Drmet

Drmet es un agente antihiperglucémico de biguanida para el tratamiento de la diabetes mellitus no insulinodependiente (NIDDM). Mejora el control glucémico al reducir la producción de glucosa en el hígado, reducir la absorción de glucosa y aumentar la absorción de glucosa mediada por insulina. Drmet puede conducir a la pérdida de peso y es el medicamento elegido por los pacientes con sobrepeso con NIDDM. El uso de la sequedad está asociado con una modesta pérdida de peso. Cuando Drmet se usa solo, no causa hipoglucemia; sin embargo, puede aumentar los efectos hipoglucemiantes de las sulfonilureas y la insulina. Sus principales efectos secundarios son dispepsia, náuseas y diarrea. La dosistitración y / o el uso de dosis parciales más pequeñas pueden reducir los efectos secundarios. Drmet debe usarse en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min), insuficiencia cardíaca aguda / congestiva, enfermedad hepática grave y 48 horas después de usar agentes de contraste yodados debido al riesgo de acidosis láctica. Se deben usar dosis más bajas en ancianos y en personas con función renal reducida. Drmet reduce la glucosa plasmática en ayunas, el azúcar en sangre posprandial y los niveles de hemoglobina glucosolada (HbA1c), que reflejan las últimas 8-10 semanas de control de la glucosa. La sequedad también puede tener un efecto positivo en el nivel de lípidos. En 2012, se comercializó una tableta combinada de linagliptina más clorhidrato de Drmet con el nombre de Jentadueto para su uso en pacientes cuando es apropiado el tratamiento con linagliptina y Drmet.

En diabéticos obesos tempranos (no dependientes de insulina) y diabéticos adolescentes en quienes la dieta falló únicamente como monoterapia o en combinación con insulina, glitazonas o sulfonilureas. También como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control del azúcar en la sangre en pacientes con diabetes tipo 2.

Las glitazonas se usan en combinación con Drmet HCl si el control glucémico en la monoterapia con Drmet HCl es deficiente y se ha probado una dosis máxima tolerada (preferiblemente) de Drmet HCl. La combinación de glitazona más DRM HCl es preferible a la glitazona más la sufonilurea, especialmente en pacientes con sobrepeso.

Borde se usa para tratar los niveles altos de azúcar en la sangre causados por algún tipo de diabetes mellitus o diabetes tipo 2 con diabetes. Con este tipo de diabetes, la insulina producida por el páncreas no puede llevar azúcar a las células del cuerpo donde puede funcionar correctamente. El uso de Drmet solo con algún tipo de antidiabético oral llamado sulfonilurea o insulina ayuda a reducir el azúcar en la sangre cuando es demasiado alto y restaura la forma en que usa los alimentos para generar energía.

Muchas personas pueden controlar la diabetes tipo 2 con dieta y ejercicio. Después de una dieta y ejercicio especialmente diseñados, siempre será importante si tiene diabetes, incluso si está tomando medicamentos. Para funcionar correctamente, la cantidad de sequedad que toma debe equilibrarse con la cantidad y el tipo de alimento que come y la cantidad de ejercicio que hace. Si cambia su dieta o ejercicio, desea analizar su nivel de azúcar en la sangre para averiguar si es demasiado bajo. Su médico le enseñará qué hacer cuando esto suceda.

Drmet no ayuda a los pacientes, no ayuda a los pacientes que dependen de la insulina o tienen diabetes tipo 1 porque no puede producir insulina del páncreas. Su azúcar en la sangre se controla mejor mediante inyecciones de insulina.

Drmet solo está disponible con receta médica.

Una vez que un medicamento ha sido aprobado para su comercialización para un uso específico, la experiencia puede demostrar que también es útil para otros problemas médicos. Aunque esta aplicación no está incluida en la etiqueta del producto, Drmet se usa en ciertos pacientes con las siguientes enfermedades:

• Síndrome de ovario poliquístico.

