Drmet

Drmet, insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus (NIDDM) tedavisi için biguanid bir antihiperglisemik ajandır. Karaciğer glikoz üretimini azaltarak, glikoz emilimini azaltarak ve insülin aracılı glikoz alımını artırarak glisemik kontrolü geliştirir. Drmet kilo kaybına yol açabilir ve aşırı kilolu NIDDM hastaları için tercih edilen ilaçtır. Kuruluk kullanımı mütevazı kilo kaybı ile ilişkilidir. Drmet tek başına kullanıldığında hipoglisemiye neden olmaz; bununla birlikte sülfonilürelerin ve insülinin hipoglisemik etkilerini artırabilir. Ana yan etkileri dispepsi, bulantı ve ishaldir. Daha küçük kısmi dozların dozlanması ve / veya kullanılması yan etkileri azaltabilir. Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <30 ml / dak), akut / konjestif kalp yetmezliği, şiddetli karaciğer hastalığı ve laktik asidoz riski nedeniyle iyotlu kontrast ajanları kullandıktan 48 saat sonra Drmet kullanılmalıdır. Yaşlılarda ve böbrek fonksiyonu azalmış kişilerde daha düşük dozlar kullanılmalıdır. Drmet, son 8-10 haftalık glikoz kontrolünü yansıtan açlık plazma glikozunu, postprandiyal kan şekerini ve glikozole hemoglobin seviyelerini (HbA1c) düşürür. Kuruluk ayrıca lipit seviyesi üzerinde olumlu bir etkiye sahip olabilir. 2012 yılında, linagliptin ve Drmet tedavisi uygun olduğunda hastalarda kullanılmak üzere bir linagliptin artı Drmet hidroklorür kombinasyon tableti Jentadueto adı altında pazarlanmıştır.

Erken (insüline bağımlı olmayan) obez diyabet hastaları ve diyetin sadece monoterapi olarak veya insülin, glitazonlar veya sülfonilüreler ile kombinasyon halinde başarısız olduğu ergen diyabet hastalarında. Ayrıca tip 2 diyabetli hastalarda kan şekeri kontrolünü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak.

Drmet HCl monoterapisinde glisemik kontrol zayıfsa ve maksimum tolere edilen Drmet HCl dozu (tercihen) denenmişse, glitazonlar Drmet HCl ile kombinasyon halinde kullanılır. Glitazon artı DRM HCl kombinasyonu, özellikle aşırı kilolu hastalarda glitazon artı sofonilüre tercih edilir.

Drmet bir tür diyabetes mellitus veya şeker diyabet tip 2 diyabetin neden olduğu yüksek kan şekeri seviyelerini tedavi etmek için kullanılır. Bu tip diyabetle, pankreas tarafından üretilen insülin, vücudun hücrelerine düzgün çalışabileceği şekeri getiremez. Drmet'i tek başına sülfonilüre veya insülin adı verilen bir tür oral antidiyabetikle kullanmak, çok yüksek olduğunda kan şekerini düşürmeye ve enerji üretmek için yiyecek kullanma şeklinizi geri kazanmaya yardımcı olur.

Birçok insan tip 2 diyabeti diyet ve egzersizle kontrol edebilir. Özel olarak tasarlanmış bir diyet ve egzersizden sonra, ilaç alıyor olsanız bile diyabetiniz varsa her zaman önemli olacaktır. Düzgün çalışmak için aldığınız kuruluk miktarı, yediğiniz yiyeceklerin miktarı ve türü ile yaptığınız egzersiz miktarı ile dengelenmelidir. Diyetinizi veya egzersizinizi değiştirirseniz, çok düşük olup olmadığını öğrenmek için kan şekerinizi test etmek istersiniz. Doktorunuz bu olduğunda ne yapacağınızı size öğretecektir.

Drmet, hastalara insüline bağımlı olan veya tip 1 diyabetli hastalara yardımcı olmaz, çünkü pankreasınızdan insülin üretemezsiniz. Kan şekeriniz en iyi insülin enjeksiyonları ile kontrol edilir.

Drmet sadece reçete ile temin edilebilir.

Bir ilaç belirli bir kullanım için pazarlama için onaylandıktan sonra, deneyim bunun diğer tıbbi problemler için de yararlı olduğunu gösterebilir. Bu uygulama ürün etiketine dahil edilmemesine rağmen, Drmet aşağıdaki hastalıkları olan bazı hastalarda kullanılır:

• Polikistik over sendromu.

