de 500 mg après environ 1 semaine, puis de 500 mg chaque semaine jusqu'à ce qu'un contrôle adéquat de la glycémie soit atteint. La dose quotidienne maximale recommandée est de 2500 mg pour le Drmet et de 2000 mg pour le Drmet XR. Il est recommandé de réduire la dose d'insuline de 10% à 25% chez les patients recevant de l'insuline et du Drmet ou du Drmet XR en même temps si les concentrations plasmatiques de glucose diminuent à moins à 120 mg / dL pendant le jeûne. Un nouvel ajustement doit être individualisé en fonction de la réaction hypoglycémiante.

Populations de patients spécifiques

Le Drmet ou le Drmet XR ne sont pas recommandés pendant la grossesse. Drmet n'est pas recommandé chez les patients de moins de 10 ans. Le Drmet XR n'est pas recommandé chez les patients pédiatriques (âgés de moins de 17 ans).

La dose initiale et d'entretien de Drmet ou Drmet XR doit être prudente chez les patients d'âge avancé en raison du potentiel de diminution de la fonction rénale dans cette population. Chaque ajustement posologique doit être basé sur une évaluation minutieuse de la fonction rénale. En général, les patients plus âgés, affaiblis et mal nourris ne doivent pas être titrés à la dose maximale de Drmet ou Drmet XR

La surveillance de la fonction rénale est nécessaire pour soutenir la prévention de l'acidose lactique, en particulier chez les personnes âgées.

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Drmet?

Drmet® est contre-indiqué chez les patients avec:

1. Maladies rénales ou dysfonctionnement rénal (par ex. en raison des taux sériques de créatinine ≥1,5 mg / dL [hommes], ≥1,4 mg / dL [femmes] ou clairance anormale de la créatinine), qui comprennent également des maladies telles que l'effondrement cardiovasculaire (choc), l'infarctus aigu du myocarde et la septicémie peuvent être attribués.
2. Hypersensibilité connue au DRM .
3. Acidose métabolique aiguë ou chronique, y compris l'acidocétose diabétique, avec ou sans coma. L'acidocétose diabétique doit être traitée avec de l'insuline.

Drmet® doit être temporairement arrêté chez les patients subissant des études radiologiques avec administration intravasculaire d'agents de contraste iodés, car l'utilisation de ces produits peut entraîner un changement aigu de la fonction rénale.

AVERTISSEMENTS

Acidose lactique:

L'acidose lactique est une complication métabolique rare mais grave qui peut survenir en raison de l'accumulation de tambour pendant le traitement par les comprimés à libération prolongée Drmet ® (chlorhydrate de tambour); si cela se produit, il est mortel dans environ 50% des cas. L'acidose lactique peut également survenir en conjonction avec un certain nombre de conditions physiopathologiques, y compris le diabète sucré, et chaque fois qu'il y a une hypoperfusion tissulaire et une hypoxémie importantes. L'acidose lactique se caractérise par une augmentation des taux de lactate dans le sang (> 5 mmol / L), une réduction du pH sanguin, des troubles électrolytiques avec une distance d'anions accrue et un rapport lactate / pyruvate accru. Lorsque le Drmet est associé comme cause d'acidose lactique, des taux plasmatiques de Drmet> généralement 5 µg / mL sont trouvés.