No existe un programa de dosificación fijo para el tratamiento de la hiperglucemia en pacientes con diabetes tipo 2 con Drmet o Drmet XR o cualquier otro agente farmacológico. La dosis de Drmet o Drmet XR debe individualizarse tanto en función de la efectividad como de la tolerancia, por lo que no se deben exceder las dosis diarias máximas recomendadas. La dosis diaria máxima recomendada de Drmet es de 2550 mg en adultos y 2000 mg en pacientes pediátricos (10-16 años); La dosis diaria máxima recomendada de Drmet XR en adultos es de 2000 mg.

Drmet debe administrarse en dosis compartidas en las comidas, mientras que Drmet XR generalmente debe administrarse una vez al día para la cena. Drmet o Drmet XR deben iniciarse en una dosis baja con una escala gradual de la dosis para reducir los efectos secundarios gastrointestinales y permitir identificar la dosis mínima requerida para el control adecuado del azúcar en la sangre del paciente.

Durante el inicio del tratamiento y la titulación de la dosis, se debe usar glucosa plasmática en ayunas para determinar la respuesta terapéutica a Drmet o Drmet XR y para determinar la dosis mínima efectiva para el paciente. Luego, la hemoglobina glucosilada debe medirse a intervalos de aproximadamente 3 meses. El objetivo terapéutico debe ser reducir los niveles de glucosa plasmática en ayunas y hemoglobina glucosilada a la normalidad o casi normal utilizando la dosis efectiva más baja de Drmet o Drmet XR como monoterapia o en combinación con sulfonilurea o insulina insulina.

El monitoreo del azúcar en la sangre y la hemoglobina glucosilada también permite evidencia de falla primaria, es decir. una caída insuficiente en el azúcar en la sangre a la dosis máxima recomendada de medicamentos y una falla secundaria, es decir. pérdida de una respuesta adecuada para bajar el azúcar en la sangre después de un período inicial de efectividad.

La administración a corto plazo de Drmet o Drmet XR puede ser suficiente en tiempos de pérdida de control temporal en pacientes que generalmente están bien controlados por una dieta sola.

Las tabletas de Drmet XR deben tragarse enteras y nunca trituradas o masticadas. Ocasionalmente, los ingredientes inactivos de Drmet XR en las heces se eliminan como una masa suave e hidratada.

Dosis recomendada

En general, no se observan reacciones clínicamente significativas a dosis inferiores a 1500 mg por día. Sin embargo, se recomienda usar una dosis inicial más baja recomendada y una dosis aumentada gradualmente para minimizar los síntomas gastrointestinales.

La dosis inicial habitual de las tabletas Drmet es de 500 mg dos veces al día u 850 mg una vez al día con las comidas. Los aumentos de dosis deben realizarse en incrementos de 500 mg por semana u 850 mg cada 2 semanas hasta un total de 2000 mg por día en dosis divididas. Los pacientes también pueden ser titulados de 500 mg dos veces al día a 850 mg dos veces al día después de 2 semanas. En pacientes que necesitan control adicional del azúcar en la sangre, Drmet puede administrarse con una dosis diaria máxima de 2550 mg por día. Las dosis superiores a 2000 mg se pueden tolerar mejor tres veces al día con las comidas.

La dosis inicial habitual de tabletas de liberación prolongada de XR (clorhidrato de drmet) es de 500 mg una vez al día con la cena. Los aumentos de dosis deben realizarse en incrementos de 500 mg por semana hasta un máximo de 2000 mg una vez al día con la cena. Si no se logra un control glucémico con Drmet XR 2000 mg una vez al día, se debe considerar un estudio dos veces al día con Drmet XR 1000 mg. Si se requieren dosis más altas de Drmet, Drmet debe usarse en dosis diarias totales de hasta 2550 mg, que se administran en dosis diarias compartidas como se describió anteriormente.