Drmet veya Drmet XR veya başka bir farmakolojik ajan ile tip 2 diyabetli hastalarda hipergliseminin tedavisi için sabit bir dozlama programı yoktur. Drmet veya Drmet XR'nin dozu hem etkinlik hem de tolerans temelinde kişiselleştirilmelidir, böylece önerilen maksimum günlük dozlar aşılmamalıdır. Önerilen maksimum günlük Drmet dozu yetişkinlerde 2550 mg ve pediatrik hastalarda (10-16 yaş) 2000 mg'dır; yetişkinlerde önerilen maksimum günlük Drmet XR dozu 2000 mg'dır.

Drmet yemeklerde ortak dozlarda uygulanmalı, Drmet XR genellikle akşam yemeği için günde bir kez verilmelidir. Drmet veya Drmet XR, hem gastrointestinal yan etkileri azaltmak hem de hastanın yeterli kan şekeri kontrolü için gereken minimum dozu sağlamak için kademeli doz ölçeklendirmesi ile düşük bir dozda başlatılmalıdır.

Tedaviye ve doz titrasyonuna başlanırken, Drmet veya Drmet XR'ye terapötik yanıtı belirlemek ve hasta için minimum etkili dozu belirlemek için açlık plazma glikozu kullanılmalıdır. Daha sonra glikosile hemoglobin yaklaşık 3 aylık aralıklarla ölçülmelidir. Terapötik amaç, monoterapi olarak veya sülfonilüre veya insülin insülin insülini ile kombinasyon halinde en düşük etkili Drmet veya Drmet XR dozu kullanılarak hem açlık plazma glikozunu hem de glikosile hemoglobin seviyelerini normale veya neredeyse normale düşürmek olmalıdır.

Kan şekeri ve glikosile hemoglobinin izlenmesi de birincil başarısızlık kanıtı sağlar, yani. önerilen maksimum ilaç dozunda kan şekerinde yetersiz bir düşüş ve ikincil başarısızlık, yani. ilk etkililik döneminden sonra yeterli kan şekerini düşürücü yanıt kaybı.

Drmet veya Drmet XR'nin kısa süreli uygulanması, genellikle sadece bir diyetle iyi kontrol edilen hastalarda geçici kontrol kaybı zamanlarında yeterli olabilir.

Drmet XR tabletleri tamamen yutulmalı ve asla ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. Bazen, dışkıdaki Drmet XR'nin aktif olmayan bileşenleri yumuşak, hidratlı bir kütle olarak elimine edilir.

Önerilen doz

Genel olarak, günde 1500 mg'ın altındaki dozlarda klinik olarak anlamlı reaksiyonlar gözlenmez. Bununla birlikte, gastrointestinal semptomları en aza indirmek için daha düşük bir başlangıç dozu ve yavaş yavaş arttırılmış bir doz kullanılması önerilir.

Drmet tabletlerin normal başlangıç dozu günde iki kez 500 mg veya yemeklerle günde bir kez 850 mg'dır. Doz artışları, bölünmüş dozlarda haftada 500 mg veya 2 haftada bir 850 mg'a kadar günde toplam 2000 mg'a kadar artışlarla yapılmalıdır. Hastalar ayrıca günde iki kez 500 mg'dan 2 hafta sonra günde iki kez 850 mg'a titre edilebilir. Ek kan şekeri kontrolüne ihtiyaç duyan hastalarda Drmet günde maksimum 2550 mg dozla uygulanabilir. 2000 mg'ın üzerindeki dozlar günde üç kez yemeklerle daha iyi tolere edilebilir.

Drmet XR (Drmet Hydrochlorid) uzatılmış salım tabletlerinin normal başlangıç dozu, akşam yemeği ile günde bir kez 500 mg'dır. Doz artışları, akşam yemeği ile günde bir kez maksimum 2000 mg'a kadar haftada 500 mg'lık artışlarla yapılmalıdır. Drmet XR 2000 mg ile günde bir kez glisemik kontrol sağlanamazsa, Drmet XR 1000 mg ile günde iki kez bir çalışma düşünülmelidir. Daha yüksek dozlarda Drmet gerekiyorsa, Drmet, yukarıda tarif edildiği gibi paylaşılan günlük dozlarda uygulanan toplam günlük 2550 mg'a kadar dozlarda kullanılmalıdır.