L'incidence signalée d'acidose lactique chez les patients recevant du chlorhydrate de Drmet est très faible (environ 0,03 cas / 1000 patients-années, avec environ 0,015 cas mortels / 1000 patients-années). Les cas signalés sont survenus principalement chez des diabétiques présentant une insuffisance rénale importante, y compris à la fois une maladie rénale intrinsèque et une hypoperfusion rénale, souvent avec de multiples problèmes médicaux / chirurgicaux d'accompagnement et plusieurs médicaments d'accompagnement. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive qui nécessitent un traitement pharmacologique, en particulier les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive instable ou aiguë qui sont à risque d'hypoperfusion et d'hypoxémie, présentent un risque accru d'acidose lactique. Le risque d'acidose lactique augmente avec le degré de dysfonctionnement rénal et l'âge du patient. Le risque d'acidose lactique peut donc être réduit en surveillant régulièrement la fonction rénale chez les patients prenant des comprimés à libération prolongée Drmet® (chlorhydrate de drmet) et en utilisant la dose efficace minimale de Drmet® significative. En particulier, le traitement des personnes âgées doit s'accompagner d'une surveillance attentive de la fonction rénale. Le traitement par Drmet® ne doit pas être initié chez les patients ≥80 ans, sauf si la mesure de la clairance de la créatinine montre que la fonction rénale n'est pas altérée car ces patients sont plus sensibles au développement de l'acidose lactique. De plus, Drmet® doit être conservé immédiatement en cas d'hypoxémie, de déshydratation ou de septicémie. Étant donné qu'une insuffisance hépatique peut limiter considérablement la capacité de nettoyage du lactate, Drmet® doit généralement être évité chez les patients présentant des tests cliniques ou de laboratoire pour une maladie du foie. Les patients doivent être avertis de la consommation excessive d'alcool aigu ou chronique lors de la prise de Drmet® car l'alcool potentialise les effets du chlorhydrate de Drmet sur le métabolisme du lactate. De plus, Drmet® doit être temporairement interrompu avant chaque étude et chirurgie du radiocontraste intravasculaire.

L'apparition de l'acidose lactique est souvent subtile et ne s'accompagne que de symptômes non spécifiques tels que malaise, myalgie, essoufflement, somnolence croissante et détresse abdominale non spécifique. Une hypothermie, une hypotension et des bradyarythmies résistantes avec une acidose prononcée peuvent survenir. Le patient et le médecin du patient doivent être conscients de l'importance potentielle de ces symptômes, et le patient doit être informé immédiatement le médecin si vous vous présentez. Drmet® doit être retiré jusqu'à ce que la situation soit résolue. Des électrolytes sériques, des cétones, de la glycémie et, si cela est indiqué, du pH sanguin, des taux de lactate et même des taux de DRM dans le sang peuvent être utiles. Une fois qu'un patient est stabilisé à un niveau de dose de Drmet ®, les symptômes gastro-intestinaux qui surviennent au début du traitement sont peu susceptibles d'être liés au médicament. Plus tard, les symptômes gastro-intestinaux peuvent être dus à une acidose lactique ou à d'autres maladies graves.

Taux d'actate plasmatique veineux rapides au-dessus de la limite supérieure normale, mais moins de 5 mmol / L chez les patients, prenez le Drmet®, n'indiquent pas nécessairement une acidose lactique imminente et peuvent être contrôlés par d'autres mécanismes tels que le diabète mal contrôlé ou l'obésité, une forte activité physique ou des problèmes techniques de manipulation des échantillons peuvent être expliqués.

L'acidose lactique doit être suspectée dans tout diabétique avec acidose métabolique sans signes d'acidocétose (cétonurie et cétonémie).

L'acidose lactique est une urgence médicale qui doit être traitée à l'hôpital. Chez un patient atteint d'acidose lactique qui prend Drmet®, le médicament doit être arrêté immédiatement et des mesures de soutien générales doivent être prises. Étant donné que le chlorhydrate de Drmet est dialysable (avec une clairance allant jusqu'à 170 ml / min dans de bonnes conditions hémodynamiques), une hémodialyse immédiate est recommandée pour corriger l'acidose et éliminer le tambour accumulé. Une telle prise en charge entraîne souvent une inversion immédiate des symptômes et une récupération.

Utilisez les comprimés à libération prolongée Drmet selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions posologiques détaillées.

• une brochure supplémentaire pour les patients est disponible avec les comprimés à libération prolongée Drmet. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
• prenez des comprimés de Drmet avec une libération prolongée dans la bouche avec le dîner, sauf indication contraire de votre médecin.
• avaler les comprimés à libération prolongée Drmet entier. Ne pas casser, écraser ou mâcher avant d'avaler.
• prenez régulièrement des comprimés à libération prolongée Drmet pour en tirer le meilleur parti. Si vous prenez des comprimés à libération prolongée Drmet à la même heure chaque jour, vous vous souviendrez peut-être de les prendre.
• continuez à utiliser des comprimés à libération prolongée Drmet, même si vous vous sentez à l'aise. Ne manquez pas les canettes.
• si vous manquez une dose de comprimés à libération prolongée Drmet, prenez-la dès que possible. Lorsqu'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Posez des questions à votre médecin sur l'utilisation des comprimés à libération prolongée Drmet.