En un estudio aleatorizado, los pacientes actualmente tratados con Drmet fueron cambiados a Drmet XR. Los resultados de este estudio sugieren que los pacientes que reciben tratamiento con Drmet pueden cambiarse de manera segura a Drmet XR una vez al día a la misma dosis diaria total de hasta 2000 mg una vez al día. Después de cambiar de Drmet a Drmet XR, el control del azúcar en la sangre debe controlarse de cerca y la dosis debe ajustarse en consecuencia.

Pediatría

La dosis inicial habitual de Drmet es de 500 mg dos veces al día con las comidas. Los aumentos de dosis deben realizarse en incrementos de 500 mg por semana hasta un máximo de 2000 mg por día en dosis divididas. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Drmet XR en pacientes pediátricos.

Transferencia de otra terapia antidiabética

En general, no se requiere tiempo de transición al transferir pacientes de agentes hipoglucemiantes orales estándar que no sean clorpropamida a Drmet o Drmet XR. Se debe tener precaución al transmitir pacientes de clorpropamida en las primeras 2 semanas, ya que la clorpropamida permanece en el cuerpo por más tiempo, lo que conduce a efectos de drogas superpuestos y posible hipoglucemia.

Acompañando a Drmet o Drmet XR y

Terapia oral con sulfonilurea en pacientes adultos

Si los pacientes no han respondido a la dosis máxima de 4 semanas de monoterapia con Drmet o Drmet XR, se debe considerar la adición gradual de una sulfonilurea oral mientras Drmet o Drmet XR continúa con la dosis máxima, incluso si una falla primaria o secundaria de una sulfonilurea ha ocurrido. Los datos de interacción clínica y farmacocinética actualmente solo están disponibles para Drmet más gliburida (glibenclamida).

Con la terapia simultánea de tambor o Drmet XR y sulfonilurea, el control deseado del azúcar en la sangre se puede lograr ajustando la dosis de cada medicamento. Los pacientes estaban en un estudio clínico en pacientes con diabetes tipo 2 y insuficiencia de gliburida previa, que comenzó con Drmet 500 mg y gliburido 20 mg, a 1000/20 mg, 1500/20 mg, 2000/20 mg o 2500/20 mg titulados por drmet y gliburida, para lograr el objetivo del control glucémico, medido en FPG, HbA1c y respuesta de glucosa en plasma. Sin embargo, se debe intentar determinar la dosis mínima efectiva de cada medicamento para lograr este objetivo. Con la terapia simultánea con Drmet - o Drmet XR - y sulfonilurea, el riesgo de hipoglucemia en relación con la terapia con sulfonilurea continúa y puede aumentar. Se deben tomar las precauciones adecuadas.

Si los pacientes no han respondido satisfactoriamente a 1 a 3 meses de terapia simultánea con la dosis máxima de Drmet o Drmet XR y la dosis máxima de una sulfonilurea oral, considere alternativas terapéuticas, incluido el cambio a insulina con o sin Drmet o Drmet XR .

Acompañando a Drmet o Drmet XR y terapia de insulina en pacientes adultos

La dosis actual de insulina debe continuarse después del inicio de la terapia con Drmet o Drmet XR. La terapia con Drmet o Drmet XR debe iniciarse con 500 mg una vez al día en pacientes en terapia con insulina. En pacientes que no responden adecuadamente, la dosis de Drmet o Drmet XR debe aumentarse en 500 mg después de aproximadamente 1 semana y luego en 500 mg cada semana hasta que se logre un control adecuado del azúcar en la sangre. La dosis diaria máxima recomendada es de 2500 mg para Drmet y 2000 mg para Drmet XR. Se recomienda reducir la dosis de insulina en un 10% a 25% en pacientes que reciben insulina y Drmet o Drmet XR al mismo tiempo si las concentraciones plasmáticas de glucosa disminuyen a menos de 120 mg / dL durante el ayuno. Se debe individualizar un ajuste adicional en función de la reacción reductora de la glucosa.