Randomize bir çalışmada, şu anda Drmet ile tedavi edilen hastalar Drmet XR'ye geçirildi. Bu çalışmanın sonuçları, Drmet tedavisi alan hastaların günde bir kez günde bir kez aynı toplam günlük dozda günde bir kez Drmet XR'ye güvenle geçirilebileceğini düşündürmektedir. Drmet'ten Drmet XR'ye geçtikten sonra kan şekeri kontrolü yakından izlenmeli ve dozaj buna göre ayarlanmalıdır.

Pediatri

Drmet'in normal başlangıç dozu günde iki kez yemeklerle 500 mg'dır. Doz artışları, bölünmüş dozlarda haftada 500 mg'a kadar günde maksimum 2000 mg'a kadar artışlarla yapılmalıdır. Pediyatrik hastalarda Drmet XR'nin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Diğer anti-diyabetik tedavinin transferi

Genel olarak, hastaları klorpropamid dışındaki standart oral hipoglisemik ajanlardan Drmet veya Drmet XR'ye aktarırken geçiş süresi gerekmez. Hastaları ilk 2 hafta içinde klorpropamidden iletirken dikkatli olunmalıdır, klorpropamid vücutta daha uzun süre kalır, bu da örtüşen ilaç etkilerine ve olası hipoglisemiye yol açar.

Eşlik eden Drmet veya Drmet XR ve

Yetişkin hastalarda oral sülfonilüre tedavisi

Hastalar 4 haftalık maksimum Drmet veya Drmet XR monoterapisine cevap vermediyse, bir sülfonilürenin birincil veya ikincil başarısızlığı olsa bile, Drmet veya Drmet XR maksimum dozla devam ederken, oral sülfonilürenin kademeli olarak eklenmesi düşünülmelidir. oluştu. Klinik ve farmakokinetik etkileşim verileri şu anda sadece Drmet artı gliburid (glibenklamid) için mevcuttur.

Eşzamanlı tambur veya Drmet XR ve sülfonilüre tedavisi ile, her bir ilacın dozunun ayarlanmasıyla kan şekerinin istenen kontrolü sağlanabilir. Tip 2 diyabetli ve önceki gliburid yetmezliği olan hastalarda hastalar klinik bir çalışmadaydı, Drmet 500 mg ve glikozid 20 mg ile başladı, 1000/20 mg'a kadar, 1500/20 mg, Drmet ve gliburid ile titre edilmiş 2000/20 mg veya 2500/20 mg, glisemik kontrol hedefine ulaşmak için, FPG ile ölçülmüştür, HbA1c ve plazma glikoz yanıtı. Bununla birlikte, bu hedefe ulaşmak için her bir ilacın minimum etkili dozunu belirlemeye çalışılmalıdır. Eşzamanlı Drmet - veya Drmet XR - ve sülfonilüre tedavisi ile sülfonilüre tedavisi ile bağlantılı hipoglisemi riski devam eder ve arttırılabilir. Uygun önlemler alınmalıdır.

Hastalar maksimum Drmet veya Drmet XR dozu ve maksimum oral sülfonilüre dozu ile 1 ila 3 aylık eşzamanlı tedaviye tatmin edici bir şekilde yanıt vermediyse, Drmet Or Drmet XR ile veya Drmet XR olmadan insüline geçiş de dahil olmak üzere terapötik alternatifleri düşünün .

Yetişkin hastalarda Drmet veya Drmet XR ve insülin tedavisine eşlik eder

Mevcut insülin dozu Drmet veya Drmet XR tedavisine başlandıktan sonra devam edilmelidir. İnsülin tedavisi alan hastalarda Drmet veya Drmet XR tedavisi günde bir kez 500 mg ile başlatılmalıdır. Yeterli yanıt vermeyen hastalarda, Drmet veya Drmet XR dozu yaklaşık 1 hafta sonra 500 mg ve daha sonra yeterli kan şekeri kontrolü sağlanana kadar her hafta 500 mg artırılmalıdır. Önerilen maksimum günlük doz Drmet için 2500 mg ve Drmet XR için 2000 mg'dır. Plazma glikoz konsantrasyonları daha az olursa, insülin ve Drmet veya Drmet XR alan hastalarda insülin dozunun aynı anda% 10 ila% 25 oranında azaltılması önerilir oruç sırasında 120 mg / dL'den fazla. Glikoz düşürücü reaksiyona dayanarak başka bir ayarlama bireyselleştirilmelidir.