Utilisation: annonces étiquetées

Diabète sucré, type 2: Traitement du diabète sucré de type 2 lorsque l'hyperglycémie ne peut pas être traitée avec un régime alimentaire et de l'exercice seul.

Remarque: si Drmet n'est pas contre-indiqué et tolérable, Drmet est l'agent de départ pharmacologique préféré pour le traitement du diabète de type 2 (ADA 2020).

Applications hors AMM

Gain de poids induit par les antipsychotiques

Les données de plusieurs méta-analyses d'essais contrôlés randomisés avec différents degrés d'hétérogénéité (principalement chez les patients atteints de schizophrénie et de troubles schizo-affectifs) soutiennent l'utilisation de Drmet pour promouvoir une perte de poids modeste et prévenir la prise de poids liée aux antipsychotiques de deuxième génération chez les patients adultes

Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent les DRM?

Interactions médicamenteuses (évaluation clinique des interactions médicamenteuses avec les DRM à libération immédiate)

Glyburide

Dans une étude d'interaction à dose unique chez des patients diabétiques de type 2, l'administration concomitante de Drmet et de glyburid n'a pas modifié la pharmacocinétique ou la pharmacodynamique de Drmet. Une diminution de l'ASC et de la Cmax du glyburide a été observée, mais était très variable. La nature d'une dose unique de cette étude et le manque de corrélation entre les taux sanguins de glykurides et les effets pharmacodynamiques rendent la signification clinique de cette interaction incertaine.

Furosémide

Une étude d'interaction à dose unique avec des médicaments au furosémide du Drmet chez des volontaires sains a montré que les paramètres pharmacocinétiques des deux composés étaient affectés par l'administration concomitante. Le furosémide a augmenté le plasma et la Cmax sanguine du Drmet de 22% et l'ASC sanguine de 15% sans que la clairance du drmet-rénale ne change de manière significative. Lorsqu'il était administré avec le Drmet, la Cmax et l'ASC du furosémide étaient de 31% et. 12% de moins que lorsqu'il était administré seul, et la demi-vie terminale a été réduite de 32% sans que la clairance du furosémide-rénalien ne change de manière significative. Il n'y a aucune information sur l'interaction du Drmet et du furosémide dans une utilisation simultanée chronique.

Nifedipine

Une étude d'interaction à dose unique avec le Drmet nifédipine chez des volontaires sains normaux a montré que l'administration simultanée de nifédipine augmentait le plasma de Drmet Cmax et d'ASC de 20% ou. Tmax et demi-vie sont restés intacts. La nifédipine semble améliorer l'absorption des DRM. Le Drmet a eu des effets minimes sur la nifédipine.

Médicaments cationiques

Médicaments kationiques (par ex., Amiloride, digoxine, morphine, procaïnamide, quinine, quinine, ranitidine, triamtérène, triméthoprime ou vancomycine), qui sont théoriquement éliminés par sécrétion tubulaire rénale, ont le potentiel d'interagir avec Drmet en rivalisant pour des systèmes de transport tubulaire rénal courants. Une telle interaction entre le Drmet et la cimétidine orale a été observée chez des volontaires sains normaux dans des études d'interaction cimétidine à dose unique et à doses multiples, avec une augmentation de 60% du plasma à tambour de pointe et des concentrations sanguines entières et une augmentation du plasma et du sang entier. -l'ASC du dortoir de 40% . Il n'y a eu aucun changement dans la demi-vie d'élimination dans l'étude à dose unique. Drmet n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la cimétidine. Bien que de telles interactions restent théoriques (à l'exception de la cimétidine), une surveillance attentive des patients et un ajustement de la dose de Drmet® et / ou du médicament interférant sont recommandés chez les patients prenant des médicaments cationiques qui sont excrétés via le système sécrétoire tubulaire rénal proximal.