Poblaciones específicas de pacientes

Drmet o Drmet XR no están recomendados para su uso durante el embarazo. Drmet no se recomienda en pacientes menores de 10 años. Drmet XR no se recomienda en pacientes pediátricos (menores de 17 años).

La dosis inicial y de mantenimiento de Drmet o Drmet XR debe ser conservadora en pacientes de edad avanzada debido a la posibilidad de una disminución de la función renal en esta población. Cada ajuste de dosis debe basarse en una evaluación cuidadosa de la función renal. En general, los pacientes mayores, debilitados y desnutridos no deben ser titulados a la dosis máxima de Drmet o Drmet XR

El monitoreo de la función renal es necesario para apoyar la prevención de la acidosis láctica, especialmente en los ancianos.

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Drmet??

Drmet® está contraindicado en pacientes con:

1. Enfermedades renales o disfunción renal (p. Ej. debido a los niveles séricos de creatinina ≥1.5 mg / dL [hombres], ≥1.4 mg / dL [mujeres] o aclaramiento anormal de creatinina), que también incluyen enfermedades como colapso cardiovascular (shock), infarto agudo de miocardio y septicemia.
2. Hipersensibilidad conocida a DRM .
3. Acidosis metabólica aguda o crónica, incluida la cetoacidosis diabética, con o sin coma. La cetoacidosis diabética debe tratarse con insulina.

Drmet® debe suspenderse temporalmente en pacientes sometidos a estudios radiológicos con administración intravascular de agentes de contraste yodados, ya que el uso de dichos productos puede conducir a un cambio agudo en la función renal.

ADVERTENCIAS

Acidosis láctica :

La acidosis láctica es una complicación metabólica rara pero grave que puede ocurrir debido a la acumulación de tambor durante el tratamiento con tabletas de liberación prolongada Drmet ® (clorhidrato de tambor); Si ocurre, es fatal en aproximadamente el 50% de los casos. La acidosis láctica también puede ocurrir junto con una serie de afecciones fisiopatológicas, incluida la diabetes mellitus, y siempre que haya hipoperfusión e hipoxemia tisular significativas. La acidosis láctica se caracteriza por un aumento de los niveles de lactato en la sangre (> 5 mmol / L), un pH sanguíneo reducido, trastornos electrolíticos con una mayor distancia del anión y una mayor relación lactato / piruvato. Cuando Drmet se asocia como la causa de la acidosis láctica, se encuentran niveles plasmáticos de Drmet> generalmente de 5 µg / ml.

La incidencia informada de acidosis láctica en pacientes que reciben clorhidrato de Drmet es muy baja (aproximadamente 0.03 casos / 1000 años de pacientes, con aproximadamente 0.015 casos fatales / 1000 años de pacientes). Los casos informados ocurrieron principalmente en diabéticos con insuficiencia renal significativa, incluyendo enfermedad renal intrínseca e hipoperfusión renal, a menudo con múltiples problemas médicos / quirúrgicos acompañantes y varios medicamentos que lo acompañan. Los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva que requieren tratamiento farmacológico, especialmente los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva inestable o aguda que corren el riesgo de hipoperfusión e hipoxemia, tienen un mayor riesgo de acidosis láctica. El riesgo de acidosis láctica aumenta con el grado de disfunción renal y la edad del paciente. Por lo tanto, el riesgo de acidosis láctica puede reducirse mediante el monitoreo regular de la función renal en pacientes que toman tabletas de liberación prolongada Drmet® (clorhidrato de drmet) y mediante el uso de la dosis mínima efectiva de Drmet®significative. En particular, el tratamiento de las personas mayores debe ir acompañado de un cuidadoso control de la función renal. El tratamiento con Drmet® no debe iniciarse en pacientes ≥80 años de edad a menos que la medición del aclaramiento de creatinina muestre que la función renal no se ve afectada ya que estos pacientes son más susceptibles al desarrollo de acidosis láctica. Además, Drmet® debe mantenerse inmediatamente si hay una afección asociada con hipoxemia, deshidratación o sepsis. Debido a que la función hepática alterada puede limitar significativamente la capacidad de limpieza de lactato, Drmet® generalmente debe evitarse en pacientes con pruebas clínicas o de laboratorio para la enfermedad hepática. Se debe advertir a los pacientes sobre el consumo excesivo de alcohol agudo o crónico cuando toman Drmet® porque el alcohol potencia los efectos del clorhidrato de Drmet en el metabolismo de lactato. Además, Drmet® debe suspenderse temporalmente antes de cada estudio y cirugía de radiocontraste intravascular.