Spesifik hasta popülasyonları

Drmet veya Drmet XR'nin hamilelik sırasında kullanılması önerilmez. 10 yaşın altındaki hastalarda Drmet önerilmez. Drmet XR, pediatrik hastalarda (17 yaş altı) önerilmez.

Drmet veya Drmet XR'nin başlangıç ve idame dozu, bu popülasyonda böbrek fonksiyonlarında azalma potansiyeli nedeniyle ileri yaş hastalarında konservatif olmalıdır. Her doz ayarlaması, böbrek fonksiyonunun dikkatli bir değerlendirmesine dayanmalıdır. Genel olarak, yaşlı, zayıflamış ve yetersiz beslenmiş hastalar maksimum Drmet veya Drmet XR dozuna titre edilmemelidir

Özellikle yaşlılarda laktik asidozun önlenmesini desteklemek için böbrek fonksiyonunun izlenmesi gereklidir.

Ayrıca bakınız:
Drmet hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Drmet® aşağıdaki hastalarda kontrendikedir

1. Böbrek hastalıkları veya böbrek fonksiyon bozukluğu (ör. serum kreatinin seviyeleri ≥1.5 mg / dL [erkekler], ≥1.4 mg / dL [kadınlar] veya anormal kreatinin klerensi nedeniyle, kardiyovasküler çökme (şok), akut miyokard enfarktüsü ve septisemi gibi hastalıkları da içerebilir.
2. DRM'ye karşı bilinen aşırı duyarlılık .
3. Koma ile veya koma olmadan diyabetik ketoasidoz dahil akut veya kronik metabolik asidoz. Diyabetik ketoasidoz insülin ile tedavi edilmelidir.

İyotlu kontrast ajanların intravasküler uygulamasıyla radyolojik çalışmalar yapılan hastalarda Drmet® geçici olarak kesilmelidir, çünkü bu tür ürünlerin kullanımı böbrek fonksiyonunda akut bir değişikliğe yol açabilir.

UYARILAR

Laktik asidoz:

Laktik asidoz, Drmet ® (tambur hidroklorür) uzatılmış salım tabletleri ile tedavi sırasında tambur birikimi nedeniyle ortaya çıkabilecek nadir fakat ciddi bir metabolik komplikasyondur; ortaya çıkarsa, vakaların yaklaşık% 50'sinde ölümcüldür. Laktik asidoz, diyabetes mellitus dahil olmak üzere bir dizi patofizyolojik durumla birlikte ve önemli doku hipoperfüzyonu ve hipoksemi olduğunda da ortaya çıkabilir. Laktik asidoz, kandaki artmış laktat seviyeleri (> 5 mmol / L), azalmış kan pH'ı, artmış anyon mesafesi olan elektrolit bozuklukları ve artmış laktat / piruvat oranı ile karakterizedir. Drmet laktik asidozun nedeni olarak ilişkili olduğunda, genellikle 5 ug / mL'den fazla Drmet plazma seviyeleri bulunur.

Drmet hidroklorür alan hastalarda bildirilen laktik asidoz insidansı çok düşüktür (yaklaşık 0.03 vaka / 1000 hasta yılı, yaklaşık 0.015 ölümcül vaka / 1000 hasta yılı). Bildirilen vakalar öncelikle hem intrinsik böbrek hastalığı hem de böbrek hipoperfüzyonu dahil olmak üzere önemli böbrek yetmezliği olan diyabetiklerde, sıklıkla eşlik eden çoklu tıbbi / cerrahi problemler ve beraberindeki çeşitli ilaçlarla ortaya çıkmıştır. Farmakolojik tedaviye ihtiyaç duyan konjestif kalp yetmezliği olan hastalar, özellikle hipoperfüzyon ve hipoksemi riski altında olan kararsız veya akut konjestif kalp yetmezliği olan hastalar, laktik asidoz riski altındadır. Laktik asidoz riski, böbrek fonksiyon bozukluğu derecesi ve hastanın yaşı ile artar. Laktik asidoz riski, Drmet® (drmet hidroklorür) uzun süreli salınan tabletleri alan hastalarda böbrek fonksiyonlarını düzenli olarak izleyerek ve minimum etkili Drmet® anlamlı dozu kullanılarak azaltılabilir. Özellikle yaşlıların tedavisine böbrek fonksiyonlarının dikkatle izlenmesi eşlik etmelidir. Kreatinin klerensi ölçümü, bu hastalar laktik asidoz gelişimine daha duyarlı oldukları için böbrek fonksiyonunun bozulmadığını göstermedikçe, ≥80 yaşlarındaki hastalarda Drmet® tedavisi başlatılmamalıdır. Ek olarak, hipoksemi, dehidrasyon veya sepsis ile ilişkili bir durum varsa Drmet® derhal muhafaza edilmelidir. Bozulmuş karaciğer fonksiyonu laktat temizleme yeteneğini önemli ölçüde sınırlayabileceğinden, karaciğer hastalığı için klinik veya laboratuvar testleri olan hastalarda Drmet®'den genellikle kaçınılmalıdır. Drmet® alırken hastalar aşırı akut veya kronik alkol tüketimi konusunda uyarılmalıdır çünkü alkol Drmet hidroklorürün laktat metabolizması üzerindeki etkilerini güçlendirir. Ek olarak, her intravasküler radyokontrast çalışma ve ameliyattan önce Drmet® geçici olarak kesilmelidir.