Autre

Certains médicaments ont tendance à produire une hyperglycémie et peuvent entraîner une perte de contrôle de la glycémie. Ces médicaments comprennent les thiazides et autres diurétiques, les corticostéroïdes, les phénothiazines, les produits thyroïdiens, les contraceptifs œstrogéniques, oraux, la phénytoïne, l'acide nicotinique, les sympathomimétiques, les médicaments bloquant les canaux calciques et l'isoniazide. Si de tels médicaments sont administrés à un patient recevant Drmet®, le patient doit être étroitement surveillé en cas de perte de contrôle de la glycémie. Si de tels médicaments sont retirés à un patient recevant Drmet®, le patient doit être étroitement surveillé pour l'hypoglycémie.

Chez les volontaires sains, la pharmacocinétique du Drmet et du propranolol ainsi que du Drmet et de l'ibuprofène n'a pas été affectée lorsqu'elle a été administrée simultanément dans des études d'interaction à dose unique.

Le drmet est lié de manière négligeable aux protéines plasmatiques et est donc moins susceptible d'interagir avec des médicaments fortement liés aux protéines tels que les salicylates, les sulfonamides, le chloramphénicol et le probénécide que les sulfonylurées, qui sont largement liées aux protéines sériques.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Drmet?

Au début du traitement, les nausées, les vomissements, la diarrhée, les douleurs abdominales et la perte d'appétit sont les effets indésirables les plus courants, qui dans la plupart des cas se dissolvent spontanément.

Dans une étude américaine en double aveugle avec Drmet chez des patients atteints de diabète de type 2, 141 patients au total ont reçu un traitement par Drmet (jusqu'à 2550 mg / jour) et 145 patients ont reçu un placebo. Les effets secondaires sont rapportés chez> 5% des patients atteints de Drmet, ce qui était plus fréquent chez les patients traités par placebo que chez les patients sous placebo, comme indiqué dans le tableau 2.

La diarrhée a entraîné l'arrêt du médicament à l'étude chez 6% des patients traités par Drmet. De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés chez> 1% à <5% des patients atteints de Drmet et ont été rapportés plus fréquemment avec Drmet que le placebo: selles anormales, hypoglycémie, myalgie, somnolence, dyspnée, trouble des ongles, éruption cutanée, transpiration accrue , trouble du goût, gêne thoracique, frissons, syndrome grippal, rouglis, battement cardiaque.

Dans des études cliniques mondiales, plus de 900 patients atteints de diabète de type 2 ont été traités dans un placebo et des études activement contrôlées avec le comprimé à libération prolongée Drmet. Dans les études contrôlées contre placebo, 781 patients ont reçu un comprimé à libération prolongée Drmet et 195 patients un placebo. Les effets secondaires rapportés chez> 5% des patients atteints de comprimés Drmet-retard qui étaient plus susceptibles d'avoir des comprimés Drmet-retard que les patients sous placebo sont répertoriés dans le tableau 3.

La diarrhée a entraîné l'arrêt du médicament à l'étude chez 0,6% des patients traités par le comprimé à libération prolongée Drmet. De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés chez> 1% à <5% des patients atteints de comprimés Drmet-retard et ont été rapportés plus fréquemment avec des comprimés Drmet-retard qu'avec un placebo: douleurs abdominales, constipation, expansion abdominale, dyspepsie / brûlure du gazon, flatulences, étourdissements, maux de tête, infections des voies respiratoires supérieures, troubles du goût.

Dans les études cliniques avec Drmet chez des patients pédiatriques atteints de diabète de type 2, le profil des effets indésirables était similaire à celui des adultes.

Les autres événements indésirables signalés lors de l'utilisation du Drmet sont: des réactions cutanées, Érythème, par exemple, prurit et urticaire; rapports isolés de dysfonctionnement hépatique ou d'hépatite, qui se dissolvent après le sevrage de Drmet; Acidose lactique; Diminution de l'absorption de la vitamine B12 avec diminution des taux sériques lors de l'utilisation à long terme du Drmet, l'examen d'une telle étiologie est recommandé, si un patient souffre d'anémie mégaloplasique.