El inicio de la acidosis láctica es a menudo sutil y solo se acompaña de síntomas inespecíficos como malestar general, mialgia, falta de aliento, somnolencia creciente y angustia abdominal inespecífica. Puede producirse hipotermia, hipotensión y bradiarritmias resistentes con acidosis pronunciada. El paciente y el médico del paciente deben ser conscientes de la importancia potencial de tales síntomas, y se debe indicar al paciente que notifique al médico de inmediato si ocurre. Drmet® debe retirarse hasta que se resuelva la situación. Los electrolitos séricos, las cetonas, el azúcar en la sangre y, si está indicado, el pH de la sangre, los niveles de lactato e incluso los niveles de DRM en la sangre pueden ser útiles. Una vez que un paciente se estabiliza a un nivel de dosis de Drmet ®, es poco probable que los síntomas gastrointestinales que ocurren durante el inicio de la terapia estén relacionados con el fármaco. Más tarde, los síntomas gastrointestinales pueden deberse a la acidosis láctica u otras enfermedades graves.

Niveles rápidos de actato plasmático venoso por encima del límite superior normal, pero menos de 5 mmol / L en pacientes, toma el Drmet®, no necesariamente indica una acidosis láctica inminente y puede controlarse mediante otros mecanismos, como diabetes mal controlada u obesidad, Se puede explicar una fuerte actividad física o problemas técnicos en el manejo de muestras.

Se debe sospechar acidosis láctica en cualquier diabético con acidosis metabólica sin signos de cetoacidosis (cetonuria y cetonemia).

La acidosis láctica es una emergencia médica que debe tratarse en un hospital. En un paciente con acidosis láctica que está tomando Drmet®, el medicamento debe suspenderse inmediatamente e iniciarse medidas de apoyo generales. Dado que el clorhidrato de Drmet es dializable (con un aclaramiento de hasta 170 ml / min en buenas condiciones hemodinámicas), se recomienda la hemodiálisis inmediata para corregir la acidosis y eliminar el tambor acumulado. Tal manejo a menudo conduce a una reversión inmediata de los síntomas y la recuperación.

Use tabletas Drmet de liberación prolongada según las indicaciones de su médico. Consulte la etiqueta del medicamento para obtener instrucciones detalladas de dosificación.

• Un folleto adicional para pacientes está disponible con tabletas de liberación prolongada Drmet. Hable con su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre esta información.
• tome tabletas Drmet con liberación prolongada por la boca con la cena a menos que su médico le indique lo contrario.
• tragar Drmet tabletas de liberación prolongada enteras. No se rompa, triture ni mastique antes de tragar.
• tome regularmente tabletas de liberación prolongada Drmet para aprovechar al máximo. Si está tomando tabletas de liberación prolongada Drmet a la misma hora todos los días, puede recordar tomarlas.
• continúe usando las tabletas de liberación prolongada Drmet, incluso si se siente cómodo. No te pierdas latas.
• Si omite una dosis de tabletas de liberación prolongada Drmet, tómela lo antes posible. Cuando sea casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.