Laktik asidozun başlangıcı genellikle incedir ve sadece halsizlik, kas ağrısı, nefes darlığı, artan uyku hali ve spesifik olmayan karın sıkıntısı gibi spesifik olmayan semptomlara eşlik eder. Hipotermi, hipotansiyon ve belirgin asidozlu dirençli bradyaritmiler ortaya çıkabilir. Hastanın hastası ve doktoru, bu tür semptomların potansiyel öneminin farkında olmalı ve hasta, ortaya çıkarsanız derhal doktora bildirmesi konusunda bilgilendirilmelidir. Durum çözülene kadar Drmet® geri çekilmelidir. Serum elektrolitleri, ketonlar, kan şekeri ve belirtilirse kan pH'ı, laktat seviyeleri ve hatta kan DRM seviyeleri yararlı olabilir. Bir hasta Drmet ® doz seviyesinde stabilize edildikten sonra, tedavinin başlatılması sırasında ortaya çıkan gastrointestinal semptomların ilaca bağlı olması olası değildir. Daha sonra gastrointestinal semptomlar laktik asidoz veya diğer ciddi hastalıklardan kaynaklanabilir.

Venöz plazma aktat seviyeleri normal üst sınırın üzerinde, ancak hastalarda 5 mmol / L'den az, Drmet®'i al, mutlaka yaklaşan bir laktik asidozu göstermez ve kötü kontrol edilen diyabet veya obezite gibi diğer mekanizmalar tarafından kontrol edilebilir, güçlü fiziksel aktivite veya numune kullanımındaki teknik problemler açıklanabilir.

Ketoasidoz belirtileri (ketonüri ve ketonemi) olmadan metabolik asidozlu herhangi bir diyabetikte laktik asidozdan şüphelenilmelidir.

Laktik asidoz, bir hastanede tedavi edilmesi gereken tıbbi bir acil durumdur. Drmet® alan laktik asidozlu bir hastada, ilaç derhal kesilmeli ve genel destek önlemleri başlatılmalıdır. Drmet hidroklorür diyaliz edilebilir olduğundan (iyi hemodinamik koşullar altında 170 mL / dakikaya kadar bir açıklık ile), asidozu düzeltmek ve biriken tamburu çıkarmak için derhal hemodiyaliz önerilir. Bu tür bir yönetim genellikle semptomların ve iyileşmenin derhal tersine çevrilmesine yol açar.

Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi Drmet genişletilmiş salimli tabletleri kullanın. Ayrıntılı dozaj talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Drmet genişletilmiş salım tabletleri ile ek bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında herhangi bir sorunuz varsa eczacınızla konuşun.
• doktorunuz aksini söylemediği sürece akşam yemeğinde ağzınızdan uzun süreli salınan Drmet tabletleri alın.
• Drmet uzatılmış salimli tabletleri bütün olarak yutun. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin veya çiğnemeyin.
• bunlardan en iyi şekilde yararlanmak için Drmet genişletilmiş salım tabletlerini düzenli olarak alın. Drmet genişletilmiş salım tabletlerini her gün aynı saatte alıyorsanız, almayı hatırlayabilirsiniz.
• rahat hissetseniz bile Drmet genişletilmiş salım tabletlerini kullanmaya devam edin. Kutuları kaçırmayın.
• bir doz Drmet genişletilmiş salım tabletini kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Bir seferde 2 doz almayın.