Haga preguntas a su médico sobre el uso de tabletas Drmet de liberación prolongada.

Uso: anuncios etiquetados

Diabetes mellitus, tipo 2: Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 cuando la hiperglucemia no puede tratarse con dieta y ejercicio solo.

Nota: Si Drmet no está contraindicado y es tolerable, Drmet es el agente de partida farmacológico preferido para el tratamiento de la diabetes tipo 2 (ADA 2020).

Aplicaciones no etiquetadas

Aumento de peso inducido por antipsicóticos

Los datos de varios metaanálisis de ensayos controlados aleatorios con diferentes grados de heterogeneidad (principalmente en pacientes con esquizofrenia y trastornos esquizoafectivos) respaldan el uso de Drmet para promover la pérdida de peso modesta y prevenir el aumento de peso en relación con antipsicóticos de segunda generación en pacientes adultos

Ver también:
Qué otras drogas afectan a la DRM?

Interacciones farmacológicas (evaluación clínica de interacciones farmacológicas con DRM con liberación inmediata)

Gliburida

En un estudio de interacción de dosis única en pacientes con diabetes tipo 2, la administración concomitante de Drmet y gliburido no cambió la farmacocinética o farmacodinámica de Drmet. Se observó una disminución en el AUC y la Cmáx de gliburida, pero fue muy variable. La naturaleza de dosis única de este estudio y la falta de correlación entre los niveles sanguíneos de glicinuros y los efectos farmacodinámicos hacen que la importancia clínica de esta interacción sea incierta.

Furosemida

Un estudio de interacción de dosis única con medicamentos de furosemida Drmet en voluntarios sanos mostró que los parámetros farmacocinéticos de ambos compuestos se vieron afectados por la administración concomitante. La furosemida aumentó el plasma de Drmet y la Cmáx en sangre en un 22% y el AUC en sangre en un 15% sin que el aclaramiento de la renovación del drmet cambie significativamente. Cuando se administró con Drmet, la Cmáx y el AUC de furosemida fueron del 31% y. 12% menos que cuando se administra solo, y la vida media terminal se redujo en un 32% sin que el aclaramiento renal de furosemida cambiara significativamente. No hay información sobre la interacción de Drmet y furosemida en el uso simultáneo crónico.

Nifedipina

Un estudio de interacción de dosis única con nifedipina Drmet en voluntarios sanos normales mostró que la administración simultánea de nifedipina aumentó el plasma de la Cmáx y el AUC de Drmet en un 20% o. Tmax y la vida media permanecieron intactos. La nifedipina parece mejorar la absorción de DRM. Drmet tuvo efectos mínimos sobre la nifedipina.

Drogas catiónicas

Drogas katiónicas (p. Ej., Amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinina, quinina, ranitidina, triamteren, trimetoprima o vancomicina), que teóricamente se eliminan por secreción tubular renal, tienen el potencial de interactuar con Drmet al competir por los sistemas comunes de transporte tubular renal. Tal interacción entre Drmet y cimetidina oral se observó en voluntarios sanos normales en estudios de interacción cimetidina de tambor simple y multidosis, con un aumento del 60% en las concentraciones plasmáticas y sanguíneas completas del tambor máximo y un aumento en el plasma y la sangre total. -dormet AUC en un 40% . No hubo cambios en la vida media de eliminación en el estudio de dosis única. Drmet no tuvo efecto sobre la farmacocinética de cimetidina. Aunque tales interacciones siguen siendo teóricas (con la excepción de la cimetidina), se recomienda un cuidadoso monitoreo del paciente y un ajuste de la dosis de Drmet® y / o el fármaco interferente en pacientes que toman medicamentos catiónicos que se excretan a través del sistema secretor tubular renal proximal.