Doktorunuza Drmet genişletilmiş salimli tabletleri kullanma hakkında sorular sorun.

Kullanımı: etiketli reklamlar

Diabetes mellitus, tip 2: Hiperglisemi sadece diyet ve egzersiz ile tedavi edilemediğinde tip 2 diabetes mellitus tedavisi.

Not: Drmet kontrendike ve tolere edilemezse, Drmet tip 2 diyabet tedavisi için tercih edilen farmakolojik başlangıç maddesidir (ADA 2020).

Etiket dışı uygulamalar

Antipsikotik kaynaklı kilo alımı

Farklı derecelerde heterojenliğe sahip randomize kontrollü çalışmaların çeşitli meta-analizlerinden elde edilen veriler (esas olarak şizofreni ve şizoaffektif bozuklukları olan hastalarda), yetişkin hastalarda mütevazı kilo kaybını teşvik etmek ve ikinci nesil antipsikotiklerle bağlantılı olarak kilo alımını önlemek için Drmet kullanımını desteklemektedir

Ayrıca bakınız:
Diğer hangi ilaçlar DRM'yi etkiler?

İlaç etkileşimleri (derhal salım ile DRM ile ilaç etkileşimlerinin klinik değerlendirmesi)

Glyburide

Tip 2 diyabet hastalarında yapılan tek doz etkileşim çalışmasında, Drmet ve gliburidin birlikte uygulanması Drmet'in farmakokinetiğini veya farmakodinamiğini değiştirmedi. Gliburid AUC ve Cmax'ta bir azalma gözlendi, ancak çok değişkendi. Bu çalışmanın tek doz doğası ve glikurid kan seviyeleri ile farmakodinamik etkiler arasındaki korelasyon eksikliği, bu etkileşimin klinik önemini belirsiz kılmaktadır.

Furosemid

Sağlıklı gönüllülerde Drmet furosemid ilaçları ile yapılan tek doz etkileşim çalışması, her iki bileşiğin farmakokinetik parametrelerinin eşzamanlı uygulamadan etkilendiğini göstermiştir. Furosemid, drmet-renale klerensi önemli ölçüde değişmeden Drmet plazmasını ve kan Cmax'ını% 22 ve kan EAA'sını% 15 arttırdı. Drmet ile birlikte uygulandığında, furosemidin Cmax ve AUC'si% 31 ve idi. Tek başına uygulandığından% 12 daha az ve furosemid-renal klerensi önemli ölçüde değişmeden terminal yarılanma ömrü% 32 azaltıldı. Kronik eşzamanlı kullanımda Drmet ve furosemidin etkileşimi hakkında bilgi yoktur.

Nifedipin

Normal sağlıklı gönüllülerde Drmet nifedipin ile yapılan tek doz etkileşim çalışması, nifedipinin eşzamanlı uygulanmasının Drmet Cmax ve AUC plazmasını% 20 veya arttırdığını göstermiştir. Tmax ve yarılanma ömrü dokunulmadan kaldı. Nifedipinin DRM emilimini arttırdığı görülmektedir. Drmet'in nifedipin üzerinde minimal etkileri vardı.

Katyonik ilaçlar

Katyonik ilaçlar (ör.Renal tübüler sekresyon ile teorik olarak elimine edilen Amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim veya vankomisin), yaygın renal tübüler taşıma sistemleri için rekabet ederek Drmet ile etkileşim potansiyeline sahiptir. Hem tek hem de çok dozlu simetidin etkileşim çalışmalarında normal sağlıklı gönüllülerde Drmet ve oral simetidin arasında böyle bir etkileşim gözlendi; pik davul plazmasında ve tam kan konsantrasyonlarında% 60 artış ve plazma ve Tam kanda artış -dormet EAA% 40 oranında . Tek dozlu çalışmada eliminasyon yarılanma ömründe bir değişiklik olmamıştır. Drmet'in simetidinin farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi yoktu. Bu tür etkileşimler teorik olarak kalmasına rağmen (simetidin hariç), proksimal renal tübüler sekresyon sistemi ile atılan katyonik ilaçlar alan hastalarda Drmet® ve / veya müdahale eden ilacın dikkatli hasta izlemesi ve doz ayarlaması önerilir.