Otro

Ciertos medicamentos tienden a producir hiperglucemia y pueden provocar la pérdida del control del azúcar en la sangre. Estos medicamentos incluyen tiazidas y otros diuréticos, corticosteroides, fenotiazinas, productos tiroideos, estrogénicos, anticonceptivos orales, fenitoína, ácido nicotínico, simpaticomiméticos, fármacos bloqueadores de los canales de calcio e isoniazida. Si dichos medicamentos se administran a un paciente que recibe Drmet®, el paciente debe ser monitoreado de cerca si se pierde el control del azúcar en la sangre. Si dichos medicamentos se retiran de un paciente que recibe Drmet®, el paciente debe ser monitoreado de cerca para detectar hipoglucemia.

En voluntarios sanos, la farmacocinética de Drmet y propranolol, así como Drmet e ibuprofeno no se vieron afectados cuando se administraron simultáneamente en estudios de interacción de dosis única.

Drmet se une de manera insignificante a las proteínas plasmáticas y, por lo tanto, es menos probable que interactúe con medicamentos altamente unidos a proteínas, como salicilatos, sulfonamidas, cloranfenicol y probenecid, que las sulfonilureas, que se unen en gran medida a las proteínas séricas.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Drmet??

Al comienzo del tratamiento, las náuseas, los vómitos, la diarrea, el dolor abdominal y la pérdida de apetito son los efectos secundarios más comunes, que en la mayoría de los casos se disuelven espontáneamente.

En un estudio doble ciego en los Estados Unidos con Drmet en pacientes con diabetes tipo 2, un total de 141 pacientes recibieron terapia con Drmet (hasta 2550 mg / día) y 145 pacientes recibieron un placebo. Los efectos secundarios se informan en> 5% de los pacientes con Drmet, y esto fue más común en los pacientes tratados con Drmet que con placebo, como se enumera en la Tabla 2.

La diarrea condujo a la interrupción de la medicación del estudio en el 6% de los pacientes tratados con Drmet. Además, se han informado los siguientes efectos secundarios en> 1% a <5% de los pacientes con Drmet y se han informado con mayor frecuencia con Drmet que con placebo: heces anormales, hipoglucemia, mialgia, somnolencia, disnea, trastorno de las uñas, erupción cutánea, aumento de la sudoración, trastorno del gusto, molestias en el pecho, escalofríos, síndrome de gripe, sonrojo, latidos del corazón.

En estudios clínicos mundiales, más de 900 pacientes con diabetes tipo 2 fueron tratados en placebo y estudios controlados activamente con tabletas de liberación prolongada Drmet. En estudios controlados con placebo, 781 pacientes recibieron una tableta de liberación prolongada Drmet y 195 pacientes un placebo. Los efectos secundarios informados en> 5% de los pacientes con tabletas Drmet-retard que tenían más probabilidades de tener tabletas Drmet-retard que los pacientes tratados con placebo se enumeran en la Tabla 3.

La diarrea condujo a la interrupción de la medicación del estudio en el 0.6% de los pacientes tratados con tableta de liberación prolongada Drmet. Además, se han informado los siguientes efectos secundarios en> 1% a <5% de los pacientes con tabletas Drmet-retard y se han informado con mayor frecuencia con tabletas Drmet-retard que con placebo: dolor abdominal, estreñimiento, expansión abdominal, dispepsia / ardor de césped, flatulencia, mareos, dolor de cabeza, infecciones del tracto respiratorio superior, trastornos del gusto.

En estudios clínicos con Drmet en pacientes pediátricos con diabetes tipo 2, el perfil de los efectos secundarios fue similar al de los adultos.

Otros eventos adversos informados al usar Drmet son: reacciones cutáneas, Eritema, por ejemplo, prurito y urticaria; informes aislados de disfunción hepática o hepatitis, que se disuelven después del destete de Drmet; Acidosis láctica; Disminución de la absorción de vitamina B12 con disminución de los niveles séricos durante el uso a largo plazo de Drmet, Se recomienda considerar dicha etiología, si un paciente tiene anemia megaloplásica.