Diğer

Bazı ilaçlar hiperglisemi üretme eğilimindedir ve kan şekeri kontrolünün kaybına yol açabilir. Bu ilaçlar arasında tiazidler ve diğer diüretikler, kortikosteroidler, fenotiyazinler, tiroid ürünleri, östrojenik, oral kontraseptifler, fenitoin, nikotinik asit, sempatomimetikler, kalsiyum kanalı bloke edici ilaçlar ve izoniazid bulunur. Bu tür ilaçlar Drmet® alan bir hastaya verilirse, kan şekeri kontrolü kaybedilirse hasta yakından izlenmelidir. Bu tür ilaçlar Drmet® alan bir hastadan çekilirse, hasta hipoglisemi açısından yakından izlenmelidir.

Sağlıklı gönüllülerde, Drmet ve propranololün yanı sıra Drmet ve ibuprofen farmakokinetiği, tek doz etkileşim çalışmalarında aynı anda uygulandığında etkilenmemiştir.

Drmet, plazma proteinlerine ihmal edilebilir bir şekilde bağlıdır ve bu nedenle, büyük ölçüde serum proteinlerine bağlı olan sülfonilürelerden daha fazla salisilatlar, sülfonamidler, kloramfenikol ve probenesid gibi yüksek oranda proteine bağlı tıbbi ürünlerle etkileşime girme olasılığı daha düşüktür.

Ayrıca bakınız:
Drmet'in olası yan etkileri nelerdir?

Tedavinin başlangıcında, bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı ve iştahsızlık, çoğu durumda kendiliğinden çözünen en yaygın yan etkilerdir.

Tip 2 diyabetli hastalarda Drmet ile yapılan ABD çift kör çalışmasında toplam 141 hasta Drmet tedavisi (günde 2550 mg'a kadar) ve 145 hasta plasebo aldı. Drmet hastalarının>% 5'inde yan etkiler bildirilmiştir ve bu Drmet'te Tablo 2'de listelendiği gibi plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygındır.

İshal, Drmet ile tedavi edilen hastaların% 6'sında çalışma ilacının kesilmesine yol açtı. Ek olarak, Drmet hastalarının>% 1 ila <% 5'inde aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir ve Drmet ile plasebodan daha sık bildirilmiştir: anormal dışkı, hipoglisemi, miyalji, uyuşukluk, dispne, tırnak bozukluğu, döküntü, artan terleme, tat bozukluğu, göğüs rahatsızlığı, titreme, grip sendromu, allık, kalp atışı.

Dünya çapında klinik çalışmalarda, tip 2 diyabetli 900'den fazla hasta plasebo ile tedavi edildi ve Drmet genişletilmiş salimli tablet ile aktif olarak kontrol edilen çalışmalar yapıldı. Plasebo kontrollü çalışmalarda 781 hastaya Drmet uzun süreli salınan tablet ve 195 hastaya plasebo verildi. Drmet-retard tabletleri olan hastaların plasebo ile tedavi edilen hastalara göre% 5'inden fazlasında bildirilen yan etkiler Tablo 3'te listelenmiştir.

İshal, Drmet genişletilmiş salimli tablet ile tedavi edilen hastaların% 0.6'sında çalışma ilacının kesilmesine yol açtı. Ek olarak, Drmet-retard tabletli hastaların>% 1 ila <% 5'inde aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir ve Drmet-retard tabletlerde plasebodan daha sık bildirilmiştir: karın ağrısı, kabızlık, karın genişlemesi, dispepsi / sod yakma, şişkinlik, baş dönmesi, baş ağrısı, üst solunum yolu enfeksiyonları, tat bozuklukları.

Tip 2 diyabetli pediatrik hastalarda Drmet ile yapılan klinik çalışmalarda, yan etkilerin profili yetişkinlere benzerdi.

Drmet kullanırken bildirilen diğer advers olaylar şunlardır: cilt reaksiyonları, Eritem, Örneğin, kaşıntı ve ürtiker; karaciğer fonksiyon bozukluğu veya hepatitin izole raporları, Drmet'ten sütten kesildikten sonra çözülür; Laktik asidoz; Drmet'in uzun süreli kullanımı sırasında serum seviyelerinde azalma ile B12 vitamini emiliminde azalma, bu etiyolojinin dikkate alınması tavsiye edilir, bir hastada megaloplastik anemi varsa.